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桑塔卢西亚
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karenhoney

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新冠疫情全球爆发以来最好的一个消息正在刷屏,5月22日顶级医学期刊《柳叶刀》上发布了中国新冠疫苗I期试验结果:安全,能诱导免疫反应!军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士领衔的团队开展了这项临床试验!

在各国都在争相研究疫苗的大背景下,中国率先取得突破并展开临床试验,并在第一期试验中取得了显著成果,陈薇院士功不可没,她究竟是怎样一位科学家?疫苗什么时候可以上市?请随本文来了解一二!

临危受命的陈薇院士

3月1日,由军事科学院军事医学研究院陈薇院士领衔的科研团队,成功研制出重组新冠疫苗!3月16日重组新冠疫苗获批启动展开临床试验。这就是上文试验结果的源头,可能大家对此无感,但各位需要了解的是,陈薇是大年初二,也就是1月26日到达武汉的,仅仅一天时间就完成帐篷式移动检测实验室和检测平台搭建工作,迅速形成了日检1000人份的核酸检测能力。

此后陈薇率领科研人员在与后方科研基地联合作战,集中力量展开应急科研攻关,争分夺秒开展腺病毒载体重组新冠病毒疫苗的研究。3月16日疫苗投入临床试验,对于疫苗研制过程比较了解的朋友肯定知道,这是何等神速!翻开阅陈薇院士的履历,她的低调再无法掩饰,可能很多朋友都没听过她的名字,但全人类都在享受他的贡献!

对抗SARS

《人民日报》在2003年5月12日刊发了一条消息:“由军事医学科学院微生物流行病研究所陈薇研究员领衔研制的“重组人干扰素ω喷鼻剂”,日前在北京通过国家食品药品监督管理局审批,获准进入临床研究”!

一条简单消息的背后是陈薇在与SARS病毒对抗中付出的巨大努力,为了和疫情抢时间,争速度,陈薇坚持在负压实验室呆上8-9个小时,为避免外出中断实验,甚至还穿上成人尿不湿,在数月努力后,研发的广谱抗病毒药物“重组人干扰素ω”喷鼻剂在抗击SARS疫情中发挥了重要作用。

对抗埃博拉病毒

SARS后不久,陈薇就将眼光投向了当时绝大多数国人都不知道的埃博拉病毒,这种病毒的平均致死率为50%,是从野生动物传染到人,并能在人际间进行传播,各位可想而知这种病毒的危害等级,尽管埃博拉病毒没有波及中国,但陈薇依然跟进十年,坚持研发埃博拉病毒疫苗!

2014年9月,陈薇团队研发的世界上第一支埃博拉病毒的新基因疫苗诞生,2015年陈薇团队进驻塞拉利昂,在当地开始了抗击埃博拉病毒的新基因疫苗二期临床试验。为了表彰陈薇的功绩,她有了一个“埃博拉病毒终结者”的绰号。

重组新冠疫苗的临床试验

3月16日,陈薇带领科研团队研制的新冠病毒疫苗,成为国内第一个获批正式进入临床试验的疫苗。

4月10日,完成疫苗一期临床试验接种的108位志愿者,全部结束集中医学观察,健康状况良好。

4月12日,疫苗开展二期临床试验,成为当时全球唯一进入二期临床试验的新冠病毒疫苗。

4月25日,陈薇院士在“全国儿童预防接种日主题直播活动”上透露,新冠疫苗二期临床的508位志愿者已经注射完毕,正处在观察期中,如果一切顺利,将在5月份底揭盲!

北京时间5月22日晚21点左右,《柳叶刀》刊发了陈薇的全球首个重组腺病毒5型载体新冠疫苗I期临床试验结果:ELISA抗体和中和抗体自接种第14天开始出现明显增长,并在接种后第28天到达峰值。特异性T细胞反应在接种后第14天到达峰值。

《柳叶刀》主编理查德·霍顿赞叹:首次对此新冠病毒疫苗的人体实验结果发现,它具有良好的安全性和耐受性,并且能够诱导快速的免疫反应。“这些结果代表着一个重要的里程碑。”

不过各位还不要太过乐观,因为这只是一期的试验结果,二期结果有待揭晓,并且二期规模更大,其结果需要时间来评估,另外中国生物制品研究所六大所联合的中生集团也在二期临床研究中!美国也有疫苗开始进入二期,整体上需要评估不良反应,以及抗体滴度、保护性,还有安全性、阻断成功率等等,最终才能选择哪种疫苗进入市场。

310 评论

monica的私人花园

《柳叶刀》。《柳叶刀》是全球最顶级的医学杂志,乙肝和新冠文章可以投《柳叶刀》,是行业内最权威的期刊。杂志,有固定刊名,以期、卷、号或年、月为序,定期或不定期连续出版的印刷读物。

282 评论

赤影妖妖艾可

上市至少需要一年,疫苗的研发有四期临床实验要做,要确保绝对安全才会上市。

129 评论

品名暂无

大概需要1-5年,甚至10年不等

234 评论

大锅饭饭饭饭

首先我们需明确一点,感染新冠病毒后多数患者症状轻微,经过合理的治疗后可自愈;同时多数无症状感染者自身免疫力较强,未给予药物治疗的情况下也可自愈。因此总体而言,新冠肺炎是一个传染性极强、感染风险高但死亡率较低的疾病。多数朋友喜欢拿我国的疫情数据与美国对比,我国确诊病例少于美国,死亡人数却多于美国,但我们需注意,我国疫情爆发在先,无论是对新冠肺炎的防控,还是病理解剖资料,以及有效的治疗手段,通过前期探索均为其它国家提供了可靠、可贵的经验,因此美国的低死亡率一方面与本国先进的医疗技术有关,另一方面可能也与借鉴了我国宝贵的经验有关。部分朋友坚持认为美国之所以死亡率这么低,可能与他们已制备好了特效药,在此请注意了,病毒是人类的宿敌,至今为止我们连抗感冒病毒的特效药均未研制出来,更别提抗新冠病毒的特效药,即使是美国。

当前疫情正在多国快速蔓延,尤其是近半月新增确诊病例呈爆发式增长,着实让我们深吸一口气:其它世界各国能挺过去吗?当然,我们希望包括美国在内的其它各国,能尽快遏制疫情的发展,毕竟新冠肺炎是继十九世纪西班牙大流感以来,最严重的一次流行性疾病,当年西班牙大流感使数千万人失去了生命,因此在缺乏特效药的情况下,新冠疫苗远水解不了近渴,只有采取严格的防控措施,才能降低人群的感染风险与死亡风险。当前是我国抗击疫情取得了阶段性胜利,成果来之不易,需继续坚守。世界顶尖医学杂志曾指出,新冠病毒感染者中无症状患者可能占多数,且当其我们对新冠病毒了解依然不够深入,因此,对于新冠肺炎这种传染性极强的疾病,防重于治:外出时依然需要佩戴口罩,少去人多拥挤、相对密闭的地方;居室勤通风、勤洗手。只有世界各国抗击疫情取得了胜利,我们才能庆祝胜利。

综上,美国确诊病例多、死亡人群少,一方面与本国先进的医疗技术有关,另一方面可能与借鉴了我们的宝贵经验有关。当前世界其它各国疫情严峻,我们依然需要提高警惕,采取严格的防控措施,坚守抗疫。

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