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法律分析:根据《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》,伦理委员会审查内容为:(一)研究者的资格、经验、技术能力等是否符合试验要求。(二)研究方案是否科学,并符合伦理原则的要求。中医药项目研究方案的审查,还应当考虑其传统实践经验。(三)受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否在合理范围之内。(四)知情同意书提供的有关信息是否完整易懂,获得知情同意的过程是否合规恰当。(五)是否有对受试者个人信息及相关资料的保密措施。(六)受试者的纳入和排除标准是否恰当、公平。(七)是否向受试者明确告知其应当享有的权益,包括在研究过程中可以随时无理由退出且不受歧视的权利等。(八)受试者参加研究的合理支出是否得到了合理补偿;受试者参加研究受到损害时,给予的治疗和赔偿是否合理、合法。(九)是否有具备资格或者经培训后的研究者负责获取知情同意,并随时接受有关安全问题的咨询。(十)对受试者在研究中可能承受的风险是否有预防和应对措施。(十一)研究是否涉及利益冲突。(十二)研究是否存在社会舆论风险。(十三)需要审查的其他重点内容。
法律依据:《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》 第二十条 伦理委员会收到申请材料后,应当及时组织伦理审查,并重点审查以下内容:(一)研究者的资格、经验、技术能力等是否符合试验要求。(二)研究方案是否科学,并符合伦理原则的要求。中医药项目研究方案的审查,还应当考虑其传统实践经验。(三)受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否在合理范围之内。(四)知情同意书提供的有关信息是否完整易懂,获得知情同意的过程是否合规恰当。(五)是否有对受试者个人信息及相关资料的保密措施。(六)受试者的纳入和排除标准是否恰当、公平。(七)是否向受试者明确告知其应当享有的权益,包括在研究过程中可以随时无理由退出且不受歧视的权利等。(八)受试者参加研究的合理支出是否得到了合理补偿;受试者参加研究受到损害时,给予的治疗和赔偿是否合理、合法。(九)是否有具备资格或者经培训后的研究者负责获取知情同意,并随时接受有关安全问题的咨询。(十)对受试者在研究中可能承受的风险是否有预防和应对措施。(十一)研究是否涉及利益冲突。(十二)研究是否存在社会舆论风险。(十三)需要审查的其他重点内容。
法律分析:根据《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》,伦理委员会审查内容为:(一)研究者的资格、经验、技术能力等是否符合试验要求。(二)研究方案是否科学,并符合伦
不可以。大多数期刊都不会出版没有经过伦理审查的文章。如果在初次审稿中发现没有相关说明,期刊会要求补上这一部分,否则直接拒稿。目前国内对于伦理审查这一方面的管理还
从目前论文的发表情况来看,只要在正规刊物上发表论文,为保证刊出的的论文具有一定的价值,都需要实行三审制。
临床研究的伦理审查原则是尊重原则:1、涉及人类受试者研究的主要原则是“尊重人的尊严”。2、尊重受试者的自主选择权。3、有知情同意权。
伦理审查指的是任何涉及人的生物学层面的科学研究,都必须通过专门机构的伦理审查。才能确保研究过程和研究成果符合人伦道德和公共道德,坚决杜绝违背人类伦理和道德的研究