医疗器械清洁及消毒研究论文

医疗器械的清洗可以使用超声波清洗机，好处有以下几点：1. 清洗效果好，清洁度高、一致性在医疗卫生领域，需要清洁的东西很多，需要清洗的种类和环节也很多，如：物件的清除污染物，疏通细小孔洞，常见的手工清洗方法对异型物件以及物件隐蔽处无疑无法达到要求，即使是蒸气清洗和高压水射流清洗也无法满足对清洁度较高的需求，但超声波清洗机却能解决这些问题。医用超声波清洗机对平常难以清洗的地方有着显著的清洁效果，超声波的洁净体验将颠覆你的认知。超声波清洗对物件还能达到杀灭细菌、溶解有机污染物、防止过腐蚀等，因此，超声波清洗被日益广泛应用于医疗卫生领域。2. 清洗速度快、提高效率在所有的清洗方式中，超声波清洗是效率最高、效果最好的一种，之所以超声波清洗能够达到如此的效果，是与它独特的工作原理和清洗方法密切相关的。超声波清洗是基于超声波在清洗液体介质中传递时特有的“空化效应”物理作用， “空化效应”形成微观强烈冲击波和高速射流作用于被清洗物件表面，从而使污物迅速粉碎、剥离，达到高质量、高效率清洗目的。3. 不须入手接触清洗液，安全可靠医用超声波清洗机在清洗物件的过程中，利用超声波在清洗液体介质中传递时特有的“空化效应”物理作用对物件进行全方位的清洗，不须入手接触清洗液，安全可靠，使用起来更加方便。4. 清洗工件表面无损伤医疗超声波清洗机利用“空化效应”物理作用对物件进行清洗，打造安全物理清洗新定义，具有高效洁净、杀菌消毒的作用，对清洗工件表面无损伤，使用起来更加安心。5. 节省溶剂、热能、工作场地和人工医用超声波清洗机高效便捷，省时省力，能够有效地节省溶剂、热能、工作场所和人工，一机多用，节能环保，达到高质量的清洗目的。

1、医疗器械在设计和生产过程中，由于受技术条件、认知水平和工艺等限制，加之上市前的研究、验证不足，将不可避免地存在缺陷；同时，由于器械在应用过程中的性能退化、故障损坏、操作不当或错误使用等，进一步增加了器械应用的临床风险，并可能导致器械相关医疗事故的发生。为了减少这一风险，国家应该加强医疗器械上市前的准入管理和上市后的监督，医院应该加强器械的临床准入管理以及操作人员和医学工程保障人员的准入管理，并将医疗器械应用纳入医疗质量管理，构建涵盖医疗器械采购、临床使用和医学工程保障等各相关部门的质量管理体系，从而确保医患安全，促进医院综合效益的提高。——曹德森，吴昊：医疗器械临床应用质量管理，《中华医院管理杂志》，2007年（8）22、现代科技的发展将临床医学推向了崭新的高科技时代，高科技渗入到病理学研究、临床诊 断、介入治疗、内植物材料及功能、器官移植直至最新技术DNA基因 疗法各个领域，医院的发展需要一流的人才、一流的技术和一流的现代化设备器械，所以，医院临床的发展 与提高都与设备管理部门密切相关。设备管理部门必须了解全院现有设备的运转状况，以及经济效益和社会效益的分析，如设备的购买期、折旧情况、运转状态、维修、保养时刻表及维修费用等，做到心中有数。设备管理部门必须要深入临床各科室、各部门，仔细调研临床发展动态及需求。要通过各种渠道收集新技术、新设备、新器械、新耗材的信息，收及主要设备的功能及性能，包括诊断设备、治疗 设备、检查设备及医疗辅助设备等设备的技术含量与先进程度及主要技术指标。——曹安之，蒋红兵，舒慧宇，刘枫，沈暑秋：医疗器械质量管理体系与供应商及现代化医院发展的关系，《医疗装备》，2004（06）3、高风险医疗器械是植入人体或用于支持、维持生命或对人体具有潜在危险的医疗器械产品，其质量优劣直接关系病人的生命安危。——郑福友，金敏：高风险医疗器械使用质量管理现状与对策，《中国药事》，2006（1）4、医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(Quality Management and Corresponding General Aspects for Medical Devices)，简称ISO／TC210。该技术委员会的秘书处设在AAMI(美国医疗器械促进协会)内。——陈宇红：医疗器械质量管理和通用要求标准化组织简介，《中国医疗器械信息》1997（6）5、我国医疗器械工业在近乎于零的基础上，经过30余年的奋发努力，现已建立了较为完整的科研开发、工业生产和质量管理体系，医疗器械工业已成为我国高科技、高技术领域颇具发展前景的生力军。——潘广成：医疗器械市场展望，《中国医疗器械信息》，1997（2）6、医工科历经20多年的发展，其职能从当初的设备器材的采购、维修，发展到现代医用设备的信息管理、技术管理、质量管理、经济管理及标准规范化管理；医疗仪器设备预防检测与维修；现代化医院医用设施系统建设规划与管理，理工医结合开发研制新颖实用的智能医学仪器设备，深化与拓展了学科发展的内涵。临床医工科学科建设指导思想已经形成：即“以医疗器械保障为基础，以设备安全质量管理为中心，以学术科研为导向。促进学科全面发展。”——种银保，唐超：现代医疗器械管理亟待解决的几个问题，《中国医学装备》2005（11）7、根据调查，医疗机构在医疗器械的采购、储存、使用等方面存在问题较多。例如：医疗器械质量管理制度不完善；有些医疗机构没有相应的医疗器械质量管理机构或者不配备质量管理人员，对使用医疗器械的技术人员培训不够；对供货企业的合法资质审查把关不严；储存养护上，相应规范不明确或者可操作性不强；医疗器械不良事件监测和报告制度、重大安全事故的报告与应急处置机制不健全等。——郭仓田，完善医疗器械使用环节的监管，《实用新医学》2007（12）8、从医疗器械企业的特点出发，以遵循法律法规的内容，提升企业经营业绩为指导，从优先教育决策层、零缺陷管理、推行“5S”活动、GMP规范等方面，建立有效的质量管理体系。——高琳琳：医疗器械企业如何建立有效的质量管理体系，《科技信息：学术版》2006（2）9、生物学评价是医疗器械质量/风险管理体系的一部分,是对生物学风险分析与评估的过程.首先,它的结论是在对先前临床应用、器械的临床评价、生物学实验检测等数据分析与评估的基础上,对收益与风险进行权衡取舍的结果。——庄菲，丁彪：在医疗器械风险管理体系中的生物学评价，《中国医疗器械杂志》2007（4）10、医疗器械清洗是医院消毒供应中心工作内容的重要组成部分，也是医疗器械灭菌前过程管理的重要环节，清洗是否彻底关系到医疗护理管理安全。医疗器械的清洗是否达到洁净要求，达到洁净程度的依据是什么，如何判断医疗器...——王素珍，王欣，陈文，苗新霞，申丽萍：医疗器械清洗洁净度监测与清洗质量管理，《中国消毒学杂志》，2008（3）

医院感染的预防与控制【摘要】 目的 加强医院感染管理，预防和控制医院感染的发生。 方法 建立健全医院感染监控体系，强化医院感染意识，做好医院感染的各项监测。结果 通过规范化管理，医院感染率达到卫生部标准。结论 医院感染控制必须通过有效措施，以科学监测为依据，以感染管理为手段。【关键词】 医院感染管理 预防 控制 监测【Abstract】 Objective To strengthen hospital infection management to control and prevent the hospital infection. Methods Management monitor system of hospital infection has been established completely. Awareness of hospital infection has been enhanced. All kinds of monitor methods of hospital infection have been Hospital infection rate reached to the requirement of Ministry of Health by standardizing Hospital infection must be controlled by effective messure, scientific monitoring basis and infection management means.【Key words】 hospital infection management;prevention;controlling; surveillance预防和控制医院感染是保障病人安全，提高医疗质量以及维护医务人员职业健康的一项重要工作，依照《医院感染管理办法》和有关国家的法律法规〔1〕，健全和落实了医院感染管理的各项管理制度，加强了重点部门感染管理，提高了医务人员对预防和控制医院感染的认识和职业暴露的防护意识，提高了应对突发公共卫生事件的应急能力，工作体会如下。1 健全医院感染管理责任制，规范和落实各项规章制度按照《医院感染管理办法》和国家有关法律法规，调整和完善了医院感染管理委员会和三级网络组织，制定和健全了各项规章制度，如医院消毒隔离制度、重点部门的医院感染管理措施、医院感染爆发控制流程、医务人员职业暴露处理流程、医院感染突发事件（故）应急预案等。制订了培训计划，对各级各类医务人员进行医院感染知识培训，通过书面考试和不定期考核等形式，不断提高全员的认知水平和参与意识，由被动接受转变为主动参与学习。并进一步加大监管力度，认真督导规章制度、措施执行、落实情况。有效预防和控制医院感染的发生，保证了医疗安全。 加强组织领导，建立健全医院感染管理体系 加强组织领导，建立健全医院感染管理体系是预防医院感染的前提。院领导高度重视，成立医院感染管理委员会，主管业务的副院长直接负责医院感染预防工作，并担任医院感染委员会主任；各临床科室主任、护士长和相关科室主任任感染管理委员会的委员；各相关科室成立医院感染管理小组，形成医院感染委员会—感染管理科—科室的三级监控网络。 医院感染管理委员会 建立会议制度，至少每季度一次研究、协调和解决有关医院感染管理方面的问题，遇到问题随时召开，充分发挥委员会的领导和决策能力。 医院感染管理科 积极开展医院感染管理的各项工作，认真执行和落实《医院感染管理办法》、《消毒技术规范》等有关的法律法规，定期和不定期检查科室制度的落实情况，对消毒灭菌药械的购入、储存和使用进行监督、检查和指导，发现问题及危险因素认真分析，针对问题提出有效措施。与医务科、护理部、检验科、药剂科、器械科等相关科室积极配合，相互协调，使医院感染管理工作科学化、规范化。 临床科室医院感染管理小组 由科主任、护士长组成及本科监控医师和护士组成。负责本科医院管理的各项工作，根据本科室的特点制定管理制度，并组织实施。发现医院感染病例及时填写医院感染病例调查表，上报感染管理科。及时监控各类感染环节，采取有效措施，降低本科室医院感染发病率。监督检查本科医师合理用药和合理使用抗菌药物，严格执行无菌技术操作，落实消毒隔离和标准预防各项措施，保障医疗安全。2 严格监测和监督工作根据医院感染管理制度，结合医院质量管理体系，积极开展医院感染发病率监测、消毒灭菌监测及环境卫生学监测，并将监测、检查结果及时向主管领导、相关科室及有关人员反馈，针对有关科室和部门存在的薄弱环节提出整改意见和改进措施，限期整改，取得了较为满意的成效。 医院感染的监测 按照医院感染诊断标准，实行有效的医院感染监测。要求临床医师熟练掌握其诊断标准，改变了医务人员对医院感染的监测意识。当出现医院感染病例时，临床医师及时向本科室医院感染管理小组负责人报告，并于24h内认真填写医院感染报告卡，报告医院感染管理科。医院感染管理科每月对监测资料进行汇总、分析，及时反馈给科室。每季度向院长、医院感染管理委员会做书面汇报，向全院医务人员反馈，特殊情况及时报告和反馈。 消毒灭菌效果监测 依据《医院感染管理规范》严格监测全院消毒、灭菌效果，为医疗安全提供了有力的保障。要求全院医务人员严格执行各项无菌技术操作规程，严格消毒隔离制度，强化无菌操作意识。坚持每月进行消毒、灭菌、环境卫生学监测，对临床科室使用中的消毒液、医务人员的手、物体表面、室内空气、内窥镜室、透析液、牙钻、高压灭菌锅进行定期和不定期随机抽样监测。同时对监测资料进行汇总、分析、统计并及时反馈到科室。对监测不合格的科室协助查找原因，提出整改措施，使医院感染管理工作更具有可行性，有的放矢。使监测工作逐步实现制度化、规范化、程序化。 消毒药械、一次性医疗器械和器具的管理 严格履行对消毒器械、防护用品、一次性使用医疗用品的质量检查与审核职责，并对其储存、使用及使用后的处理进行监督，对过期和无证一次性使用的医疗用品坚决禁止，定期检查器械科、药剂科、供应室、手术室、透析室、介入室、口腔科等制度的落实情况，确保医疗安全。科室开展新项目所引进的设备、材料等，必须向医院感染管理委员会申报，经批准后由采购部门集中办理。3 加强了重点部门的医院感染管理 改建部分重点部门的布局 按照《医院感染管理办法》和《消毒技术规范》，医院投入资金，重新规范设计改建内镜室、血液透析室、口腔科等重点部门，增加了辅助用房，做到布局合理，清洁区、污染区划分明确，物品定位放置。 制订制度，严格管理 依据医院感染管理相关法律法规，制订重点部门“医院感染管理制度”、“消毒隔离制度”、“器械清洗消毒工作流程”等工作规范，定期和不定期检查制度执行和落实情况，根据检查结果，采取奖罚措施。 严格消毒灭菌 增添了清洗及消毒灭菌设备，严格消毒灭菌观念，认真做到侵入性诊疗用物一人一用一灭菌；与病人皮肤直接接触物品一人一用一消毒；严格执行一次性医疗用品的管理制度，保证在消毒灭菌有效期内使用，不得重复使用，保证了病人安全。 感染性疾病的预防 侵入性操作检查和手术病人术前要做传染病的筛查，阳性病人要严格采取消毒隔离措施，使用后的器械按《消毒技术规范》处理，有效地预防传染病的传播。4 医疗废物的管理按照《医疗废物管理条例》和《医疗卫生机构医疗废物管理办法》，加强对医疗废物、废水的管理。 制订医疗废物管理制度，指定了责任部门和责任人，配置了医疗废物回收车，专人回收、管理，要求所有科室使用有规范标示的容器、包装袋，医疗废物分类存放。定期对医疗废物暂存处、车辆、工具及其设施进行消毒和清洁，对负责收集医疗废物的工作人员，提供必要的防护物品，并进行职业暴露防护知识和应急措施的培训。 严禁医疗废物和生活垃圾混放，医疗废物院外转运时，严格履行交接登记手续，按照要求资料保存3年，严禁买卖医疗废物和随意倾倒医疗废物〔2〕。5 严格执行《手卫生规范》制订并落实医务人员手卫生管理制度，配备有效、便捷的手卫生设备和设施。不断加强手卫生的宣传、教育、培训活动，增强预防医院感染的意识，掌握手卫生知识。保证洗手与手消毒效果。6 医务人员的职业防护 按照《职业病防治法》及其配套的规章和标准，制订医务人员的卫生防护制度，明确主管部门及其职责，并落实到位。结合本院职业暴露的性质特点，制订具体措施，提供针对性的、必要的防护用品，保障医务人员的职业安全。 加强了全院职工的职业暴露知识的培训，对高危科室及部门的医护人员每年提供健康体检，医务人员严格执行标准预防，做好自我防护。当出现职业暴露时，严格遵循职业暴露处理原则，按要求进行报告、登记、评估、预防性治疗和定期随访。7 开展医院感染知识培训，提高医院感染意识 加强医院感染管理队伍建设 医院感染管理专职人员积极参加医院感染控制与管理的培训班，努力提高业务水平和自身素质，使医院的感染管理制度化、规范化。 医院感染知识的全员培训 制订医院感染知识培训计划、实施方案和具体措施，举办各级各类讲座和培训，使医务人员接受培训教育达100%。对新上岗人员、进修生、实习生进行医院感染知识岗前培训，考核合格后方可上岗。通过培训，使广大医务人员充分认识到医院感染工作的重要性，掌握医院感染的基本知识和技能，促进医院感染的有效控制。加强管理，预防和控制医院感染是保障病人安全、提高医疗质量以及维护医务人员职业健康的一项重要工作。【参考文献】1 中华人民共和国卫生部. 医院感染管理办法,2006,7, 马成云，李波，李文君,等.医院感染的预防和控制.中华医院感染学杂志，2005，15：550-552.