生物制品运输稳定性研究论文

凡是从微生物、原虫、动物材料直接制备或用现代生物技术、化学方法制成，作为预防、治疗、诊断特定传染病或其他疾病的制剂，通称为生物制品。生物制品按所用的材料、制法或用途，一般分为以下几类：

（1）细菌性疫苗是利用病原性细菌本身，经人工加工处理除去或减弱其致病作用而制成的。菌苗可以分为两类：一类是用化学药品或物理方法将病原菌杀死，制成死菌苗，如猪丹毒和猪肺疫氢氧化铝甲醛菌苗，这类菌苗的优点是，容易保存，保存时间长；缺点是用量大，产生免疫力需要的时间较长，免疫期较短。另一类是用无毒或毒力减弱的活菌制成的活菌苗，如猪丹毒弱毒菌苗、仔猪副伤寒弱毒菌苗、口服猪肺疫弱毒菌苗等。它的优点是产生免疫力需要的时间较短，免疫期长，用量也小；缺点是不易保存，有效期短。（2）病毒性疫苗是用病毒本身制成疫苗，除去或减弱了病毒对动物的致病作用而制成的，只可用于预防传染病。病毒性疫苗也可分为两类：一类是活的弱毒疫苗，如猪瘟兔化弱毒疫苗、乙型脑炎弱毒疫苗、细小病毒弱毒疫苗、伪狂犬病弱毒疫苗等；另一类是死疫苗或灭活疫苗，如伪狂犬病油佐剂疫苗、细小病毒油佐剂疫苗等。这两类疫苗的优缺点与菌苗大致相同。（3）类毒素某些病原菌经人工培养，使它产生大量外毒素，除去细菌，得到不含细菌的外毒素滤液，再在外毒素中加适量甲醛处理，成为无毒而保持有使动物产生抵抗力的制剂，这种制剂叫做类毒素。它能刺激机体产生大量抗毒素，故能用于预防疾病。如破伤风明矾沉淀类毒素，就是其中的一种。

以上三类制品都是富含免疫原性的抗原，动物接种后可预防疾病的发生，因此，又称预防制品。（4）抗毒素动物经过反复多次注射某种病原菌的类毒素或毒素后，就会产生抵抗这种毒素的能力。采取这种动物的血液，提取的血清，经过处理就是抗毒素。如破伤风抗毒素（也可叫破伤风抗毒素血清），就是其中的一种。（5）免疫血清用疫（菌）苗反复多次免疫动物后，动物就会产生抗这种病原微生物的免疫血清，采取这些动物血液，分离血清，再加入一定量的防腐剂制成的。如抗猪瘟血清、抗猪丹毒血清等。

抗毒素和免疫血清，具有很高的特异性，常用作治疗和被动免疫，是紧急预防和减少患传染病动物死亡的有效制剂。（6）诊断液利用微生物和微生物在生长繁殖过程中的产物，或具有特异性抗体的血清制造出来的专供诊断各种畜禽传染病用的生物药品都叫诊断液。

生物制品不同于普通的化学药品，从化学成分上看多为蛋白质，有些制品还是活的微生物。因此，它们一般怕光、怕热，有些还怕冻结。保存和运送条件要求严格和细致，否则可直接影响到它们的质量，所以要严格遵照生物药品厂的要求，进行保存和运输。一般需注意以下几点：

第一，疫（菌）苗应保存在干燥阴暗处，避免阳光照射。

第二，温度条件对生物制品的影响特别重要，温度急剧变化，容易损害疫（菌）苗和血清的效能。疫（菌）苗应放在冷库或冰箱中保存。最适宜保存的温度是2～8℃，温度越低保存的时间越长。有些制品须在低温下保存，才能更好地保持它的效力。如干燥猪瘟兔化弱毒疫苗，在-15℃可以保存一年以上，在0～8℃只能保存6个月，而在10～25℃时，最多不超过10天即可失效。

第三，运输活疫（菌）苗时，应将活疫（菌）苗装入有冰的广口保温瓶中，途中避免日晒和其他高温，要尽快送到目的地，缩短运输时间。

第四，在使用前应仔细检查，注意苗瓶有无破损，瓶口及胶盖应封固。瓶签上有关药品名称、批号、有效日期、检验号、用法及用量等应保持完整清楚，以便查考。

第五，过期的生物药品，以及瓶内有异物、凝块等异常变化者都不能使用。

第六，按规定的浓度及稀释液进行稀释。活苗稀释后必须当天用完，用不完的应当废弃，千万避免放置过久，以免注射后无效。切忌用热的稀释液稀释疫苗。

第七，使用生物药品所需的器械，如注射器、针头、滴管等，在使用前后都需洗净和消毒。

第八，废弃的生物药品要妥善处理，活疫（菌）苗必须煮沸或倒在火内烧掉；死苗倒在深坑内埋掉。装疫（菌）苗的小瓶必须经过消毒处理后再用。

表38 猪常用的生物药品294273名称 用途与用法 免疫期 猪瘟兔化弱毒疫苗 预防猪瘟，大小猪肌肉注射1毫升，注后4天产生免疫力 1年或以上 猪丹毒氢氧化铝甲醛菌苗 预防猪丹毒，10千克以上的断奶猪一律皮下注射5毫升，注后21天产生免疫力 6个月 猪丹毒克C42弱毒菌苗 预防猪丹毒，大小猪一律皮下注射1毫升，含菌7亿，注后7天产生免疫力；口服时每头2毫升，含菌14亿，免疫后14天产生免疫力 6个月

表38 猪常用的生物药品（续）-1295274名称 用途与用法 免疫期 猪瘟、猪丹毒二联弱毒冻干苗 大小猪一律肌肉注射1毫升 猪肺疫氢氧化铝甲醛 预防猪肺疫，大小猪一律皮下注射5 6个月 菌苗 毫升，注后14天产生免疫力 冻干猪肺疫弱毒菌苗 预防猪肺疫，按说明规定用凉开水稀释拌入饲料中让猪自食，口服后21天产生免疫力 6个月 猪丹毒、猪肺疫氢氧 预防猪丹毒和猪肺疫，断奶仔猪及成 6个月 化铝二联菌苗 年猪皮下注射5毫升，注后14天产生免疫力 猪瘟、猪丹毒、猪肺 预防猪瘟、猪丹毒、猪肺疫三种疫病，猪瘟一年，疫三联冻干弱毒苗 大小猪一律肌肉注射1毫升 猪丹毒及猪肺疫6个月 仔猪副伤寒弱毒冻干 预防仔猪副伤寒，1月龄以上仔猪一 6个月 菌苗 律耳后肌肉注射1毫升；口服时，用冷开水稀释成每头份5～10毫升，拌入少量饲料中喂给 仔猪红痢灭活菌苗 预防仔猪红痢病，母猪在产前30天和15天肌肉注射5～10毫升，注后15天产生免疫力 仔猪大肠埃希氏菌病 预防大肠杆菌病，妊娠母猪产前40天和 6个月 三价灭活苗 15天各注射一次，每次肌肉注射5毫升 仔猪腹泻基因工程 预防仔猪黄痢，产前21天耳根部皮下 6个月 K88、K99双价灭活疫苗 仔猪大肠杆菌 注射 预防仔猪黄、白痢，怀孕母猪于产前 6个月 （K88、K99、987P）三 40天和15天各肌肉注射一次，每次注射 价灭活苗 2毫升 猪肺炎支原体弱毒冻 预防气喘病，每头份用3毫升灭菌生 干苗 理盐水稀释后胸腔注射，1日龄仔猪每头注3毫升，大猪注5毫升 猪种2号布鲁氏菌弱 预防猪布鲁氏菌病，口服、肌肉注射 毒苗 或气雾免疫 猪链球菌弱毒冻干苗 预防败血性链球菌病，皮下注射1头份，口服4头份

表38 猪常用的生物药品（续）-2296275名称 用途与用法 免疫期 猪O型口蹄疫灭活 预防猪O型口蹄疫，10～25千克猪肌 6个月 疫苗 肉注射2毫升，25千克以上猪肌肉注射3毫升 猪伪狂犬病基因缺失 预防猪伪狂犬病，成年猪肌肉注射2 1年 苗 毫升，3月龄以上猪注射1毫升 猪伪狂犬病灭活苗 预防猪伪狂犬病，仔猪肌肉注射毫升，种猪3毫升 猪传染性萎缩性鼻炎 预防萎缩性鼻炎，妊娠母猪产仔前皮 6个月 灭活苗 下注射2毫升，仔猪1周龄和3～4周龄皮下分别注射毫升和毫升 破伤风血清（抗毒 治疗：20000单位肌肉或皮下注射 14天 素） 预防：3000单位肌肉或皮下注射 抗猪瘟血清 预防：20～100毫升皮下或静脉注射 治疗：为预防量的1倍 14天 抗猪丹毒血清 预防：10～30毫升皮下或静脉注射 治疗：20～75毫升 14天 抗猪肺疫血清 预防：20～40毫升皮下或静脉注射 治疗：为预防量的1倍 14天