质量管理论文写作技巧

1. 质量管理的概述质量管理与GMP是密不可分的。GMP是以质量管理为中心而进行的，质量管理也是GMP管理的核心部分，药品生产企业的管理都是围绕质量管理展开的。质量管理活动贯穿于药品制造的始终，从原材料供应商的审计到产品的最终质量评价，从成品的发运到出现紧急情况时的药品召回，从生产过程的监控到企业的自检，质量管理活动无处不在，质量管理的职责已经融入到参与药品制造的各部门的所有员工的职责中了，这其实就是全面的质量管理。而质量管理更是GMP管理的核心。质量管理的水平直接影响GMP能否顺利实施，质量工作的覆盖面、质量管理人员对各项工作的参与程度直接影响质量管理水平，而要提高企业的质量管理水平，必须设置独立的直属企业领导人领导的质量管理部门及质量管理网，配备足够资格的质量检验人员和质量管理人员，配备与药品生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器、设备，对药品生产全过程进行质量管理和检验。2. 药品生产企业的质量管理组织机构的建立及主要职责建立一个独立于生产部门、并对药品生产全过程实施有效监督管理的质量管理部门是至关重要的，是符合GMP对人员组织生产管理及质量管理等的要求的，GMP规定质量管理部门为一个独立的系统，有很大的权利和责任，对所有质量问题具有决定权。而我们参观的邕江药业的生产管理部门和质量管理部门负责人都是药品生产企业的关键性重要人物。他们安排的这两个岗位负责人是不相替代的两个人。他们即相互协作而又互相制约着的，共同从不同角度承担使该企业产品符合质量要求的职能。而邕江药业质量管理部门又分为两个部分，一个是质量检验（质量控制，QC），二是质量管理和监督（质量保证，QA），并与生产部门截然分开，职责不同。在参观的过程中，我们可以感受到邕江药业对于QA, QC是很重视的。他们在生产过程中，为了防止药品被污染和混淆，生产操作都有明确的规定：①生产前确认无上次生产遗留物；②防止尘埃的产生和扩散；③不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行；有数条包装线同时进行包装时，应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施；④生产过程中应防止物料及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污染；⑤每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志；⑥拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材。现代药品生产企业中的物料控制、生产控制、公用工程及维修部门控制中仍有许多影响产品质量的因素，质量部门的质量保证部分就是面对所有这些因素，强化每个环节的管理。质量检验部分是对所有物料、半成品、成品等的检验把关。质量控制与质量保证：质量控制是企业为保持某一产品过程或服务质量满足规定的质量要求所采取的作业技术活动。质量保证就是为使人们确信某一产品过程或服务质量能满足规定的质量要求所必需的有计划，有系统的全部活动，即质量保证是指为确保产品符合预定用途所需质量要求的有组织、有计划的全部活动总和，包括影响产品质量的所有单个因素和综合因素。只有将质量控制与质量保证活动贯穿在药品生产的全过程，才有可能保证产品质量的有效性，安全性，均一性，稳定性，防止了药物受污染。质量管理主要是确定质量方针，目标和职责并在质量体系中通过诸如质量策划，质量控制，质量保证和质量改进等使其实施全部管理职能的所有活动。在邕江药业中，他们从药品原辅料的选购开始，就有相关的规定和制度。首先他们会长期确定一家供应商作为自己生产药品的原辅料来源（一般很少变）。仓库就由专人按照有关要求负责进厂物料的验收、保管、发放及填写原辅料质量月报。生产部门也应该由专人按相关规定负责物料的领取、验收和使用。而对整个质量管理部门来说，他们的主要职责包括：①制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度；②制定检验用设备、仪器、试剂、标准品（或对照品、）、滴定液、培养基动物等管理办法；③决定物料和中间产品的使用；④审核成品发放前批生产记录，决定成品发放；⑤审核不合格处理程序；⑥对物料、中间产品进行取样、检验、留样、并出具检验报告；⑦监测洁净室（区）的尘粒和微生物数；⑧评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期、药品有效期提供数据；⑨制定质量管理和检验人员的职责。

要想提高论文写的这俩，首先你应该知道如何去撰写一篇论文论文的框架结构是什么， 什么是高质量的论文

本科论文要从你的论题上去思考如何展开，找到可以突破的一个点，围绕着那个点去思考，才能保证质量。

本科的毕业论文现在查重越来越严，想要保证质量，首先你自己就要把本专业的知识，包括进行社会实践都要做的脚踏实地。然后稍稍接见一些往事的东西就可以了

1、理性看待重复率检测制度的作用重复率检测制度仅是针对论文最终成果的质量管理手段，且由于检测系统存在技术层面尚无法解决的问题，如果不加区别地倚重它，反而会带来负面效应。首先，学校、指导教师要对重复率检测制度作用形成共识，即查重检测系统只是检验论文质量的辅助工具，重复率检测结果超标只是说明论文中可能存在引用不当、抄袭的情况，但是不能作为学术不诚信的绝对依据，评价论文质量的标准仍是其学术水平。只有学校和指导教师能够客观看待重复率检测结果，才能更科学地制定管理制度，在论文指导过程引导学生认清设置重复率检测制度的目的，将时间和精力转到论文的内容本身，认识到只有观点创新、行文流畅、逻辑清晰、方法合理的论文才能真正实现低文字复制比。其次，优化重复率检测制度设计，发挥其在论文质量管理中的正向效应。一是建议检测时间提前。本科生毕业论文检测时间一般安排在答辩前，文字复制比符合标准的才有参加答辩的资格，不符标准的允许在限定时间内进行修改参加补答辩。这种带有终结性质的安排无形中给学生造成心理压力，有的学生甚至因重压而做出不理智的行为，只顾过重复率关而枉顾学术规范和论文质量，甚至给代修改论文、包检测合格等违规业务以可乘之机。如果能将第一次检测设为自愿检测，时间提前到论文中期检查或初稿完成时，既可以借此督促学生抓紧时间按进度或提前完成论文全文，也能借助检测结果让学生发现论文中存在的问题，认真修改；指导教师也能及时发现问题，及时纠正，从而真正发挥查重检测制度在提高论文写作质量中的作用。查重是建立以人的评判为主、系统鉴定为辅的本科生毕业论文质量评价制度，改变重复率检测结果应用中一票否决的做法。基于本科生毕业论文重复率检测只是论文质量评价的一个辅助工具，其结果不能作为评判学生是否延期答辩的唯一指标，学校应该设置重复率浮动幅度，在检测后，对于文字复制比米能达标但是在浮动幅度范围内的毕业论文提交答辩委员会或论文指导工作小组等进行一次人工评定，或者让学生先参加答辩，结合答辩情况和论文人工评定情况判断学生是否符合毕业要求。2、发挥导师制在本科生毕业论文质量管理中的积极作用与研究生阶段一开始就由导师带领进行规范的学术锻炼不同，本科生接触学术写作一般是在大学的最后一年毕业论文启动后，指导教师也是在这个时候开始真正介入学生学术规范的指导。但是在这短短的一年里，学业、考研、考证、找工作等各种活动交织，使得学生无法集中精力专注于毕业论文，应付心态加{对学术写作的生疏，本科生毕业论文质量自然受到影响。本科生学术研究能力的培养是一个循序渐进的过程，需要从大学一年级开始，贯穿4年学习的始终，而本科生导师制可以帮助实现目标。本科生阶段引入导师制在很多高校实行，指导教师全程参与学生的选课指导、专业认知、学科竞赛、大学生创业创新项目到毕业论文指导、毕业实习、考研及就业咨询等。借助导师制，可以让本科生的毕业论文指导工作提前到大学三年级，为毕业论文高质量完成打下坚实学术基础训。首先，鼓励指导教师从大学一年级开始有意识地锻炼学生的学术研究能力。在大学期间，本科生导师可以让学生参与自己课题的研究工作，结合专业知识学习组织小组讨论会，引导学生关注专业领域的学术前沿，锻炼学生学术思维，配合文献检索课程等教会学生搜集、查阅文献资料，帮助学生根据自己的兴趣寻找合适的选题方向，准备文献综述，收集数据、案例，确定研究方法等。如果在大学的前三年就为毕业论文做好充分的学术准备，可以避免为完成论文而应付的现象发生。其次，激励和监督相结合落实导师制。虽然导师在学生学术素养的形成中发挥着重要的作用，但是部分教师对是否要加强本科生学术研究能力的培养持不同意见，认为学术素养的培养主要针对研究生和有志于考研的本科生；而且本科生导师制不像研究生导师制一样有明确的学术培养计划，激励考核机制流于形式，指导教师容易忽略对本科生学术素养的培养，使得本科生导师制在毕业论文质量管理中没有发挥作用。为此建议在本科生导师制中将培养学生学术能力作为一项重要工作加以细化，明确指导教师的责任，制定相应的激励与考核配套制度，提高教师培养本科生学术研究能力的积极性，运用导师制落实指导教师在论文质量管理中作用。