布洛芬原料药研究的论文

bù luò fēn táng jiāng

Ibuprofen Syrup

布洛芬糖浆

Buluofen Tangjiang

Ibuprofen Syrup

本品含布洛芬（C13H18O2）应为标示量的～。

本品为淡黄棕色的澄清黏稠液体，有芳香气味。

（1）取本品20ml，用1mol/L盐酸溶液调节pH值至，加水20ml，混匀，滤过，用少量水洗涤残渣，晾干。取残渣约25mg，置100ml量瓶中，加氢氧化钠溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在265nm与273nm的波长处有最大吸收，在245nm与271nm的波长处有最小吸收，在259nm的波长处有一肩峰。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

本品的相对密度（2010年版药典二部附录Ⅵ A）应不低于。

应为～（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。

应符合糖浆剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ K）。

照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以醋酸钠缓冲液（取醋酸钠，加水750ml使溶解，用冰醋酸调节pH值至）－乙腈（40：60）为流动相；检测波长为263nm。理论板数按布洛芬峰计算不低于2500。

用内容量移液管，精密量取本品适量，用甲醇定量稀释制成每1ml中含布洛芬的溶液，精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取布洛芬对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

解热镇痛非甾体抗炎药。

（1）10ml：   （2）90ml：

遮光，密封保存。

《中华人民共和国药典》2010年版

化学药品

布洛芬糖浆

Buluofen Tangjiang

Ibuprofen Syrup

布洛芬糖浆含布洛芬（C13H18O2）应为标示量的～。

布洛芬糖浆为淡黄棕色的澄清黏稠液体，有芳香气味。

布洛芬糖浆为解热镇痛类非处方药药品。

布洛芬糖浆能抑制前列腺素的合成，具有解热镇痛及抗炎之作用。

用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。

2%

口服。12岁以上儿童成人一次10毫升，若持续疼痛或发热，可间隔4～6小时重复用药1次，24小时不超过4次。12岁以下小儿用量见下表：年龄（岁）体重（公斤）一次用量（毫升）次数1310154若发热或疼痛不缓解，可4616215每隔46小时重服用药一7922278次，24小时不超过4次。1012283210

1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。

2.孕妇及哺乳期妇女禁用。

3.对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。

1.少数病人可出现恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。

2.罕见皮疹、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾 *** 坏死或肾功能衰竭、支气管痉挛。

1.布洛芬糖浆为对症治疗药，不宜长期或大量使用，用于止痛不得超过5天，用于解热不得超过3天，如症状不缓解，请咨询医师或药师。

岁以下儿童应在医师指导下使用。

3.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。

4.服用布洛芬糖浆期间不得饮酒或含有酒精的饮料。

5.有下列情况患者慎用：60岁以上、支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍（如血友病）。

6.下列情况患者应在医师指导下使用：有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压。

7.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

8.对布洛芬糖浆过敏者禁用，过敏体质者慎用。

9.布洛芬糖浆性状发生改变时禁止使用。

10.请将布洛芬糖浆放在儿童不能接触的地方。

11.儿童必须在成人监护下使用。

12.如正在使用其他药品，使用布洛芬糖浆前请咨询医师或药师。

1.布洛芬糖浆与其他解热、镇痛、抗炎药物同用时可增加胃肠道不良反应，并可能导致溃疡。

2.布洛芬糖浆与肝素、双香豆素等抗凝药同用时，可导致凝血酶原时间延长，增加出血倾向。

3.布洛芬糖浆与地高辛、甲氨蝶呤、口服降血糖药物同用时，能使这些药物的血药浓度增高，不宜同用。

4.布洛芬糖浆与呋塞米（呋喃苯胺酸）同用时，后者的排钠和降压作用减弱；与抗高血压药同用时，也降低后者的降压效果。

5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。