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年少无知23
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昏昏头了

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某些国产试剂、试药与进口品存在一定的质量差异,《欧洲药典》收载的冲洗液配方中卵磷脂及聚山梨酯80的含量较多,当用国产品配制时,其溶解性能不好,造成溶液混浊,冲洗量大时,溶液过滤的速度缓慢,影响冲洗效果,甚至无法进行过滤。该问题通过降低配方中各成分的量可以得到有效解决。经验证,即使配方中的各成分量减少一半,效果依然可满足实验的需要,且过滤速度适宜,还可降低实验成本。

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麻酥酥Jessica

BP,EP,USP对应的是英国药典、欧洲药典、美国药典同理,有KP,JP,对于为韩国药典和日本药典这些都是各个国家地区针对医药行业制定的标准,有相当的权威性和影响力

236 评论

蝎子豆丁

具体是什么意思呢

130 评论

小梅0429

一般用来形容原料药的标准。BP是英国药典,EP是欧洲药典,USP是美国药典。

相关介绍:

一、英国药典:

是英国药品委员会正式出版的英国官方医学标准集,是英国制药标准的重要出处,也是药品质量控制、药品生产许可证管理的重要依据。该药典囊括了几千篇颇有价值医学专题论文,其中有几百篇是医学新论。

二、欧洲药典:

为欧洲药品质量检测的唯一指导文献。所有药品和药用底物的生产厂家在欧洲范围内推销和使用的过程中,必须遵循《欧洲药典》的质量标准。

三、美国药典:

是由美国药典委员会编写的。美国药典是美国政府对药品质量标准和检定方法作出的技术规定,也是药品生产、使用、管理、检验的法律依据。NF收载了美国药典(USP)尚未收入的新药和新制剂。

扩展资料

药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药品监督管理局主持编纂、颁布实施,国际性药典则由公认的国际组织或有关国家协商编订。

制定药品标准对加强药品质量的监督管理、保证质量、保障用药安全有效、维护人民健康起着十分重要的作用。药品标准是药品现代化生产和质量管理的重要组成部分,是药品生产、供应、使用和监督管理部门共同遵循的法定依据。

药品质量的内涵包括三方面:真伪、纯度、品质优良度。三者的集中表现是使用中的有效性和安全性。因此,药品标准一般包括以下内容:法定名称、来源、性状、鉴别、纯度检查、含量(效价或活性)测定、类别、剂量、规格、贮藏、制剂等等。

参考资料来源:百度百科-英国药典

参考资料来源:百度百科-欧洲药典

参考资料来源:百度百科-美国药典

125 评论

隔世的童话

别人这么写的,这书算标准吧欧洲药典[S].第5版.Appendix XVI

114 评论

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