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近几年来，鉴于孕妇对剖宫产和无痛分娩的特殊要求，妇产科在手术中进行麻醉的临床效果也更加重要。这是我为大家整理的妇产科学术论文，仅供参考!妇产科学术论文篇一 妇产科常见麻醉处理 【摘 要】随着科技技术的进步，医疗技术也在逐渐提高。在现代的医疗过程中，麻醉的作用已经不仅仅是减轻手术中患者的痛感，而更多地被应用在了其他科室的临床治疗中。近几年来，鉴于孕妇对剖宫产和无痛分娩的特殊要求，妇产科在手术中进行麻醉的临床效果也更加重要。本文就以妇产科的麻醉问题为例，研究常见的麻醉处理，并 总结 对其的认识和理解。 【关键词】妇产科;麻醉 方法 ;常见处理 从患者的临床表现来看，临产孕妇的身体状况均比较良好且比较年轻，理论上而言，在生产过程中不会有危险，但是临产孕妇依然属于妇产科中的高危人群。由于分娩的痛感非常强烈，因此大部分产妇都认为宫缩痛是无法忍受的。如果疼痛剧烈，就会导致产妇的心情焦虑、恐惧、紧张甚至进食量降低，最终导致胎儿有所不良反应，还有部分孕妇因为担心宫缩疼痛剧烈，要求进行剖宫产。这时就需要医护人员对患者进行麻醉，那么在麻醉围术期，出现危机的情况是无法避免的，作为麻醉医生，应该充分认识麻醉，并对患者进行妥善的运用和急救[1]。 1 选择最佳方式进行麻醉 1.1 一般而言，大部分的妇科手术都会采用硬膜外麻醉方式，而近些年来，为了保证孕妇的腹肌或者阴道更加松弛，那么改为采用脊麻――硬膜外的联合麻醉方式，且这种麻醉方式在临床上的效果比较满意。硬膜外的麻醉方式一般采用两点穿刺进行，如下：由T12-L1之间的间隙中刺入，导管随之置入，要保证其方向为向头端;对另一点进行穿刺，其位置在L3-L4之间，置入导管时需要注意其应该向尾侧，麻醉时还需将平面保持在T6-S4之间;另外，对患者进行经阴道手术时，可以从L2-L3处进行穿刺，将平面保持在T12-S4之间即可;如果手术需要腰硬联合的麻醉方式，那么穿刺点就变为L2-L3间隙中，且控制麻醉平面于T5-S4之间。 1.2 如果患者由于身体状况无法进行椎管内麻醉或者需要根治宫颈癌扩大病症，包括体质较差的患者，都可以选用全身麻醉，随后进行手术。 2 妇产科的麻醉用药 妇产科对孕妇的麻醉与孕妇本人和胎儿都有莫大的关系，必须保证两者的生命安全，因此在对孕妇进行麻醉时，子宫收缩、对胎儿的副作用都需要考虑在内。 2.1 麻药的胎盘通透性 第一，麻药在进入孕妇体内后会被动扩散直至通过胎盘屏障，其通透性与麻药的扩散系数成正比。第二，大部分镇痛药和镇定剂都具有一下特性：离解度较低、分子量较低、蛋白结合率较低、脂溶性较高等，这些特性决定了麻醉剂通透性较强。第三，一般而言，肌肉松弛药剂水溶性较强，且分子量较高，所以类似这些药剂很难通透胎盘屏障。第四，如果孕妇患有糖尿病、高血压或者妊娠高血压综合征，那么容易对胎盘的毛细血管屏障产生损伤，麻醉药物就更容易进入胎盘屏障[2]。 2.2 一般性麻醉方法 2.2.1 硬膜外阻滞 硬膜外阻滞法属于常见的麻醉方法，常用于剖宫产手术中，该麻醉方法对血流动力学没有太大的影响，且具有一定的代偿余地。 2.2.2 腰部麻醉――硬膜外联合阻滞 腰麻――硬膜外联合阻滞，也称CSE，该麻醉方法的优势是：麻醉效果立竿见影，患者肌肉松弛比较到位且麻醉所用药量很少，同时还能将麻醉时间延长至任意一点;该方法对硬脊膜基本没有损伤，那么在一定程度上就减少了外流的脑脊液量，患者在术后就不会有过于明显的头痛症状。 2.2.3 将患者分为两组，通过对两组患者进行不同方式的麻醉，比较其年龄、体重指数(BMI)等数据水平，可知第2组患者的麻醉时间、手术时间等项目和第1组患者相比差异无统计学意义(P>0.05)，如表1所示。 3 较常见的妇科手术麻醉处理 3.1 卵巢囊肿切除术 3.1.1 该手术可将硬膜外麻醉后，顺利完成手术，而如果患者肝功能损伤或者体质较差，可对其进行全麻后再进行手术。 3.1.2 患者如果伴有巨大的囊肿，囊肿会对腹腔器官造成挤压，如果囊肿较严重，那么膈肌也会受到影响，进而对肺部产生压迫，导致患者通气不畅;囊肿还会对静脉腔造成压迫，使得回心血量减少，并且在对患者进行麻醉后，患者采取卧位或仰位时可能出现低血压综合征。同时，腔静脉压的升高也会导致硬膜外的静脉丛淤血扩张，对患者进行治疗的同时，尤其是对其进行硬膜外穿刺时，应该时刻关注出血情况，如果患者出血较多，那么应该改用 其它 方式进行麻醉。 3.1.3 如果患者的囊腔中含有较多的液体，应该对其进行缓慢的放液以免造成血流动力学的改变，同时为患者及时补充体内液体，从而保证血流动力学的稳定。在输液时，由于上肢静脉的进入后的循环要优于下肢静脉进入，因此一般选择上肢静脉输液，若在上述过程中，患者体内液体损失过多，那么就需要CVP进行指导，从而继续补液。 3.2 刮宫术 以往的旧式刮宫术并不需要对患者进行麻醉，但是科学技术不断进步、人民的价值观也在提升，目前很多患者都提出了无痛手术的要求。那么对这些患者进行麻醉时，一般都采用静脉麻醉下行手术，如果为了使患者麻醉效果更好，就可以采用半剂氟芬合剂进行静脉注射，但是在手术中必须对患者做好监测，时刻准备人工呼吸，如果患者出现呼吸抑制或低氧血症，那么应该及时对其进行供氧抢救。 4 小结 在妇产科的常见麻醉处理中，应该注意以下几点：第一，在对孕妇进行手术前，禁止使用阿托品，以免产妇和胎儿的心率提高，耗氧量增多;第二，由于血小板计数与凝血功能没有直接联系，因此在对产妇进行检测时，应该更加注重凝血功能的检查;第三，麻醉前预先建立合适的静脉通道，可以及时应对术中的紧急状况;第四，在对患者的局部麻醉时，为了避免产妇脊髓附近的血管收缩，那么不应合并肾上腺素麻醉，否则在手术中还会出现低血压引起的脊髓神经缺血损伤[4]。综上所述，只有保证产妇和胎儿的安全，并降低并发症率，才算是优秀的妇产科麻醉处理。 参考文献： [1] 彭科，李文静.丙泊酚全凭静脉麻醉与七氟醚吸入麻醉对患者肺功能的影响 [J].重庆医学，2013(10)：21148-1150 [2] 林琴，谌永毅.PACU实施麻醉整体护理对行全麻手术的肿瘤患者心理状况的影响[J].肿瘤药学，2013(02)：154-157 [3] 胡彦艳，黄爱兰.广西巴马小型猪浅低温心脏不停跳体外循环模型的麻醉管理 [J].广西医学，2013(03)：289-291 [4] 杨旭刚.轻密度与重密度布比卡因用于下肢手术的临床麻醉效果对比研究[J].现代诊断与治疗，2013(02)：287-288 妇产科学术论文篇二 妇产科疾病的防治 【摘要】妇产科疾病是一种常见多发病，严重威胁着女性的身心健康。随着医疗技术的不管更新，医学水平的不断提高，各种先进的科学技术被引入到妇产科疾病的预防和治疗中。本文中，笔者将根据自己的工作 经验 ，就几种常见的妇产科疾病的防治问题谈谈自己的看法。 【关键词】妇产科疾病;防治 【中图分类号】R271.14 【文献标识码】B【 文章 编号】1004-4949(2014)03-0374-01 前言：我国妇科疾病的发病率相当高，各种严重的妇科病不仅伤害女性本人，还影响家庭和谐，关系到两代人的素质健康，关系到中华民族人口的质量;另一方面，身体的难言之隐，让很多的女性朋友生活质量大大下降，造成严重的心理障碍，增加了家庭和社会的不稳定。我们不仅要为广大妇女创造一个有效的治疗环境，更重要的是要加强她们的健康保健意识，进行深入广泛的 健康知识 教育 。定期进行妇科检查，对妇科疾病及时发现，及时治疗。 1产前抑郁的防治 据统计，妊娠期的妇女有20%左右都患有不同程度的产前抑郁症，由此可见，做好产前抑郁的防治工作的意义是十分重大的。因为患有产前抑郁的人群，不仅自身会产生严重的生理和心理不适，还会影响胎儿的健康成长。所以，为了使孕期妇女能够保持身心健康，作为医疗工作者，我们应该认真地研究分析导致女性在妊娠期出现抑郁情况的原因，并结合临床实践摸索其病情发展规律，在此基础上，有针对性地制定各种防治 措施 。同时，还要结合目前掌握的医疗心理学方面的知识，对可能发病的人群进行积极的心理疏导， 纠正病人对于分娩以及各种分娩方式的不正确认识，避免妊娠期妇女在一些不正确的无医学依据的猜测和臆想中产生悲观消极情绪。另外，对于一些怀有惧怕和紧张心理的妊娠期妇女，要进行相关的医疗知识的普及，使其能够充分认识和了解到在现代医学水平下的妊娠和分娩的安全可靠性。同时，对于一些对胎儿性别存在顾虑的孕妇和家属，要从科学的角度上进行耐心的劝导，使其能够正确对待生男生女问题。值得注意的是，在采用各种方法对妊娠期妇女进行产前抑郁症的防治时，要充分地考虑其身心状况，有计划、有步骤地循序渐进地开展心理干预活动，切忌给患者施压。 2 手术腹部切口脂肪液化的防治 剖腹产手术术后最常见的问题就是切口脂肪易出现液化现象， 脂肪液化后的最主要特征就是手术切口部位的敷料变黄，并且有液体渗出。手术切口的脂肪出现液化现象不仅会导致切口愈合缓慢，还会影响皮下组织的恢复。切口脂肪液化严重时，还会导致患者的切口部位皮肤下陷，并凝结出淡黄色脂滴。但是一般不会导致切口坏死，只会伴随肿痛和压痛的现象。在将切口渗出液取样进行检验后，发现其中的细菌呈现阴性。对于该类妇产科疾病的防治措施主要有：一旦发现患者存在对切口渗液现象，要首先检查手术切口是否存在感染，并采取相应的措施预防感染源的入侵。然后对液化的切口部位进行挤压， 一般情况下频率为2次/d，在挤压的过程中要尽量地排尽已经液化的脂肪，并在操作后用碘伏纱布将伤口覆盖。对于切口液化较为严重的患者，可以适当的增加红外线理疗进行辅助治疗，频率同样为2 次/d。如果治疗后，切口仍然持续产生黄色渗液，就应该及时的拆除该切口处的缝线， 并用浓度为9%的生理盐水对切口部位进行彻底冲洗，再加压包扎，同时辅以消炎类抗生素进行口服。如果患者的切口渗液量较大，则应每日对切口进行换药清洁。在采用了以上方法后，切口渗液仍没有得到良好控制的情况下，就应该采用引流的方法将渗液彻底排出。 3 妇产科难治性大出血的防治 所谓难治性妇产科大出血，就是指在患者术后出现大出血的情况下，采用常规的治疗和控制方法均无效的症状。一般情况下判断难治性大出血的标准是，患者在术后有>1500 mL 的出血量，或者阴部出血量>1000 mL。这种大量出血导致的后果是十分严重的，不仅会危及患者的健康，还会诱发各种凝血功能障碍，严重的会导致患者死亡。因此，我们要充分重视难治性大出血的预防和治疗，实践中我们总结了以下几种比较有效的治疗方法：首先，动脉结扎止血法。就是通过结扎降低患者的动脉内压，减缓体内血流速度，以达到使血流速度小于血栓形成速度的目的，从而实现血栓止血。其次，血管造影并行TAE 治疗法。就是在患者出现难治性大出血时，及时地采用血管造影方式，了解患者的出血部位以及出血原因和出血范围，再通过TAE 治疗法进行止血。TAE治疗法的具 体操 作原理就是在了解患者出血位置和范围的前提下，对出血带进行股动脉插管，从而改善术后形成的粘连现象，达到止血的效果。TAE 治疗法的最主要的应用优势就是无疼痛感，并且可以根据患者出血的情况进行多次治疗。 4 妇科恶性肿瘤的防治 妇科恶性肿瘤是一种非常严重的妇产科疾病，严重危害了女性的身体健康和正常生活。并且，近些年来的统计结果表明，该疾病的发病率存在上升趋势，因此，有关部门必须加强对妇科恶性肿瘤的防治力度。采用常规的手术和化疗方法虽然可以有效地控制病情的发展，但是也存在着很多治疗上的弊端，最明显的就是患者在经受了长期的化疗和放疗后，整体健康水平明显下降，生存质量严重降低。另外，常规治疗法还会损害患者的骨髓造血功能，危害肝功能。所以，常规治疗法虽然对于控制病情有着较好的效果，但不是妇科恶性肿瘤治疗的最佳方式。笔者通过长期的实践经验总结，认为采用中医联合疗法，可以在减轻患者痛苦的同时，达到较好的治疗效果。 5 结语 全国妇科疾病防治工程旨在推动我国妇女健康事业的发展，落实党中央、国务院对提高妇女健康水平的方针政策，降低妇科疾病发病率，让广大女性远离妇科疾病的困扰。通过健康讲座、有奖征文、免费普查、健康救助、学术交流、手术援助等一系列主题活动的开展，为广大女性提供专业的医疗保障服务，倡导妇科疾病科学、规范诊疗，力求在全国范围内普及妇女健康保健知识，从而为降低我国妇科疾病的发病率，促进家庭幸福，构建和谐社会贡献力量。 参考文献 [1] 黄湘源.心理干预对孕产妇女心理的影响[J].临床和实验医学杂志，2010，5(10)：767-768. 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你好，卵巢囊肿的发病因素目前尚不清楚，环境因素、生活习惯、精神状态等都可能与卵巢囊肿的发病有关系。
建筑空调制冷系统施工中的管理摘要：如何就对随着科技的进步和人民生活水平的提高，人们对生活和生产环境的不断提高的同时，提高制冷系统的性能稳定，笔者就此提出了在施工阶段应注意的一些事项。关键词：空调制冷系统，施工，注意事项，管理要点制冷工程的施工质量好坏对制冷系统调试的成功与否关系极大。施工时支立管，干管甩口不准，支架托架失效，形成倒坡，导致窝风，影响水流循环，从而使水系统内部某些位置水温升高，甚至死水不畅，有时还产生水击声响，造成这些人为的施工缺陷后，调试时费时费力，甚至无法弥补，而改造不仅更麻烦，还会造成新的浪费。其次，在南方热带地区，空调系统的保温工艺问题是许多单位常年来十分头痛的问题，也是影响业主形象的大事。随着科技的进步和人民生活水平的提高，人们对生活和生产环境的要求也不断提高。空调系统作为智能建筑的重要组成部分，是楼宇自动化系统的主要监控对象，也是建筑智能化系统主要的管理内容之一。一、系统设计及其对调试效果的影响制冷工程的设计质量和施工质量对制冷效果影响极大，设计考虑不周，系统型式选择不当，设备部件本身的缺陷以及施工工序和施工质量的差异，施工材质和施工队伍的把关等都会给制冷系统初调和运行管理带来麻烦。制冷系统目前基本上都采用机械循环系统。这种系统的环路，支立管形成闭合的冷水循环管网。设计者应充分认识这一水力系统的特点，进行精心设计，应正确选择管网型式和系统划分，同时还必须把冷水流量按计算负载分到各用户，或各末端设备中去，这一点最为重要。设计时处理得好，系统运行时就容易调试；处理得不好，将成为系统水力平衡的先天性缺陷。与此同时，设计中还必须采取有效措施排除系统内的空气，否则也会造成冷热不均的现象。二、空调制冷系统在结构施工过程中应注意哪些2.1空调专业负责现场施工的技术人员；要同空调专业设计，结构专业设计一起，根据设备生产厂家提供的技术资料，确定各种设备如制冷机组、各种水泵、冷却塔、膨胀水箱以及其他设备的基础处理方案，向工地的土建专业提供设备基础图，冷却塔要提供预埋件布置图，争取设备基础处理和土建结构同步施工。2.2因制冷机组属大型设备，所以要根据土建专业的建筑和结构图纸，结合结构预留的设备吊装孔洞的位置，确定合理的大型没备运输通道的走向。以书面文字形式通知土建专业，在运输通道所经过路段的隔墙暂时不要砌筑。在垂直吊装子L洞上方的结构梁内。预留一个或几个能满足垂直运输大型设备的吊钩(要画图，并提出具体要求)。2.3根据设备生产厂家和专业设计人员提供的资料，计算出大型设备在运输时，包括设备本身及垫木、滚杆需要占用的空间高度、宽度和长度。然后通知工地总包，由总包出面组织各安装专业的协调会。在运输通道内，凡是设备运输时所占用空间高度范围内的所有管道，包括给排水干管、电气专业的电缆桥架，采暖系统的干管，通风专业的各种风管、空调专业的干管以及其他专业的管道，都要做梯形翻弯处理，无压力的排水管道，要适当调整走向。躲开设备运输所占用的高度，所有管路的调整由土建总包确定方案，经过建设单位、工程监理和设计人员认可以后。各专业在管道安装时必须严格执行。需要说明的是管路的翻弯调整必须在施工前期处理好。如果要等到工程后朗，各专业管道通水或穿完电线以后再改动，困难很大。如果前朗不安装。等设备运输完成以后，再安装管道，就等于封堵了运输通道，这一方案也不可取，要考虑到日后设备的更换，设备通道的重复利用。2.4结构施工期间，空调专业施工人员要按照专业施工图纸预留空调管道的楼板洞和过墙洞，一次结构施工完成以后，空调专业开始安装主立管和水平干管；如果条件具备，可分层分段分系统进行打压试水和保温，在立管井和吊顶内安装手动或电控阀门时，要考虑阀门的位置，手动开启的方向。要有一定的安装操作空间，要方便口后的维修和操作。三、项目经理如何重点把握管理工作要点3.1了解设计意图、设计内容、建筑构造特点、设备技术性能、工艺流程及建设方的要求等。首先粗审图纸，搞清分部分项工程的数量和大致内容，诸如：风系统、水系统的工艺布局，建筑工程的形式、层数、楼梯和电梯的位置、数量、平面布局状况以及各层的层高，装修工程中墙、顶、地、门窗、击水排水的基本要求，防水工程情况等。3.2细审图纸，掌握设计要求的尺寸。诸如风管各部断面尺寸及长度，水管管径及长度，制冷主机及制冷机房其他设备的相关尺寸；空调末端设备的规格、数量、安装部位及空调机房、新风机房的平面尺寸与高度等；还应了解各方面的技术要求、消防与电的具体布置及与土建工程的关系等；同时核对各专业图纸中所述相同部位、相同内容的统一性，掌握其是否存在矛盾和误差。3.3结合设计情况、学习相应的标准图集、施工验收规范、质量验评标准和有关技术规定，在此基础上，形成项目经理自己对工程施工的总体印象和施工组织设想。这部分工作是创造性的，其中心是要考虑设计和规范要求是否可以得到施工方面的满足；自有的施工力量、施工队伍和技术、装备水平，是否及如何达到要求；设计要求与施工现实差距较大或施工操作困难的，在满足设计意图和质量要求的前提下，可否做出一向有利于施工组织、加快进度的变更；根据上述各项，施：正中应考虑采取哪些主要的技术、组织、供应、质量和安全措施。3.4综合以上工作，对审查出的问题、不明的疑问及施工的合理化建议做出归纳总结，提交技术部门向业主和设计人员反映，尽量把问题解决在开工之前，为工程的施工组织提供尽可能准确、完整的依据。四、多于施工班组及相关人员交底及管理原则项目经理向施工班组及相关人员进行施工组织设计、计划和技术交底，目的是把拟建工程的设计内容、施工计划、进度、技术与质量标准、安全和消防要求等事项详尽地向施工人员说明，以保证严格地按照设计图纸、施工组织设计、安全操作规程和施工验收规范顺利进行施工。4.1交底的主要内容有：计划交底，技术质量交底，定额交底，安全生产交底和各项管理制度交底。技术交底是指工程开工前，由各级技术负责人将有关工程施工的各项技术要求逐级向下贯彻，直到基层。其目的是使参与施工任务的技术人员和工人明确所担负工程任务的特点、技术要求、施工工艺等，做到心中有数，保证施工顺利进行。因此，技术交底是施工技术准备的必要环节。4.2技术交底的注意事项：技术交底必须在该交底对应项目施工前进行，并应为施工留出足够的准备时间。技术交底不得后补；技术交底应以书面形式进行，并辅以口头讲解。交底人和被交底人应履行交接签字手续。技术交底及时归档；技术交底应根据施工过程的变化，及时补充新内容。施工方案、方法改变时也要及时进行重新交底；分包单位应负责其分包范围内技术交底资料的收集整理，并应在规定时间内向总包单位移交。总包单位负责对各分包单位技术交底工作进行监督检查。总结：在施工管理中要加强对施工单位的严格科学监理，认真控制每一工序，努力减少或消除施工缺陷。参考文献：[1]陈天豪.探讨空调制冷系统安装施工技术[J].城市建设与商业网站,2009,(27)[2]邵宗义.空调系统设计与施工解析[J].中国建设信息供热制冷，2008（04）[3]陈金鹏.空调制冷系统的施工及注意事项[J].制冷空调与电力机械，2009（03）[4]王淑敏.空调制冷系统设计与施工[J].暖通空调，2006（05）[5]周成愚.空调系统设计和施工中的几个问题[J].空调制冷系统设计与施工，2003（05）
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乳腺癌是严重威胁妇女生命的常见恶性肿瘤，近年来其发病率呈逐年上升趋势，在某些大成市中已占妇女恶性肿瘤的首位［1］. 早期诊断与治疗，早期发现复发与转移，对乳腺癌的预后有重要意义. 肿瘤标志物癌胚抗原（CEA）可见于乳腺癌组织细胞表面，细胞表面糖蛋白（CA153）是目前乳腺癌的首选肿瘤标志物. 本研究应用放射免疫分析方法检测CEA和CA153在乳腺癌中的表达，探讨两者在乳腺癌发生发展中的作用，为乳腺癌的临床诊断和治疗提供一个辅助手段. 1对象和方法 1.1对象随机收集吉林省人民医院2006年间原发性乳腺癌40例，均行改良乳腺癌根治术，并经病理诊断. 其中乳腺浸润性导管癌20例，乳腺小叶癌15例，髓样癌5例，全部为女性，年龄23~78(平均49)岁. 对照组：乳腺良性疾病20例，其中经病理诊断为小叶增生8例，乳腺纤维腺瘤12例，亦全部为女性，年龄16~72(平均47)岁. 两组病例术前均未行放化疗. 年龄经检验(P>0.05). 1.2方法采集患者空腹静脉血3 mL尽快分离血清，置-80℃冰冻保存待检，用放射免疫分析方法检测血清中CEA和CA153含量，血清CEA试剂盒由潍坊三维生物工程集团有限公司生产，CEA血清正常参考值为15 μg/L, CA153检测亦采用放射免疫分析法(IRMA)，血清CA153试剂盒由Centocor公司生产，正常值20 U/mL，按说明书操作. 结果判断： 以试剂盒给定的阳性界值，CEA为15 μg/L. CA153为20 U/mL，高于正常值为阳性. 组织学分级： 采用BloomRichardson系统Nottingham改良方案［2］，将分化程度从高到低分为Ⅰ, Ⅱ, Ⅲ级. CEA和CA153联检中如果有一项为阳性者即为阳性病例. 统计学处理： 计量数据以x±s表示，组间比较采用t检验；两组阳性率之间用χ2检验. 2结果 2.1乳腺癌组和对照组CEA和CA153表达的比较乳腺癌组CEA 的血清含量及阳性率分别为(21.55±6.96) μg/L和32.5%，对照组CEA含量及阳性率分别为(9.83±2.31) μg/L和0. 乳腺癌组CA153的血清含量及阳性率分别为(37.63±23.22) U/mL和47.5%，对照组中，乳腺小叶增生有1例呈阳性，但其血清值小于37.63 U/mL，其余均小于参考值，乳腺癌组和对照组此两项指标比较均有统计学意义（P<0.01)，表1. 2.2乳腺癌患者血清中CEA和CA153表达与组织学分级，肿瘤大小及腋窝淋巴结转移的关系见表1乳腺癌Ⅲ级分化组CEA和CA153含量及阳性率均高于Ⅰ级分化组(P<0.01)，肿瘤>5 cm组的CEA和CA153含量高于2~5cm组和<2 cm组(P<0.01)，淋巴结转移组CEA和CA153含量及阳性率高于无转移组(P<0.01). 表1乳腺癌患者血清CEA和CA153表达与组织学分级、肿瘤大小及腋窝淋巴结转移的关系 略 2.3乳腺癌患者血清中CEA表达与CA153表达的关系乳腺癌患者血清中CEA阳性组CA153含量高于CEA阴性组(P<0.01)，CEA阳性组的CA153阳性率亦高于CEA阴性组(P<0.01)，表2. 表2乳腺癌患者血清中CEA表达与CA153表达的关系 略 3讨论 肿瘤标志物目前日益广泛应用于肿瘤的诊断，临床监测，判断疗效及愈后等方面. 乳腺癌肿瘤标志物中以CEA和CA153使用的较为广泛［3］. CEA是一种非特异性肿瘤标志物，属于肿瘤细胞表面的结构抗原，是一种具有人类胚胎抗原特异决定族的酸性糖蛋白，是从腺癌和胚胎结肠粘膜组织中分离的辅助诊断指标［4］，但其特异性较差，除结肠癌外，还可见于乳腺癌，胰腺癌，肺癌等，可作为肿瘤普查筛选的指标之一. 肿瘤相关抗原CA153最早发现于乳腺癌细胞，是位于细胞膜上的一种分子量较大的粘液样糖蛋白，相对分子质量300~450 ku，包括一个膜区，一个细胞内区和一个富含糖基的细胞外区，由抗人乳脂球膜抗体115D8和DF3所识别，存在于多种腺癌内，如乳腺癌，肺癌，卵巢癌及胰腺癌［5］，当细胞癌变时，由于糖基转化酶被激活，引起细胞膜上蛋白酶和唾液酸酶活性增高，细胞骨架破坏，CA糖类抗原增多并从癌细胞膜上分离出来［6］，向血液中释放，可作为肿瘤标志物应用于肿瘤的辅助诊断，疗效监测和转移复发的判定，当乳腺癌发生肝转移，尤其是骨转移时CA153含量会显著升高，阳性率可达100%［7］，EssmannSeboth等［8］曾报道有CA153检测比临床及影像检查早48 mo发现乳腺癌转移复发的病例，因此它对乳腺癌的动态追踪、判断复发转移有一定价值. 本研究结果表明，CEA和CA153与乳腺癌的发生、发展以及转移有一定相关性，联合检测这些指标对乳腺癌的早期诊断和愈后判断有一定临床意义. 【参考文献】 ［1］ 张天泽，徐光炜主编，肿瘤学［M］. 天津： 天津科学技术出版社，1996:547.553. ［2］ Page DL, Ellis IO, Elston CW. Histologic grading of breast cancerLets doit (editorial)［J］. Am J Clin Pathol, 1995,103:123. ［3］ 孙龙安，李龙，林钢主编. 医学特种检验与实验室诊断［M］. 北京： 人民军医出版社：2001:153. ［4］ Kuasela.P, Haglund C, Ruberts PJ. Comperison of a new tumor marker CA242 with CA191CA50 and Carcinoembryorni cantigen (CEA) Indigertive tract disease ［J］. Br J Cancer, 1991,63(4):636-640. ［5］ 万文徽,李吉友. 肿瘤标志的临床应用［J］. 中华医学检验杂志, 1997,20(1):49. ［6］ Haglund C, Lundin J, Kuusela D, et al. Ca242 a new tumor marker for pancreatic cancer［J］.Br J Cancer,1994,70:487. ［7］ 陈智周，范振符，杨剑,等. 肿瘤标记物CA153的免疫放射分析及临床应用［J］. 中华肿瘤杂志，1998，20（2）：125. ［8］ EssmannSeboth D, Fuchs I, Jakesz R, et al. CA153 in the post operative follow up of breast cancer patients. In: Klapdor R, eds.Current tumor diagnosis: application, clinical relevance, research trends［M］. New York: W Zuckschwerdt Verlag, 1994:158-159.
1、《急性胰腺炎的实验室诊断》发表在《中国误诊学杂志》2003年第3卷第2期，6人合作，第1作者。2、《检验医学的发展现状及所面临的挑战》发表在《检验医学》2004年第19卷第6期，4人合作，第1作者。3、《肿瘤标志物检测的临床应用》发表在《中国医学检验杂志》2004年第5卷第3期，2人合作，第1作者。4、《大庆地区健康体检成人血脂水平的调查分析》发表在《中华中西医杂志》2005年第6卷第9期，7人合作，第1作者。5、《对不同孕龄妇女血清AKP、钙、磷、镁、及定量超声骨量的监测》在《中国妇女保健》中发表，第15卷第1期CN22-1127/R ISSN1001-44114第1作者。6、《急性心肌梗塞与肌钙蛋白》在《中国急救医学》中发表，第19卷第10期ISSN10002-1949/CN23-1201/R 第1作者。7、《KAI1基因在7例肝癌组织中的表达》在《哈尔滨医科大学学报》中发表，第23卷第5期 ISSN1000-1905/ CN23-1159/R第1作者。8、《脂肪肝病人肝功、血脂水平的调查分析》、发表在《中华临床医药学杂志》ISSNI1729-2743/CN39-8952/R 2006.3.3.44第1作者
血清肿瘤标志物联合检测在肺癌诊断中的问题综论文
【 摘要 】 目的 探讨血清肿瘤标志物癌胚抗原（CEA）、细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）、神经元特异性烯醇化酶（NSE）、鳞状细胞癌相关抗原（SCCA）联合检测在肺癌诊断中的临床应用价值。方法 68例肺癌患者为肺癌组， 65例健康体检者为对照组， 采用微粒子化学发光法检测血清中CEA、CYFRA21-1、NSE、SCCA含量， 并比较肿瘤标志物单独或联合检测肺癌的灵敏度、特异度和准确度。结果 肺癌组血清CEA、CYFRA21-1、NSE、SCCA含量均明显高于对照组（P<0.05）， 4种肿瘤标志物联合检测的灵敏度为81%， 准确度为86%， 明显高于单独检测， 差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 血清CEA、CYFRA21-1、NSE、SCCA检测在肺癌诊断中具有临床应用价值， 联合检测可提高诊断的灵敏度和准确度， 且具有较好的特异度， 有助于提高肺癌的检出率。
【关键词】 肺癌；肿瘤标志物；联合检测
目前， 肺癌的发病率和死亡率均位于我国恶性肿瘤之首[1]。肺癌早期发现和治疗具有重要的临床意义。血清肿瘤标志物不仅可用于肿瘤诊断， 并且对肿瘤分期、疗效及预后判断有重要的临床价值[2]， 但单项检测肿瘤标志物具有局限性， 本文通过检测CEA、CYFRA21-1、NSE、SCCA这4种肿瘤标志物在肺癌患者血清中的表达， 探讨肿瘤标志物在肺癌诊断中的应用价值及联合检测的意义。现报告如下。
1 资料与方法
1. 1 一般资料 选择2011年7月～2013年12月在本院住院治疗的肺癌患者68例为肺癌组， 男39例， 女29例， 平均年龄（67.2±14.9）岁， 经病理组织学检查确诊为鳞癌的27例， 腺癌24例， 小细胞肺癌17例， 同期健康体检者65例为对照组， 男37例， 女28例， 平均年龄（67.6±15.1）岁。两组一般资料比较， 差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。
1. 2 检测方法 采集受检者清晨空腹静脉血4 ml， 及时分离血清， 采用微粒子化学发光法， 用深圳新产业PLUS200仪器及配套试剂检测CEA、CYFRA21-1、NSE、SCCA水平， 严格按仪器标准操作规程及试剂说明书操作， 检测当日室内质控均再控。正常参考区间分别为CEA 0～5 ng/ml， CYFRA21-1 0～7 ng/ml， NSE 0～10 ng/ml， SCCA 0～2.5 ng/L。
1. 3 阳性判定标准 单项检测时以结果大于正常参考区间上限为阳性， 联合检测时4种肿瘤标志物中有一项为阳性即判定为阳性。
1. 4 统计学方法 采用SPSS13.0统计软件进行数据分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 组间比较采用t检验；计数资料以百分率（%）表示， 组间比较采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。按照标准公式计算肿瘤标志物对肺癌诊断的灵敏度、特异度和准确度。灵敏度=真阳性/（真阳性+假阴性）×100% ；特异度=真阴性/（真阴性+假阳性）×100%；准确度=（真阳性+真阴性）/（真阳性+假阳性+真阴性+假阴性）×100%。
2 结果
2. 1 4种血清肿瘤标志物含量比较 肺癌组血清CEA、CYFRA21-1、NSE、SCCA含量均明显高于对照组， 差异均有统计学意义（P<0.05）。见表1。
2. 2 不同病理组织类型肺癌患者4种血清肿瘤标志物阳性率比较 CEA在肺腺癌中的阳性率高于鳞癌和小细胞肺癌（P<0.05）；cyfra21-1在3种肺癌中的阳性率均较高， p="">0.05）；NSE在小细胞肺癌中的阳性率高于鳞癌和腺癌（P<0.05）；SCCA在鳞癌中的阳性率高于腺癌和小细胞肺癌（P<0.05）。4项联合检测的阳性率均高于单项检测。见表2。
2. 3 4种肿瘤标志物单项和联合检测用于诊断肺癌的灵敏度、特异度和准确度 4种肿瘤标志物单独用于诊断肺癌时， 灵敏度最高的是CYFRA21-1（56%）， 最低的.是CEA （29%）， 4种指标联合检测后灵敏度可达81%， 4种肿瘤标志物联合检测的灵敏度、准确度均明显高于各项单独检测， 差异有统计学意义（P<0.05）。联合检测后特异度略有下降， p="">0.05）。见表3。
3 讨论
肺癌是一种恶性肿瘤。近年来， 虽然临床肿瘤诊断和治疗学有着很大的进展， 但肺癌的死亡率仍然居高不下[3]， 肺癌的诊断除影像学、细胞学和组织病理学以外， 肿瘤标志物的检测也是一种主要方法。肿瘤标志物主要是指在血液、体液及组织中可检测到的与肿瘤相关的物质， 这些物质达到一定的水平时能揭示某些肿瘤的存在， 肿瘤标志物在肿瘤发生明显影像学改变之前就可以通过血清学方法检测出来， 为肿瘤的早期诊断、早期治疗提供了一个新的途径。由于肺癌组织病理的多样性， 同种病理组织细胞的异质性和肿瘤生物学行为的复杂性， 多种肿瘤标志物联合检测不失为一种能有效提高肺癌检出率的手段[4]。
CEA属于非器官特异性肿瘤相关抗原， 也是最早被发现的肿瘤标志物之一， 在肿瘤的发生和转移过程中有十分重要的作用[5]。肿瘤状态时， 癌细胞分泌CEA进入血液和淋巴循环， 因此肿瘤患者血清中CEA含量可见不同程度的升高。本研究表明， 肺癌患者血清CEA水平明显高于健康对照组， 并且在肺腺癌中的阳性率达到75%， 在鳞癌和小细胞肺癌中的阳性率较低， 分别为26%和24%， 因此CEA可作为肺腺癌的辅助性诊断指标之一。
NSE是一种糖酵解酶， 为烯醇化酶的同工酶， 存在于中枢、周围神经组织和神经外胚层起源的恶性肿瘤中， 小细胞肺癌是一种神经内分泌起源的肿瘤， NSE作为小细胞肺癌的血清肿瘤标志物具有较高的敏感度和特异度[6]。本研究结果显示NSE在小细胞肺癌中的阳性率为71%， 在鳞癌和腺癌中的阳性率较低， 分别为22%和25%， 也证明了NSE在鳞癌和腺癌的诊断中意义较低， 可作为小细胞肺癌的辅助性诊断指标之一。
CYFRA21-1是细胞角蛋白19的片段， 为正常及恶性的上皮细胞支架蛋白， 主要分布在单层上皮细胞， 在上皮组织来源的肿瘤组织中的含量明显增高， 是非小细胞肺癌较敏感的肿瘤标志物[7]。本研究观察到CYFRA21-1在肺鳞癌中的阳性率为78%， 其次是肺腺癌， 阳性率为54%， 在小细胞肺癌中的阳性率很低， 与文献报道一致。
SCCA为鳞状细胞癌相关抗原， 是用单克隆技术从肿瘤相关抗原TA4提纯出的一个糖蛋白片段， 本研究观察到SCCA在肺鳞癌中的阳性率为67%， 在腺癌和小细胞癌中的阳性率均较低。
本研究结果显示4种肿瘤标志物在肺癌患者血清中的含量均明显高于健康对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）， 表明这4种肿瘤标志物的检测在肺癌的临床诊断中均有一定的应用价值。但单项检测的阳性率均不高， CEA仅在肺腺癌中阳性率较高， NSE可作为小细胞肺癌的辅助性诊断指标之一， CYFRA21-1在肺鳞癌中的阳性率较高， SCCA是具有较好特异度的鳞癌标志物。而这4种肿瘤标志物联合检测后在各组织类型的肺癌中均具有较高阳性率。研究也表明， 它们作为单一诊断指标应用于临床具有一定的特异性， 但灵敏度和准确度均不理想， 联合检测后提高了灵敏度和准确度， 有利于肺癌的早期诊断和治疗。
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CA-A CANCER JOURNAL FOR CLINICIANS，顶级期刊期刊名字 CA-A CANCER JOURNAL FOR CLINICIANS期刊ISSN -2016最新影响因子 137.5是否OA开放访问 No通讯方式 WILEY-BLACKWELL PUBLISHING, INC, COMMERCE PLACE, 350 MAIN ST, MALDEN, USA, MA, 02148涉及的研究方向 医学-肿瘤学出版国家或地区 UNITED STATES出版周期 Bimonthly出版年份 1950年文章数 24
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工作十余年来共主持纵向和横向课题近百项，累计到账经费200余万元。成果鉴定：2002年《人体生物利用度数据处理通用程序》通过省级鉴定，排名第一，鉴定结论为国内先进水平。该软件目前在全国销售达50余套，为学校赢得了一定的声誉。软件使用单位包括：上海药物研究所、军事医学科学研究院、复旦大学药学院、天津医工院、天津医科大学、沈阳药科大学、卫生部北京医院、上海徐汇区中心医院、吉林大学、沈阳军区总医院、南京医科大学、第二军医大学、江西医学院临床药理研究所、上海华山医院、上海市药检所、安徽省医工院、陕西省人民医院、南京军区总医院、江苏省人民医院、东南大学中大医院、浙江省医学研究院、浙江大学第二附属医院等单位。发表论文：1. 黄圣凯 杨劲《格列吡嗪胶囊剂的相对生物利用度和生物等效性评价》新药与临床 1995年5月第14卷第三期：139～1412. 丁黎; 杨劲; 闫花丽; 张正行; 安登魁 人血浆中奥美拉唑高效液相色谱测定法及其药代动力学研究 药物分析杂志 1999年05期3. 丁黎; 杨劲; 华雅萍; 周炜; 张正行; 安登魁; 《人血浆中辅酶Q10的HPLC测定法及其动态研究》药学学报 1999，34(3)：218～2114. 刘晓东 杨劲 生物等效性评价的若干问题的探讨 中国临床药理学与治疗学 2000，5(3)：248-2525. 杨劲, 丁黎, 李王番, 华雅萍, 王广基 辅酶Q10软胶囊的人体药代动力学及相对生物利用度 中国药科大学学报 2001，32(2)：117-1216. Tu J, Wang L, Yang J, Fei H, Li X Formulation and Pharmacokinetic Studies of Acyclovir Controlled-release Capsules Drug Development and Industrial Pharmacy, 27(7)，687-692(2001)7. Din L, Li L, Tao P, Yang J, Zhang Z. Quantitation of tamsulosion in human plasma by liquid chromatography-electrospray ionization mass spectrometry Journal of Chromatography B. 767(2002)75-818. 钱薇 杨劲 在EXCEL中实现标准曲线权重线性回归 药学进展，2002(6) p3659. 郑传奇 杨劲 应用WEIBULL分布函数建立非房室线性药动学模型 广东药学院学报 2001年03期10. 杨劲 柳晓泉 刘晓东 王广基 开发生物利用度研究的数据处理通用程序 中国临床药理学杂志 2003年 第19卷第2期 Vol.19 No.211. 杨劲 柳晓泉 刘晓东 陈西敬 药物动力学多媒体教学课件的制作和实践 药学教育 2003年19卷3期12. 杨劲，丁黎，涂家生，王广基 阿昔洛韦缓释胶囊人体相对生物利用度及其药代动力学研究 中华临床医药杂志 2004年第五卷第7期 p1~313. 姜红; 丁黎; 杨劲; 黄鑫; 刘广余; 张正行; 曲美布汀分散片健康人体内的药代动力学及生物等效性研究 药学学报 2004年39(3)：208-21114. 杜春波 郁健 杨劲 高效液相色谱法测定人血浆中那格列奈的含量 药物分析杂志 2004，24(2) 164~16715. Yanwei Wu, Bingren Xiang , Jin Yang Determination of nifuratel in human plasma by hplc and study on its pharmacokinetics Journal of Chromatographic Science vol 43 ,April 2005 p179~182s16. 丁黎 杨劲 李荣珊 周梅 福多司坦在健康受试者体内的药代动力学 药学学报 2005，40（10）：945-94917. 谭文明 丁黎 杨劲 人血浆中醋酸环丙孕酮的LC-MS法测定及其制剂的生物等效性研究 药物分析杂志 2005，25（6） 621-62518. 杨劲 丁黎 等盐酸坦洛新缓释胶囊在人体内的药动学和生物等效性 中国临床药学杂志 2005年第14卷第6期 339-34219. 王诚 杨劲(通讯作者) 饮食对健康者口服头孢拉啶缓释胶囊药代动力学的影响 中国药科大学学报 2005，36(6)：556-55820. 周梅 杨劲(通讯作者) 福多司坦片在健康志愿者中的药代动力学研究 中国药科大学学报 2006，37(1)：54-5821. Li Ding, Xin Huang, Jin Yang, Xiaojie Bian. Determination of glycyrrhetic acid in human plasma by lc-esi-ms Journal of pharmaceutical and biomedical analysis 40(2006) 758~76222. 陈磊 杨劲(通讯作者) 等 盐酸雷尼替丁微丸胶囊在健康志愿者的生物等效性研究 中国临床药理学与治疗学 2006 11(7)771-77523. 严方,杨劲, 赵陆华, 吴孟华, 谭喜莹, 潘娟 罗红霉素胶囊人体药物动力学及生物等效性研究 中国现代应用药学杂志2006年10月第23卷第5期 374-37724. 钱薇，杨劲(通讯作者)等，人体生物等效性试验设计的伦理思考 中国临床药理学与治疗学 2007 Mar:12(3) 349-351
浅析药品说明书用途及存在问题 内容摘要药品是用于预防、治疗和诊断疾病的特殊商品，而药品说明书是有关药品正确使用的具有法律效力的重要文件。药品说明书关系到患者用药安全性和有效性的重要环节，依据药品说明书的信息进行药物治疗就显得尤为重要。然而，目前在药品说明书的撰写中存在着这样那样的问题。本文就我国药品说明书中存在的问题加以阐述，并提出可行性建议，以期为合理用药提供帮助。 关键词：药品说明书；地位及用途；存在问题；意见建议 药品是用于预防、治疗和诊断疾病的特殊商品，而药品说明书是有关药品正确使用的具有法律效力的重要文件，是用以指导临床正确使用药品的技术性资料，对指导科学、合理用药有非常重要的作用。它可帮助医护人员和患者了解药品特性，以便正确使用，避免和减少不良反应。《药品管理法》及相关法律法规规定药品说明书必须标明药品的成份、性状、适应症、药理、药效、不良反应、注意事项、用法、用量等基本信息。近年来，随着医药科技的发展，新药不断出现，经典药物学和各种药学出版物均不能及时提供新药的相关信息，药品说明书便成为医生处方和患者有效用药的最基本、最直接的科学信息源。虽然国家对药品说明书的规范标准有严格的要求，但是目前药品说明书存在的问题还是比较严重的。本文就药品说明书的作用及存在的一些问题进行分析与探讨。一、药品说明书的地位及作用药品说明书是药品生产企业印制并提供的记载药品相关技术信息并经国家药品监督管理部门批准的文字资料。药品说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本技术信息，用以指导临床正确使用药品的技术性资料。药品说明书有以下特点。我国药品说明书记载的内容归纳起来主要有以下几项内容：一是药品的药理毒理作用、功能主治、适应症、药代动力学．以利治疗时选用药物；二是药品的用法用量、注意事项、禁忌、药物相互作用、药物过量、不良反应（包括不良反应的处理），以保证有效、安全的使用药品；三是药品的主要活性成份、组成、含量等以利于监督药品质量；四是特殊人群用药：孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药；五是说明书中还应注明生产企业、批准文号、规格、有效期、储存条件及说明书印刷修订的年月。1.1药品说明书具有较强的法律地位《药品管理法》规定药品包装必须按照规定印有或者帖有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。同时还明确规定所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的以假药论处，药品广告和宣传一律以批准的药品说明书为准。药品说明书一经批准，药品生产企业不得擅自更改说明书的内容。《药品包装、标签和说明书管理规范》对药品说明书印制的格式与内容均有强制性的、统一的规定。由此可见药品说明书与药物及其包装一起组成一个不可或缺整体，他们具有相应的法律地位。1.2药品说明书对医疗行为具有很强的法律约束力《药品管理法》规定医疗机构因违反规定给药品使用者造成损害的，依法承担赔偿责任。《执业医师法》中明确提出执业医师应严格按照规定使用合格药品，否则由此造成的后果由本人负责，依照法律规定应受到处罚。《处方管理办法》规定医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方，否则按《执业医师法》有关规定处罚。《药品不良反应报告和监测管理办法》中明确提出药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。言外之意，临床不遵照药品说明书所规定内容使用药物出现的医疗事故、医疗纠纷或药品质量问题就不能算作不良反应，理应作为法律依据。最高人民法院《关于民事诉讼证据的若干规定》，因医疗行为引起的侵权诉讼，由医疗机构就医疗行为与损害结果之间不存在因果关系及不存在医疗过错承担举证责任；如果药物的临床应用不符合药品说明书的规定，一旦发生医疗纠纷，医方将承担相应的法律责任。1.3药品说明书在临床医疗行为中具有明确的指导作用1.3.1明确适应症，限定使用人群。药品明确规定了某种药物所对应的适应症或功能主治范围，并对用药人群进行了明确界定。1.3.2明确用法和用量，确保安全、有效用药范围。明确给药途径，保障用药有效性药品的不同给药途径，是基于药品有效而言的，同种药品不同给药途径其吸收不可能完全一致，其产生的作用也不尽相同，甚至导致不良反应的不同。确定用量，保证用药安全药品说明书所规定的用药剂量一般是介于18-60岁的正常人群，低于此剂量可能达不到治疗作用，高于此剂量不但不能提高药物效应，反而因受者敏感性不同产生不良反应。1.3.3突出禁忌证，列出不良反应，注重用药风险。药物不良反应种类较多，既包括可知的也包括不可预知性的。以药品说明书无疑起到预先告知，防患于未然，发挥着不可替代的作用。1.3.4提示注意事项，关注药物相互作用，提高治疗水平随着现代药物治疗水平提高，利用药物协同作用综合用于临床现象日见平常，单从医务人员水平无力囊括药物相互作用的鉴别能力，药品说明书提供的药物相互作用实验结果，对于药学技术人员的审核处方和护理人员配药起到相当重要的参考和指导作用。二、药品说明书存在的问题及分析2006年3月15日，国家食品药品监督管理局颁发了《药品说明书和标签管理规定》，强调了对我国药品说明书和标签的规范化管理，对药品说明书的格式、内容和书写提出了要求，并增添了新的项目，如核准日期、修改日期、警示语等。但有些修改后的药品说明书仍存在着问题，主要表现为项目内容不准确、不详细。2.1药品名称违规药品的通用名称必须用中文显著标示，如同时有商品名称，则通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：2，通用名称与商品名称之间应有一定空隙，不得连用。而有的药品生产企业药品名称明显违规，如药品的通用名称隐隐约约，商品名称字体过大，通用名称与商品名称连用等等。药品说明书中药品名称项目没有统一标准，药品名称缺项现象严重。有的说明书中只有正式名，有的只有商品名、正式名，无英文名。由于复方制剂没有统一格式，许多复方制剂不标明成分和标示含量,容易造成临床用药重复及产生配伍禁忌，同时给判断和处理药物不良反应带来很大难度。2.2用药方法与剂量的表述易引起误导用药方法与用药剂量对保障用药安全至关重要，但很多说明书对用法用量的表述却容易造成服用错误或误导使用。如某药厂生产的“头孢克洛干混悬剂”的说明书上，其“用法用量”一栏标注：“口服，成人：1次0.25g，1日3次。小儿：按体重1日20－40mg/kg，分3次给予。”按这样的说明，一个体重为30kg的孩子，他1天就该服用0.6－1.2g药物，而成人每天的服用量仅为0.75g。常用抗生素阿莫西林胶囊也是如此。其说明书上标注：“成人1次0.5g（2粒），每6－8小时1次，小儿1日剂量按体重40－80mg/kg，每8小时1次。”如此算来，一个体重30kg的孩子，1天最多可服用2.4g药物，而成人1天只能服1.5－2.0g。2.3药品说明书中使用注意事项过于简单少提或变相不提药物不良反应。药品不良反应、禁忌症、注意事项等避重就轻或简略带过。许多药厂为使其产品易销，常在说明书夸大宣传药效，而将不良反应、禁忌症及注意事项等内容简之又简。尤其是中成药的注意事项常常被省略，如有些厂家的复方益肝灵、妇科用药归芍调经丸、安神颗粒等都无注意事项或不良反应说明。药物的作用具两重性：治疗作用和不良反应。由于新药临床使用前各种因素的制约，对其不良反应谱的认识非常局限，必须通过药物上市后进行监察，完成对一个新药的全而评价2。有些药物上市后，陆续发现了许多不良反应，部分专业书刊予以提出，但在说明书上仍未补充完善。另外，说明书中也应对药物的辅料、附加剂等可能造成的不良反应进行说明。除此之外，药品说明书还可对不良反应的处理、药物超剂量的症状、急救措施或解毒等做出说明。2.4不同产家用药注意事项各执一词药品说明书是临床用药的重要依据但不同生产厂家不同剂型的说明书上的表述却不一致。如阿奇霉素剂型有注射用粉剂、片剂和颗粒剂，注射用粉剂（浙江普洛康裕制药）在儿童用药注明儿童或 16岁以下患者使用本品安全性尚不清楚；片剂（德州德药制药）在用药注意事项中注明儿童或l6岁以下患者使用本品安全性尚不清楚；而颗粒剂（南京先声东元制药）在儿童用药注明治疗<6个月小儿中耳炎、社区获得性肺炎及П＜2岁小儿咽炎或扁桃体炎的疗效与安全性尚未确定。那么阿奇霉素儿童用药是否安全?或者注射用粉针和片剂的辅料对儿童是否有影响? 另一方面，不同厂家的药品贮藏温度不同。药品的贮藏温度直接影响到药品的质量，同一种药品的不同厂家说明书的药品贮藏温度却不一致，如酚妥拉明注射液，诺华制药生产要求的贮藏温度是 2-8℃，有的生产厂家要求的贮藏条件是置于避光，干燥阴凉处，为什么同一品药品的贮藏温度会相差这么大呢?2.5非处方药说明书写得不够通俗易懂非处方药说明书主要是给普通患者自我药疗时看的，普通患者不是专业人员，而说明书是沟通患者和药品之间最重要的桥梁。很多药品说明书中，都有禁用、忌用、慎用等项目。“禁用”意味着绝对禁止使用；“忌用”表示最好不用。但权衡利弊后，还是可以使用，不过须密切观察用药过程；“慎用”指应小心谨慎使用。一旦出现不良反应，须立即停药。这些概念对于医生、药师来说，当然很容易理解，但是对于普通患者来说，要弄清楚差别就有一定的难度。还有相当一部分非处方药说明书中强调：“对本品过敏者禁用”，而普通患者并不清楚什么是过敏，过敏反应都有哪些症状，发生的后果如何等。一些药品说明书还有“当药品性状发生改变时禁止服用”的字样。药品贮存对温度、湿度、光线等有严格的要求，一旦超出规定．对药品内在品质影响很大，药品在外观、气味、含量等方面会发生改变。如VC片遇光或高温会氧化变色；干酵母片、胰酶制剂受潮后或贮藏不当可产生恶臭或霉味，胶囊剂则出现色斑、粘连、发霉等。患者对这些比较专业的知识知之甚少。而仅仅以一句“药品性状发生改变禁止服用”盖之，让患者着实难以判定。此外。药品的贮藏方式有密闭、密封、遮光、凉处、阴凉处、暗处、冷处保存等多种，普通的密闭、密封、遮光，指可以把药品放置于常温（0℃－30℃）下；凉处、阴凉处则要求温度不超过20℃；冷处则要求温度在2℃－lO℃之间。因为“说明书”对此没有明示，绝大部分患者并不了解，所以买回药品后，常常随意放置，比如把本该放置在冰箱冷藏的药品放在常温下。从而导致药品变质，降低疗效或失效。如何设计出让普通患者通俗易懂的非处方药品说明书是生产厂家着重解决的问题，只有这样才能有效地保障人民群众用药安全有效。2.6药品标签内容与说明书脱节由于标签相对较小，有些内容不能详尽标明，于是有些厂家在标签的作用、用途项下标明：“详见说明书”的字样，但说明书却散装在药品包装之外，如果药房工作人员疏忽，患者拿不到说明书，就无法正常服药。药品说明书中文字的大小，不同厂家、不同品种均有较大的差异，即使是同一厂家生产的不同品种的药物也有较大差异，如有的药品说明书中字体很小，不便于阅读；另外，药品说明书中有的图案颜色标识不合规范，如甲乙类、OTC、外用药品、精神药品、麻醉药品等这些标识在说明书上并未完全按相关法规要求进行设计。综上所述，目前在药品说明书上存在的问题实在令人担忧。三、对我国药品说明书的意见和建议药品包装和药品说明书是提供药品信息的重要工具，也是药品使用过程中医务人员和患者用药参考的重要依据。因此，药品包装和药品说明书对保证药品质量和药品使用的安全、有效起着非常重要的作用。但笔者通过调查发现，目前相当多的药品生产厂家的药品包装和药品说明书都存在一些问题，现提出以下几个方面的改进建议。3.1各方共同行动，齐心协力，确保用药安全药品生产企业：药品说明书的完善与否与药品生产企业起着至关重要的作用，药品生产企业应根据《药品说明书和标签管理规定》第二章第十二条及第十三条规定药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出申请。药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签。药品监管部门：药品监管部门是药品说明书的审批部门，是规范药品说明书的一道屏障，建议建立药品说明书数据库，使药品的说明书有统一的标准，特别是审批同一品种不同生产厂家说明书时内容才具有一致性，另外根据临床使用的情况及时更新数据库说明书的内容。另外药品监管部门也要加大监管力度，针对临床使用过程中发现的问题及时要求药品生产企业更改药品说明书。药品使用部门：药品使用部门是接触药品说明书最频繁的部门，对于药品说明书存在的问题应向药品生产企业及药品监管部门反映。另外因为药品说明书具有法律效力，所以临床用药的参考仍应以药品说明书为准。药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。所以规范药品说明书是药品生产企业、药品监管部门、药品使用单位共同的责任，各个环节都应认真履行职责，使药品说明书真正起到指导用药的作用。3.2进一步规范药品说明书相关内容，确保患者用药安全3.2.1药品说明书的内容应与公开出版的工具书保持一致权威性的工具书是临床医生施治的参考资料之一，也是诊治疾病的法律依据。通常情况下，权威性的工具书中阐述的观点都已是定论，而且由于工具书出版的周期较长，内容存在滞后现象，所以，若药品说明书的内容领先于工具书，能被人们接受，反之则不然。如雄性激素用于治疗再生障碍性贫血的理论可以追溯到很久以前，并且一直沿用至今，但现今生产的雄性激素说明书却没有提到这一用途，着实令人费解。类似情况致使经常有患者因在说明书中找不到与自己相对应的病症，而误认为此药不对症，是医生用错了药而拒绝使用该药物，易引起纠纷。应当尽可能详细全面地列出已有明确治疗作用的各种适应症，并与权威工具书保持一致。国家应建立权威机构定期修改药品说明书的相关内容。为了真正体现药品说明书的法律地位，规范管理药品说明书，国家应建立权威性机构制定每一种药品的说明书内容，而且根据用药经验的积累、认识的不断提高，定期修改药品说明书的相关内容，真正起到指导临床科学、安全用药的作用。3.2.2同一通用名的药品应统一说明书的内容我国幅员辽阔，国内制药企业发展飞速，常常是同一种药品在国内拥有数十家生产企业，而这些生产企业对该药品说明书的内容互不统一，这不仅降低了药品说明书的科学性、准确性、有益性，而且也为临床工作者正确、合理使用药品增添难度。因此，我们认为，通用名相同的药品的说明书其核心内容应该一致，不同的生产企业因为生产工艺的差异而需要特别说明的个性问题，不能混同于核心内容部分，可以另行述说。3.2.3药品包装上的“贮藏”项应放在显眼的位置药品不同于普通商品，它对贮藏条件的要求非常严格。如果不严格按照要求贮藏，就很难保证药品的质量，也难以保证药品使用的安全和有效。比如生物制品一般要求2—8oC贮藏，大部分注射剂、栓剂、气雾剂、软膏剂、眼膏剂、滴眼剂要求2O℃以下贮藏，抗生素制剂要求.. 2O℃以下贮藏等等。但目前大多数生产厂家的药品包装上的“贮藏”项都很不显眼，很容易被忽视。笔者认为应把“贮藏”项放在药品通用名的下面，并把字体增大、加粗，以引起医务人员和患者的注意。3.2.4“贮藏”项的文字说明应更具体、更准确不少药品包装和药品说明书中“贮藏”项的文字说明很模糊，如“冷处”、“阴凉处”、“凉暗处”、“干燥处”、“室温”、“常温”等。为了让医务人员和患者都能准确理解这些说明，笔者认为应更具体、更准确地加以补充，如“冷处（2－10qC）”、“阴凉处（20℃以下）”、“常温（O 30℃）”等。3.2.5“用法用量”项应详细且通俗易懂不少药品说明书中只注明了成人的用量，儿童用量只注上“小儿酌减”或“儿童用量请咨询医师”等字样，这样的说明显然不具体，不易准确掌握。还有的药品说明书虽然注明了儿童用量，但大多是根据体重来计算的，如“小儿每日每公斤体重3－0mg（3 4万单位），分3－4次服用”等，这样的用量说明医生计算起来都十分费力，更何况缺乏医学知识的普通患者呢?因此，药品说明书上关于用法用量的描述，既要准确，又要通俗易懂，尤其是非处方药。笔者认为，应既保留根据体重计算用量的方法，又增加根据年龄段直接给出用量的方法，如0－6个月婴儿每次几包，每日几次；6－12个月婴儿每次几包，每日几次，这种表示方法既直观、易懂，又容易准确掌握。3.2.6“不良反应”项应更详细、全面有些药品说明书没有将药品的不良反应详细、全面地列出，只避重就轻地轻描淡写，致使患者使用某种药品出现了不良反应时不知所措，造成不需停药的停药，或应停药而未停的现象，轻者影响药物疗效，重者危及患者健康甚至生命。因此，“不良反应”项应尽可能详细、全面，这样才能真正起到指导临床用药的作用，以确保临床用药的安全、有效。总之，科学、规范地制定药品说明书，是提供科学的药学信息、合理地使用药品的重要内容，确保公众安全用药、减少药用资源的浪费的保证，建议药监部门应加大监管力度，从而使药品说明书更好地服务于医务工作，也为广大患者正确使用，安全使用，放心使用药物起到一种基本的指导和保障作用。本文仅论述了药品说明书存在若干问题，药品说明书还存在其它方面问题有待一步探讨。参考文献[1]陈新谦.新编药物学 [M]15版，北京：人民卫生出版社，2003：562－562[2]林琪望．常用几种抗生素应用中应注意的问题[J]．海峡药学．2006．18（2）：182．[3]陈吉生．药源性过敏性休克522例分析[J]．中国药房，2005，16（1）：55．[4]贾公孚，谢惠民主编．临床药物新用联用大全[J]．北京：人民卫生出版社，2002：8．9．[5]吴盾盾．浅谈中西药配伍禁忌[J]．海峡药学.2006，18（1）：176．[6]吴红卫，等．关注药品说明书书更改，保障用药安全[J]．中国药房，2006，17（12）：948，949．[7]欧军林.李行.药品说明书说明了什么[J]．中国处方药，2 004，4（25）： 38[8]马越，李景云，金少鸿．美国食品药品监督管理局修订有关人用抗生素类药品说明书的新规定[J]．中国药事.