主要用于降胆固醇和低密度脂蛋白
编者按：既往研究已证实，LDL-C水平与心血管风险直接相关，降脂治疗在心血管疾病预防管理中的基础地位也以得到众多指南推荐。在第十届国际血管疾病药物治疗高峰论坛（10th CTSC）的血脂单元，北京医院汪芳教授以心血管疾病一级预防为主题，为与会者介绍他汀类药物在其中的应用。 北京医院 汪芳教授 心血管疾病的一级预防 流行病学研究结果显示，1959年~2010年，我国的心血管疾病危险因素中，除吸烟率略有下降外，高血压、糖尿病、血脂异常等均快速增加。 2000年起，西方心血管疾病病死率已呈下降趋势。以美国为例，其冠心病患者的死亡率下降44%，归因分析显示，这种降幅来自危险因素的变化。美国患者中，血脂和血压的改善最为显著，分别为24%和20%，吸烟和久坐行为也出现改善，但BMI和糖尿病的发病率增加，分别为4%和7%。由此可见，血脂和血压改善对心血管风险控制的重要意义。 以患者为中心的冠状动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）预防策略，核心思想是控制危险因素，包括基于团队的管理（I，A）、共同决策（I，B-R）和经济社会因素（I,B-NR）三个层面。其中，团队应包括医生、营养学家、心理医生、康复师等多种角色的成员；经济社会因素是指在国家医保政策层面上实现最大的获益-经济比。 LDL-C仍是重要的可控靶标 既往研究结果显示，在动脉粥样硬化的进展过程中，LDL和单核/巨噬细胞是必备因素。LDL-C可监测、可定量，与多个危险因素相关，因此是重要的心血管疾病预防的控制靶标。 2007年《新英格兰医学杂志》（N Engl J Med）发表的研究结果显示，自1980年至2000年，美国冠心病患者的死亡率降低43%（意味着死亡人数减少341 745例）。分析其冠心病死亡下降归因情况，胆固醇水平降低占24%，是最大的贡献方。使用IMPACT模型针对有/无冠心病人群危险因素控制对冠心病死亡率下降的贡献进行分析，结果显示，在一级预防人群（79%）中，胆固醇水平降低的贡献占43%，在二级预防人群中（21%）中，胆固醇水平降低的贡献占34%。通过对既往研究结果的综合分析，目前认为，LDL-C每降低1 mmol/L，患者的主要心血管事件风险可降低21%。 LDL-C控制在心血管危险因素控制中的地位也可从指南中窥见一斑。从2004年开始，包括ACC、IAS、NICE等在内，众多重要指南将LDL-C作为重要的治疗靶标加以推荐。 药物是降脂治疗的主要手段，他汀类药物是其中的基石，这一结论是经长期大量研究证实的。1997年西苏格兰冠心病预防研究（WOSCOPS）针对他汀治疗的一级预防临床效果展开，共纳入6595例男性，均无MI和血运重建史，基线LDL-C水平为 mmol/L，普伐他汀40 mg/d治疗5年。研究结果显示，纳入人群的非致死性心肌梗死风险降低31%（P＜），心血管疾病死亡率32%（P=）。至2007年，WOSCOPS研究延长随访10年，结果显示，患者的全因死亡率下降12%，心血管死亡率下降19%，致死性或非致死性心肌梗死风险下降27%，冠心病致死或住院风险下降25%。1998年的AFCAPS/TexCAPS研究中，共纳入6605例患者，基线LDL-C水平 mmol/L，洛伐他汀20~40 mg/d治疗，结果显示，心肌梗死、猝死和不稳定型心绞痛的复合终点风险降低37%（P＜）。2008年的JUPIET研究中，纳入17 802例健康人群，基线LDL-C水平＜ mmol/L，瑞舒伐他汀20 mg/d治疗，结果显示，使用他汀和对照组相比，全因死亡风险为 vs. /100人年（HR=，95%CI：）。2004年的CARD研究在英国和爱尔兰的132家研究中心展开，纳入人群为无心肌梗死和冠心病病史的40~75岁2型糖尿病患者，基线LDL-C水平≤ mmol/L，阿托伐他汀10 mg/d治疗，研究结果显示，主要复合终点下降37%（P=）。2006年的MEGA研究针对亚洲（日本）人群展开，主要采取饮食控制（对照组）vs. 饮食控制＋他汀治疗（干预组）的形式展开，普伐他汀10~20 mg/d治疗，以新发心肌梗死、心绞痛、心血管死亡及血运重建为主要复合终点，研究结果显示，干预组的主要复合终点相对风险降低33%（HR=，95%CI：，P=）。2016年HOPE-3研究中降脂亚组的结果显示，瑞舒伐他汀10 mg/d治疗能显著降低心血管终点事件总风险，降幅为25%。2012年胆固醇治疗试验（CTT）的荟萃分析结果显示，无论是否合并心血管疾病，经他汀治疗后，患者的LDL-C越低，其主要心血管事件风险越低。 指南推荐——心血管风险评估 目前，通行的心血管风险评估方式如下： 1. 40~75岁人群，应常规评估传统心血管危险因素，并使用合并对列方程计算其10年ASCVD风险（IB-NR,强推荐，中等质量证据）； 2. 20~39岁人群，至少应每4~6年评估传统心血管危险因素，必要时可实施冠状动脉钙化扫描（IIaB-NR，中等推荐，中等质量证据）； 3. 对于20~39岁及40~59岁且10年ASCVD风险＜的人群，可考虑评估终生或30年ASCVD风险（IIbB-NR，弱推荐，中等质量证据）。 2018 ACC/AHA胆固醇管理指南推荐更加个体化的血脂控制策略。 1. 20~39岁年龄组：终生风险评估，以改善生活方式措施为主，LDL-C≥ mmol/L才需药物干预； 2. 40~75岁年龄组：应评估10年ASCVD风险并以风险等级指导治疗，风险越高，患者从他汀治疗中获益的可能性越大； 3. 75岁以上年龄组：应评估风险状况，进行风险讨论，以决定是否开始或继续他汀治疗； 4. LDL-C水平＞ mmol/L人群：推荐最大耐受剂量他汀治疗； 5. 合并糖尿病人群：应采用高强度他汀治疗，LDL-C水平降幅应不低于50%； 6. 中等临界风险的成年人群：冠状动脉钙化扫描评分，钙化评分为1~99且年龄≥55岁或钙化评分＞100，应开始他汀治疗。 小 结 心血管相关危险因素控制并不理想，一级预防很重要，降脂治疗和LDL-C控制仍是其中的重要靶标。医生应充分评估患者心血管风险，根据风险和获益评估结果给予个体化治疗方案。 （来源：《国际循环》编辑部） 版 权 声 明 版权属《国际循环》所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有之内容须在醒目位置处注明「 ”转自《国际循环》” 我怎么这么好看免责声明：以上内容源自网络，版权归原作者所有，如有侵犯您的原创版权请告知，我们将尽快删除相关内容。
1、他汀是目前最有效的降脂药物之一，不仅能强效降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇，而且能一定程度上降低甘油三酯、升高高密度脂蛋白胆固醇，因此也被公认为是最全面的降脂药物。当然，他汀还有一个非常重要的作用就是保护血管内皮，起到稳定斑块、延缓动脉粥样硬化发展的作用，全面防治心脑血管疾病。 2、瑞舒伐他汀是降脂效果最好的他汀，小剂量便可以达到强效的降脂效果，其5mg剂量的降脂能力相当于阿托伐他汀20mg。据资料显示，中国人的血脂水平普遍低于外国人，建议服用中低等强度他汀。由于阿托伐他汀80mg在国人中经验不足，需谨慎使用。 3、水溶性他汀不易进入肝脏外的其他组织，表现为较高的肝选择性和较少的影响平滑肌增殖；而脂溶性他汀更容易透过血脑屏障，容易产生中枢神经系统症状，如失眠等。由下表可知，只有瑞舒伐他汀和普伐他汀是水溶性药物，具有较好的肝脏选择性及肌肉安全性。 4、胆固醇水平存在人种差异，中国人的胆固醇水平普遍偏低，对降脂药更敏感。除此之外，他汀所导致的严重不良反应与剂量呈显著正相关，即剂量越大，不良反应越多。鲁南制药突破国外专利技术壁垒，克服诸多困难，历经10年的研发，首创瑞舒伐他汀（瑞旨）5mg规格，被评为国家重点产品，荣获国家科技进步二等奖，美国FDA认证产品，更适合中国人用药。强效降脂，稳定斑块，安全性更高，开启他汀调脂新时代。
问题一：目前降血脂比较好的药是哪些？ 降脂药的医院用药主要由他汀类药物、苯氧芳酸类、多不饱和脂肪酸类以及其它降脂药所占据。在各类降脂药中，他汀类药物占有主导地位，以辛伐他汀、普伐他汀钠、洛伐他汀为代表；其次是苯氧芳酸类，主要有非诺贝特、吉非贝齐、苯扎贝特；多不饱和脂肪酸类的代表药有w-3脂肪酸、角鲨烯、复方亚油酸、月见草油；其它降脂药有脂必妥、甘糖酯、绞股蓝总甙、天力体保等。其中，辛伐他汀、普伐他汀钠、洛伐他汀、非诺贝特、吉非贝齐已进入基本医疗保险用药目录。 问题二：用什么药降血脂效果好 一般通常用的药物有降脂灵片、血脂宁胶囊、他汀类等， 药物服用多了对人体也是有影响的，如果会引起肌炎，应该停药， 所以还是不要依赖于药物，在饮食清淡的基础上喝 九 叶 篮， 这个药食同源，有药的药性，没有药的副作用，可以 长期喝 问题三：降血脂的药那种比较好? 看看甘油三酯升高还是胆固醇升高，如果甘油三酯升高引起的建议服用非诺贝特片对症治疗，如果胆固醇引起的需要进一步服用辛伐他丁片。没有药物的好孬之分。 问题四：什么药降血脂最快最好 如果血脂不是很高的话，那么不建议食用药物降血脂。 因为长期食用药物始终对身体也不好。 可以喝喝 七宝贡须]这种，对血脂的降低很有效的。 问题五：什么药降血脂效果好 不知道你说的是中药和西药，不管是哪种，都应该药性平和，这样才对身体有益。 问题六：什么降血脂药最好 用药还要看具体情况，比如血脂高到什么程度，还有血脂高的原因等，现在啥情况都不了解，没有什么好不好的 问题七：降血脂用什么药好? 有效调节和控制血脂，对心脏病防治具有举足轻重的作用。除了药物调脂外，养成良好的运动和饮食习惯也很重要。美国《预防》杂志3月刊载文，给出能有效改善血脂水平好习惯的排行榜。 第一位：做个半素食者。提高好胆固醇（HDL）水平和降低坏胆固醇（LDL）水平是血脂调控的关键内容。加拿大多伦多大学研究人员发现，每天多吃些全谷食物、豆类等素食，坚持一个月，LDL水平即可降低近30%。 第二位：经常吃鱼。加拿大研究人员通过对比研究发现，与吃牛肉和鸡肉相比，经常吃鱼能使HDL水平提高26%。 第三位：吃燕麦饼。美国康涅狄格大学研究发现，LDL偏高（超过5．18毫摩尔/升）的男性，每天吃保麸燕麦饼，坚持8周，其LDL水平可降低20%以上。 第四位：增强腿部力量。美国俄亥俄大学研究发现，每周做两次蹲伏、腿部伸展和压腿训练，坚持16周可使HDL提高19%。具体动作可包括：3组6―8次重复的蹲伏、腿部伸展和压腿训练，每组训练之间休息时间不超过2分钟。 第五位：吃黑巧克力。芬兰研究人员发现，每天吃70克黑巧克力可以使HDL水平提高11%―14%。 第六位：吃葡萄柚。每天吃一个葡萄柚可以使血管狭窄危险降低46%，LDL水平至少降低10%，血压可至少降低5％。 第七位：喝蔓越橘汁。美国斯克兰顿大学科学家发现，每天喝3杯（每杯约250毫升）蔓越橘汁，HDL水平可提高10%。 第八位：常吃坚果。一项大规模研究发现，每天吃67克坚果（核桃、碧根果、杏仁、花生、腰果及澳洲坚果等）可以使HDL/LDL比率提高。澳大利亚一项研究发现，男性每天吃12―16个坚果可使HDL水平提高8%。日本研究发现，坚果与富含多酚类物质的巧克力同吃也有助于增加HDL水平。 第九位：常吃奶片。《美国医学杂志》刊登一项研究发现，每天补充1克钙的人，其HDL水平升高7%。常吃奶片也具有同样功效。 第十位：提高耐力。日本研究人员发现，每天做20分钟耐力运动可使HDL上升％。之后运动时间每增加10分钟，HDL还会增加％。可选择划船健身器、杠铃等器材，但是运动强度不宜过大，动作幅度别过猛。 专家建议，从现在开始，每天选择上述5种方法，一个月之后必定有收获，养成习惯后，再增加另外5种方法。▲ 问题八：降血脂最好的药物具体有哪些 降血脂药物种类较多，分类也较困难。就其主要降血脂功能可分为降总胆固醇、主要降总胆固醇兼降甘油三酯、降甘油三酯、主要降甘油三酯兼降总胆固醇四大类。 问题九：降血脂吃什么药好？ 血脂分两大类:总胆固醇个甘油三酯。总胆固醇里又分高密度脂蛋白和低密度脂蛋白等。如果是胆固醇类高，要吃他汀类药物常见的有:普伐他汀，辛伐他汀，瑞舒伐他汀等。商品名立普妥或可定都是效果非常好的。而如果是甘油三酯高就该服用贝特类药物。常见的苯扎贝特和非诺贝特。商品名力平之。 问题十：现在最好的降血脂的药有哪些？ 他汀类、利尿剂类，不过再好的药都有副作用，尤其是效果快的， 所以除非禁忌，平时泡些绞股蓝调脂降脂，它也是名贵的中草药， 纯天然的，没有副作用，可以长期有效控制血脂平衡，
能降低血浆甘油三酯或降低血浆胆固醇的药物。降血脂药种类较多，分类也较困难。就其主要降血脂功能可分为降总胆固醇、主要降总胆固醇兼降甘油三酯、降甘油三酯、主要降甘油三酯兼降总胆固醇四大类。概括讲它能阻止胆酸或胆固醇从肠道吸收，促进胆酸或胆固醇随粪便排出。抑制胆固醇的体内合成，或促进胆固醇的转化促进细胞膜上LDL受体表达，加速脂蛋白分解。激活脂蛋白代谢酶类，促进甘油三酯的水解。阻止其他脂质的体内合成，或促进其他脂质的代谢。 药物种类胆酸整合剂这类药共同的降血脂机制是阻止胆酸或胆固醇从肠道吸收，促进胆酸或胆固醇随粪便排出，促进胆固醇的降解。这类药有树脂类、新霉素类、谷固醇及活性炭等。新霉素类及谷固醇因毒副作用大或疗效欠理想，实际上已被淘汰。活性炭近年来曾试用于临床，其确切疗效与安全性尚待进一步证实。文献报道临床应用较多的有阴离子碱性树脂。本类药适合于除纯合子家族性高胆固醇血症(FH）以外的任何类型的高胆固醇血症。对任何类型的高甘油三酯血症无效。对血清总胆固（TC）与甘油三酯（TG）都升高的混合型高脂血症，须与其他类型的降血脂药合用才能奏效。主要的胆酸整合剂有考来烯胺(ChoIestyramine）又名消胆胺；考来替泊（CoIestipol）又名降胆宁；地维烯胺(Divistyramine），都是树脂类HMG—CoA还原酶抑制剂胆酸整合剂降TC作用是公认的，但因副作用较多，患者难以长期坚持服用。近年来，胆酸整合剂的味道虽有改善，某些副作用也可设法克服，但它们仅能阻止胆酸及胆固醇从肠道吸收，对胆固醇的体内合成无抑制作用，而大部分高胆固醇血症患者，血中TC主要来自体内合成。由此，单用胆酸整合剂，尚不能达到理想疗效。近年来发现的3—羟基—3—甲基戊二酰辅酶A(HMG—CoA）还原酶抑制剂，能阻抑胆固醇的生物合成。单用HMG—CoA还原酶抑制剂，或与胆酸整合剂联用，对高胆固醇血症有更明显的疗效。HMG—CoA还原酶抑制剂是一类新颖的有希望的降血脂药。他汀类药物多为甲基羟戊二酰辅酶A（HMG－CoA）还原酶抑制剂，现有制剂有洛伐他汀、普伐他汀、执伐他汀及阿伐他汀等。
这首先得控制好饮食的，坚持运动锻炼，降血脂不能求快的，而是要求稳，不然快速降下去，然后不注意巩固，过不了多久又会再次升高的。
编者按：既往研究已证实，LDL-C水平与心血管风险直接相关，降脂治疗在心血管疾病预防管理中的基础地位也以得到众多指南推荐。在第十届国际血管疾病药物治疗高峰论坛（10th CTSC）的血脂单元，北京医院汪芳教授以心血管疾病一级预防为主题，为与会者介绍他汀类药物在其中的应用。 北京医院 汪芳教授 心血管疾病的一级预防 流行病学研究结果显示，1959年~2010年，我国的心血管疾病危险因素中，除吸烟率略有下降外，高血压、糖尿病、血脂异常等均快速增加。 2000年起，西方心血管疾病病死率已呈下降趋势。以美国为例，其冠心病患者的死亡率下降44%，归因分析显示，这种降幅来自危险因素的变化。美国患者中，血脂和血压的改善最为显著，分别为24%和20%，吸烟和久坐行为也出现改善，但BMI和糖尿病的发病率增加，分别为4%和7%。由此可见，血脂和血压改善对心血管风险控制的重要意义。 以患者为中心的冠状动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）预防策略，核心思想是控制危险因素，包括基于团队的管理（I，A）、共同决策（I，B-R）和经济社会因素（I,B-NR）三个层面。其中，团队应包括医生、营养学家、心理医生、康复师等多种角色的成员；经济社会因素是指在国家医保政策层面上实现最大的获益-经济比。 LDL-C仍是重要的可控靶标 既往研究结果显示，在动脉粥样硬化的进展过程中，LDL和单核/巨噬细胞是必备因素。LDL-C可监测、可定量，与多个危险因素相关，因此是重要的心血管疾病预防的控制靶标。 2007年《新英格兰医学杂志》（N Engl J Med）发表的研究结果显示，自1980年至2000年，美国冠心病患者的死亡率降低43%（意味着死亡人数减少341 745例）。分析其冠心病死亡下降归因情况，胆固醇水平降低占24%，是最大的贡献方。使用IMPACT模型针对有/无冠心病人群危险因素控制对冠心病死亡率下降的贡献进行分析，结果显示，在一级预防人群（79%）中，胆固醇水平降低的贡献占43%，在二级预防人群中（21%）中，胆固醇水平降低的贡献占34%。通过对既往研究结果的综合分析，目前认为，LDL-C每降低1 mmol/L，患者的主要心血管事件风险可降低21%。 LDL-C控制在心血管危险因素控制中的地位也可从指南中窥见一斑。从2004年开始，包括ACC、IAS、NICE等在内，众多重要指南将LDL-C作为重要的治疗靶标加以推荐。 药物是降脂治疗的主要手段，他汀类药物是其中的基石，这一结论是经长期大量研究证实的。1997年西苏格兰冠心病预防研究（WOSCOPS）针对他汀治疗的一级预防临床效果展开，共纳入6595例男性，均无MI和血运重建史，基线LDL-C水平为 mmol/L，普伐他汀40 mg/d治疗5年。研究结果显示，纳入人群的非致死性心肌梗死风险降低31%（P＜），心血管疾病死亡率32%（P=）。至2007年，WOSCOPS研究延长随访10年，结果显示，患者的全因死亡率下降12%，心血管死亡率下降19%，致死性或非致死性心肌梗死风险下降27%，冠心病致死或住院风险下降25%。1998年的AFCAPS/TexCAPS研究中，共纳入6605例患者，基线LDL-C水平 mmol/L，洛伐他汀20~40 mg/d治疗，结果显示，心肌梗死、猝死和不稳定型心绞痛的复合终点风险降低37%（P＜）。2008年的JUPIET研究中，纳入17 802例健康人群，基线LDL-C水平＜ mmol/L，瑞舒伐他汀20 mg/d治疗，结果显示，使用他汀和对照组相比，全因死亡风险为 vs. /100人年（HR=，95%CI：）。2004年的CARD研究在英国和爱尔兰的132家研究中心展开，纳入人群为无心肌梗死和冠心病病史的40~75岁2型糖尿病患者，基线LDL-C水平≤ mmol/L，阿托伐他汀10 mg/d治疗，研究结果显示，主要复合终点下降37%（P=）。2006年的MEGA研究针对亚洲（日本）人群展开，主要采取饮食控制（对照组）vs. 饮食控制＋他汀治疗（干预组）的形式展开，普伐他汀10~20 mg/d治疗，以新发心肌梗死、心绞痛、心血管死亡及血运重建为主要复合终点，研究结果显示，干预组的主要复合终点相对风险降低33%（HR=，95%CI：，P=）。2016年HOPE-3研究中降脂亚组的结果显示，瑞舒伐他汀10 mg/d治疗能显著降低心血管终点事件总风险，降幅为25%。2012年胆固醇治疗试验（CTT）的荟萃分析结果显示，无论是否合并心血管疾病，经他汀治疗后，患者的LDL-C越低，其主要心血管事件风险越低。 指南推荐——心血管风险评估 目前，通行的心血管风险评估方式如下： 1. 40~75岁人群，应常规评估传统心血管危险因素，并使用合并对列方程计算其10年ASCVD风险（IB-NR,强推荐，中等质量证据）； 2. 20~39岁人群，至少应每4~6年评估传统心血管危险因素，必要时可实施冠状动脉钙化扫描（IIaB-NR，中等推荐，中等质量证据）； 3. 对于20~39岁及40~59岁且10年ASCVD风险＜的人群，可考虑评估终生或30年ASCVD风险（IIbB-NR，弱推荐，中等质量证据）。 2018 ACC/AHA胆固醇管理指南推荐更加个体化的血脂控制策略。 1. 20~39岁年龄组：终生风险评估，以改善生活方式措施为主，LDL-C≥ mmol/L才需药物干预； 2. 40~75岁年龄组：应评估10年ASCVD风险并以风险等级指导治疗，风险越高，患者从他汀治疗中获益的可能性越大； 3. 75岁以上年龄组：应评估风险状况，进行风险讨论，以决定是否开始或继续他汀治疗； 4. LDL-C水平＞ mmol/L人群：推荐最大耐受剂量他汀治疗； 5. 合并糖尿病人群：应采用高强度他汀治疗，LDL-C水平降幅应不低于50%； 6. 中等临界风险的成年人群：冠状动脉钙化扫描评分，钙化评分为1~99且年龄≥55岁或钙化评分＞100，应开始他汀治疗。 小 结 心血管相关危险因素控制并不理想，一级预防很重要，降脂治疗和LDL-C控制仍是其中的重要靶标。医生应充分评估患者心血管风险，根据风险和获益评估结果给予个体化治疗方案。 （来源：《国际循环》编辑部） 版 权 声 明 版权属《国际循环》所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有之内容须在醒目位置处注明「 ”转自《国际循环》” 我怎么这么好看免责声明：以上内容源自网络，版权归原作者所有，如有侵犯您的原创版权请告知，我们将尽快删除相关内容。
匹伐他汀钙片(力清之)用于高胆固醇血症和家族性高胆固醇血症。下面是我整理的匹伐他汀钙片 说明书 ，欢迎阅读。
匹伐他汀钙片商品介绍
通用名：匹伐他汀钙片
生产厂家: Kowa Company,Ltd, Nagoya Factory(日本)
批准文号：H20080553
药品规格：2mg_7片
药品价格：￥63元
匹伐他汀钙片说明书
【通用名称】匹伐他汀钙片
【商品名称】匹伐他汀钙片(力清之)
【英文名称】PitavastatinCalciumTablets
【拼音全码】PiFaTaTingGaiPian(LiQingZhi)
【主要成份】匹伐他汀钙。
【性状】匹伐他汀钙片(力清之)为淡粉色薄膜衣片，除去薄膜衣片后显橙色。
【适应症/功能主治】力清之(匹伐他汀钙片)用于高胆固醇血症和家族性高胆固醇血症。
【规格型号】2mg_7s
【用法用量】成人晚餐后口服力清之(匹伐他汀钙片)一日1～2毫克，根据年龄和症状调整剂量,若降LDL-C的疗效不理想，可增加剂量,大日剂量为4毫克。
【不良反应】主要不良反应有腹痛、皮疹、抑郁、搔痒以及r-谷氧酰胺转肽酶、肌酸激酶(CK1、谷丙转氯酶和谷草转氨酶升高。严重不良反应有横纹肌溶解和肌病。
【禁忌】对力清之(匹伐他汀钙片)过敏者禁用，孕妇禁用。
【注意事项】力清之(匹伐他汀钙片)慎用于过度饮酒及有肝病史者若有不明原因肌痛、肌无力发生时，特别是伴有发热者应立即向医生 报告 ，这些患者应检测CK水平，若CK水平高于正常或临床怀疑有肌病时应立即停用匹伐他汀钙片(力清之)。
【 儿童 用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情其咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】匹伐他汀通过竞争性抑制羟甲戊二酰辅A(H毫克-CoA)还原酶，减少胆固醇的生物合成。血管内胆固醇浓度的降低可使肝脏内低密度脂蛋白一胆固醇(LDL—C)受体下调，使LDL—C从血中的清除加快。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】密封。
【包装】2mg_7s/盒。
【有效期】24月
【批准文号】H20080553
【生产企业】KowaCompany,Ltd,NagoyaFactory(日本)
匹伐他汀钙片(力清之)的功效与作用匹伐他汀钙片(力清之)用于高胆固醇血症和家族性高胆固醇血症。
匹伐他汀钙片服用常见问题
家族性高胆固醇症是一种罕见的常染色体显性遗传性疾病，有家族性的特征。这种疾病一旦患上了要赶紧进行治疗。匹伐他汀钙片通过竞争性抑制羟甲戊二酰辅A(HMG-CoA)还原酶，减少胆固醇的生物合成。那么，匹伐他汀钙片有什么作用呢?
匹伐他汀钙片作用于治疗高胆固醇症、家族性高胆固醇症，使用匹伐他汀钙片之前应进行充分检查，确诊是高胆固醇症或家族性高胆固醇症后，才能使用。对于家族性高胆固醇症中的同型结合子患者缺少治疗 经验 ，临床上判定治疗无效后，方可将匹伐他汀钙片作为低密度脂蛋白非药物疗法的一个辅助用药。
匹伐他汀钙片的注意事项1、慎重给药(以下患者应该慎重使用匹伐他汀钙片，可能引起横纹肌溶解等不良反应)。(1)肝障碍患者或者有过肝障碍的患者，酒精中毒者(因为匹伐他汀钙片大部分是向肝脏分布)。(2)肾障碍患者或者有过肾障碍的患者。(3)正在服用苯氧乙酸类药物或烟酸的患者。(4)甲状腺功能低下患者、遗传性肌肉障碍或者有过此病史的患者。(5)老年人。2、重要的注意事项(1)对于高胆固醇患者仍然应该首先采取饮食疗法，并注意运动疗法。(2)用药开始到12周之间，至少作1次肝功检查，12周后，可以半年做1次定期检查。(3)用药期间，应该定期检查血脂值，如果在规定疗程中无效果，应该终止给药。
匹伐他汀钙片通过拮抗胆固醇生合成途径中的限速酶—HMG-CoA还原酶，从而阻碍肝脏的胆固醇生合成。促进肝脏中低密度脂蛋白(LDL)受体的表达和LDL由血液进入肝脏，因此降低总胆固醇。此外，持续抑制肝脏内胆固醇的生物合成，减少向血液中分泌极低密度脂蛋白(VLDL)，降低血浆中的甘油三酯。
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★ 阿托伐他汀钙片说明书
★ 阿托伐他汀钙片注意事项
说明书通用名称：匹伐他汀钙片功能主治：本品用于治疗高胆固醇症、家族性高胆固醇症。注意：1、使用本药之前应进行充分检查，确诊是高胆固醇症或家族性高胆固醇症后，才能使用。2、对于家族性高胆固醇症中的同型结合子患者缺少治疗经验，临床上判定治疗无效后，方可将本药作为低密度脂蛋白非药物疗法的一个辅助用药。主要成分：本品主要成分匹伐他汀钙。包装规格：1mg用法用量：通常成人每次1～2mg匹伐他汀钙，每天1次，饭后口服。根据年龄、病情可以酌情增减药量，低密度脂蛋白值下降不明显时，可以考虑增加药量，每天的最大用药量为4mg。注意：1、肝脏障碍患者首次服药剂量由1mg/天开始，每天最大药量为2mg。2、由于随着给药量增加，可能会出现横纹肌溶解症，因此在增大给药量时，要注意观察CK值是否上升，尿中是否出现肌球素，肌肉痛或乏力感等横纹肌溶解的前期症状。不良反应：临床试验受试者886人中有197人()出现不良反应。自觉和他觉症状共有50人()，主要有腹痛、药疹、倦殆感、麻木、瘙痒等症状。与临床检查值相关的异常有167人()，主要是γ-GTP上升、CK(CPK)上升、血清ALT(GPT)上升、血清AST(GOT)上升等。注意事项：1、慎重给药(以下患者应该慎重使用本药，可能引起横纹肌溶解等不良反应)(1)肝障碍患者或者有过肝障碍的患者，酒精中毒者(因为本药大部分是向肝脏分布)。(2)肾障碍患者或者有过肾障碍的患者。(3)正在服用苯氧乙酸类药物或烟酸的患者。(4)甲状腺功能低下患者、遗传性肌肉障碍或者有过此病史的患者。(5)老年人。2、重要的注意事项(1)对于高胆固醇患者仍然应该首先采取饮食疗法，并注意运动疗法。(2)用药开始到12周之间，至少作1次肝功检查，12周后，可以半年做1次定期检查。(3)用药期间，应该定期检查血脂值，如果在规定疗程中无效果，应该终止给药。禁忌：1、对本药所含成分有过敏史者。2、严重的肝功能障碍或胆管闭塞患者(这些患者服用本药，血药浓度会上升，出现不良反应的几率会比较大，而且可能会加重肝脏病变)。3、正在服用环孢霉素的患者(这些患者服用本药，血药浓度会上升，出现不良反应的几率会比较大。而且可能会有横纹肌溶解症)。4、妊娠或准备妊娠或哺乳期妇女。5、下列患者原则上禁止使用，但在必要时可以慎用：临床检查肾功能异常患者同时服用本药和苯氧乙酸类药物，只在不得已时才可使用。孕妇用药：1、孕妇或者准备受孕妇女禁止使用。安全性尚不能确定。大鼠围产期和哺乳期试验表明，1mg/kg以上剂量组的孕鼠在分娩前或分娩后某一时期有死亡。家兔的致畸敏感期试验结果表明，以上剂量组的孕兔有死亡现象。有报道显示，给予大鼠大量的其它HMG-CoA还原酶抑制剂，胎鼠出现骨骼畸形。另有报道显示，孕妇在怀孕的开始3个月服用其它HMG-CoA还原酶抑制剂，胎儿有出现先天性畸形。2、哺乳期的妇女禁止使用。大鼠乳汁中有药物分泌。儿童用药：对于儿童的用药安全性尚未确立(无使用经验)。老年用药：一般来说，老年人生理机能下降，因此出现不良反应时应该注意减少用药量。有报告表明，老年人容易发生横纹肌溶解症。药理作用：匹伐他汀钙通过拮抗胆固醇生合成途径中的限速酶?HMG-CoA还原酶，从而阻碍肝脏的胆固醇生合成。促进肝脏中低密度脂蛋白（LDL）受体的表达和LDL由血液进入肝脏，因此降低总胆固醇。此外，持续抑制肝脏内胆固醇的生物合成，减少向血液中分泌极低密度脂蛋白（VLDL），降低血浆中的甘油三酯。1、抑制HMG-CoA还原酶体外大鼠肝微粒体试验表明，匹伐他汀钙对HMG-CoA还原酶有拮抗作用，IC50为。2、抑制胆固醇合成以来源于人的肝癌细胞株HepG2进行的体外试验表明，匹伐他汀钙对胆固醇合成有抑制作用，而且有浓度依赖性。大鼠经口给药试验表明，匹伐他汀钙可以选择性地抑制肝脏的胆固醇合成。3、降低血浆脂质狗、土拨鼠的经口给药试验表明，匹伐他汀钙可以降低血浆总胆固醇和血清甘油三酯。4、抑制血脂的蓄积和内膜增厚以来源于小鼠巨噬细胞株进行的体外试验表明，匹伐他汀钙可以抑制胆固醇酯的蓄积。家兔经口给药的颈动脉擦过模型试验表明，本药可以抑制血管内膜的增厚。5、作用机理（1）促进LDL受体的表达以来源于人的肝癌细胞株HepG2进行的体外试验表明，匹伐他汀钙可以促进HepG2细胞的LDL受体mRNA的表达，增加LDL的结合量、进入量和ApoB的分解。土拨鼠经口给药试验表明，对LDL受体的表达有促进作用，而且有剂量依赖性。（2）降低VLDL的分泌土拨鼠经口给药试验表明，匹伐他汀钙可以显著降低VLDL-甘油三酯的分泌。
匹伐他汀钙片属于他汀类药物。他汀类药物是临床中最常用的降胆固醇药物。尤其低密度脂蛋白胆固醇，它是导致动脉硬化的重要因素，是导致心脏病、脑血管病、外周动脉疾病的主要危险因素。通过他汀类药物，比如匹伐他汀钙降低血液中的低密度脂蛋白胆固醇和总胆固醇，可以延缓动脉粥样硬化的发生和发展，延缓冠心病、脑血管病、外周动脉疾病等心血管疾病的发生和发展，在已经患有了心血管疾病，如已经得过心肌梗死、脑中风、放过支架的人群，即使血脂在正常范围之内，很多的医生还是会给这类病人处方他汀类的药物，不论基线血脂是如何水平。心血管疾病的病人应用他汀类药物，进一步降低低密度脂蛋白胆固醇水平，还可以预防心血管疾病再发。匹伐他汀钙推荐晚上服用，可以起到更好的降低低密度脂蛋白胆固醇水平的效果，大多数的人都可以安全的使用他汀类药物。但是，如果病人有活动性肝病，如肝硬化、腹水病人，或者基线肝功能异常，转氨酶明显升高，此时要咨询医生，经过正规医院，让医生做全面评估，再去决定是否使用他汀类药物。目前国内市场降压药分六大类：1、利尿剂，如氢氯噻嗪、安体舒通、呋塞米，常用分袢利尿剂或保钾利尿剂，因利尿剂的最大副作用是容易出现低钾，要保钾，安体舒通要注意搭配使用；2、β受体阻滞剂，如常用的倍他乐克和比索洛尔；3、钙离子拮抗剂，目前使用量最大，如常用硝苯地平地缓释片、控释片和左旋氨氯地平、络活喜等；4、转换酶抑制剂，如培哚普利、雅施达、雷米普利、贝那普利类，临床上使用比较普遍；5、醛固酮拮抗剂，主要是沙坦类，如厄贝沙坦、缬沙坦类目前使用比较普遍；6、α受体阻滞剂，临床常用特拉唑嗪，在降压的同时对男性的前列腺增生也有好处。因副作用比较多，临床使用少些。同时降压药目前提倡复合制剂，在顺应性和用药的方便性上会比较简单，这也是将来要提倡的趋势。
孕期适当的营养对母婴都很重要，但关于孕妇到底需要多少维生素D一直存在争议。
现在，一项新的研究表明，维生素D可能无法预防两种潜在的危险孕期诱发疾病：子痫前期，一种包括高血压、尿中高蛋白和妊娠高血压的疾病，这是妊娠引起的高血压，不涉及尿液中的高蛋白。
这一发现支持世界卫生组织最近的指导方针，即没有足够的证据向孕妇推荐一般的维生素D补充剂，以防止妊娠并发症。[你怀孕了吗？10怀孕的早期迹象]
研究人员说，仍然需要更多的研究来证实他们的发现，并确定维生素D水平是否在导致或防止怀孕期间高血压中起作用。
目前，美国妇产科学会（ACOG）建议包括孕妇在内的妇女每天摄入600国际单位（IU）的维生素D。
一些研究表明，孕期维生素D水平低可能会增加先兆子痫的风险，孕妇患高血压和尿中蛋白质含量高的一种情况，是肾脏问题的征兆。梅奥诊所称，先兆子痫可导致严重的妊娠并发症，包括胎儿生长减少和早产。
然而，之前的研究并不总是考虑的其他因素，如妇女饮食中除维生素D外的其他方面，可能解释了维生素D水平低之间的联系研究人员说，还有先兆子痫。此外，孕妇服用维生素D补充剂以观察其是否能预防子痫前期的研究也没有定论，因此尚不清楚低维生素D水平是否会导致子痫前期，研究人员调查了低维生素D水平是否可能是先兆子痫或妊娠高血压的原因。他们研究了已知与人们维生素D水平相关的遗传标记，并检查了这些遗传标记是否也与子痫前期和妊娠高血压有关。如果研究人员用这种不同的（基因）方法发现一个联系，它将提供更多的证据，证明低维生素D水平确实在导致妊娠高血压中起作用。
研究人员在两项大型欧洲研究中分析了7000多名女性的信息。这些妇女中约有750人患有妊娠高血压，135人患有先兆子痫。
研究人员没有发现强有力的证据表明维生素D水平与先兆子痫或妊娠高血压的发生有直接或因果关系。
仍然，研究人员说，他们的研究规模可能还不够大，无法检测出维生素D与上述两种情况之间的微小联系。因此，他们呼吁更多的研究来证实他们的结果，以“帮助最终确定维生素D状态是否与妊娠相关的高血压疾病有关，研究人员在6月20日出版的《英国医学杂志》上写道：
ACOG目前不建议孕妇补充维生素D，除非孕妇缺乏维生素D，否则不建议孕妇补充产前维生素（通常每片400 IU）。ACOG还说，除了产前维生素外，全面的饮食应该能提供妇女在怀孕期间所需的所有其他维生素和矿物质。ACOG说，维生素D的良好来源包括强化牛奶和脂肪鱼。当身体暴露在阳光下时，也会产生维生素D。
如果发现孕妇缺乏维生素D，ACOG建议服用1000到2000
妊娠糖尿病是一种相对常见的妊娠并发症。有过妊娠糖尿病的病史，是将来患有2型糖尿病的危险因素之一。然而有些报告显示，妊娠糖尿病人群在产后的筛查率并不理想，人们对相关风险的认识可能还很不足。考虑到近年来孕期女性年龄更大，肥胖率也在上升，更进一步推动了妊娠糖尿病的患病率增加，来自英国莱斯特大学（University of Leicester）糖尿病研究中心的研究团队更新了最新证据，近日发表在《英国医学杂志》。
什么是妊娠糖尿病?
一般，妈咪吃甜食和水果是不会导致妊娠糖尿病的。所谓的「妊娠糖尿病」是指怀孕前没有糖尿病病史，但在怀孕时却出现高血糖的现象，它的发生率约百分之一到三。主要会发生高血糖现象是因为产妇的身体对碳水化合物产生了耐受性不良而使得血糖偏高。在您怀孕时，碳水化合物的代谢变化是会随着怀孕期的增加、人类胎盘泌乳素(HPL)、动情素及黄体素等荷尔蒙分泌浓度的升高而改变，一旦身体对胰岛素的阻力增加，胰岛素的需求量便会更加大，而妊娠糖尿病也就这样悄悄的发生。一般而言，妊娠糖尿病一般可以分为两种状况，一种是通常在怀孕前，就已经是诊断为糖尿病；另外一种则是在怀孕期间才发生或首次被诊断出有耐糖不良的情况。
妊娠糖尿病对胎儿有哪些的影响呢？
由于母血和脐带是相通的，因此胎儿也处于高血糖状态，胎儿的因应措施就是分泌更多的胰岛素来消耗母体而来的高血糖，因为母体通过胎盘到胎儿的血糖过高，胎儿的体重会比较重，各个器官也长得比较大，但这并非是好现象，因为各器官必须更费力的作功来运转各器官的功能，所以胎儿也会觉得比较累，而胎儿则可能会造成：先天畸型、胎死腹中、新生儿死亡、巨婴症、新生儿呼吸窘迫症候群、新生儿低血糖症、新生儿黄疸症或低血钙症等，这些问题处理起来都相当麻烦。若未能及早发现妊娠糖尿病并予以控制，将容易导致巨婴症，生产时发生肩难产或需要剖腹产的机会会大增。
分析及结果
这是一项系统评价和荟萃分析，全面检索了2000年1月-2019年12月、产后至少随访12个月的，有关妊娠糖尿病和后续2型糖尿病的人类研究证据（以英文发表），最终纳入20项研究，覆盖万女性，包括近万名有过妊娠糖尿病的女性和万名对照组女性。
统计分析发现，有过妊娠糖尿病的女性，在随访10年后发生2型糖尿病的风险，几乎是妊娠期血糖正常女性的10倍！相对来说，这些女性的短期发病风险就急剧升高，随访5年内发病风险是健康对照组的17倍。
与健康对照组相比，妊娠糖尿病（GDM）妇女中2型糖尿病（T2DM）的相对风险(图源：BMJ)
有过妊娠糖尿病的女性，产后约年内2型糖尿病的累积发病率为，而健康对照组中，这一数字仅为。不同人种、族裔之间的差异不显著。女性的年龄、体重指数和研究年份也对这一相关趋势没有显著影响。研究团队认为，这些数字凸显了具有妊娠糖尿病史的女性更应注重预防2型糖尿病，包括饮食、生活方式等多方面的干预，尤其是在产后前几年
如何预防与建议
由于妊娠糖尿病会对宝宝带来许多伤害，目前在妇产科门诊及妈妈教室都有针对妊娠性糖尿病之孕妇给予卫教，所以有妊娠糖尿病的妈咪最好能到具专业的妇产科、小儿科医师及营养师的医院进行定期产检。
同时应鼓励先生陪同产检，参与整个怀孕过程，了解应注意事项，产检不应该再是妈咪一人的事。接受正确的血糖控制并且好好配合医师的治疗指导，在严格监督下，才能降低母亲与胎儿的合并症，以确保健康与安全，达到最好的结果。
有妊娠糖尿病的妈咪，将来得到糖尿病的机会会比一般人高，所以产后不但每年要验一次血糖，也要调整日常生活和饮食，预防糖尿病的发生。
妊娠糖尿病并不可怕，关键是要尽早发现并控制血糖，虽然饮食控制是很辛苦的，但是为了宝宝的健康和顺利的生产，一切的努力都是值得的。有任何疑问，应该和您的医师或卫教室的护理人员作密切地联系。
柳叶刀是在中国使用的中国武术刀其中一种，亦称响刀，因刀的形状类似柳叶，故此得名柳叶刀。柳叶刀也是对手术刀的一种称呼。也是英国医学杂志的名字，现在新闻上看到的“柳叶刀”都是指英国医学杂志“柳叶刀”。
《柳叶刀》（The Lancet），是世界上最悠久及最受重视的同行评审医学期刊之一，它与另外三份国际医学期刊《新英格兰医学杂志》、《美国医学会杂志》、《英国医学杂志》是一般公认的国际四大医学期刊。《柳叶刀》主要由爱思唯尔出版公司发行，部分与里德·爱思唯尔集团协同出版。
扩展资料：
办刊历史：
1823年，《柳叶刀》创刊。同年，《柳叶刀》出版第一刊。
1823年-1989年，《柳叶刀》的卷号每年都会重新设定。1-6月的发行量在第一卷，其余的在第二卷。
1990年，《柳叶刀》采用了一种连续的卷编号方式，每年两卷。卷号被追溯到1990年以前的年份，1990年第一期被分配到335卷，1989年最后一期分配到334卷。ScienceDirect上的目录使用了这种新的编号方式。
参考资料来源：百度百科-柳叶刀
柳叶刀杂志代表世界顶尖水准。
据2020年7月7日ScienceDirect显示，《柳叶刀》影响因子为。据2020年7月7日《柳叶刀》杂志官网显示：《柳叶刀》根据2019年期刊引文报告与Clarivate Analytics 2020分析，影响因子为。
《柳叶刀》创刊于1823年，是由爱思唯尔（Elsevier）出版公司主办，《柳叶刀》编辑部编辑出版的医学学术刊物。
据2020年7月《柳叶刀》官网显示，《柳叶刀》编辑部有高级执行编辑4人，国际执行编辑2人，执行编辑4人，高级编辑7人，申诉专员1人。
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参考资料 百度百科-柳叶刀
兵器名。刀身细长，状似柳叶
伦敦时间2019年8月28日发布的《柳叶刀·风湿病学》创刊号上，介绍了清华大学临床医学院徐沪济教授团队的一项研究成果。该研究证实：国产生物类似药IBI303相对于对照药阿达木单抗的临床等效性成立。该生物类似药有望降低强直性脊柱炎患者的治疗费用，使广大患者获益。《柳叶刀·风湿病学》是国际知名医学期刊《柳叶刀》的子刊，此研究成果获得当期杂志封面推介。上图：《柳叶刀·风湿病学》杂志封面。“这项研究结果被《柳叶刀·风湿病学》杂志接受，对于中国风湿病学界是一个振奋人心的消息。”该研究的牵头研究者徐沪济教授表示。强直性脊柱炎怎么治什么是强直性脊柱炎？强直性脊柱炎是一种慢性炎症性疾病，主要侵犯骶髂关节、脊柱骨突、脊柱旁软组织及外周关节，也可累及关节外器官，如眼、皮肤以及心血管系统。它具有高致残率和高复发率，被称为“不死的癌症”，是医学领域尚未攻克的疑难杂症之一。5%的患者在确诊1年后即丧失劳动力，45%的患者在起病10年内会出现严重的关节功能障碍，30%以上的患者20年后完全不能工作。我国强直性脊柱炎患者超过500万，大众熟悉的周杰伦、张嘉译等明星都被强直性脊柱炎折磨着。“AS主要侵害18至40岁青壮年男性，中国至少有500万青壮年男性罹患AS，相当于一个由优质劳动力组成的中等城市的全部人口残疾；而且青壮年患者常因病痛无法正常工作和生活，致使其容易出现心理和生理障碍。”徐沪济教授说。这种病应该怎么治？目前中国对AS患者的标准治疗方案是非甾体类抗炎药、缓解病情抗风湿药、糖皮质激素以及生物制剂等。其中肿瘤坏死因子α抑制剂具有良好的抗炎和阻止疾病进展的作用，是目前国内外AS治疗中，使用最为广泛、临床研究支持数据最多的生物制剂。徐沪济教授表示：“目前，以肿瘤坏死因子-α为靶点的抗体类药物在AS等自身免疫性疾病的治疗中占据重要地位，但进口TNF-α抗体高昂的治疗费用远超过中国普通患者的承受能力。”可用于治疗AS的修美乐是全球第一个上市的全人源化抗TNF-α药物，属于生物原研药，也是著名的“药王”，已蝉联数年全球药物销售榜首，2018年的销售额达到199亿美元。但修美乐在中国的市场只维持在不到1%的份额，主要原因是原研药价格高且缺少医保覆盖。更便宜的仿制药用不起生物原研药怎么办？使用生物类似药是一条出路。生物类似药和化学仿制药都属于仿制药类别，但生物类似药技术门槛高、投资门槛高，研发生物类似药比研发化学仿制药所需的时间成本和资金成本都高得多。中国药品监督管理局在2015年发布了《生物类似物研发与评估技术指南》，极大地培育和促进了本土生物类似物的研发。信达生物制药有限公司自主研发了阿达木单抗的生物类似药IBI303，该药物获得了III期临床试验的成功。这也是徐沪济教授团队发表在《柳叶刀·风湿病学》创刊号上的成果。“这是全球第一个头对头的生物类似药与原研药阿达木在AS中的III期临床试验。”徐沪济说，该研究共有20家中国国内的医学中心参与，是一项多中心、随机、双盲的原研药平行对照的III期研究。受试者是18周岁以上的非甾体抗炎药治疗4周以上疗效不佳、无效或无法耐受的活动性强直性脊柱炎患者，本研究共纳入438名患者。患者皮下予以IBI303或阿达木单抗注射，每两周一次，共12次。此研究的主要终点结果是：IBI303组和阿达木单抗组中第24周ASAS20应答有效率分别为和。因此，本研究的IBI303相对于对照药阿达木单抗的临床等效性成立。IBI303可有效改善AS患者的病情，与阿达木单抗疗效相似。研究也达到了预设的次要终点结果：IBI303在控制AS患者的病情活动度、改善患者的躯体功能、脊柱活动度、肌腱端炎、患者总体评估，以及提高AS患者的生活质量方面，也与阿达木单抗组相似。此外，安全性与免疫原性结果也提示：IBI303在患者中耐受性较好且与原研药阿达木单抗相关指标类似。“信达生物自主研发的阿达木单抗生物类似药，IBI303的大型Ⅲ期临床研究达到了预设的各项终点，在治疗AS的疗效、安全性上与原研药修美乐高度类似。”徐沪济说。生物类似药前景广阔国产阿达木单抗生物类似药的Ⅲ期临床研究结果在国际知名期刊《柳叶刀》子刊发表，令人振奋。这不仅进一步证实了该项目的临床研究结果、药物有效性、安全性，也表明中国公司在生物类似药领域从工艺开发到临床研发均达到了国际先进水准，中国医生在相关领域的临床研究水平达到国际先进水准。国际顶级风湿病学专家、美国德克萨斯大学西南医学中心教授斯坦利·科恩在同期杂志上撰写题为《风湿病生物类似药：中国加入俱乐部》的评述，隆重推荐此项成果，并在文中称：徐和同事的临床试验结果和临床前数据，显示了IBI303高度相似的结构和功能我们希望：生物类似药在一些国家带来的大幅度费用下降，在中国也能变成现实该研究结果将给中国的强直性脊柱炎患者带来哪些好处？“生物类似药的问世将推动医药发展、患者受益且联动医药政策改变。价格降低将使得很多患者有机会使用生物制剂，甚至长期使用。”徐沪济说。从该药中获益的，将不止是AS患者。原研药阿达木单抗在中国获批的适应症有：类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和斑块状银屑病，这3类疾病在中国大约有2000万患者。该药何时能上市？据信达生物相关负责人透露，综合临床前药效学、药代动力学和毒理学研究的结果、PK等效性试验结果以及本试验的结果，IBI303已经向国家药品监督管理局提交新药上市申请，用于治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和银屑病。国家药监局已受理该申请，并纳入优先审评。信达生物制药董事长兼总裁俞德超表示：“强直性脊柱炎等自身免疫性疾病虽不致命，但是如果治疗不及时规范，将严重影响患者的生活质量。希望通过大家的努力，推动高质量的生物药早日上市，让更多的患者及其家庭从中受益。”经济日报经点科学工作室记者：佘惠敏王者之心2点击试玩