药物临床试验管理规范是对药品的临床试验进行管理和规范的要求。第五条进行药物临床试验必须有充分的科学依据。在进行人体试验前，必须周密考虑该试验的目的及要解决的问题，应权衡对受试者和公众健康预期的受益及风险，预期的受益应超过可能出现的损害。
GCP发布《2018年全球碳预算报告》刘燕飞来源：全球变化研究信息中心2019-01-042018年12月5日，“全球碳项目”（GlobalCarbonProject，GCP）发布《2018年全球碳预算报告》（GlobalCarbonBudget2018）指出，受能源消费增长的推动，全球化石排放量连续两年攀升。
GCP平台建设，是机遇也是挑战.我国将推动一大批企业实现药品质量标准体系与国际接轨。.图片来源：百度图片.本报记者李惠钰.从2015年开始...
国家药品监督管理局高级研修学院博士后科研工作站招收公告2021.11.04李利：切实把党校建设成为培训党员领导干部的主阵地2021.10.29统一思想、提升能力、不忘初心、不负使命2021年市县市场监督管理局分管药品监管工作负责人培训班结束2021.10.22...
2021年4月28日，来自上海药品审评核查中心药理临床核查部的罗嵇宁老师受邀来到上海交通大学医学院临床研究中心，主讲了一场“GCP法规解读及现场核查要点”的主题讲座。
《JournalofPinealResearch》期刊最新的影响因子为10.38，是我院又一篇发表SCI论文影响因子10分以上的论文，其研究成果对我院提升学科影响、促进学科建设有重要推动作用。该项目得到丁铭格博士主持的国家自然科学基金的资助。
兽药GCP/GLP中心的建设，标志着研究所兽药规范化创新与评价能力迈上新台阶，可推动我国兽药研发提质增效，促进兽药产业良性发展，保障动物用药安全，畜牧业健康发展和食品安全保障工作提供强有力的科技支撑。.截止目前，已承接委托项目39项。.
GCP第二章第七条规定:“所有研究者都应具备承担该项临床试验的专业特长、资格和能力,并经过培训。”第七章第四十六条规定:“监查员应有适当的医学、药学或相关...
文章来源:LinkLab微信公众号中国医学科学院医院李树婷教授曾说:“临床研究是一门专业,而GCP就是一个方法学,临床研究者一定要有一个GCP的意识,一定要把握好这个方法,否则可能会...
篇首:当今世界医学科技迅猛发展,日新月异.随着循证医学(ecidencibasedmedicine)的提出,对临床科研有了更高的要求,只有通过多中心随机前瞻性临床试验,才能得...
GCP与药物临床试验的质量保证(论文资料),药物临床试验与gcp,药物临床试验网,药物临床试验,药物临床试验数据自查,药物临床试验管理规范,药物临床试验网论坛,国家...
GCP实施的几个关键问题.ppt,⑤试验记录原始记录和CRF填写及时、准确、完整、规范,修改符合规定;有监查和稽查记录并对所提问题有改正的记录;任何原因的退出...
4人赞同了该文章作为一名临床试验从业者,耳边萦绕最多的恐怕就是“遵守GCP”了。那么,GCP是什么?从哪里来?又到哪里去?本文将全面介绍GCP指南的现状及发展历程,从国际和国内两个角...
肖宏辉:GCP网络系统Andromeda---数据面最近看了Google在2018年的一篇NSDI文章,介绍他们的数据中心SDN方案Andromeda,原文在[1]。最近计划用三篇,分别从概述,...
GCP实操手册|手把手教你如何调用翻译API(下)由于篇幅有限,前篇文章我们主要介绍了CloudTranslationAPI如何调用的准备工作(点此复习),那么本篇文章将主要...
内容提示:黑龙江中医药大学硕士学位论文药物临床试验安全性与GCP研究姓名:李波申请学位级别:硕士专业:药剂学(药事管理学)指导教师:孟锐20080501黑龙江中...
【摘要】:正药物临床试验管理规范(GoodClinicalPractice,GCP)是根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》并参照国际公认原则...