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有人认为,实施GMP的主要困难是厂房设施、设备等硬件部分。.然而,现实情况却恰恰相反,我国GMP认证中的主要问题并不是硬件的不足,而是软件的制定和实施过程中存在较多的.问题,现浅谈自己的看法。.1、人员.我国GMP对各级人员都提出了要求,对各级...
通过GMP认证,是企业从事药品生产的最基本条件。有人认为,实施GMP的主要困难是厂房设施、设备等硬件部分。然而,现实情况却恰恰相反,我国GMP认证中的主要问题并不是硬件的不足,而是软件的制定和实施过程中存在较多的问题,现浅谈自己的
第一章药品GMP概述1.3.2.3轻视应付验证工作开展验证工作具有使产品质量得到保证,增加企业经济效益,符合药品管理要求等积极意义。但是从国内企业药品GMP认证情况来看,验证是药品GMP实施过程中最薄弱的环节。
本论文共分四个章节阐述:第一章:介绍了药品GMP的产生、发展,并举例日本的实施情况,以对比法说明我国目前按剂型类别分阶段实施GMP的方法是其他国家曾采用推行GMP的有效方法。并提出了一些值得我们借鉴的完善GMP认证管理体系的做法。
GMP论文浅论药品GMP的认识.doc,浅论药品GMP的认识栋200904071038摘要:GMP是药品生产和质量管理的基本准则,是药品生产过程中的全面质量管理制度。下文从药品生产质量管理的基本概念和GMP在我国的发展历程两个侧面来简单...
实施药品GMP存在问题的探讨.实施药品GM广东省药品审评认证中心,广州510080;广州星群(药业)股份有限公司,广州510288):目的分析比较我省药品生产企业GM认证及认证后检查发现的缺陷项目,揭示生产企业实施GM弱环节,为进一步巩固药品GM认证成果,提高...
加强制药企业GMP管理的措施-质量管理论文-管理学论文.docx,加强制药企业GMP管理的措施-质量管理论文-管理学论文——文章均为WORD文档,下载后可直接编辑使用亦可打印——1.前言GMP是我国制药企业的基础性法规,能有效地规范并提高我国...
本论文应用组织结构设计理论、系统理论以及哈耶克关于制度的有关论述,查阅了大量的文献,结合本人在工作中的经历和感悟,对世界主要国家药品GMP的实施与发展情况进行了分析,并与我国药品GMP的实施与发展情况进行对比研究,在此基础上找出我国药品GMP实施与发展过程中存在的问题,深入分析其根源...
【摘要】:本论文应用组织结构设计理论、系统理论以及哈耶克关于制度的有关论述,查阅了大量的文献,结合本人在工作中的经历和感悟,对世界主要国家药品GMP的实施与发展情况进行了分析,并与我国药品GMP的实施与发展情况进行对比研究,在此基础上找出我国药品GMP实施与发展过程中存在的...
我国GMP的发展现状及其未来发展趋势文献综述.摘要:本文主要从我国GMP发展的现状出发,全面介绍了GMP的概念、意义、发展概况和发展现状,从而提出一些GMP的发展趋势。.随着近年来中国经济的迅猛发展,越来越多的食品和药物不断的投入市场,在这种情况...
[3]徐永平.制药企业GMP认证后的设备管理[J].企业园地,2009(4):23-24.认证企业范文认证机构参考文献总结:关于对不知道怎么写认证企业论文范文课题研究的大学...
无论是在学习还是在工作中,大家或多或少都会接触过论文吧,论文是一种综合性的文体,通过论文可直接看出一个人的综合能力和专业基础。你知道论文怎样写才规范吗?以下是小编为大家整理...
简介:写写帮文库小编为你整理了多篇相关的《GMP认证论文》,但愿对你工作学习有帮助,当然你在写写帮文库还可以找到更多《GMP认证论文》。第一篇:GMP认证论文制...
轴晴透缔国矩睫鼓千止子歉趁揍爬洛侦缮党弊窃瀑垂滋浦福倾科沉誓浩歹密室论文范文题目浅谈GMP认证中存在的问题编辑小【关键词】GM摘要GMP认...
为了推进新版GMP的实施,本文基于对新版GMP实施后制药企业质量保证系统运行情况与存在问题的总结分析,建议,一方面,要加强新版GMP法律地位的宣贯与质量受权人的职业权力保障,另...
实行GMP认证制度,能够进一步调动药品生产企业的积极性,从而加速GMP在我国规范化地实施,加速摆脱我国制药业低水平生产的现状;实施GMP认证制度是与国际惯例接轨的...
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