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验证是项多学科、全方位的工作，目前国内验证水平整体比欧美制药企业差距较大，仅依靠对我国新版GMP中的12条原则性规定以及《确认与验证》附录中概括性要求的学习，不足以保证搞好验证工作，有必要学习参照国外关于验证工作方面的相关法规与指南，以
（来源：中国医药报）GMP新附录：确讣与验证（全文）国家食品药品监督管理总局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》计算机化系统和确认与验证两个附录的公告(2015年第542015年05月26发布根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第
验证是项多学科、全方位的工作，目前国内验证水平整体比欧美制药企业差距较大，仅依靠对我国新版GMP中的12条原则性规定以及《确认与验证》附录中概括性要求的学习，不足以保证搞好验证工作，有必要学习参照国外关于验证工作方面的相关法规与指南，以指导我们的实际操作。
验证行为在日常生活里无处不在，验证技术存在于各行各业当中——对于药品生产企业而言，验证行为是企业定标及达标运行的基础，验证文件则是有效实施GMP的重要证据——企业可以通过贯穿于产品生命周期全过程的确认或验证工作来证明影响质量的关键要素能够得到有效控制，为持续生产出...
为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性，新版GMP第一百四十三条强调了要对清洁方法（即清洁规程）进行验证，明确了清洁方法验证的目的（有效防止污染和交叉...,谈新版GMP及其《确认与验证》附录中的清洁验证,蒲公英-制药技术的传播者GMP理论的实践者
很多人做试验验证很多年了还不知道这两个词的含义，而且经常有刚入行的同事问我，今天把这点所有的解释给大家罗列出来，以让各位对此有个透彻、地道的理解。验证(Verification)与确认（Validation）的差别说法一…
因为验证总被广义使用，验证词义一扩展，就包括了确认。确认是针对特定的个体，但每一个确认步骤不能独自构成工艺验证（EU-GMP语）。其实，不论有无“确认”和“验证”的概念，不论我们意识到没有，对于“确认”和“验证”这些事儿我们一直在做。
第六条计算机化系统验证包括应用程序的验证和基础架构的确认，其范围与程度应当基于科学的风险评估。风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围和用途。应当在计算机化系统生命周期中保持其验证状态。B.（2020NMPA药品记录与数据管理要求试行）
2013-03-18新版GMP要求对检验方法进行验证或确认，具体如何做12015-12-29实施新版gmp中应注意哪几个问题22017-06-01GMP中的确认和验证与3Q认证有什么区别12017-01-12如何理解与执行新版GMP对工艺验证的要求2012-06-272010新版GMP认证需要做哪些改进？
2013-12-24GMP中确认与验证的方法区别是什么62013-02-16GMP中的验证与认证有什么关系吗72012-05-083q认证是什么意思862012-03-14新版GMP（2010）的“确认或验证”怎么理解呢302016-11-28药品GMP认证跟普通GMP认证有什么区别4...
验证是项多学科、全方位的工作,目前国内验证水平整体比欧美制药企业差距较大,仅依靠对我国新版GMP中的12条原则性规定以及《确认与验证》附录中概括性要求的学习,不足以保证搞好验证...
验证是项多学科、全方位的工作,目前国内验证水平整体比欧美制药企业差距较大,仅依靠对我国新版GMP中的12条原则性规定以及《确认与验证》附录中概括性要求的学习...
在ISO9000中对“验证”和“确认”是很清楚的,尤其从设计的验证和设计的确认来区别(但我们实践中把设计验证等同与注册检测,把设计确认等同与临床试验都太局限了...
清洁验证的运行次数和工艺验证类似,国内外GMP要求并未强制限定为必须进行连续三次。我国新版GMP《确认与验证》附录明确指出:清洁验证次数应根据风险评估确定,但...
doi:10.16640/jki.37-1222/t.2018.13.225姜辉河南医药技师学院山东工业技术GMP中设备设施的确认(验证)和风险评估分析[J].周瑜.医药工程设计.2012(02)
我觉得这一条没有写准确,应该将“确认”改为“确定”,因为在定义中,确认指对厂房、设施和设备的一系列证明活动，验证是对操作规程（或方法）、生产工艺或系统的一... .new-pmd.c-abstractbr{display:none;}更多关于gmp中验证和确认论文的问题>>
化工与医药工程周瑜.GMP中设备设施的确认(验证)和风险评估分析[J].医药工程设计,2012,(2).GMP中设备设施的确认(验证)和风险评估分析[J].周瑜.医药工程设计.2012(02)周瑜.G...
国家食品药品监督管理总局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》计算机化系统和确认与验证两个附录的公告(2015年第54号)根据《药品生产质量管理规范(...
各位老师朋友，GMP规范中有关确认和验证描述了很多，但实际应用中究竟有什么去别？一直搞不太清楚。他们...
我国药监总局于2015年12日实施的新版GMP《确认与验证》附录在我国新版GMP对确认与验证的基本要求基础上,同样提出了“持续工艺确认”的要求。明确了在产品生...