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浅析新版GMP实施中的文件管理刘昊然王坤程锦于广华盐城卫生职业技术学院药学系江苏盐城224005基金项目：2013年江苏省高等学校大学生实践创新训练计划项目。【文章摘要】文件是质量保证系统的基本要素，
新版GMP强化了记录类文件的管理内容，在很大程度上纠正了部分制药企业只重规程而忽视记录的错误思维。2.文件管理系统的流程及编写方法：“文件管理系统的编写”从这句话中，我们可以看出文件重点在于管理和编写。为什么文件需要管理编写呢？
gmp药品生产质量管理规范论文_药品生产质量管理规范_药品生产质量管理文献.实施GMP的目的如下：GMP是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。.它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。.GMP包含方方面面的要求,从厂房到地面、设备...
参考文献全国高等教育自学教材．护理管理学．17章护士长角色与管理．制药企业GMP文件管理中的问题研究【摘要】文件作为GMP系统中的“软件”，是GMP体系的保证，GMP文件的规范化管理是药品生产企业生产过程规范化管理的前提。
GMP文件系统与编码.pdf,维普资讯34上海医药情报研究20041总第72期※※※※※※※※※※※※※※※GP与GLp※※※※※※※※※※※※※※GMP文件系统与编码(青岛国风集团金海制药有限责任公司李璐师亚茹)摘要：目的：建立一个适于GMP管理的文件系统与编码结…
文-05XE3C；质优价廉，欢迎阅读！GMP管理系统的设置豆丁首页社区企业工具创业微案例会议热门频道工作总结作文股票医疗文档分类
我国中小型制药企业GMP实施的探究.王颖.【摘要】：药品是保证人民生命健康的特殊产品，药品质量管理具有特殊的重要性。.药品GMP通过对药品生产全过程进行规范管理，确保制药企业遵循科学、系统的行业准则和行为规范，保证药品质量，维护人民群众用药...
GMP文件管理员，每天都干些什么工作GMP是良好操作规范（GoodManufacturePractices)的英文缩写，其主要内容是对企业（药品制剂类）生产过程的合理性、生产设备的适用性和生产操作的精确性、规范性提出强制性要求。
新版GMP要求下的文件管理解析.邓萍梁毅.【摘要】：本文分析了文件管理对于药品生产企业的重要性,比较了新版GMP相对于旧版GMP在文件管理方面的改进,从而提出符合新GMP要求的具体的文件管理方法,希望能为国内药品生产企业的文件管理提供借鉴,使药品生产...
论文的主要工作有：(1)提出了基于HDFS的文件管理系统解决方案,设计实现了一个分布式的文件管理系统客户端,使用户能够方便地通过Web页面对存储在HDFS中的海量数据进行管理。.(2)提出了IDFS下载优化方案和小文件存储方案,提高了HDFS的下载效率以及小文件的存储...
(2010年修订版)》(以下简称新版GMP)正式发布实施的基础上,与接收记录一栏签上姓名及收文日期,原稿由质量保证部门进行依据GMP的要求,了解文件...
新版GMP摘要(第八章文件管理)转载▼分类:杂谈第八章文件管理第一节原则第一百五十条文件是质量保证系统的基本要素。企业必须有内容正确的书面质量标准...
【文章摘要】文件是质量保证系统的基本要素,只有建立完整的文件体系,才能保证系统的有效运行,而在新一轮GMP认证中,文件管理是主要缺陷中出现频率较高的项目,本...
内容提示:医药卫生医药制剂82018年年44月01·17·医药制剂浅谈制药企业GMP文件管理周婷婷杭州中美华东制药有限公司,浙江杭州310011摘要:...
摘要:目的对药品生产文件持续改进工作的开展进行初步探讨.方法介绍根据持续改进的理论和药品生产文件的特点,结合GMP的精神和质量保证的要求,阐述持续改进在...
典型性，则指的是作者要写出人物为什么这样做，而不那样做。 .new-pmd.c-abstractbr{display:none;}更多关于gmp文件管理论文摘要的问题>>
GMP文件管理制度全文.doc,Q/SMP-DMx公司GMP文件警示:公司所有GMP标准类文件,由企业质量管理负责人(质量管理中心主任)最终批准。正式执行的GMP标准类文件复...
GMP文件管理相关制度文件编码文件名称SMP8-WJ001-03GMP文件管理规程SMP8-WJ002-03GMP文件编写格式与内容管理规程SMP8-WJ003-03GMP文件分类、编码管理规程SOP8-WJ001-03GMP...
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论文服务:摘要:文章在根据2011年3月1日起,《药品生产质量管理规范(2010年修订版)》(以下简称新版GMP)正式发布实施的基础上,依据GMP的要求,了解文件管理的规范和制定,从而提...