阅读时间：本文约需8分钟。GMP认证撤销2020年，继续在科学前沿探索。2019年12月1日，对业内影响最为深远的一点或许要数GMP认证证书的撤销了，国内GMP（生产质量管理规范）认证证书二十一年后落幕。随着这本无数…
中国网财经12月2日讯据国家药监局网站消息，国家药监局近日发布关于贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》（简称《药品管理法》）有关事项的...
GMP、GSP、GCP、GLP认证取消基本已成定局.“我们必须进行自我革命，刀刃向内，用壮士断腕的精神坚韧不拔地加以推进。.”.在刚刚结束的2017年两会总理答记者问上，国务院总理李克强再次重申简政放权之于转变职能的重要性。.而具体到医药领域...
浅析新版GMP实施中的文件管理刘昊然王坤程锦于广华盐城卫生职业技术学院药学系江苏盐城224005基金项目：2013年江苏省高等学校大学生实践创新训练计划项目。【文章摘要】文件是质量保证系统的基本要素，
近日，CFDA两则公告，公布撤销江西省瑞民医药有限责任公司GSP认证证书及收回吉林省长源药业有限公司GMP证书。.详情如下：.撤销GSP.江西省瑞民医药有限责任公司严重违反《药品经营质量管理规范》，依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五...
取消GMP、GSP认证之后，是否意味着以后的监管更加严格，飞检更加频繁？那是肯定的。虽然GMP和GSP认证取消了，但是药企在质量方面依然不能掉以轻心，而且应该要做得更好。以前，很多人盼望着取消，是因为绝大数人动认为认证的过程太麻烦。
各位大侠，你们好，本人刚从事药品GMP认证的工作不久，对GMP的认证方面不是很熟悉，所以想咨询一下各位大侠。请问：1、比如新开办的药品生产企业，将GMP生产车间（生产颗粒剂）建好后，厂房经过验收合格后，申请了药品生产许可证，那么在这个申请生产许可证过程中，是否需要车间的GMP认证...
在GMP、GSP要取消，但又还没法取消的时候，2015年12月30日――也就是药企通过新版GMP认证最后期限的前一天，CFDA又发布了一个公告。公告称，未通过药品GMP认证的无菌药品生产企业，已于2014年1月1日起停止生产；未通过药品GMP认证的其他类别药品生产企业，自2016年1月1日起全部...
证书被收、抽检不合格（心疼的抱住自己）.导读：近日，广西、辽宁、山东等食药监局接布公告，收回广西千珍制药有限公司的GMP证书，撤销辽宁普诚医药有限公司的GSP证书，并公布了《2016年山东省医疗器械抽查检验第三期不合格产品名单》。.近日...
本文来源：996论文网第1章绪论1.1选题背景20世纪以来，社会文明的进步带动了经济的迅猛发展，而在整体经济产业中发展最快的行业之一当属医药行业，同样我国的医药行业也正以高速持续发展，也因此…
GMP和GSP认证退出历史舞台_电子/电路_工程科技_专业资料。资讯Information编辑徐航科技部与联合国签署科技创新促进可持续发展谅解备忘录科技部与联合国...
山东大学硕士学位论文摘要GMP是在药品生产过程中实施质量管理的一套科学、系统的管理规范。我国建立了药品GMP认证制度,通过认证监督药品生产企业实施GMP。药...
近日，新版《药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将于2019年12月1日起施行。此法的通过对业内影响最为深远的一点或许要数GMP认证证书的取消了，国内GMP（生产...
2019年12月1日,对业内影响最为深远的一点或许要数GMP认证证书的撤销了,国内GMP(生产质量管理规范)认证证书二十一年后落幕。随着这本无数人曾为之努力的证书消失不见,对制药行业与GM...
2019年7月9-10日,省局依据线索,对安徽尚德中药饮片有限公司进行了飞行检查,发现该企业存在严重违反《药品生产质量管理规范》的行为。依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》...
原标题：飞检发现6条缺陷精华制药子公司GMP证书被收回新京报讯（记者张兆慧）12月2日，精华制药发布公告称，近日，公司收到控股子公司亳州保和堂报告，由于...
国家药监局取消GMP认证的深层意义写在前面1月1日,新版《药品管理法》正式开始实施,这是该部法律自1984年颁布以来进行的第二次系统性、结构性的重大修改。其中对业内影响最为深远的一...
哪些情况会撤销GSP/GMP证书?根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第45条及《药品医疗器械飞行检查办法》第25条规定:对在监督检查中发现严重违反或屡次违反《药品经营质量管理...
GMP认证申请,省局认证中心也于2004年4月对其进行了认证,但该药厂没有通过现场检查,省局也因此没有对其发放药品GMP证书,省局因此向药厂下达了2004年7月1日后停止...
浅谈GMP认证论文.doc,浅谈GMP认证摘要GMP认证制度是国家对药品生产企业监督检验的一种手段,也是保证药品质量的一种科学、先进的管理方法。顺利通过GMP认证...