制药企业GMP管理实用指南[M]．北京：中国升量出版社，2018：50－81．[2]吴良，孙宏伟.验证在制药企业质量保证中的重要作用[J].云南中医中药杂志，2018（04）[3]潘建礼，崔平安，冯波.验证是药品生产质量管理和GMP发展的新起点[J].山东
企业要制定一套科学完善的GMP文件，是需要花大量的时间和精力才能完成，一套完备的GMP文件对企业管理和产品质量起着非常重要的作用。企业应引起高度重视，加强GMP文件的完善工作。3、验证1998版GMP强调了验证的重要性，专门列为一章。
GMP（药品生产质量管理规范）论文：浅谈GMP制药设备管要：通过对制药设备使用及维护、保养管理，使制药设备适应新版gmp要求关键词：gmp（药品生产质量管理规范）设备管理1.引言随着新版gmp，制药企业面临着更大的机遇和挑战...
杜平华;;2010年GMP对药品生产环境的要求微生物实验室布局与环境要求[A];2012新版GMP药品生产验证技术专题研讨会论文集[C];2012年6闫文娟;吴补领;高杰;;外源性c-di-GMP防龋的动物实验研究[A];全国第三次牙体牙髓病学临床技术研讨会论文汇编[C];2009年
1李长滨;;制药企业GMP与安全生产监管[A];中国职业安全健康协会2005年学术年会论文集[C];2005年2王沪育;;后GMP时代瓶装数粒包装线所凸显的新点[A];第三届“兴业杯”中国制药装备论文集[C];2007年3聂森;马建玲;;GMP管理中的基础技术方法与工具[A];兽医药品学——2010第三届中国兽药大会论文集[C];2010年
中药制药企业实施GMP管理要点.doc,PAGE存档日期：2009年7月存档编号：0554392006徐州师范大学毕业论文（设计）论文题目：中药制药企业实施GMP管理要点姓名：张晴院系：社区学院学习形式：全日制本科年级专业班级：05...
马庆华;兽药GMP验证中的制药用水系统[J];中国兽药杂志;2002年04期19张玉冬,李辉;臭氧灭菌技术在制药企业GMP管理中的应用[J];中国药业;2005年10期20王兴军;;浅析制药设备GMP功能及其应用[J];中小企业管理与科技(下旬刊);2009年10期中国重要会议论文...
新版GMP中提到关于计算机验证的部分第一百三十八条企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定第一百三十九条企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过
药品生产质量管理规范(GMP)在我国的实施与展望.申丽莎胡启飞陈国庆.【摘要】：药品生产质量管理规范是由美国最先发布的一种针对药厂生产过程的全面质量控制规范性文件,本文从它的必要性和在我国实施的情况和存在的问题,以及GMP后时代的问题和对策做...
制药企业设施与设备GMP验证方法与实务电子书2012年02月出版李歆主编本书简介：1.制药企业设施与设备GMP验证方法与实务电子书，2012年02月出版，李歆主编2.pdf电子书，424页，52.8M。本书主要内容：1.本书共十四章，结合大量示例，详细介绍了制药企业...
制药企业的验证论文.doc,制药企业的验证论文制药企业的验证论文【1】【摘要】简要介绍验证,通过对验证定义的分析,讨论验证的目的、标准、方法及其他因素。【...
浅谈制药设备GMP验证文档信息主题:关于研究报告中的制药行业”的参考范文。属性:Doc-00BNKM,doc格式,正文2612字。质优实惠,欢迎下载!适用:作为医学论文...
药品生产质量管理规范(GMP)认证国家对药厂能否提供符合GMP要求药品的监督检查措施。GMP的贯彻和实施,对加强制药企业的生产质量管理、提高药品质量起到非常重要的...
内容提示:企业在GMP认证中存在的问题星期三2011年3月2日关键词:GMP摘要:GMP认证制度是国家对药品生产监督检验所的一种手段,也是保证药品质量的一种先进的...
篇首:1案例2004年10月11日群众,未通过GMP认证的某制药厂被当地药监局责令停产后又擅自恢复药品生产,3天内共生产药品两批146箱.当地药监局执法人员接到举...
《GMP认证在药品企业生产中作用》:这篇GMP认证论文范文为免费优秀学术论文范文,可用于相关写作参考。通过对药品生产质量管理规范进行认证检查,有利于提高企业...
药品生产质量管理规范(GMP)是一套关于制药等行业的强制性标准,GMP要求制药生产企业需要严格按照国家的相关规定,完善质量管理和验证系统,确保制药设备工艺可靠...
目前我国医药行业法规虽明文规定GMP验证要求,但纵观中国医药产品在欧美市场的境遇,我们会发现当前中国现行的GMP验证,已不能满足中国医药产品出口欧美市场的需要。由此关于中...
简介:写写帮文库小编为你整理了多篇相关的《GMP认证论文》,但愿对你工作学习有帮助,当然你在写写帮文库还可以找到更多《GMP认证论文》。第一篇:GMP认证论文制...
【摘要】:本文通过对GMP认证后的企业进行追踪检查并就其成果巩固提出问题与建议。【作者单位】:宁夏回族自治区药监局【分类号】:F426.7;下载全文更多同类文献PDF全文下...