本文首先阐述了实施GSP的意义、GSP在国内外的发展、药品冷链物流的特点及冷链断裂的后果,分析了我国现阶段药品冷链物流的现状及发展对策。接着以冷藏药品中的高风险品种生物制品为例,采用HACCP法和FMEA法进行风险评估和质量控制,构建冷链物流过程的风险管理模型。
新版GSP的药品冷链物流质量风险管理研究.药品在国家的发展中一直扮演着重要的角色,并与人们的日常生活有着密切相关的联系.近年来,国家不断将先进的技术手段,管理模式,运营方法等应用到药品行业的发展中,特别是在药品冷链物流方面,更是加强了关注力度...
摘要：目的探讨2013版《药品经营质量管理规范》(GSP)背景下药品冷链物流企业面临的质量管理新要求,确保药品处于冷链不"断链"状态和药品的质量安全.方法采用风险管理的方法,按照风险识别和风险评估的程序,对药品冷链物流全程中的风险因素进行识别和评估.结果提出药品冷链物流企业实施质量...
新版GSP对药品冷链物流管理的规定GSP,gsp频道豆丁首页社区商业工具创业微案例会议热门频道工作总结作文股票医疗文档分类论文生活休闲外语心理学全部建筑频道建筑文本施组...
药品GSP中涉及到冷链管理的内容有：.1、GSP里规定冷链药品的储存运输设施设备的条件及实施验证的要求；.2、规定冷链药品在储存、运输、收货、验收等环节中的操作要求和工作程序；.3、规定储存运输过程中对温度的监测、调整、、确认，从而形成有...
浅谈新版GSP对药品经营企业质量管理的影响质量是指一组固有特性满足要求的程度。质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。药品经营质量管理是指对药品经营全过程进行控制[1-2]。旧版药品经营质量管理规范中对药品冷链管理、经营业的质量管理体系的建设、计算机方面的要求不...
我国冷链管理的发展经历了4个阶段：第一阶段：2004~2005年，建立基本冷链储存、运输条件及冷链商品操作流程；第二阶段：2006~2007，以科学测试数据为指导，细化各项操作规范及保障条件；第三阶段：2008~2009，结合新物流中心建设，建立一套完善的
浅谈新版GSP在药品经营企业的实施效果新版GSP是指《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号），自2013年6月1日起施行。与旧版GSP相比较，新版内容对企业在计算机系统、药品仓储环境、冷链过程管理、药品运输环节等质量管理体系各方面提出更高标准。企业在认证准备过程中，重新
｛＝未交戤专业硕士学位论文药品冷链物流流程风险管理研究ResearchDrugColdChainLogisticsProcessRiskManagement作者：李附导师：兰洪杰北京交通人学学位论文版权使用授权书本学位论文作者完全了解北京交通大学有关保留、使用学位论文的规定。
药品冷链物流流程风险管理研究.本章首先介绍论文选题背景,阐明论文的研究目的、理论意义和实际意义,并对国内外学者在本领域的相关研究现状进行综述,最后说明本文主要研究内容与技术路线。.1.1研究背景与意义.药品安全关系到人民群众的身体健康和生命...
食品安全冷链物流管理论文(共2篇)_生产/经营管理_经管营销_专业资料食品安全冷链物流管理论文(共2篇)食品安全冷链物流管理论文(共2篇)第1篇:基于食品安全的冷链物流管...
GSP冷链管理制度.doc,冷链管理制度目的:确保冷藏药品储存、流通的安全性,特制定本制度。范围:适用冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输...
药品管理GSP冷链管理质量管理目的结合最新颁布的《药品经营质量管理规范》(GSP),针对药品企业的市场发展需求,注重对药品...广泛地搜集有关药品流通及冷链技术...
销售与售后服务等环节的管理制度,其核心是通过严格管理来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制.因此,本文就对新版GSP标准下,药品冷链物流质量管理存在问题进行深入分...
本文正是在此背景下,对新版GSP的药品冷链物流流程风险管理展开研究,以达到保证药品质量安全的目的。本文首先阐述了实施GSP的意义、GSP在国内外的发展、药品冷链物流的特点及...
GSP冷链药品管理制度.pdf,冷链药品管理制度1、制定目的:确保需冷藏或冷冻药品储存、流通的安全性,特制定本制度。2、依据:《药品管理法》、《药品经营质量...
新版GSP强化了药品仓储温湿度控制环节，对药品冷链管理和药品运输管理提出了更高的要求。同时，新版...
管理n应按GSP要求,根据冷藏药品的品种、批号分类合理放置n蛋白同化制剂和肽类激素应专库存放n所有冷藏药品均应按重点养护品种按月进行循环养护检查n应制定...
质量风险管理冷链管理药品运输医药流通企业产品生命周期背景:2012年修订的《药品经营质量管理规范》(简称新版GSP)经卫生部通过并正式发布,2013年6月1日起正式实施.新版的GSP...
新版GSP进一步强化了药品的冷链管理,从制度管理、人员培养、规范操作及软硬件等方面对药品经营企业提出了更高的要求,诸如冷链药品需要配备与之适应的冷库,配备...