对照品稳定性研究报告.doc,...类别：确认报告编号：部门：质量管理部页码：共页，第页对照品稳定性确认报告版次：新订替代：起草人部门日期年月日审阅会签（验证领导小组成员）部门日期年月日年月日年月日批准人部门日期年月日实施日期：年月日授权：现...
稳定性研究：3.1标签所有用于对照品溶液效期研究的溶液标签上都需标注“用于对照品溶液效期研究”。.3.2对照品溶液对照品溶液的应遵循相应的产品分析方法。.3.3储存条件对照品溶液密封储存在2～8冰箱内（其他储存条件需在总结报告中说明...
对照品溶液稳定性研究方案与报告.doc,XXXX药业有限公司对照品溶液稳定性研究方案起草人：FI期：年月H审核人：日期：年月日批准人：日期：年月日1目的本草案目的是为了研究在方法中未规定对照品溶液的效期的稳定性。2背景目前，在药典中没有规定对照品溶液的效期。
(对照品溶液稳定性研究方案.doc,1验证目的在脑有关物质检测时，需要新对照品溶液，这样既增加检验成本，又降低了工作效率；在保证检验结果准确性的条件下，为了降低检验成本，提高工作效率，减少对照品溶液的次数，有关物质和含量测定的对照品是同一溶剂溶解的相同浓度的对照品...
对照品溶液稳定性研究操作规程.doc,山东xx制药有限公司对照品溶液稳定性研究报告文件类别：操作文件颁发部门：质量管理部持有部门：分发号：生效日期：分发部门：中心检验室、质量管理部起草中心检验室签名/日期：年月日审核中心检验室签名/日期：年月日批准质量管理部...
对照品溶液稳定性方案.doc,编码：SOP-ZL-1011-02题目：对照品溶液稳定性验证方案制定人：审核人：批准人：颁发日期：颁发部门：审核日期：批准日期：生效日期：分发部门：目的：为了确定对照品溶液的有效期特制定本办案。背景：目前，在药典中没有规定对照品溶液的有效期，因此...
对照品液的取小檗碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成1ml含20ug的溶液。分别两份小檗碱对照品溶液（贴上“用于对照品溶液效期研究”的贴签），在零时间点，对两份对照品溶液分析两次，互相复核含量。
有关工作对照品溶液稳定性研究的问题.如题，药品GMP指南质量控制实验室中，标准品及对照品的管理中提到，对照品溶液的活性成分的含量与零点的差异不得过2.0。.请问，这个2.0是从何而来的？.在零时间点，每份照品溶液互相复核的结果不得过2.0。.如何...
对照品溶液稳定性研究方案1目的2范围3责任4.概述5内容验证前确认验证所需文件及培训验证用仪器仪表的校准情况使用...
水杨酸对照品溶液稳定性研究.邓凯梁雅甜.【摘要】：药典或者其他标准品、对照品的提供机构无明确规定对照品溶液的有效期,特别是对开封的标准品或的标准溶液使用期限。.由于日常检验需要,需重复使用同一份标准溶液,故对水杨酸对照品溶液的稳定...
类别:确认报告编号:部门:质量管理部页码:共页,第页对照品稳定性确认报告版次:□新订□替代:起草人部门日期年月日审阅会签(验证领导小组成员)部门日期年...
对照品溶液稳定性研宄方案内容5.1验证前确认5.1.1验证所需文件及培训5.1.2验证用仪器仪表的校准情况5.1.4用试剂5.2稳定性研究5.2.1标签5.2.2对照品...
(对照品溶液稳定性研究方案.doc,1验证目的在脑有关物质检测时,需要新对照品溶液,这样既增加检验成本,又降低了工作效率;在保证检验结果准确性的条件下,为了...
对照品溶液稳定性研究操作规程文档格式:.doc文档页数:11页文档大小:166.0K文档热度:文档分类:论文--论文指导/设计文档标签:对照品溶液稳定性研究操...
为了研究检验方法中未规定川芎嗪对照品溶液的效期的稳定性.将被研究的川芎嗪对照品溶液(平行样)作为样品,在保存1个月、2个月、3个月、6个月时,即时分...
目的考察8种常用对照品溶液稳定性,以此确定内控效期.方法对照品储存溶液,密封保存于2～10℃冰箱中,于0、1、4、7、10、14、21、28、35d采用高效液相色谱法测定各对照品...
取胆酸对照品适量,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。吸取上述溶液各5μl,分别点于同一硅胶g薄层板...《众生片质量持续稳定性考察论文.doc》将本文...
审核人/日期:批准人/日期:生产单位:中国食品药品检定研究院设备设备名称仪器编号稳定性研究:3.1所有用于对照品溶液效期研究的溶液标签上需标注“用于对照...
笔者采用从银杏外种皮中分离的银杏酸为标准品研究其荧光特征时,发现与田亚平报道有所差异,因此对银杏酸的荧光特征进行详细研究,建立了荧光法测定银杏酸的方法,...
3.论文的主要内容本论文以青霉素类抗生素中的阿莫西林,氨苄西林及其有关物质为例,建立中国药品生物制品检定所硕士论文引言7了不稳定杂质对照品的数字化表征...