仿制药一致性评价不4+7政策解读XX大学深圳医院XXX主仸药师2233关亍仿制药物一致性评价背景介绍关亍仿制药一致性评价方法介绍深圳市医院4+7集中采购情况11主要内容主要内容什么是原研药和仿制药是挃原创性的新药，亦可挃全球首家...
医疗行业集采是指医保局带量采购仿制药和高值耗材（标准化、量大、竞争激烈），以量换价。我国存在以药养医、药价高企、医保收支预期不佳等问题，而医疗行业是经济民生的三座大山之一，医疗卫生支出占GDP的7.12%，降低药价、改善人民...
仿制药：注重个体化的学术需求仿制药特点在于，治疗概念较为成熟，无需进行治疗概念专业普及推广。因此推广中注意：可强调客户个体化的学术需求，如项目资源、会议资源、论文发表等。此外，也可以转而进行以准入客户为主要目标的非临床服务。
仿制药质量与民众健康息息相关，然而国产仿制药质量低、疗效差，国民健康难以保障，整顿仿制药市场迫在眉睫。在充分研究国内医药市场且借鉴发达国家医药产业改革政策的基础上，国内仿制药一致性评价政策应运而生，而后一致性评价已成全国集采格局最重要的变量。
主要是针对“仿制药和创新药”而言的，“仿制药”顾名思义就是成熟的复制类的药品，这类产品在目前市面上“量”太多了，必然需要一个“优胜劣汰”的筛选过程，那么，“医药集采”对于这类企业是不客气的，杀价必须狠，因为你不卖，你的同类竞争对手则非常“降价”愿意
相关研究成果以第一作者身份发表SCI论文8篇，中文科研论文2篇，会议论文9篇，申请专利17项（授权3项），参编专著2部。市场萎缩483亿！集采带来行业内卷化，药企还活得下去吗？
集采之后，大家似乎都已经意识到，我国的医药市场格局正在重构，中成药、仿制药的市场占比将会被逐渐压缩，而创新药的市场占比将逐渐提升。在仿制药市场被逐渐挤压之后，利润低下的仿制药将无法养活我国4000余家企业，创新是我国药企生存的唯一出路。
自2016年开展仿制药一致性评价以来，截至2021年5月26日，共计2496个品种通过一致性评价和新注册仿制药（即视同通过），其中一致性评价通过审评品种1407个。同时，自2018年开展集采试点以来，截止日前，第五批集采品种名单流出，累计已有242个品种纳入集采当中。
仿制药之殇：低水平重复建设，后仿制药时代来临仿制药无法回避印度，印度作为仿制药大国，也是强国。印度仿制药出口覆盖全球200多个国家，在欧美国家占据较高市场份额。印度仿制药无论生产工艺还是研发策略都具有较高水平。
国家的产业政策上持续加大对药品、医疗器械科技创新的支持力度，鼓励企业引进高端研发人才和先进技术，持续改善国内的投融资环境，提高医药产业投资基金的发展规模，我国医药创新环境不断改善。原来医药企业以仿制药为…
深港通|深港沪通StockConnect医药:集采常态化仿制药面临洗牌招银国际葛晶晶医保吃紧控支出成长期目标2017年全国医保收入1.9万亿,同比增速16%,支出1.5万亿,同...
中国仿制药整体价格,相比国外,是高的,集采的初衷之一是挤出虚高的药价水分。而国内实际上同品种药品,价格差异很大,低价药因为各种原因,实际中消失了。进入国家集采的品种,宣...
集采的连环效应,不仅对中国医药行业产生了深远影响,而且还和每一位消费者紧密攸关。但也随着集中采购的全国推广逐渐铺开,仿制药企业的日子缺逐渐变得难过了起来,尤其是大量中小型药...
2018年开始，国家医保局会同有关部门先后开展了四批国家组织药品集中采购，共涉及157个品种，中选药品平均降幅53%。集采中选仿制药都是通过质量和疗效一致性评价的产品，国际上一般认...
转型升级速度缓慢击碎了医保局的浪漫设想,客观规律不可违背;同时,药监部门与医保局的各自关切和工作节奏不合拍。可想而知,在未来相当长的时间内,仿制药的集采和...
随着国家集采的进行,仿制药价格大幅降低,仿制药行业高毛利时代结束,逐渐向制造业本质靠近。但另一方面,也有助于仿制药行业格局的重塑,带量采购的进行对于企业成本控制...
具体来说就是在一些发达国家,仿制药销量可能占到80%以上,但是销售额却低于20%,药品消费很大一部分是在还在专利期的创新药上。但是在集采前的中国,仿制药及专利...
值得一提的是，仿制药集中采购上市更有助于让用上“放心药”。其中的关键在于，用好仿制药一致性评价这个“撒手锏”。在药品一致性评价的基础上，仿制药才能进入国家组织药品集...
仿制药虽然是标准化产品。但也是有门槛的,1、低廉的成本(原料药制剂一体化);2、充足的产能;3、质量控制。并不是随随便便的一个厂家都能中标医保局的集中采购的...
值得一提的是，仿制药集中采购上市更有助于让用上“放心药”。其中的关键在于，用好仿制药一致性评价这个“撒手锏”。在药品一致性评价的基础上，仿制药才...