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1溶出度与生物等效性的关系.药物在体内是否生物等效的实质反映的是药物在体内的释放和吸收问题。.1995年Amidon等提出：如果两种固体口服制剂在所有模拟体内情况的体外试验中有相同的溶出曲线，那么它们在体内胃肠黏膜表面将会有相同的药物浓度-时间...
固体口服制剂的溶出曲线方法学研究.2014年12月江苏省食品药品监督检验研究院背景——溶出曲线研究的作用为仿制产品体内生物等效性试验提供研究指导用于剖析参比制剂的内在技术特点用于仿制药与被仿制药质量的一致性评价建立用于质量控制的溶出度...
普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则本指导原则适用于仿制药质量一致性评价中普通口服固体制剂溶出曲线测定方法的建立和溶出曲线相似性的比较。一、背景固体制剂口服给药后，药物的吸收取决于药物从制剂中的溶
溶出度试验是一种控制药物制剂质量的体外检测方法,是以实验为基础,用数学分析手段处理溶出度试验数据,是研究固体制剂以及半固体制剂所含主药的晶型、粒度、处方组成、辅料品种以及药物性质、生产工艺等衡量制剂质量统一性的方法。各国药典对许多药物制剂都规定了溶出度测定项目。
尼莫地平口服固体制剂溶出度的研究论文.pdf,ral20】2，VDl．10No．8中南药学zo】2年8月第lo卷第8期(enIsoⅢhPharmacy．A”gust胶进行电泳时，蛋白条带迁移的过快，分离效果不好，条带聚集在凝胶的下端；用15％sI)S景丙烯酰胺凝胶进行电泳柱...
药物固体制剂溶出度及现状与进展.ppt,药物固体制剂溶出度的现状与进展杨腊虎（中国食品药品检定研究院，北京100050）报告简要阐述药物固体制剂溶出度的现状,及其发展前景。一,溶出度测定的现状目前，中国药典2010年版、USP35、BP2012年...
体外溶出度的测定可以为制剂的处方及工艺筛选提供重要依据，避免在固体制剂研发工作中的盲目性。药物的固体制剂一般会较水溶液稳定，但药物在固体状态时发生化学反应，反应机制一般比溶液状态复杂，影响反应速度的因素也比较多。
普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则一、前言本指导原则适用于普通口服固体制剂，包括以下内容：（1）溶出度试验的一般要求；（2）根据生物药剂学特性建立溶出度质量标准的方法；（3）溶出曲线比较的统计学方法；（4）体内生物等效性试验豁免（即采用体外溶出度试验代替体内生物...
2016-07-12固体制剂进行体外溶出度测定的意义？哪些药物应进行溶出度测定272014-12-09测定溶出度有何意义152009-06-18检查固体制剂溶出度的有何意义？192016-01-17溶出度检查的意义62012-07-19为什么有些药物的固体制剂需测定溶出度52011-12
从中药制剂的含量控制及近年来溶出度试验的研究情况来看,中药溶出度的检测方法主要有HPLC法和UV法,且绝大多数属于与样品本身含量比较的自身对照法。.111HPLC法HPLC法主要用于主药中有对照品的制剂的溶出度试验,测定样品中某种主要成分的含量,在溶出...
关键词:溶出度、溶液、介质、生物利用度一、引言溶出度也称溶出速率,是指在规定的溶剂和条件下,药物从片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中溶出的速度和程度。...
浅谈固体药品溶出度测定毕业论文.doc,萍乡高等专科学校一些小剂量药物在普通杯中的溶出吸光度非常低,采用小杯法可以提高药物浓度,在一定程度上可以解决吸光值...
关键词:溶出度、溶液、介质、生物利用度一、引言溶出度也称溶出速率,是指在规定的溶剂和条件下,药物从片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中溶出的速度和程度。...
关键词:溶出度、溶液、介质、生物利用度一、引言溶出度也称溶出速率,是指在规定的溶剂和条件下,药物从片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中溶出的速度...
溶出度试验能有效的区分同一药物制剂生物利用的差异,是控制固体制剂内在的重要指标之一。本论文以稀900mL为溶出介质,采用转蓝法,转速为r/min测定对乙酰氨...
溶出度试验作为模拟口服固体制剂在胃肠道崩解和溶出的体外试验方法,不仅是制剂质量评价的重要手段,而且通常被作为体外替代方法为体内生物等效性试验和体内外相...
姜雄平.中成药固体制剂溶出度测定的探讨[J].中国药品标准,2005,6(3):66.姜雄平.中成药固体制剂溶出度测定的探讨[J].中国药品标准,2005,(3).姜雄平.中成药固...
体外溶出度的测定可以为制剂的处方及工艺筛选提供重要依据，避免在固体制剂研发工作中的盲目性。药物的固体...
溶出度是固体制剂功能性评价参数,溶出首先是经历崩解(固体制剂转化成细颗粒过程),在崩解的基础上,药物以分子状态溶解于溶出介质的过程。崩解是早期评价药物是否...
溶出度也称溶出速率,是指在规定的溶剂和条件下,药物从片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中溶出的速度和程度[1]。测定固体制剂溶出度的过程称为溶出度试验,它是一...