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一般对于新药的含量测定方法需要进行分析方法的考察和分析方法的验证。对于有些药物建立起来的分析方法不...
方法学验证操作注解(一)——含量测定液相色谱法方法验证研究内容操作过程一般技术要点说明方法摸索优化目标优化梯度条件,确定分析波长。1、样品溶剂选择;...
欢迎您注册蒲公英您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册x大复方中成药含量测定（HPLC法）...
摘要:本文介绍了在对含量测定所用的分析方法进行方法学验证时,各项指标的可接受标准,以利于判断该分析方法的可行性。关键词:含量测定分析方法验证可接收标准...
目的:对利胆片中脱水穿心莲内酯的含量测定方法进行验证.方法:反相高效液相色谱法.色谱柱为HypersilC18(250mm×4.6mm,5μm)柱,流动相为甲醇-水(55:45);柱温...
4.2检测化合物的水分，使用经过验证的水分测定方法，一般参照药典附录方法操作。测定化合物中含水量。4...
doi:10.16155/j.0254-1793.2019.02.04关键词:双环醇方法验证含量测定方法能力指数置信限高效液相色谱作者:马莉杨亚宗张云雷冯铮铮谭德讲吕昭云杭太俊Author:MALiYANG...
1选择药物含量测定方法的基本原则是什么?2中国药典凡例中规定“检查项下包括有效性、均一性、纯度要求与安全性四个方面”,应如何理解?3药品质量标准中物理常...