坎地沙坦研究论文

坎地沙坦酯片为处方药，是血管紧张素Ⅱ受体拮抗药。用于治疗原发性高血压。本品可单独使用，也可与其它抗高血压药物联用。不良反应有：血管性水肿；休克、晕厥和失去意识；急性肾功能衰竭；高血钾症；肝功能损伤及粒细胞减少症等。口服，一般成人1日1次，4～8mg坎地沙坦西酯，必要时可增加剂量至12mg。服药期间注意监测血压。

【通用名称】坎地沙坦片【成 份】本品主要成分为坎地沙坦酯。化学名称：（±）-1-[[（环己氧代）羰基]氧代]乙基-2-乙氧基-1-[[2′-（1H-四氮唑基-5）-[1,1′-联苯基]-4-基]甲基]-1H-苯并咪唑-7-羧酸酯。分子式：C33H34N6O6 分子量：【适 应 症】原发性高血压。【用法用量】口服，一般成人1日1次，4～8mg坎地沙坦西酯，必要时可增加剂量至12mg。【禁 忌】（1） 对本制剂的成分有过敏史的患者。（2） 妊娠或可能妊娠的妇女（参照【孕妇及哺乳期妇女用药】项）。【注意事项】1． 慎重用药（对下列患者应慎重用药）（1） 有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者（见2.重要的基本注意事项）。（2） 有高血钾的患者（见2.重要的基本注意事项）。（3） 有肝功能障碍的患者（有可能使肝功能恶化。并且，据推测活性代谢物坎地沙坦的清除率降低，因此应从小剂量开始服用，慎重用必洛斯(坎地沙坦西酯片)（参照【药代动力学】项）。（4） 有严重肾功能障碍的患者（由于过度降压，有可能使肾功能恶化，因此1日1次，从2mg开始服用，慎重用药）。（5） 有药物过敏史的患者。（6） 老年患者（参照【老年患者用药】项）。2． 重要的基本注意事项（1） 有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者，服用肾素-血管紧张素-醛固酮系统药物时，由于肾血流和滤过压的降低可能会使肾功能危险性增加，除非被认为治疗必需，应尽量避免服用本药。（2） 由于可能加重高血钾，除非被认为治疗必需，有高血钾的患者，尽量避免服用本药。另外，有肾功能障碍和不可控制的糖尿病，由于这些患者易发展为高血钾，应密切注意血钾水平。（3） 由于服用必洛斯(坎地沙坦西酯片)，有时会引起血压急剧下降，特别对下列患者服用时，应从小剂量开始，增加剂量时，应仔细观察患者的状况，缓慢进行。a. 进行血液透析的患者。b. 严格进行限盐疗法的患者。c. 服用利尿降压药的患者（特别是开始服用利尿降压药的患者）。（4） 因降压作用，有时出现头晕、蹒跚，故进行高空作业、驾驶车辆等操纵时应注意。（5） 手术前24小时最好停止服用必洛斯(坎地沙坦西酯片)。（6） 药物交付时：PTP包装的药物应从PTP薄板中取出后服用（有报道因误服PTP薄板坚硬的锐角刺入食道粘膜，进而发生穿孔，并发纵隔炎等严重的合并症）。【孕妇及哺乳期妇女用药】在围产期及哺乳期大白鼠灌胃给予本制剂后，可看到10mg/Kg/日以上给药组，新生仔肾盂积水的发生增多，另外也有报道，在妊娠中期和晚期，给予血管紧张素转换酶抑制剂的高血压患者，出现羊水过少症，胎儿、新生儿死亡，新生儿低血压，肾衰，高钾血症，头颅发肓不良，以及可能由于羊水过少，引起四肢挛缩，颅面畸形等。孕妇或有妊娠可能的妇女禁用本药。在灌胃给予围产期以及哺乳期大白鼠本制剂后，10mg/Kg/日以上给药组，可看到新生仔肾盂积水的发生增多。另外仅在大白鼠妊娠末期或哺乳期给予本制剂时，在300mg/Kg/日给药组，新生仔肾盂积水增多。哺乳期妇女避免用药，必须服药时，应停止哺乳。【儿童用药】对儿童用药的安全性尚未确定（无使用经验）。【老年患者用药】一般认为对老年人不应过度地降压（有可能引起脑梗塞等）。应在观察患者的状态下慎重服用必洛斯(坎地沙坦西酯片)。【药物过量】根据药理研究，过量服用主要表现为症状性低血压和头晕。如果出现症状性低血压，必须对症治疗和观察重要生命体征。病人须置于脚高头低位仰卧，必要时注射等渗生理盐水增加其血浆容量，如果上述措施仍不能纠正时，可以给病人应用拟交感药物 【药物相互作用】【贮 藏】遮光，密封保存。【包 装】铝塑泡罩包装，7片/盒，14片/盒。【有 效 期】24个月