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质量体系外审内容

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质量体系外审内容

质量体系外审流程:  1、下发外审计划  2、首次会议,由审核组组长介绍审核的目的、依据、范围、时间和审核组成员等  3、分组审核(包括文件和现场),相关信息收集和验证,形成审核发现  4、审核组讨论,准备审核结论  5、末次会议,宣布审核结果和审核结论,提出纠正措施的跟踪验证要求,宣布结束现场审核。

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内部审核有时也称为第一方审核,由组织自己或以组织的名义进行,审核的对象是组织自己的管理体系,验证组织的管理体系是否持续的满足规定的要求并且正在运行。它为有效的管理评审和纠正、预防措施提供信息,其目的是证实组织的管理体系运行是否有效,可作为组织自我合格声明的基础。在许多情况下,尤其在小型组织内,可以由与受审核活动无责任关系的人员进行,以证实独立性。外部审核是第三方认证机构来审核。内部审核与外部审核的比较 相同点 1) 都属于体系审核的范畴,都要遵循审核的有关规定要求; 2) 都是对OHSMS进行审核,都要以《审核规范》、《实施指南》、用人单位的体系文件。有关法律法规和标准要求作为审核的依据; 3) 目的都是为了检查、评价体系与标准等的符合程度; 4) 都由独立于受审核方之外的审核员进行; 5) 都按正规程序和方法进行。如成立审核组,制定审核计划、编制审核表实施现场审核、作好现场审核记录、编制不符合项报告和审核报告、对纠正措施的实施进行跟踪审核等; 6)审核顺序与阶段大致相同; 7)审核员应具备的素质要求基本相同;

外审分为:第二方审核和第三方审核,所以审核重点不一样。第二方审核注重于产品过程的控制,主要有:质量计划、合同评审、供应商(含外包过程)管理,加工过程(含特殊过程)的控制,设计与开发、TQM管理、监视和测量设备管理、统计分析、不合格品的处理、管理评审、内审、顾客满意度调查分析,纠正与预防措施、教育训练、关键过程确认人员的授权、相关的法律法规等;第三方审核注重过程控制和质量管理体系的有效运行。可以按照审核组提供的审核计划来准备资料。以上仅供参考!(因提供的信息不全面,没法回答详细。)

质量管理体系外审内容

确定审核组织、确定审核持续时间和审核组规模、审核内容、选择审核员并提供审核摘要、准备审核时间表(如果需要,应按照每一个审核场所具体划分)、编写检查清单、首次会议、正式审核、末次会议、整改、再次验证。合格后就是通过外审,过程中的后勤保证需要详细注意

审核报告要包括:审核时间,审核部门,审核接触人员,审核发现问题点,不符合什么条款,审核结论等内容。

外审分为:第二方审核和第三方审核,所以审核重点不一样。第二方审核注重于产品过程的控制,主要有:质量计划、合同评审、供应商(含外包过程)管理,加工过程(含特殊过程)的控制,设计与开发、TQM管理、监视和测量设备管理、统计分析、不合格品的处理、管理评审、内审、顾客满意度调查分析,纠正与预防措施、教育训练、关键过程确认人员的授权、相关的法律法规等;第三方审核注重过程控制和质量管理体系的有效运行。可以按照审核组提供的审核计划来准备资料。以上仅供参考!(因提供的信息不全面,没法回答详细。)

1 审核计划a) 管理者代表负责编制《年度审核计划》,审核计划内容包括:审核的目的和范围、审核的依据、审核时间和审核的频次;b) 在质量管理体系建立之初,应适当增加审核的频次,在质量管理体系运行基本正常后,内部审核的时间间隔为一年,每年至少一次组织对质量管理体系进行集中式审核;c) 如遇下列情况,可适时组织内部审核:发生了严重的质量问题或用户有严重申诉;组织机构有较大的调整变动时;产品、生产技术与装备以及生产场所有较大改变、质量体系结构有重大变化时;d) 审核计划经总经理批准后实施;e) 审核计划在执行中,若发现有不合理或不合适时,可适时进行调整,并经总经理批准。2审核准备a) 内审员:具有高中或中专以上的学历,具有一定的组织管理和沟通能力,接受具有内审员培训资格的机构的培训,并取得培训合格证书;b) 根据审核工作要求,管理者代表任命具有内部审核员资格的合适人选担任审核组长。审核组长应具备较强的管理能力和经验,负责审核的具体组织工作,有权对审核工作的开展和观察结果作最后决定;c) 由审核组长组织具有内部审核员资格且与被审核区域无直接责任者担任审核组成员,并根据计划适当的分工,作好准备;由审核组长编制《审核实施计划》,由管理者代表审批。审核计划提前一周发出书面通知到各有关部门。d) 由审核员根据分配的任务进行《内审检查表》的编写,并经小组讨论,审核组长批准。检查表的主要内容应包括:审核的项目、检查方法、检查记录等。3 审核实施a) 在审核开始前,由审核组长主持召开首次会议,向受审部门介绍审核的目的和做法,会议应做好记录,与会人员都要签名。参加首次会议的人员:审核组全体成员、总经理(必要时)、管理者代表、受审部门负责人及主要工作人员;b) 首次会议后,按计划进行现场审核,现场审核应按照检查表内容进行。审核员通过交谈,查阅文件,检查现场,收集证据,检查质量体系运行情况,并详细记录检查的时间、地点、受审对象(人员、设备、过程)实施情况等;c) 审核员在审核中,必须依据事实确定客观证据,有争议时,可重新研究确认;d) 审核组应对不合格情况进行汇总分析,并将结论性意见与受审部门负责人沟通和确认后,编写不合格报告。不合格报告内容应包括:受审部门及负责人姓名、职务、审核员姓名、审核依据、不合格报告事实描述、不合格原因分析、建议采取的纠正措施计划及完成日期、管理者代表审批、验证记录等;e) 审核结束,由审核组长主持召开末次会议,管理者代表、受审部门负责人及有关人员、审核组成员、参加会议。由审核组长报告审核结果。4 审核报告a) 由审核组长或其授权的审核员编写审核报告,管理者代表确认后签字,报送总经理、及各有关部门;b) 审核报告内容应包括:受审部门及负责人、审核的目的和范围、审核日期、审核组成员、审核的依据、受审部门的主要参与者(姓名、职务)、首次会议记录、末次会议记录、不合格项、审核综述及审核结论、对纠正措施完成的期限要求、审核报告分发范围、审核组长签字、管理者代表审批。5 纠正措施责任部门在收到不合格报告以后两天之内对不合格项进行原因分析,并制定纠正措施,报管理者代表审批后实施纠正措施;管理者代表对纠正措施中的工作项目进行跟踪检查,并验证纠正措施完成日期及实施情况。6 内部质量体系审核中的全部记录由审核组长移交管理者代表,并按《质量记录控制程序》进行保存,并在管理评审时提交总经理,作为管理评审输入的内容。

质量体系内审外审

1、内审员证是企业内部体系管理人员要持有的,培训几天就能拿到。2、外审员证是第三方认证公司审核员证书,就是外面的老师来审核公司是否通过ISO XXXX,老师所持有的证。外审证要通过国家统一考试的。我是在公司做体系管理的,有内审中,没外审证。不想考,因为外审员待遇也一天不如一天了

按质量体系审核的目的和审核人员的立场不同,质量体系审核可以分为内部质量体系审核和外部质量体系审核。   内部质量体系审核是以组织的名义,由组织内部人员或适当聘请外部专家协助参与,对组织自身的质量体系所进行的审核,也称第一方审核。   外部质量体系审核是组织以外的人员或机构对组织的质量体系进行的审核,又可分为合同环境下需方对供方质量体系的审核(第二方审核)和独立的第三方机构实施的审核(第三方审核)。

ISO内审就是内部审核,由取得ISO内审员资格证的同事们拟定一个审核计划,各部门之前相互进行审核,一个公司至少需要2个或以上的内审员,因为自己是不能审核自己的工作。是在外部审核之前进行的,发现问题并予以改正。ISO外审是由中国检验认证机构的人员对公司进行监督审核(复审)或者认证审核。

内审就是公司内部审计部门做审查。外审就是外部审计单位到你们公司审查。

质量管理体系内审和外审

1、内审员证是企业内部体系管理人员要持有的,培训几天就能拿到。2、外审员证是第三方认证公司审核员证书,就是外面的老师来审核公司是否通过ISO XXXX,老师所持有的证。外审证要通过国家统一考试的。我是在公司做体系管理的,有内审中,没外审证。不想考,因为外审员待遇也一天不如一天了

内部审核:公司内部组织的体系稽核外部审核:客户、第三方认证机构对公司体系作的稽核

内审是指企业自己依照管理程序进行的内部自查和审核,外审是邀请有资质的或政府授权委托的中介机构来审查或审核。

内审和外审的不同主要体现在:(1)目的不同内审从改善内部管理出发,通过对发现的问题采取相应纠正措施、预防措施,推动质量改进;外审是通过对实验室质量管理体系和技术能力的评价,为顾客承认或第三方认可/注册提供依据。(2)审核组的组成不同内审以实验室的名义组成审核组,由实验室最高管理者或质量主管负责聘任有资格的人员和有关人员实施;外审则由顾客或第三方委派审核组(实验室认可的现场评审,由CNAL确认的有资格的人员实施)。(3)审核计划不同内审可编制集中式或滚动式计划,一年覆盖全部要素(过程)和所有部门;外审则编制短期内(通常三天,时间的长短取决于申请人认可范围)审核所有要素(过程)和相关部门的现场评审计划。(4)不符合项分类不同内审的不符合项考虑到纠正措施的不同,往往分为体系性不符合、实施性不符合、效果性不符合;外审中出现的不符合项不再分类。(5)审核员对纠正措施的处置不同内审对纠正措施可以提建议咨询,可以提方向性意见供参考,内审员对完成情况需跟踪和验证;外审对纠正措施,不能提建议,对整改计划及其落实情况要经审核组长认可,并进行跟踪审核。

质量体系内审员和外审员

ISO9001质量管理体系内审员证是指企业各部门交叉审核时所需要的证,有了这个证才有资格在企业进行内审工作。而外审员是需要经过国家统考的,需要大专以上学历,三年以上的质量管理体系工作经验,国家统考通过后,就可以申请去认证机构实习了。我司这里有这方面的培训课程和培训资料,欢迎索取。

另外补充一下,内审员是企业自己进行内部审核的审核员。由拥有培训资格的培训机构进行培训后的,并颂发内审员证。 而外审员是参加拥有培训资格的培训机构获得培训合格证后,每年统一参加国家考试,合格后,先向国家实习注册,拥有实习资格后,开始实习,实习天数达到国家标准后,才向国家申请正式注册,正式注册后就可以审核并拿到审核工资了。但审核员的工资到底有多高,与其所在机构有关,有些机构每天的审核工资才200,而且没有底薪。

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