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dp73255815
首页 > 论文问答 > 医疗器械外审都会问什么

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楼上兄弟说的都是管话,好象很专业,我说点实际的1、你公司的研发能力,包括的设备、人员组成等等2、你们公司开发的新产品情况,所有新品开发相关的资料要提供3、你们的产品设计情况,设计工作的流程是什么4、相关的设计的变更如何执行5、顾客信息的评价与传递等等
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张小电1301

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吃吃喝喝小蚊子

1、审核范围为3条;2、审核依据是质量管理手册、相关程序文件、相关三级文件(指导书、设计流程等);3、审核证据就是日常在设计和开发过程中所有事件。

81 评论

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