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【来 源】 《科学与财富》 2019年第2期 P114页 【关 键 词】 GMP认证 制药企业 物料管理 【摘 要】 物料管理在制药企业中的有效落实,一方面能够为药企物料采购、存储、生产提供更体系
11. 药品生产厂房周围不宜设置排水明沟。 12. 车辆的停车场应远离药品生产厂房。 13. 生产废弃物的回收应独立设置。 附：药品生产工厂示意总图。 药品生产区域的环境参数主要包括空气洁净度（尘粒数和微生物数）、温度和湿度、新鲜空气量、压差、 照度
【摘要】： 天津华津制药有限公司作为一家传统的药品专业制造企业,近年来面对着巨大挑战,生存和发展环境非常恶劣。 本文以天津华津制药有限公司近年来业务流程再造和管理创新情况作为研究对象。 GMP是具有专用性、强制性特点的标准;同时,作为全面质量管理的药品生产专业版本,GMP是药品质量 ...
新版GMP认证制药企业 的物料管理 王小卫 目的提高药品生产企业物料管理水平。方法研究相关法规和资料,通过长期实践,总结药品生产企业物料管理的方法。结果通过对供应商、仓库和生产过程三个环节的管理,建立良好的物料管理体系。结论药品生产企业 ...
通过国际药品GMP认证的药品生产企业调研情况分析[J].中国药事,2014,0(9):954-958. 被引量：5 6 秦垚,梁毅.我国化药注册分类改革后的原料药申报及监管模式探究[J].中国医药工业杂志,2017,48(10 7
为了进一步的提高中药制药企业实施GMP管理效率，必须要根据实际情况加大人力物力的投入量，做好系统的认证，提高制药企业的工作人员职业素养。因此本文主要针对中药制药企业实施GMP管理的要点进行简要分析，并提出 …
制药企业GMP认证后的设备管理--中国期刊网. 【摘 要】GMP认证之后，制药企业需要做好设备管理工作，保障设备管理能够符合GMP管理要求，明确GMP设备管理要求，并根据设备管理的实际情况，制定科学的设备管理方案，保障设备管理工作达到预期要求。. 本文就 ...
北京：北京高华证券有限责任公司，2011.(收稿日期：2014 25)稿件查询专线 86592565外联发行 86592257(传真) 中国制药企业欧盟GMP认证现状分析 作者： 李鹏飞作者单位： 华北制药河北华民药业有限责任公司,河北 石家庄,052165 刊名
作者：陈晓莉 单位：国家药品监督管理局药品认证管理中心，北京 100061 关键词： 中国新药杂志990124 编者注：目前，国家药品监督管理局正在对有关文件、法规进行整理修订，有关GMP认证的新规定及有关的政策法规将陆续在本刊刊出。 ...
4制药企业GMP认证后设备管理的措施. 4.1建立完善的设备预维修制度. 设备管路期间，制药企业要建立预维修制度，做好事前设备维修工作，通过技术手段对设备进行实时监测，预测设备可能出现的故障，采用先进的手段，保障药品正常生产不会受到影响。. 4.2制定 ...
回答：8860家企业,包括1998版GMP企业与2010版GMP企业的总各,当然,截止2012年3月25日,通过2010版GMP的企业不足200家。
根据国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经...
医药网药品GMP认证数据库,收录国内获得GMP认证的药品生产企业信息,并根据权威部门公告及时更新。数据内容涉及企业名称、证书编号、认证范围、公告号等。
从上述三点说明了企业通过GMP认证的重要性。doi:10.3969/j.issn.1671-8054.2003.03.004徐艳安徽金蟾药业集团有限公司CNKI安徽卫生职业技术学院学报
为加强对药品生产企业的监督管理,广泛规范药品GMP认证工作,依据《中华人民共和国药品管理法》,制定药品GMP认证管理办法。药品GMP认证是国家对药品生产企业监督检查的一种手段...
《医药生产企业GMP与GMP认证实务全书-第一卷》.pdf,基础篇第一章药品的特殊性及其药品管理的法制化第一节药品的特殊性一、药品种类复杂性目前世界上有...
此外,鉴于该企业质量管理体系存在明显缺陷,决定对该企业药品GMP认证不予通过(受理编号GMP150187)。河南省上海锦帝九州药业(安阳)有限公司(2014年10日由安阳九...
时报6月30日讯(记者鞠鹏)记者今天从市药监局获悉,我市有14家药品生产企业因为未能按时通过药品GMP认证,将在7月1日全面停产。据了解,按照国家规定,2004年6月30日...
医药生产企业GMP与GMP认证实务全书--第一卷下载积分:2000内容提示:基础篇二、药品医用专属性年底完成。个月,调整为,意为“可在柜台上买到的药品”)也是第...
本文概述了无菌药品GMP认证发展历程,对辽宁省无菌药品生产企业GMP认证检查缺陷进行汇总及回顾性分析.2016年无菌药品生产企业新版GMP认证现场检查发现缺陷项目共86项,...鲍程...