目的:为制药企业研发机构构建质量管理体系提供建议。方法:基于制药企业研发机构质量管理体系构建的必要性,对构建过程中的若干问题提出几点建议。结果与结论:制药企业研发机构应加强质量意识、团队建设、人才培养和文件...
摘 要： 中国药品监督管理部门提出一系列指导原则和法规，旨在保障我国居民安全、及时用药，进一步提升制药行业的水平，同时对制药工业产品质量的要求也越来越严格。 质量管理体系必须要有一个合适的度量标准，才能引领企业朝着正确的方向改进。本文简要介绍了质量管理体系中质量量度的 ...
摘要 我国制药企业实施GMP认证是从物料、生产环节控制、质量管理、人员、设备、验证等多方面确保药品质量的重要举措。 影响药品质量的因素有很多,其中制药设备的设计、制造质量以及所具有的功能是影响药品质量的重要因素之一。因此,制药设备的选择无疑是制药企业重要的决策之一。
2019年溶出度与药品质量研究学术研讨会在烟台顺利召开. 2019年5月31-6月1日，由中国食品药品检定研究院、美国药学科学家协会（AAPS）和《中国新药杂志》主办，山东省食品药品检验研究院承办，烟台市食品药品检验检测中心协办的“2019年溶出度与药品质量研究 ...
中国期刊网,期刊,杂志,读者服务,电子杂志,论文,文库,期刊网,电子刊 任瀚煜 海正生物制药有限公司 浙江杭州 311400 摘要：虽然，药品生产以及制药工艺在人们日常生活中接触的相对较少，但是，药品本身的质量问题往往会直接影响到大众的身体健康，重视制药工艺项目质量，提升制药管理水平不仅 …
《机电信息》杂志社自2001年创刊以来，始终以服务机电行业为己任，经过10余年的实践积累，已形成了完备的信息市场服务网络和信息咨询服务平台。
A制药企业作为一家国有大型制药企业,一直积极开展GMP规范化质量管理工作,其产品全部通过GMP认证并且部分产品通过美国FDA和欧洲COS认证。 然而建立在GMP规范化管理基础上的A制药企业质量管理体系并不能有效防止质量问题的发生,而且低水平的产品质量导致了生产成本的提高,妨碍了企业的发展。
二、药品生产质量管理中问题的解决对策. 1.建立完善的生产质量管理制度. 作为制药企业，应当树立起正确的药品生产质量管理意识，提高对于药品质量的重视，加大在药品生产中的质量管理力度，以更加严格的药品生产治理管理措施保障药品的质量安全 ...
为此,国家食品药品监督管理局 (SFDA)根据《规划》的要求,拟对2007年修订的《药品注册管理办法》实施前批准的仿制药,分期、分批与原研药进行质量一致性评价。. 这是一场由国家部署的逐步提高仿制药质量和坚决淘汰达不到国际标准品种的重大活动,它正在成为 ...
中国期刊网,期刊,杂志,读者服务,电子杂志,论文,文库,期刊网,电子刊 [导读] 制药企业开展管理工作期间，要做好药品风险质量管理工作，制定完善的风险管理制度，明确制药企业的风险管理目标，
GMP之后，制药企业如何进一步保证和提升药品质量呢？和传统制造业（如机械行业）不同，药品的质量和药品...
本文通过对当前我国药品生产企业质量管理现状进行简要分析,提出加强制药企业质量管理的一些措施和办法,进而提高药品生产企业的质量管理水平,为人们提供良心药、放心药。……...
摘要:本文简述了制药企业在药品生产过程中质量管理的关键要素,结合GMP要求的八大管理系统进行了详细阐述,探讨提高药品生产企业质量管理水平的关键措施.doi:...
面对新版GMP的更高要求,结合自身质量管理实施过程中存在的问题,T制药公司必须对质量改进的问题进行战略性思考,防止各种质量问题的产生,使产品更具竞争力,以此推动企业快速向...
本栏目提供免费的仿制药质量与疗效一致性评价方向期刊文献查询服务,选择正规中国学术期刊出版总库作为数据源,为用户提供优质精准的仿制药质量与疗效一致性评价期刊信息,让医...
【摘要】:制药企业研发机构是制药企业技术自主创新的基础平台,研发高质量产品是制药企业研发机构开展科学研究和技术创新工作的基本要求。因此,如何构建完善的质量管理体系成...
【摘要】:近几年来,随着人们生活水平的提升,人们对药品的质量也提出了更高的要求,保障药品生产的质量和安全是制药企业赖以生存和发展的基础。而建立和完善质量管理体系则是保...
来自维普期刊专业版喜欢0阅读量:29作者:白巍,董荫良,陈巍,任丽虹,车艳春,李华摘要:简要介绍了ISO9000族标准对质量管理及其涵盖的内容,主要说明质量管理,质量体系,质...
浅谈制药企业的全面质量管理任森【期刊名称】《健康必读(中旬刊)》【年(卷),期】2013(012)007【摘要】对于制药企业而言,药品质量是生存和发展的根本,如何提...
要想生产出合格的药品,必须要对制药过程中的每一个环节都进行严格的控制,此时就需要企业的管理者来严格把握,从而使制药企业在制度和规范上达到一定的标准.本文就是从根据和制...