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引言：. GMP就是药品生产质量管理规范,由于GMP的不断发展，在一定程度上使其药品在生产上更加的规范化，不仅大幅度的提高了其本身的质量，也确保了相关的安全性，几乎在各个方面都有一定的影响。. 通过科学化的实践GMP最关键的意义就是使其药品在整个 ...
浅谈新版GMP中的质量风险管理制度 周文瑜 梁 毅 （中国药科大学国际医药商学院，江苏 南京 210009） 摘 要： 从2010版GMP相对于旧版的GMP的改进之处之一的“质量风险管理”入手，解析从风险管理的模型出发，研究药品生产中的质量风险管理的基本路径。
中国期刊网,期刊,杂志,读者服务,电子杂志,论文,文库,期刊网,电子刊 [导读] 新版《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已自于2011年3月1日起施行，这意味着对于药品生产质量管理的监管力度进一步的提高。
标准期刊缩写 ISO4 - GMP Review GMP Review 的ISO4标准期刊缩写为「GMP Rev.」。ISO 4（信息及文档——标题字词及出版物标题的缩写规则）（英语：Information and documentation – Rules for the abbreviation of title …
浅谈对GMP的认识. 孟丽亚 余传中. 【摘要】： 药品生产质量管理规范 (GMP)作为我国制药企业的基础性法规,为规范和提高企业的生产和质量管理水平,更好的保证人民用药安全起到了有力的保障,同时也促进了企业的健康发展。. 我们公司为提高全体员工GMP思想认识 ...
摘要：GMP，英文全称：GOOD MANUFACTURING PRACTICE，其中文意思是“药品生产质量管理规范”或“良好作业规范”。它是用于制药，食品和其他行业中较为普遍的强制性标准。本标准要求相关企业控制原材料质量，公司原有工作，设施设备，包装运输等。
台湾药厂的GMP. 林永朝. 总论1．1GMP起源1978年美国国会通过法令FD＆C法案 501（a）（2）（b）规定药厂必须实施GMP，FDA根据国会法令，制订了相关法令21CFR，其中210是总则，211是细则，和中国GMP有一定差异，但大同小异。. GMP的内容在不断完善、补充... （共3页) 关键 ...
1 简介 本准则并不是对GMP领域的额外补充。其目的只是对验证这个概念作进一步的解释和促进,并且在现今验证程序不断完善发展的时候,以帮助确定重点和选择方法。世界卫生组织(WHO)指出在GMP规范主要适用于药品制剂的生产,其内容也正是有关制剂成品的
当前我国GMP实施存在的问题来自维普期刊专业版喜欢0阅读量:28作者:梁毅摘要:通过对我国当前GMP在实施过程中出现的主要问题进行分析,找出产生这些问题的根源。在...
【摘要】:正中国医药工业公司制订的《药品生产管理规范》,即中国的"GMP',其中第十三条规定:车间按生产工艺和产品质量的要求划分一般生产区、控制区和沽净区.沽净区洁净度相...
摘要本文论述了企业实施药品生产质量管理(GMP)认证的作用,同时提出了企业通过认证后还需要做好以下工作:加强原材料的质量控制、规范生产现场管理、强化员工职业技能培训、优...
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关于GMP认证的一些认识上海中美施贵宝制药有限公司袁松范质量是制药行业的生命线,而药品生产质量管理规范(GMP)是保证药品质量的法规,所有制药企业都应该遵照GMP的规定...
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1、GMP的名词来源和中文含意是什么?答:GMP的出现和震惊世界的沙立度胺(thalidomide即反应停)药害事件有关,沙立度胺是一种镇静药。20世纪50年代后期原联邦德国...
摘要质量管理一章作为新版GMP总的框架和纲领,分为原则、质量保证、质量控制、风险管理四部分。明确提出了制药企业应建立质量目标和有效的质量保证系统;明晰了质量管理职责及...
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