《中华医学实践杂志》,具有ISSN/CN标准刊号,被国家科技部《中文科技期刊数据库》、国际重要检索系统波兰《哥白尼索引》全文收录。
杂志上有个屁,你做屋里好好学教材能考上就万幸了,如果你的智商还行。请你端正学习态度。
现在的妈妈或者准妈妈都信奉优生优育,不会轻易在孕期服用药物或者给小宝宝服用。 但是如果是上了广告的药物呢? 在上两个世纪发生了两起损人听闻的药物伤害事件,造成了很多的悲剧。而药物都是广告大肆宣传的,所以影响很广。 第一起药物是温斯洛夫人的舒缓糖浆。 新手妈妈总是被小孩子各种理由的哭闹闹得疲惫不安。现在的孩子有许多玩具可以用来分散注意力,但是以前的妈妈没有这些东西,她们只能把孩子抱在怀里哄着。妈妈们常常被孩子闹得彻夜难眠。 1849年深切感受到带孩子煎熬的美国温斯洛夫人与女婿制造了一种药剂,不论是两个月的新生儿还是大一点的孩子在晚上就能够安然入睡了。 这真是一种魔法药,名为“温斯洛夫人安抚孩子的糖浆”广告语灿烂登场。这项产品被宣传为“妈妈的朋友”得到了很高的评价。 进入20世纪有了传闻说有些孩子因为喝了糖浆而死掉,雪上加霜的是1911年美国医学会称这种药为儿童杀手,结果就被禁止。 糖浆的成分是什么呢?糖浆中有碳酸钠、吗-啡。而且吗啡的量很高,足以放倒一个大人,所以说吃了这个药的孩子心跳会变慢,就有孩子进入永眠状态。 这个事情是在温斯洛夫人死后才揭发的,因此她没有受到惩罚。 这个当时没有具体统计数字。后面这个事件因为发生在半个世纪前一点,有统计数据,结果就比较骇人了。 反应停事件影响更为严重。 反应停的主要成分是沙利度胺,现在是治疗麻风病性结节性红斑和多发性骨髓瘤的有效药。 沙利度安对中枢神经系统有抑制作用,具有镇静催眠的效果,对恶心呕吐等早孕反应有明显抑制作用。所以在1957年以商品名“反应停”作为非处方药在德国上市。 广告称:安全无毒副作用,孕妇及儿童均可服用,是妈妈的理想选择。截至1960年反应停已在英国,巴西等全球46国家上市,由此种下了悲剧的种子。 1961年,澳大利亚的医生发现,原本是十分罕见的海豹样肢体畸形频频出现,而患儿的母亲都曾在怀孕期间服用过沙利度胺,他怀疑肢体畸形与沙利度胺有关系,并把研究结果发表在权威医学杂志《柳叶刀》上。 随后有多个国家的医学专家都发表了相似内容的论文。 据统计全世界诞生了约万畸形儿,这还不包括流产死产的数字。还有,那些孩子和家人怎么度过他们的人生? 这次反应停事件却没有影响美国,美国FDA有个官员叫弗兰西斯,没有批准这个药物,因为她觉得大部分实验数据是来自动物。1962年,美国的总统肯尼迪授予弗兰西斯总统勋章,表彰她以一己之力避免了成千上万畸形儿出生的悲剧。 这个反应停事件是药物应用警戒史上一个里程碑的事件。也对后来药物审批上市监管影响深远。 这个沙利度胺因为用于麻风病,一些贫穷偏远地区仍有畸形儿出生。 药物应用,对于患者追求获益最大化,副作用最小化,所以用药需慎重。药物的开发和监管,是一项良心事业,政府、科研单位、卫生部门和企业都任重道远。 齐帆齐8期写作营打卡第9篇
是引导合理用药。药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的宣传,应当以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书为准,不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传,不得含有说明书以外的理论、观点等内容。药品广告应当宣传和引导合理用药,不得直接或者间接怂恿任意、过量地购买和使用药品。
药品进入医院销售的五大途径1.学术推介药品进入医院销售一般可通过举办医院推广会和学术会议推介。1)医院推广会可分为针对整个区域内所有医院的和针对具体某一家医院的推广会。针对整个区域内所有医院的推广会的组织,一般由企业先派药品销售人员到所要开发市场的区域对当地的药学会、医学会、卫生局等部门进行公关联络,尽量请到这些社团、机关的相关领导,以这些部门的名义举办“××新产品临床交流会”的形式举办推广会。可以给这些单位相应的会务费,以便能够顺利的谈妥。邀请当地比较有名的专家教授、相应临床科室的主任在会上讲话以示权威性。时间、地点确定好以后,将该区域内大中小型医院的院长、药剂科主任、采购、财务科长和相对应科室的主任、副主任以及有关专家请到,进行产品的交流,以达到产品进入医院的目的。针对某家具体医院的产品推广会,主要是企业通过对医院相关人员的公关后和医院联合召开产品介绍会,向药剂科人员、临床科室人员、药事委员会成员介绍产品,使他们认识产品,从而使产品顺利进入医院。2)企业通过参加相应的学术会议推介产品。一般每个地方的药学会、医学会、卫生局等部门,每年均要组织多次学术会议、培训之类的活动,企业可通过这些机关部门事先了解到组织相应活动的时间、地点、内容,主动去联络,出一定的赞助费用,成为协办单位。企业在会上可请一位或几位专家教授对产品进行介绍推广,以便进入部分医院。2.关系推介1)通过医院代理单位协助使产品进入医院。生产企业和医院的关系,往往没有相应医药代理单位与医院的关系好。他们由于是某些医院的长期供货单位,业务多,人员熟,通过他们做医院工作,往往少走很多弯路,产品能比较顺利地打进医院。2)由医院的药事委员会或相关成员推荐。医院的药事委员会是医院为完善进药制度而成立的专门班子,一般由会长和多名成员组成。新产品进入医院必须经药事委员会批准方可。因此应先调查清楚药事委员会成员的情况(如姓名、电话、住址、喜好、家庭情况等),再由药品销售人员具体联络,以新产品推广研讨会的名义邀请他们参加企业组织的座谈会。会前应多与各成员联络,尤其是一些比较权威的专家教授、会长等,会后再进行相应的公关,以便促使他们能够写下产品推荐条,从而使产品进入医院。3)医院临床科室主任推荐。在做医院开发工作时,若感到各环节比较困难,可先找到临床科室主任,通过公关联络,由他主动向其它部门推荐企业的产品。一般情况下,临床科室主任点名要用的药,药剂科及其它部门是会同意的。此外,医院开发工作本身也应该先从临床科室做起,先由他们提写申购单后,才能去做其它部门的工作。4)由医院内知名的专家、教授推荐。在做医院工作的过程中,若各环节工作不知如何开展,可先沟通较好接触的专家、教授,让他们接受产品,接受销售人员,接受企业,进而向其它部门推荐。5)地方的医学会、药学会推荐或相应的成员推荐。每个地方的医学会、药学会均与当地的医院有着广泛的联系,可以对这些社团进行公关或对其内部的某些成员进行公关,然后由他们将企业的产品推荐给医院。6)通过间接的人际关系使产品进入医院。对医院的各个环节作了详细的调查后,若感觉工作较难开展,可以从侧面对各环节主要人员的家庭情况和人际网络进行了解。了解清楚医院相关人员的详细个人资料,以及与他最密切的人(朋友、孩子、亲属),然后有选择性地去间接接触访问,通过他们间接地将产品打入医院。3.传媒推介通过电视、报刊杂志,特别是医疗卫生专业学术报刊杂志等传媒,广泛宣传产品的功能、疗效及临床经验等,先声夺人,依势利导,以广告传播的形式使产品进入医院销售。通过各种广告传播,使医院里来看病的病人指名要产品,医生要产品,从而达到进入并实现销售的目的。4.行政推介通过行政手段使产品进入。可以到医院的上级部门,如卫生局或政府部门进行公关,利用行政的微妙手段,从而由他们出面或间接出面,最终使产品打进医院,进行销售。5.试销进入通过产品在医院试销后逐步进入。先将产品放到医院下属药店或专家专科门诊部试销,从而逐步渗透,最终得以进入销售。总之产品进入医院,成为临床用药,需要一定的程序和方法,需要销售人员充分利用天时、地利、人和的各种优势。
案例一2004年,上海各级工商部门共查处各类违法广告1039件,罚没款822万元,有力地规范了上海的广告宣传秩序。为进一步惩戒违法主体,维护消费者权益,昨天市工商局向社会公布2004年上海工商部门查处的十大虚假违法广告案件。北京九九方元保健品经销有限公司上海分公司发布虚假保健食品违法广告案。2004年6月以来,该公司利用媒体、宣传册等宣传“富硒灵芝宝”保健食品,广告内容中夸大了产品的功效,称“适合各个时期的肿瘤患者”、“明显降低肿瘤复发与转移的几率”、“全国服用肿瘤患者数已超过50万”等,严重误导肿瘤患者。处罚:责令停止发布违法广告并处罚款8000元。案例二上海教卫进修学院发布虚假招生广告案。2004年7月,该学院利用媒体发布“航空乘务员就业培训班”,称可以“保证入选学员顺利进入民航系统就业。”实际上无任何单位授权该学院开设航空乘务员培训班,以及定向就业招生,学院无法保证入选学员进入民航系统就业。处罚:责令停止发布违法广告并处罚款18600元。案例三上海林赛娇生物科技发展有限公司发布虚假违法保健食品广告案。2004年3月,该公司利用报纸发布广告宣传“肠清茶”保健食品广告,广告超出批准的保健功能范围,称“毛孔变小、皮肤细腻,失眠得到改善”。处罚:责令停止发布违法广告并处罚款24000元。案例四上海智绘生物医学研究有限公司发布虚假药品广告案。2004年6月,该公司为其经销的“东方灵芝宝”灵芝胶囊药品自行设计并散发印刷品进行广告宣传,称这种药品可以“治癌、抗癌”,而这种药品实际经批准的药理作用与“治疗癌症”无任何关系。处罚:责令停止发布违法广告并处罚款10000元。案例五上海金谷药物研究有限公司发布虚假保健食品违法广告案。该公司在明知其产品核定的保健功能为“改善记忆、抗疲劳、延缓衰老”的情况下,利用产品的成分进行虚假的广告宣传,误导消费者以为产品“对脑萎缩、老年痴呆”等疾病有治疗作用。处罚:责令停止发布违法广告并处罚款10000元。案例六上海中科敬业生化技术有限公司发布违法保健食品广告案。2004年2月,该公司在本市报纸发布“中科甲尔胶囊”保健食品广告,广告中的“溶解沉积在血管内壁的血斑、血栓,疏通血管经脉;调节血粘”等内容,超出了该产品实际被批准的保健功能范围,误导了消费者。处罚:责令停止发布违法广告并处罚款2300元。案例七上海可丽可心保健品有限公司发布虚假减肥产品广告案。2004年2月,该公司在本市某报纸发布广告,称“一个月减肥20斤,两个月40斤”,“45天就能减30斤”,并承诺少减一斤可全额退款,这些说辞无相关证明,片面夸大产品减肥效果,欺和误导了消费者。处罚:责令停止发布违法广告并处罚款5000元。案例八上海南洋医院有限公司发布违法医疗广告案。2004年5月,该医院通过其擅自发布的印刷品,大肆进行治疗尖锐湿疣、淋病等性病的医疗广告宣传,并含有“保证治愈”的内容,严重违反了法律、法规的规定。处罚:责令停止发布违法广告并处罚款2000元。案例九上海杨浦区医联门诊部发布虚假医疗广告案。2004年9月,该门诊部利用报纸发布医疗广告,称其推出的“光子减肥”项目,“只需一次,终结漫漫减肥路”,“只需一次一小时,做到想减哪儿就减哪儿,让您真正拥有永久苗条的身材”,误导了消费者。
是真药品,我服用了,效果还不错
糖尿病是目前世界的医学难题,目前只能控制,尚不能治愈。糖尿病一定要到正规医院,找专业医生治疗,采取包括生活方式干预在内并配合药物治疗的综合手段,控制好血糖,纠正代谢紊乱,防止并发症。大部分患者必须要终生坚持用药。在糖尿病专业就没有化糖这个概念,没有所谓化糖这种说法,这个说法太不专业了。
1.非甾体抗炎药物的合成及抗炎镇痛活性的研究2.硫杂杯芳烃金属配合物的合成及抗癌活性研究3.奥沙普嗪的化学结构修饰研究4.分蘖葱头中甾体皂苷成分的分离和鉴定5.新型选择性环氧合酶 -2抑制剂的研究6.锰超氧化物岐化酶模拟酶的研究进展7.吡唑衍生物类环氧合酶-2抑制剂研究进展8.呋喃酮衍生物类环氧合酶-2抑制剂研究进展9.硫杂杯芳烃的研究进展10.氯化镉对人体的毒性及其机制研究进展11.某院抗菌药物使用调查分析12.感冒药使用情况调查分析13.住院患者抗菌药物使用情况调查分析14.某院某科抗生素使用调查分析15. 2011年我国抗生素市场分析16.某种类药物不良反应及合理应用17.临床抗感染药物使用的调查分析18.抗肿瘤药物的研究进展19.抗病毒药物的现状与研究进展20.临床抗生素应用调查分析21.抗感冒药物的不良反应及合理应用22.喹诺酮类抗菌药研究进展23.抗癌金属配合物的研究新进展24.铂类抗癌药物作用机制研究进展25.某医院调查报告26.某药厂调查报告27.抗生素类药物在临床的应用现状28.高效液相色谱法及其在药物分析中的应用29.中国临床药师发展现状调查30.中国临床药师发展现状调查31.药物分析在药学各领域的应用32.某药检所调查报告33.分析仪器公司调查报告34.某医院药剂科参观报告35.中国本土制药企业新药研究开发发展的研究 36.某药品的质量研究方法
在医学领域中,药学专业学生需要学习基础医学相关知识,成为社会需要的创新型药学人才。下文是我为大家整理的药学的论文 范文 的内容,欢迎大家阅读参考! 药学的论文范文篇1 试谈生物制药新技术发展分析 [摘 要]生物技术药物(biotech drugs)是集生物学、医学、药学的先进技术为一体,以组合化学、药学基因(功能抗原学、生物信息学等高技术为依托,以分子遗传学、分子生物、生物物理等基础学科的突破为后盾形成的产业。 文章 分析了通过生物制药新技术的创立,可以大大拓宽发明新药的空间,增加发明新药的机遇与速度。 [关键词]生物 制药 新技术 探析 生物技术药物(biotechdrugs)或称生物药物(biopharmaceutics)是集生物学、医学、药学的先进技术为一体,以组合化学、药学基因(功能抗原学、生物信息学等高技术为依托,以分子遗传学、分子生物、生物物理等基础学科的突破为后盾形成的产业。 一 生物制药技术 目前生物制药主要集中在以下几个方向: 1、肿瘤。 在全世界肿瘤死亡率居首位,美国每年诊断为肿瘤的患者为100万,死于肿瘤者达万。用于肿瘤的治疗费用1020亿美元。肿瘤是多机制的复杂疾病,目前仍用早期诊断、放疗、化疗等综合手段治疗。今后10年抗肿瘤生物药物会急剧增加。如应用基因工程抗体抑制肿瘤,应用导向IL-2受体的融合毒素治疗CTCL肿瘤,应用基因治疗法治疗肿瘤(如应用γ-干扰素基因治疗骨髓瘤)。基质金属蛋白酶抑制剂(TNMPs)可抑制肿瘤血管生长,阻止肿瘤生长与转移。这类抑制剂有可能成为广谱抗肿瘤治疗剂,已有3种化合物进入临床试验。 2、神经退化性疾病。 老年痴呆症、帕金森氏病、脑中风及脊椎外伤的生物技术药物治疗,胰岛素生长因子rhIGF-1已进入Ⅲ期临床。神经生长因子(NGF)和BDNF(脑源神经营养因子)用于治疗末稍神经炎,肌萎缩硬化症,均已进入Ⅲ期临床。美国每年有中风患者60万,死于中风的人数达15万。中风症的有效防治药物不多,尤其是可治疗不可逆脑损伤的药物更少,Cerestal已证明对中风患者的脑力能有明显改善和稳定作用,现已进入Ⅲ期临床。Genentech的溶栓活性酶(Activase重组tPA)用于中风患者治疗,可以消除症状30%。 3、自身免疫性疾病。 许多炎症由自身免疫缺陷引起,如哮喘、风湿性关节炎、多发性硬化症、红斑狼疮等。风湿性关节炎患者多于4000万,每年医疗费达上千亿美元,一些制药公司正在积极攻克这类疾病。 4、冠心病。 美国有100万人死于冠心病,每年治疗费用高于1170亿美元。今后10年,防治冠心病的药物将是制药工业的重要增长点。Centocor′sReopro公司应用单克隆抗体治疗冠心病的心绞痛和恢复心脏功能取得成功,这标志着一种新型冠心病治疗药物的延生。 基因组科学的建立与基因操作技术的日益成熟,使基因治疗与基因测序技术的商业化成为可能,正在达到未来治疗学的新高度。转基因技术用于构造转基因植物和转基因动物,已逐渐进入产业阶段,用转基因绵羊生产蛋白酶抑制剂ATT,用于治疗肺气肿和囊性纤维变性,已进入Ⅱ,Ⅲ期临床。大量的研究成果表明转基因动、植物将成为未来制药工业的另一个重要发展领域。 二 生物制药发展分析 未来生物技术将对当代重大疾病治疗剂创造更多的有效药物,并在所有前沿性的医学领域形成新领域。 生物学的革命不仅依赖于生物科学和生物技术的自身发展,而且依赖于很多相关领域的技术走向,例如微机电系统、材料科学、图像处理、传感器和信息技术等。尽管生物技术的高速发展使人们难以作出准确的预测,但是基因组图谱、克隆技术、遗传修改技术、生物医学工程、疾病疗法和药物开发方面的进展正在加快。 除了遗传学之外,生物技术还可以继续改进预防和治疗疾病的疗法。这些新疗法可以封锁病原体进入人体并进行传播的能力,使病原体变得更加脆弱并且使人的免疫功能对新的病原体作出反应。这些 方法 可以克服病原体对抗生素的耐受性越来越强的不良趋势,对感染形成新的攻势。 除了解决传统的细菌和病毒问题之外,人们正在开发解决化学不平衡和化学成分积累的新疗法。例如,正在开发之中的抗体可以攻击体内的可卡因,将来可以用于治疗成瘾问题。这种方法不仅有助于改善瘾君子的状况,而且对于解决全球性非法毒品贸易问题具有重大影响。 各种新技术的出现有助于新药物的开发。计算机模拟和分子图像处理技术(例如原子力显微镜、质量分光仪和扫描探测显微镜)相结合可以继续提高设计具有特定功能特性的分子的能力,成为药物研究和药物设计的得力工具。药物与使用该药物的生物系统相互作用的模拟在理解药效和药物安全方面会成为越来越有用的工具。例如,美国食品药物管理局(FDA)在药物审批的过程中利用DennisNoble的虚拟心脏模拟系统了解心脏药物的机理和临床试验观测结果的意义。这种方法到2015年可能会成为心脏等系统临床药物试验的主流方法,而复杂系统(例如大脑)的药物临床试验需要对这些系统的功能和生物学进行更为深入的研究。 药物的研究开发成本目前已经高到难以为继的程度,每种药物投放市场前的平均成本大约为6亿美元。这样高的成本会迫使医药工业对技术的进步进行巨大的投资,以增强医药工业的长期生存能力。综合利用遗传图谱、基于表现型的定制药物开发、化学模拟程序和工程程序以及药物试验模拟等技术已经使药物开发从尝试型方法转变为定制型开发,即根据服药群体对药物反应的深入了解会设计、试验和使用新的药物。这种方法还可以挽救过去在临床试验中被少数患者排斥但有可能被多数患者接受的药物。这种方法可以改善成功率、降低试验成本、为适用范围较窄的药物开辟新的市场、使药物更加适合适用对症群体的需要。如果这种技术趋于成熟,可以对制药工业和健康 保险 业产生重大影响。 三 结语 总之,综合多学科的努力,通过新技术的创立可以大大拓宽发明新药的空间,增加发明新药的机遇与速度。因为这些手段可以寻找快速鉴定药物作用的靶,更有效地发现更多新的先导物化学实体,从而为发明新药提供更加广阔的前景。 参考文献 [1] 邱芳菊,谈对制药新技术的探析,论文网,2009,08. 药学的论文范文篇2 浅谈我国生物制药产业现状分析及发展战略 【摘要】 本文对我国生物制药产业现状及发展战略进行了研究。指出了我国生物制药产业突出的问题,比如创新研发不足,融资的 渠道 不畅,混乱的产业格局。针对出现的问题,提出了相应的解决方法,有仿制、创新并举,拓宽融资的渠道,进行标准化的管理。全文结构紧凑,希望可以促进相关问题的研究。 【关键词】 生物制药;发展;创新 近20年来,以酶工程、细胞工程、发酵工程、基因工程为代表现代的生物技术得到了迅猛的发展,并日益改变和影响着人们的生活和生产方式。自上世纪的90年代以来,随着基因组等重大技术突破使生物技术产业化的进程明显的加快。当前,有三分之二的生物技术成果被应用于医药行业,用以对传统医药学进行改良或开发特色新药,由此引起医药工业重大的变革。 1 我国的生物制药业现状 总体概述 我国的生物制药业起步比较晚,经过20多年的发展,基因工程药物作为核心研制、开发与产业化己具备了一定的规模。当前我国注册生物技术类公司有400多家,已经取得基因工程类药物试产或者生产批文企业占到四分之一,主要分布于一些经济发达省、市及地区,比如北京、上海、浙江、广东、山东、江苏等地。近十几年来,我国开发了一大批新特效类药物,大大解决过去使用常规方法不能够生产或生产成本非常昂贵药品生产技术的问题,这些药品可分别用来防治诸如遗传性、心脑肺血竹、免疫性、肿瘤、内分泌之类严重威胁到人类健康疑难病症,并且在避免毒副等作用明显要优于传统类药品。 突出的问题 创新研发不足 在加入世界贸易组织以后,中国必须要遵守《同贸易有关知识产权协议》,于专利期内如果仿制某类新药,开发一方有权索要4- 10亿美金赔款。国际的大型生物制药类企业,研发的费用可占到销售收入20%以上,在这个方面我国的生物制药行业长期处在弱势的情况。 引发国内生物的制药业缺乏创新原因就在生物制药类企业于研发思想意识上比较落后,新药的研发过程沿用了学术工作方式,先从文献索引开始,在实际上仍然是走一条模仿的道路,缺少原创性。在一方面,科技研究所研究成果,多数还沉淀于实验室或保险柜;另一方面,比较于产品的创新,企业更加注重于现有产品改革及提高。这样的结果就是,创新的成果市场的转化率很低,离产业化、规模化的需求仍有非常大的距离。 融资的渠道不畅 作为高新技术类行业,生物制药的产业特点决定它需要前期资本的投入很大,因此除了企业的自身盈利积累及政府的资助以外,资本融通问题就变得至关重要。风险投资机构在生物制药投资方面发挥着重要的作用,但是因为投资的收益不理想,最近几年来投资大幅减少,由全面投资转变为重点投资。因为风险投资的明显导向作用,引起其他方面投资纷纷的缩水,这都严重阻碍我国的生物制药业发展。 混乱的产业格局 我国的生物制药业未形成一定的格局,产品生产进入了壁垒期。国内企业于市场风险的估计不足,对于一些国外畅销类产品,生产能力严重过剩,引发整个市场低水平的恶性竞争。除最初几个产品先上市企业得到盈利以外,大多企业难以获得大的毛利率,在些甚至处在亏损的边缘。 2 我国生物制药产业发展战略 仿制、创新并举 制药行业里能销售真正有价值产品只有一种:就是患者使用药物。创新不仅仅是个学术过程,更是个商业过程,企业创新首先应当从需求开始,进而寻找满足此种需求功能,由功能来确认技术构思,由技术构思来考虑技术方案,这样就可降低产品研发技术上的风险。在制药业方面,产业链分成上游创新的阶段、中游物质的分离阶段、产品的加工阶段、下游的 营销策划 阶段及渠道分销等。而生物药品研究开发的方式应该趋向一体化,从研究试验到生产到市场整个的过程要实行一体化,创建企业、研究机构一体化联合体,于技术、资金、市场、人才与管理互动式发展,相互渗透。 拓宽融资的渠道 公开的资本市场里融资可为产品处于成熟的阶段生物制药类企业提供资本的渠道,但对大部分处于初创期或种子期的企业由于缺少稳定的现金、现实商品化的产品、可靠偿债的能力,难以从间接的资本市场来获得支持(比如银行类金融机构提供债权性的资本),并且高额的负债所产生沉重利息负担会极大制约企业后继的发展。 国外风险基金在逐渐地进入中国,包含大型生物制药公司和技术公司在内跨国企业使用联盟等方式对我国的生物制药类企业进行投资,及我国自身的私募基金、风险基金等发展,还有呼之欲出创业板,于我国生物制药类产业发展将会起到强大推动作用。我国的生物制药类企业只有增强项目的运作能力,才会有效地融合金融和生物制药技术,形成围绕企业成长的全面的发展链,进而构成项目运作良好的循环。 进行标准化的管理 国际贸易中,欧美发达国家凭借自身的经济、技术优势,制定苛刻的技术法规、技术标准和技术认证的制度,于发展中国家出口交易产生极大限制作用。医药的贸易也成为欧美国家使用技术壁垒里最频繁领域之一。国内的制药企业环境安全上的意识还很薄弱,实行国际认证企业的数目也极少,这都会在以后的我国医药产品出口上形成“技术壁垒”。为此,国内的生物制药类企业需清醒地认识到: 进行标准化的管理是国内生物制药类企业突破技术的壁垒,提高商品出口根本的途径。积极引进、培养熟悉国际规则又有制药的实践 经验 专家型的人才,进而使企业达到国际的先进水平。 参考文献 [1]董文政,张仕:生物制药业何时是艳阳天.中证网.2010(7).10―14 [2]中国统计年鉴.北京:中国统计出版社.2009(4).20―40。 [3]朱少杰,蔡茂森:论技术贸易壁垒的抑制效应和我国出口行业的对策.国际贸易问题.2008(7).8―11。 [4]令狐谱,黄速建:并购后整合:企业并购成败的关键因素.经济管理.2009(3).3―5 药学的论文范文篇3 浅谈药品不良反应与安全用药 摘要:近年来关于药物不良反应的报道和讨论比较多,已引起了各方面的注意。临床上对药品的要求不仅仅局限于对疾 病的治疗作用,同时也要求在治疗疾病的同时,所使用的药品应当尽可能少地出现药物不良反应(ADR)。根据WHO 报告 ,全球死亡人数中有近1/7的患者是 死于不合理用药。在我国,据有关部门统计,药物不良反应在住院患者中的发生率约为20%,1/4是抗生素所致。 每年由于滥用抗生素引起的耐药菌感染造成的 经济损失就达百亿元以上。药品不良反应[1],是指合格药品在正常用法、规定剂量下出现的有害的和与用药目的无关的反应。随着医药科学的发展,临床上对药 品的要求不仅仅局限于防治作用,更注重使用过程中可能出现的不良反应,如何做好安全、有效的用药,已成为当务之急。合理用药始终与合理治疗伴行,是一个既 古老又新颖的课题,也是医院药学工作者永恒的话题。医院药学工作的宗旨是以服务患者为中心、临床药学为基础,促进临床科学用药,其核心是保障临床治疗中的 安全用药。目前公认的合理用药的基本要素:以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础,安全、有效、经济及适当的使用药物。 【关键词】 合理的用药 引言: 随着社会的发展,如何安全、有效、合理的用药已成为社会关注的 热点 。近年来关于药物不良反应(adverse drug reaction,adr)的报道和讨论比较多,已引起了各方面的注意。临床上对药品的要求不仅仅局限于对疾病的治疗作用,同时也要求在治疗疾病的同时,所使用的药品应当尽可能少地出现adr。根据who报告,全球死亡人数中有近1/7的患者是死于不合理用药[1]。在我国,据有关部门统计,药物不良反应在住院患者中的发生率约为20%,1/4是抗生素所致。每年由于滥用抗生素引起的耐药菌感染造成的经济损失就达百亿元以上[2]。 合理用药始终与合理治疗伴行,是一个既古老又新颖的课题,也是医院药学工作者永恒的话题。医院药学工作的宗旨是以服务患者为中心、临床药学为基础,促进临床科学用药,其核心是保障临床治疗中的安全用药。目前公认的合理用药的基本要素:以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础,安全、有效、经济及适当的使用药物[2]。 下面结合临床工作实践,并结合文献,浅谈一下临床常见的药品不良反应与安全用药问题。 一、抗生素滥用,导致药物的不合理应用 现如今医疗纠纷频发、医源性或药源性事件居高不下、医疗以及用药成本过高等,已成为多数国家、地区面临的问题,我国在这些方面也有许多相似之处。合理用药的实践步履艰难,进展迟缓,远未引起人们的足够重视。实际上,药物不良反应已成为危及人类健康的主要杀手,而抗生素的滥用现象在我国临床中已非常普遍。有资料表明,我国三级医院住院患者抗生素使用率约为70%,二级医院为80%,一级医院为90%[3]。抗生素的滥用,不仅使药物使用率过高、导致医药费用的急剧上涨,同时也给临床治疗上带来了严重的后果。现在,很少有医生对抗生素进行过系统、全面的了解,使用的盲目性很大,在选择抗生素时不加思考,不重视病原学检查,迷恋于“洋、新、贵”,盲目的大剂量使用广谱抗生素,或几种抗菌药同时应用,致使大量耐药菌产生,使难治性感染越来越多,医疗费用也越来越高。临床上很多严重感染者死亡,多是因为耐药感染使用抗生素无效引起的。adr以抗生素位居首位。 比如说上呼吸道感染,有90%以上是由病毒引起的,但临床上使用抗生素的却不在少数。滥用的后果是在宏观上造成细菌的抗药性增强,抗生素的效力降低 甚至丧失,最终导致人类无药可用;在微观上会对患者的身体造成药源性损害。由于人体内部有许多菌群,正常情况下他们相互制约,形成一种平衡,抗生素的滥用就可能对某些有益菌群造成破坏,使一些有害菌或病毒乘虚而入导致二重感染甚至死亡。另外,临床分科过细,医师缺乏正确的抗菌药物知识;正确的药品信息获取困难;医师缺乏全面的药学知识等,也是导致用药错误的重要原因。长时期以来,人们已经习惯把抗生素当作家庭的常备药,稍微有些头痛脑热就服用;而有一些患者主动要求用好药、贵药,就更造成了资源浪费和细菌耐药的发生。 由此看出,合理用药不仅仅是医学问题,也不仅仅是临床医师需要注意的问题。要真正做到合理用药,医生、患者、药师、药品管理部门需要互相协作才能得以实现。 二、提高自我保护意识,防止药品不良反应的发生 导致adr的原因十分复杂,而且难以预测。主要包括药品因素、患者自身的因素和其他方面的因素。 药品因素 (1)药物本身的作用:如果一种药有两种以上作用时,其中一种作用可能成为副作用。如:麻黄碱兼有平喘和兴奋作用,当用于防治支气管哮喘时可引起失眠。(2)不良药理作用:有些药物本身对人体某些组织器官有伤害,如长期大量使用糖皮质激素能使毛细血管变性出血,以致皮肤、黏膜出现瘀点、瘀斑。(3)药物的质量:生产过程中混入杂质或保管不当使药物污染,均可引起药物的不良反应。(4)药物的剂量:用药量过大,可发生中毒反应,甚至死亡。(5)剂型的影响:同一药物的剂型不同,其在体内的吸收也不同,即生物利用度不同,如不掌握剂量也会引起不良反应。 患者自身的原因 (1)性别:药物性皮炎男性比女性多,其比率约为3∶2;粒细胞减少症则女性比男性多。 (2)年龄:老年人、 儿童 对药物反应与成年人不同,因老年人和儿童对药物的代谢、排泄较慢,易发生不良反应;婴幼儿的机体尚未成熟,对某些药较敏感也易发生不良反应。调查发现,现60岁以下的人,不良反应的发生率为(52/887),而60岁以上的老年人则为(113/713)[4]。 (3)个体差异:不同人种对同一药物的敏感性不同,而同一人种的不同个体对同一药物的反应也不同。(4)疾病因素:肝、肾功能减退时,可增强和延长药物作用,易引起不良反应。 其他因素 (1)不合理用药:误用、滥用、处方配伍不当等,均可发生不良反应。 (2)长期用药:极易发生不良反应,甚至发生蓄积作用而中毒。 (3)合并用药:两种以上药物合用,不良反应的发生率为,6种以上药物合用,不良反应发生率为10%,15种以上药物合用,不良反应发生率为80%[5]。 (4)减药或停药:减药或停药也可引起不良反应。例如治疗严重皮疹,当停用糖皮质激素或减药过速时,会产生反跳现象。 各种药品都可能存在不良反应,中药也不例外,只是程度不同,或是在不同人身上发生的几率不同。出现药品不良反应时也不必过于惊慌,患者用药时,一定要仔细阅读 说明书 ,如果出现了较严重或说明书上没有标明的不良反应,要及时向医生报告。 三、怎样做到安全用药 (1)不能轻信药品 广告 。有些药品广告夸张药品的有效性,而对药品的不良反应却只字不提,容易造成误导。 (2)不要盲目迷信新药、贵药、进口药。有些患者认为,凡是新药、贵药、进口药一定是好药,到医院里点名开药或在不清楚自己病情的情况下就到药店里自己买药,都是不恰当的。 (3)严格按照规定的用法、用量服用药物。用药前应认真阅读说明书,不能自行增加剂量,特别对于传统药,许多人认为多吃少吃没关系,剂量越大越好,这是不合理用药普遍存在的一个重要原因。 (4)药品消费者应提高自我保护意识,用药后如出现异常的感觉或症状,应停药就诊,由临床医生诊断治疗。这里需要告诫药品消费者的是,有些人服用药品后出现可疑的不良反应,不要轻易地下结论,要由有经验的专业技术人员认真地进行因果关系的分析评价。 随着人们对健康和生活质量问题的日益关注,药品不良反应的危害已经越来越引起全社会的重视。国家正在建立、健全药品不良反应监测报告制度,尽量避免和减少药品不良反应给人们造成的各种危害。因此,人们应抱着无病不随便用药,有病要合理用药,正确对待药品的不良反应的态度,正确的服用药物和保管药物,不断提高用药水平,从而达到真正的安全、有效、经济、适当地合理用药。 参考文献 1 徐年卉,林国生,付洁,等.合理应用抗菌药物管理工作的经验探讨.中华医院感染学杂志,2014,12(2):143-144. 2 唐镜波.合理用药的评价与实践要点.全军临床合理用药研讨班论文摘要汇编,1990,64. 3 刘振声,金大鹏,陈增辉.医院感染管理学.北京:军事医学科学出版社,2014,314. 4 孙定人.药物不良反应,第2版.北京:人民卫生出版社,1998,103. 猜你喜欢: 1. 电大药学论文范文 2. 药学论文范文 3. 大专药学毕业论文范文 4. 药学毕业论文范文 5. 药学大专毕业论文范文
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2008年10月7日,卫生部和国家药监局联合发出紧急通知,要求暂停销售、使用标示为黑龙江省完达山制药厂(2008年1月更名为黑龙江省完达山药业股份有限公司)生产的刺五加注射液。
2008年10月6日,国家药监局接到云南省药监局报告,云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液。
扩展资料:
黑龙江省完达山制药厂是一家现代化的大型制药企业,是黑龙江省医药骨干企业,黑龙江省产业化经济龙头企业,国家北药开发、研究、生产基地。
企业下设完达山制药厂密山总厂、哈尔滨完达山药业有限公司、完达山制药厂保健饮品厂等三个生产基地。企业拥有以博士后科研工作站为技术创新、产品研发做先导的一大批科研技术人员,技术力量雄厚,设备精良,技术先进,管理规范,具有丰富的生产经验和严格的质量管理控制体系。
企业拥有输液、水针剂、粉针剂、片剂、胶囊、颗粒剂、酊剂、口服液等八个剂型一百多个品种,固定资产总值亿元。
产品以中成药为主,中西药并举,达到了品种多元化、产品系列化的产品格局。注:完达山药业股份公司是独立的国有相对控股股份制企业,与完达山乳品企业没有任何关系。
参考资料来源:百度百科:完达山药业
中国国家食品药品监督管理局11月5日上午举行新闻发布会,通报了刺五加注射液严重不良事件的阶段性结论,责令完达山药业公司全面停产,依法处理企业直接责任人同时涉案的多名销售人员已被刑拘。食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛在发布会上表示,目前,云南省公安部门已全面介入调查,已对涉嫌的完达山药业公司销售人员张某等多人刑拘。食品药品监管部门密切配合公安部门全面调查张某等人的涉嫌违法犯罪行为,直至追究其刑事责任。颜江瑛称,完达山刺五加事件是一起由药品污染引起的严重不良事件。完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡,使药品受到细菌污染,后被更换包装标签并销售。2008年7月1日,昆明特大暴雨造成库存的刺五加注射液被雨水浸泡。完达山药业公司云南销售人员张某从完达山药业公司调来包装标签,更换后销售;中国药品生物制品检定所、云南省食品药品检验所在被雨水浸泡药品的部分样品中检出多种细菌。此外,完达山药业公司包装标签管理存在严重缺陷。完达山药业公司管理人员质量意识淡薄,包装标签管理不严,提供包装标签说明书给销售人员在厂外重新贴签包装。 万州叫停完达山刺五加注射液事件 10月24日,万州区食药监局发出紧急通知,要求全区各药品经营使用单位,立刻停止销售使用标示为黑龙江完达山制药厂(黑龙江省完达山药业股份有限公司)生产的所有品规刺五加注射液。近日,卫生部和国家食药监局联合发出紧急通知,黑龙江完达山制药厂生产的刺五加注射液发生严重不良反应事件。为确保药品使用安全,该企业自10月17日起主动召回其所有规格和批号的注射剂产品。万州区食药监局要求辖区相关的药品经营和使用单位,要立即停止销售使用标示为黑龙江省完达山制药厂(黑龙江完达山药业股份有限公司)的所有注射剂产品。就地封存,并将销售、使用、流向清单报告辖区食品药品监管部门。对擅自处理和继续使用该注射液的单位,一经发现,有关部门将依法查处。同时,各药品经营单位必须全部回收已售出、但在使用单位未使用的上述药品,并与库存相关药品一起做好登记、核实,做好相关药品的召回工作。各药品使用单位将对上述药品立即按原购进渠道退回,同时加强对上述药品的不良反应监测,一旦发现有患者使用该厂生产的刺五加注射液后出现不良反应,相关单位要及时向药品不良反应监测中心万州分中心报告。据了解,自从本月8日云南患者使用刺五加注射液致死消息传出,万州就开始加强对刺五加注射液的排查工作,目前没有接到因使用完达山剌五加注射液后不良反应的记录。
孟乔森综合征、又叫求医癖、住院癖、佯病症等,是一种心理疾病。病人幻想自己生病、假装生病,甚至主动伤残自己,以博取同情心。1951年,一篇发表在英国著名医学杂志《柳叶刀》上的文章第一次使用了“孟乔森综合征”这个名称,这一名词来自一位喜欢以装病取他人关心和照顾的德国男爵。 孟乔森男爵生活在18世纪。他喜欢装病,而且装得非常像,身边的所有人都被他过了。孟乔森装病的目的只有一个,就是得到别人的关心和照顾。为了达到目的,他幻想拽着自己头发能够升天,幻想自己在月球上行走,甚至不惜伤害自己的身体,制造各种症状。 孟乔森综合征病人不断向周围人报告自己拥有各种疾病,并且模仿疾病的症状,但到医院诊断后,病人根本没病。那些对疾病非常了解,甚至拥有专业医学知识的病人会篡改医生的诊断报告,以证明自己真的有病。而且,他们对吃药、打针、住院、做手术感到非常兴奋,严重的病人会用伤害自己的方式使病症符合所描述的疾病。 伤害自己、弄病自己,孟乔森综合征病人的肉体非常痛苦,但是由此得到了人们的关心,强大的自我满足感会超过身体上的痛苦,并由此鼓励病人持之以恒地伤害自己。什么样的人会成为孟乔森综合征或代理型孟乔森综合征病人呢?通常是成长过程中缺少关心和爱护的人。孟乔森综合征病人显得自私而幼稚。 小孩子会用装病、哭闹的方式吸引大人的注意,获得关心,得到想要的玩具和食物,这种行为和孟乔森综合征有些类似,或者可以看作孟乔森综合征的初期形式。有的人的确是在某一次生病之后患上孟乔森综合征的。但是,大多数人在成长过程中不再用这种方式获得满足感,而是通过个人成长、成就来实现,比如学会与同伴友好相处,考试成绩优异等。如果孩子没有得到父母合适的引导,任其发展,则可能发展为孟乔森综合征。 同样是伤害自己,孟乔森综合征不同于自虐。自虐的人从伤害自己的过程中获得快感,疼痛、流血、舔舐伤口,这一过程让自虐者感到兴奋。孟乔森综合征病人则以伤害自己为手段,得到他人的关心和照顾才是他们的真正目的。如果非要找到两者的共同点,那就是如果弄巧成拙,孟乔森综合征和自虐狂都可能死于非命。 孟乔森综合征是假装自己生病,代理型孟乔森综合征则是杜撰身边的人生病,或者干脆把身边的人弄生病,然后带他去就医,全心全意地照顾“病人”。在外人看来,他们是富有爱心的照顾者,这也是他们希望给他人留下的印象。代理型孟乔森综合征病人多是儿童的父母或监护人,也有可能是有一定医学知识的医生或护士。 患有代理型孟乔森综合征的母亲会用持续报告子女生病,不断就医的方式虐待孩子,有些孩子甚至会被虐待致死。代理型孟乔森综合征父母对孩子的虐待往往是隐形的,不像殴打、性侵害那么明显。孩子从小跟随父母奔走在各个医院之间,生活重心就是处理各种虚构出来的疾病。不知情的医生相信了父母的话,无形中成了帮凶。在被发现的案例中,往往是家庭中已经有子女死亡,医生才发现母亲对孩子的爱已经扭曲。 美国曾经有一个案例,一个小孩从3岁开始生病,母亲就带着孩子反复就医。在近十年的时间里,母亲一直给孩子吃不干净的东西,以致孩子的病久医不好。后来,医生在喂食管里发现病菌后,才知道母亲把粪便打到喂食管里,让孩子每天通过不干净的喂食管进食。这样的孩子经过多次开刀都查不出病因。这位母亲之所以狠心加害自己的小孩,是因为她在听到别人称赞她辛苦、努力时获得了被人认同的感受。很显然,这位母亲是一位代理型孟乔森综合征病人。 英国有一位被称为“死亡天使”的儿科护士贝弗丽·艾里特。1991年,她在医院工作期间给生病的儿童注射会导致心脏停搏的氯化钾和造成低血糖的胰岛素,造成了4名儿童死亡、至少5名儿童受到伤害,艾里特由此成为英国臭名昭著的连环杀手。人们只看到她的恶行,没有看到她行凶背后的心理原因,其实,她是一位集孟乔森合征和代理型孟乔森综合征于一身的病人。艾里特从小就喜欢伤害自己,给自己绑绷带、打石膏,还假装怀孕,她这么做是为了求得身边人和男友的同情。在进入儿童病房工作后,她一边给生病的孩子注射化钾和胰岛素,一边装出尽职尽责又富有爱心的样子,对孩子照顾细致,体贴入微。 孩子的父母非常感激她,其中一位父母甚至想请她做孩子的教母。艾里特装得非常像,险些过了所有人。就在她负责的病房儿童接连出现生命危险时,她的恶行暴露了。警方介入调查后发现,儿童丧命、生病的始作俑者就是善良而富有爱心的护士艾里特。经过法庭审判,艾里特被判处13次终身监禁。关进监狱后,艾里特仍然在伤害自己,她用别针扎伤自己,把开水倒在手上,目的就是引起人们的同情和关心。 严重的代理型孟乔森综合征会在照顾对象的水里、食物中投放有毒药物,有的父母则给孩子喂泻药、催吐药、食盐、矿物油等,制造孩子腹痛、腹泻的症状,或者在孩子的尿、呕吐物中加血,制造出血的情形。 诊断这种伪造出来的病症需要仔细推敲,临床上的症状往往没有代理型孟乔森综合征病人说得那么夸张。如果父母或监护人鼓励医生给孩子安排检查、手术,持续住院,不愿意出院,医生最好暗中观察,注意父母或监护人的异常举动。
完达山刺五加事件:
2008年10月6日,国家药监局接到云南省药监局报告,云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液(批号:2007122721、2007121511,规格:100ml/瓶)出现严重不良反应,其中有3例死亡。
为保障公众健康,卫生部和国家药监局紧急通知,暂停销售使用标示为黑龙江省完达山制药厂(黑龙江省完达山药业股份有限公司)生产的刺五加注射液;同时要求各地的医疗卫生机构、药品不良反应中心密切关注该药品在患者使用过程中出现的不良反应,有情况立即报告。
刺五加注射液是由五加科植物刺五加制成的中药注射剂,有平补肝肾、益精壮骨的功效,可用于肝肾不足所致的短暂性脑缺血发作、脑动脉硬化、脑栓塞等,亦可用于冠心病和更年期综合征等症。
事件处理方法:
国家卫生部和国家食品药品监督管理局、联合发出通知,要求各地药品经营和使用单位暂停销售、使用标示为黑龙江省完达山制药厂(黑龙江完达山药业股份有限公司)的所有注射剂产品,配合做好药品召回工作。
据知,黑龙江省完达山制药厂依据《药品召回办理办法》有关规定,主动召回其所有规格和批号的注射剂产品。为了消除药品安全隐患,确保用药安全,卫生部、药监局要求各省、区、市、食品药品监督管理部门监督企业召回情况,并密切关注其注射剂药品不良反应,有情况立即报告,妥善处置。
参考资料:中国网-卫生部药监局通报 完达山“刺五加”确认被污染
第一段:心慌,气喘,下肢轻度浮肿,休息后有缓解。表明出现劳力型心力衰竭,治疗后有受凉加重。不能平卧,病情加重 水肿更加明显。开始出现端坐呼吸。二三段:化验结果。解释了病因,患者患有风湿病,收缩期吹风样杂音主要见于风湿性二尖瓣关闭不全,舒张期隆隆样杂音风湿性二尖瓣狭窄,“呼吸急促,端坐位,口唇发绀,眼睑水肿,咽部红肿,扁桃体肿大,颈静脉怒张,四肢末端轻度发绀”表明了端坐呼吸开始加重,机体出现了缺氧的症状。“两肺散在大小水泡音及痰鸣音”出现了轻度的肺水肿。血沉 26mm/h,抗"O">500单位。 PaO2=(81mmHg),PaCO2=8kPa(60mmHg),〔HCO3-〕=23mmol/L,BE=-6mmol/L,pH=。尿蛋白(+),尿比重,血钾,非蛋白氮(NPN)46mmol/L 上述指标说明了机体的风湿处在活动期,氧分压降低,二氧化碳分压升高。出现呼吸性酸中毒 BE为负值,合并代谢性碱中毒。代谢性碱中毒造成了高血钾症,肾脏的功能受到了影响。最后一段:患者的肺水肿加重,表明心力衰竭已经达到晚期,右心的负荷过重导致肺动脉高压所致。血压进行性降低,加上上述机体出现酸中毒等症状,机体的供血供氧不充足 使血液处于高凝状态,出现了弥散性血管内凝血(DIC) 导致了如下的症状 “片状紫斑与点状出血,恶心,呕吐,吐出多量咖啡样液体(胃出血),测得凝血酶原时间延长,血浆鱼精蛋白副凝实验阳性,血小板40×109/L。抢救无效死亡(死于休克以及DIC)”希望对你有帮助,呵呵
国内医学杂志都可以试一试,《中华内科杂志》、《中国社区医师》、《实用眼科杂志》等各个领域的医学期刊都是可以的,关于期刊的优劣自己鉴别吧。 病例分析(Case Analysis) 为患者住院治疗过程中一次治疗事件的描述,住院或门 诊病例均可以,一般应有结果体现,强调其精彩性 可以与病人治疗同步,也可以是回顾性 提高临床药师学员的专业能力,文献检索能力,分析、 归纳与总结问题的能力 培养医生的职业敏感性