专业医学杂志案例

中国国家食品药品监督管理局11月5日上午举行新闻发布会，通报了刺五加注射液严重不良事件的阶段性结论，责令完达山药业公司全面停产，依法处理企业直接责任人同时涉案的多名销售人员已被刑拘。食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛在发布会上表示，目前，云南省公安部门已全面介入调查，已对涉嫌的完达山药业公司销售人员张某等多人刑拘。食品药品监管部门密切配合公安部门全面调查张某等人的涉嫌违法犯罪行为，直至追究其刑事责任。颜江瑛称，完达山刺五加事件是一起由药品污染引起的严重不良事件。完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡，使药品受到细菌污染，后被更换包装标签并销售。2008年7月1日，昆明特大暴雨造成库存的刺五加注射液被雨水浸泡。完达山药业公司云南销售人员张某从完达山药业公司调来包装标签，更换后销售；中国药品生物制品检定所、云南省食品药品检验所在被雨水浸泡药品的部分样品中检出多种细菌。此外，完达山药业公司包装标签管理存在严重缺陷。完达山药业公司管理人员质量意识淡薄，包装标签管理不严，提供包装标签说明书给销售人员在厂外重新贴签包装。 万州叫停完达山刺五加注射液事件 10月24日,万州区食药监局发出紧急通知,要求全区各药品经营使用单位,立刻停止销售使用标示为黑龙江完达山制药厂(黑龙江省完达山药业股份有限公司)生产的所有品规刺五加注射液。近日,卫生部和国家食药监局联合发出紧急通知，黑龙江完达山制药厂生产的刺五加注射液发生严重不良反应事件。为确保药品使用安全，该企业自10月17日起主动召回其所有规格和批号的注射剂产品。万州区食药监局要求辖区相关的药品经营和使用单位，要立即停止销售使用标示为黑龙江省完达山制药厂（黑龙江完达山药业股份有限公司）的所有注射剂产品。就地封存,并将销售、使用、流向清单报告辖区食品药品监管部门。对擅自处理和继续使用该注射液的单位,一经发现,有关部门将依法查处。同时,各药品经营单位必须全部回收已售出、但在使用单位未使用的上述药品,并与库存相关药品一起做好登记、核实,做好相关药品的召回工作。各药品使用单位将对上述药品立即按原购进渠道退回,同时加强对上述药品的不良反应监测，一旦发现有患者使用该厂生产的刺五加注射液后出现不良反应，相关单位要及时向药品不良反应监测中心万州分中心报告。据了解，自从本月8日云南患者使用刺五加注射液致死消息传出，万州就开始加强对刺五加注射液的排查工作，目前没有接到因使用完达山剌五加注射液后不良反应的记录。

孟乔森综合征、又叫求医癖、住院癖、佯病症等，是一种心理疾病。病人幻想自己生病、假装生病，甚至主动伤残自己，以博取同情心。1951年，一篇发表在英国著名医学杂志《柳叶刀》上的文章第一次使用了“孟乔森综合征”这个名称，这一名词来自一位喜欢以装病取他人关心和照顾的德国男爵。 孟乔森男爵生活在18世纪。他喜欢装病，而且装得非常像，身边的所有人都被他过了。孟乔森装病的目的只有一个，就是得到别人的关心和照顾。为了达到目的，他幻想拽着自己头发能够升天，幻想自己在月球上行走，甚至不惜伤害自己的身体，制造各种症状。 孟乔森综合征病人不断向周围人报告自己拥有各种疾病，并且模仿疾病的症状，但到医院诊断后，病人根本没病。那些对疾病非常了解，甚至拥有专业医学知识的病人会篡改医生的诊断报告，以证明自己真的有病。而且，他们对吃药、打针、住院、做手术感到非常兴奋，严重的病人会用伤害自己的方式使病症符合所描述的疾病。 伤害自己、弄病自己，孟乔森综合征病人的肉体非常痛苦，但是由此得到了人们的关心，强大的自我满足感会超过身体上的痛苦，并由此鼓励病人持之以恒地伤害自己。什么样的人会成为孟乔森综合征或代理型孟乔森综合征病人呢?通常是成长过程中缺少关心和爱护的人。孟乔森综合征病人显得自私而幼稚。 小孩子会用装病、哭闹的方式吸引大人的注意，获得关心，得到想要的玩具和食物，这种行为和孟乔森综合征有些类似，或者可以看作孟乔森综合征的初期形式。有的人的确是在某一次生病之后患上孟乔森综合征的。但是，大多数人在成长过程中不再用这种方式获得满足感，而是通过个人成长、成就来实现，比如学会与同伴友好相处，考试成绩优异等。如果孩子没有得到父母合适的引导，任其发展，则可能发展为孟乔森综合征。 同样是伤害自己，孟乔森综合征不同于自虐。自虐的人从伤害自己的过程中获得快感，疼痛、流血、舔舐伤口，这一过程让自虐者感到兴奋。孟乔森综合征病人则以伤害自己为手段，得到他人的关心和照顾才是他们的真正目的。如果非要找到两者的共同点，那就是如果弄巧成拙，孟乔森综合征和自虐狂都可能死于非命。 孟乔森综合征是假装自己生病，代理型孟乔森综合征则是杜撰身边的人生病，或者干脆把身边的人弄生病，然后带他去就医，全心全意地照顾“病人”。在外人看来，他们是富有爱心的照顾者，这也是他们希望给他人留下的印象。代理型孟乔森综合征病人多是儿童的父母或监护人，也有可能是有一定医学知识的医生或护士。 患有代理型孟乔森综合征的母亲会用持续报告子女生病，不断就医的方式虐待孩子，有些孩子甚至会被虐待致死。代理型孟乔森综合征父母对孩子的虐待往往是隐形的，不像殴打、性侵害那么明显。孩子从小跟随父母奔走在各个医院之间，生活重心就是处理各种虚构出来的疾病。不知情的医生相信了父母的话，无形中成了帮凶。在被发现的案例中，往往是家庭中已经有子女死亡，医生才发现母亲对孩子的爱已经扭曲。 美国曾经有一个案例，一个小孩从3岁开始生病，母亲就带着孩子反复就医。在近十年的时间里，母亲一直给孩子吃不干净的东西，以致孩子的病久医不好。后来，医生在喂食管里发现病菌后，才知道母亲把粪便打到喂食管里，让孩子每天通过不干净的喂食管进食。这样的孩子经过多次开刀都查不出病因。这位母亲之所以狠心加害自己的小孩，是因为她在听到别人称赞她辛苦、努力时获得了被人认同的感受。很显然，这位母亲是一位代理型孟乔森综合征病人。 英国有一位被称为“死亡天使”的儿科护士贝弗丽·艾里特。1991年，她在医院工作期间给生病的儿童注射会导致心脏停搏的氯化钾和造成低血糖的胰岛素，造成了4名儿童死亡、至少5名儿童受到伤害，艾里特由此成为英国臭名昭著的连环杀手。人们只看到她的恶行，没有看到她行凶背后的心理原因，其实，她是一位集孟乔森合征和代理型孟乔森综合征于一身的病人。艾里特从小就喜欢伤害自己，给自己绑绷带、打石膏，还假装怀孕，她这么做是为了求得身边人和男友的同情。在进入儿童病房工作后，她一边给生病的孩子注射化钾和胰岛素，一边装出尽职尽责又富有爱心的样子，对孩子照顾细致，体贴入微。 孩子的父母非常感激她，其中一位父母甚至想请她做孩子的教母。艾里特装得非常像，险些过了所有人。就在她负责的病房儿童接连出现生命危险时，她的恶行暴露了。警方介入调查后发现，儿童丧命、生病的始作俑者就是善良而富有爱心的护士艾里特。经过法庭审判，艾里特被判处13次终身监禁。关进监狱后，艾里特仍然在伤害自己，她用别针扎伤自己，把开水倒在手上，目的就是引起人们的同情和关心。 严重的代理型孟乔森综合征会在照顾对象的水里、食物中投放有毒药物，有的父母则给孩子喂泻药、催吐药、食盐、矿物油等，制造孩子腹痛、腹泻的症状，或者在孩子的尿、呕吐物中加血，制造出血的情形。 诊断这种伪造出来的病症需要仔细推敲，临床上的症状往往没有代理型孟乔森综合征病人说得那么夸张。如果父母或监护人鼓励医生给孩子安排检查、手术，持续住院，不愿意出院，医生最好暗中观察，注意父母或监护人的异常举动。

完达山刺五加事件：

2008年10月6日，国家药监局接到云南省药监局报告，云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液（批号：2007122721、2007121511，规格：100ml/瓶）出现严重不良反应，其中有3例死亡。

为保障公众健康，卫生部和国家药监局紧急通知，暂停销售使用标示为黑龙江省完达山制药厂（黑龙江省完达山药业股份有限公司）生产的刺五加注射液；同时要求各地的医疗卫生机构、药品不良反应中心密切关注该药品在患者使用过程中出现的不良反应，有情况立即报告。

刺五加注射液是由五加科植物刺五加制成的中药注射剂，有平补肝肾、益精壮骨的功效，可用于肝肾不足所致的短暂性脑缺血发作、脑动脉硬化、脑栓塞等，亦可用于冠心病和更年期综合征等症。

事件处理方法：

国家卫生部和国家食品药品监督管理局、联合发出通知，要求各地药品经营和使用单位暂停销售、使用标示为黑龙江省完达山制药厂(黑龙江完达山药业股份有限公司)的所有注射剂产品，配合做好药品召回工作。

据知，黑龙江省完达山制药厂依据《药品召回办理办法》有关规定，主动召回其所有规格和批号的注射剂产品。为了消除药品安全隐患，确保用药安全，卫生部、药监局要求各省、区、市、食品药品监督管理部门监督企业召回情况，并密切关注其注射剂药品不良反应，有情况立即报告，妥善处置。

参考资料：中国网-卫生部药监局通报 完达山“刺五加”确认被污染