上官雨霖
yún nán bái yào
Yunnan white powder [湘雅医学专业词典]
Yonnan Paiyao [湘雅医学专业词典]
与云南白药有关的国家基本药物零售指导价格信息
注:
1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。
2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。
3、备注栏中标示用法用量的剂型规格,该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量,按《药品差比价规 则》计算的。
4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。
云南白药为中成药名,为多种中药配制而成的散剂[1]。主要成分为三七、麝香、草乌等[2]。具有化瘀止血,活血止痛,解毒消肿的功效。用于跌打损伤,瘀血肿痛,吐血、咳血、便血、痔血、崩漏下血,手术出血,疮疡肿毒及软组织挫伤,闭合性骨折,支气管扩张及肺结核咳血,溃疡病出血,以及皮肤感染性疾病。
《中华人民共和国卫生部药品标准》记载有云南白药的部颁标准。
《中华人民共和国药典》(2010年版)记载云南白药的药典标准。
每服~,每4小时一次;若毒疮初起,并以少许酒调涂患处;本品另附保险子,凡遇有较重之跌打损伤,用黄酒送服一粒[1]。
云南白药功能止血愈伤,活血化瘀,抗炎消肿,排脓去毒[1]。治刀伤、枪伤、创伤出血,跌打损伤,红肿毒疮,月经过多,产后瘀血等症;近代也用于胃及十二指肠溃疡出血[1]。
云南白药具有止血愈伤,活血散瘀、消炎消肿,排脓去毒的功效。适用于刀伤,枪伤出血及跌打损伤、呕血、咯血、经血过多等。[3]
实验研究:本方有促凝血及抗炎作用,并可增加机体免疫功能[1]。
[3]
由口唇、舌头、四肢蔓延到全身针刺样麻木,伴乏力、烦躁不安等。
呕血、腹痛等。
可发生溶血及血小板减少、牙龈出血、四肢胸背皮肤散在出血点。
眼睑浮肿、乏力、口唇发绀、无尿、血尿、尿失禁。
心悸、气短,心电图提示房室传到阻滞。
还可致不全流产、过敏反应等。
云南白药中毒的治疗要点为[3]:
对症治疗。
云南白药
Yunnan Baiyao
本品为灰黄色至浅棕黄色的粉末;具特异香气,味略感清凉,并有麻舌感。保险子为红色的球形或类球形水丸,剖面呈棕色或棕褐色;气微,味微苦。
(1)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒多为单粒,呈类圆形、卵圆形,直径3~60μm;复粒为2~3分粒组成。草酸钙针晶成束或散在,长80~250μm。石细胞长方形或椭圆形,长径80~150μm,短径30~60μm,沟纹明显。导管为网纹、梯纹及螺纹,直径10~100μm。
取保险子,研细置显微镜下观察:淀粉粒单粒类圆形或卵圆形,直径3~40μm,复粒为2~4分粒组成。草酸钙针晶成束或散在,长40~250μm。导管为网纹、梯纹及螺纹,直径8~26μm。
(2)取人参皂苷Rg1对照品和三七皂苷R1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。另取云南白药对照提取物,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照提取物溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[含量测定]项下的供试品溶液与上述两种对照溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷—四氢呋喃—甲醇—水(30:20:10:)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱和云南白药对照提取物色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
应符合散剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ B)。
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—水(19:81)为流动相;检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于4000。
取人参皂苷Rg1对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含的溶液,即得。
取装量差异项下的本品,混匀,取约,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入水饱和正丁醇50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率25kHz) 30分钟,放冷,再称定重量,以水饱和正丁醇补足减失重量,摇匀,滤过,精密量取滤液25ml,用10ml氨试液洗涤一次,再用5ml正丁醇饱和的水洗涤一次,正丁醇液蒸干,残渣用甲醇溶解,转移至5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含人参皂苷Rg1 (C42H72O14)不得少于。
化瘀止血,活血止痛,解毒消肿。用于跌打损伤,瘀血肿痛,吐血、咳血、便血、痔血、崩漏下血,手术出血,疮疡肿毒及软组织挫伤,闭合性骨折,支气管扩张及肺结核咳血,溃疡病出血,以及皮肤感染性疾病。
刀、枪、跌打诸伤,无论轻重,出血者用温开水送服;瘀血肿痛与未流血者用酒送服;妇科各症,用酒送服;但月经过多、红崩,用温水送服。毒疮初起,服,另取药粉,用酒调匀,敷患处,如已化脓,只需内服。其他内出血各症均可内服。
口服。一次~,一日4次(二至五岁按1/4剂量服用;六至十二岁按1/2剂量服用)。
凡遇较重的跌打损伤可先服保险子一粒,轻伤及其他病症不必服。
孕妇忌用;服药一日内,忌食蚕豆、鱼类及酸冷食物。
每瓶装4g,保险子1粒
密封.置干燥处。
《中华人民共和国药典》2010年版
Yunnan Baiyao
WS3B336998
本品为灰黄色至浅棕黄色的粉末;具特异性香气,味略感清凉,并有麻舌感。保险子为红色的球形或类球形水丸,剖面显棕色或棕褐色;气微,味微苦。
(1)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒多为单粒,呈类圆形、卵圆形,直径3~60μm;复粒为2~3粒组成。草酸钙针晶成束或散在,长80~250μm。石细胞长方形或椭圆形,长径80~150μm,短径30~60μm,沟纹明显。导管为网状、梯纹及螺纹, 直径10~100μm。
(2)取本品粉末 1g,加甲醇30ml,置水浴上回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水 30ml使溶解,置分液漏斗中,用正丁醇50ml振摇提取,正丁醇液加水30ml洗涤1次,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂甙Rg1对照品和三七皂甙R1对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液Ao再取云南白药对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液Bo照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1~2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以二氯甲烷四氢呋喃甲醇水(30:20:10:)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以15%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
水分不得过(2010年版药典一部附录ⅨH)。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠB)。
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂,乙腈水(22:78)为流动相,检测波长为203nm。理论板数按人参皂甙Rg1峰计算,应不低于6000。对照品溶液的制备精密称取人参皂甙Rg1对照品适量,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。供试品溶液的制备取本品粉末约 2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加水饱和的正丁醇约50ml,摇匀,放置过夜,超声处理(功率250W,频率250kHz)10分钟,滤过,残渣用水饱和的正丁醇适量洗涤3次,加入滤液中,水浴蒸干,残渣加水约5ml使溶解,通过 D<[101]>型大孔吸附树脂柱(内径,长12cm),以水50ml洗脱,弃去水液。继用70% 乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,水浴蒸干,加甲醇溶解并转移至5ml量瓶内,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定, 即得。本品含人参皂甙Rg1(C42H72O14)不得少于。
化瘀止血,活血止痛,解毒消肿。用于跌打损伤,瘀血肿痛,吐血,咳血,便血,痔血,崩漏下血,疮疡肿毒及软组织挫伤,闭合性骨折,支气管扩张及肺结核咳血,溃疡病出血,以及皮扶感染性疾病。
刀、枪、跌打诸伤,无论轻重,出血者用温开水送服;瘀血肿痛与未流血者用酒送服;妇科各症,用酒送服;但月经过多、红崩,用温水送服。毒疮初起,服0. 25g,另取药粉,用酒调匀,敷患处,只需内服。其他内出血各症均可内服。口服,一次~0. 5g,一日4次(二至五岁按1/4剂量服用;五至十二岁按1/2剂量服用)。凡遇较重的跌打损伤可先服保险子1粒,轻伤及其他病症不必服。
孕妇忌用;服药一日内,忌食蚕豆、鱼类及酸冷食物。
每瓶装 4g,保险子1粒
密封,置阴凉干燥处。
云南省药品检验所起草
云南白药
Yunnan Baiyao
每瓶装4g,保险子1粒
云南白药为灰黄色至浅棕黄色的粉末;具特异香气,味略感清凉,并有麻舌感。保险子为红色的球形或类球形水丸,剖面呈棕色或棕褐色;气微,味微苦。
三七、草乌、麝香、独脚莲等。
化瘀止血,活血止痛,解毒消肿。用于跌打损伤,瘀血肿痛,吐血、咳血、便血、痔血、崩漏下血,手术出血,疮疡肿毒及软组织挫伤,闭合性骨折,支气管扩张及肺结核咳血,溃疡病出血,以及皮肤感染性疾病。适用于刀伤、枪伤、创伤出血及跌打损伤诸证;呕血、咯血;红肿毒疮;妇科一切血证;咽喉肿痛,慢性胃痛,胃溃疡及十二指肠溃疡出血等。
刀、枪、跌打诸伤,无论轻重,出血者用温开水送服;瘀血肿痛与未流血者用酒送服;妇科各症,用酒送服;但月经过多、红崩,用温水送服。毒疮初起,服,另取药粉,用酒调匀,敷患处,如已化脓,只需内服。其他内出血各症均可内服。
口服。一次~,一日4次(二至五岁按1/4剂量服用;六至十二岁按1/2剂量服用)。
凡遇较重的跌打损伤可先服保险子一粒,轻伤及其他病症不必服。
小可爱vivi
云南白药是云南著名的中成药,由云南民间医生曲焕章于1902年研制成功。它以云南特产三七为主要成分,对于止血愈伤、活血散瘀、消炎去肿、排脓驱毒等具有显著疗效,特别对内脏出血更有其神奇功效。因此成为主治各种跌打损伤、红肿疮毒、妇科血症、咽喉肿痛和慢性胃病的特效药品。从二十世纪初行销于世以来,誉满中外,历久不衰,被誉为伤科圣药。1979年、1984年、1989年三度获国家优质产品金质奖章,产品有传统瓶装和胶囊剂两种。近几年,又在云南白药的基础上研制出了酊、膏等系列产品,它是家庭必备良药传说中,在刀光剑影的江湖里,它是侠士们除暴安良的随身必备品;在枪林弹雨的战场上,它是战士们起死回生的救命仙丹。这就是被称作疗伤圣药的曲焕章万应百宝丹,后来人们又把它叫做云南白药。 云南白药创制至今,已有近百年历史,凭借神奇的疗效,畅销海内外,其处方现今仍然是中国政府经济知识产权领域的最高机密。 白药寻踪 1938年3月,中国军队取得了台儿庄战役的胜利。在中方军队的阵营里,一支来自云南的部队让人惊讶。他们头戴法式钢盔、脚踏剪刀口布鞋,作战十分骁勇。他们身上还带有一小瓶白色的粉末。这些战士受了伤,不管伤势如何,只要还能动,就不打绷带、不坐担架,只把这白色的粉末,吃一点,外敷一点,又上阵拼杀。 滇军将士们所用的白色粉末,究竟是什么神奇的东西呢?这就是被称作疗伤圣药的曲焕章万应百宝丹,后来人们又把它叫做云南白药。 白药为什么会有如此广泛而独特的治疗效果?又是谁创制出的白药? 在云南省档案馆的地方文史资料中,有这样的介绍:云南白药为云南人曲焕章创制的、专门用于伤科治疗的中成药散剂,至今已有一百多年历史,其处方现今仍然是中国政府经济知识产权领域的最高机密。 对于曲焕章其人,资料中也有简单的记载:曲焕章,字星阶,原名曲占恩,1880年,出生于云南省江川县赵官村。1902年,曲焕章研制成功云南白药的前身“百宝丹”。 1880年出生的曲焕章,1902年就研制出了百宝丹,那时他才年仅22岁,如此年轻的一个山村郎中是怎样研制出日后闻名天下的云南白药的呢? 这给老百姓们提供了一个丰富的想象空间。而这些流传于街头巷尾、茶楼酒肆的故事,相对于白药渊源本身来说,似乎显得更为神奇。 传说有一天,曲焕章上山采药,看见两条蛇正在缠斗。过了一会儿,其中一条败退下来。这条气息奄奄的蛇游到一块草地上蠕动了起来。此时,奇迹发生了,不一会儿,蛇身上的伤口变得完好如初。曲焕章等蛇游走后,拿起那草仔细辨认,他认定这草一定有奇效。于是,综合民间传说和自己平时疗伤止血的经验,曲焕章终于创制出了百宝丹。 但1930年前后,曲焕章本人曾在报纸上宣扬,说他的百宝丹是受“异人”相传。1956年的云南日报上登载了曲焕章妻子缪兰英的讲话,也证实了这一点。并肯定这个“异人”就是云南个旧县的姚连钧。 据缪兰英讲述,曲焕章年少时,父母双亡,有一天,16岁的曲焕章突患重病,倒在了个旧县街头,幸而被姚连钧所救。 姚连钧是一位精通外科药理的游医。随后曲焕章就拜姚连钧为师,并跟随他在云南北部、四川、贵州一带游历。师徒俩一边采集草药,一边四处行医。在姚连钧的教授下,几年下来,曲焕章得到了师傅的全部真传。 在前人和民族民间药方的基础上,经过不断地实践,1902年,一种取名为“百宝丹”的伤药被曲焕章研制出来了,这种白色的药末具有很强的消炎止血、活血化淤功能。人们根据它的外观把它叫作———白药。 对于白药的渊源,尽管还有争议,但是,曲焕章作为云南白药创制人的身份,已经得到了大多数人的认同。 白药王国 这是曲焕章存世不多的几张照片之一,照片上的他显得精明而自信。而上天似乎也很眷顾这个消瘦的中年男子,不断地为他手中的白色的药末提供表现的舞台。 人的一生,往往由于一个机遇就发生了彻底的改变,但是曲焕章碰到的第一个机遇,却是和一个土匪头子纠葛在了一起。 1913年,云南都督唐继尧,开始派兵清剿云南匪患。有一天,曲焕章在行医途中碰巧救治了一个受伤的人。让他万万没有想到的是,这个伤者,竟然是赫赫有名的滇南大土匪头子吴学显。 民国十年,军阀顾品珍在云南发动兵变,当时的云南都督唐继尧被迫逃亡香港。第二年,唐继尧重整旗鼓,率部队杀回云南,打算东山再起。为了取得胜利,他以军长的头衔收买了吴学显。吴学显帮助唐继尧回滇主政成功,为报答曲焕章当年的救命之恩,他派人执函到通海,邀请曲焕章迁居到了昆明,并在南强街开设了伤科诊所。吴学显还帮助曲焕章与云南军政上层建立起牢固的关系。 1937年,日本发动全面侵华战争,全国人民同仇敌忾,历史不经意间,又把曲焕章推到了前台。 1937年9月5日,国民革命军陆军第六十军的4万多名将士,在昆明市民的欢送下,开赴抗日前线。这一天,昆明万人空巷,人们走上街头,欢送云南第一支出省抗击日寇的军队。而曲焕章一大早也带领药房的全部伙计来到街上。当部队经过时,向每个人的手中塞上了一瓶曲焕章万应百宝丹。 1938年初,中国军队取得了台儿庄战役的胜利。六十军与日军中最精锐的部队展开了近一个月的血战,云南子弟以伤亡一万八千多名将士的代价,与友军共同歼灭日军两万多人曾经给云南省主席龙云担任过侍卫长的朱希贤,当年在台儿庄战役中,对白药有了亲身的体验:伤口负得太重,拿出自己的白药洒上一点。白药洒上去以后,包扎起来,两天伤口就愈合了。差不多每个人都把白药看成至宝,救命的至宝。 台儿庄一役,不仅打出了滇军的威名,也让曲焕章万应百宝丹声名远扬。 1933年,曲焕章当选为云南医师中医公会主席。1935年,蒋介石在云南省政府接见了曲焕章,曲焕章趁此机会送了五百瓶“三升百宝丹”给蒋,蒋介石十分高兴,挥毫写下“功效十全”的题词。 拥有了新的保护伞的曲焕章也拥有了新的目标,那就是控制整个白药市场。 通过一系列的运作,曲焕章的“万应百宝丹”赢来了一段高速发展的黄金时期。到1938年,百宝丹的产量也因抗战的需要创记录地达到了40万瓶。 魂牵白药方 20世纪中成药中最神秘的莫过于云南白药,它那张至今仍然是国家机密的配方,带给人们无穷的想像,这似乎也成为它保持恒久魅力的秘诀之一。对于白药方,历史上对两个问题一直有过许多传闻和争论,那就是到底谁才是曲焕章的真正传人?白药方有没有流传下来? 所有的谜团和困惑都指向了1938年。 1938年初春的一天,国民政府以捐款支持抗战为名,把曲焕章等昆明的知名商人请来。曲焕章很爽快地认捐了一架飞机。当时国民政府就叫他捐三万,后来又说,得捐国币。国币和滇币当时的差额很大,大概几十倍。三万变成了三十万,尽管生意做得大,但曲焕章一时也拿不出这么多的现金。百般筹措也无力认捐,他随后就被关押了起来。 曲焕章一时走投无路。 就在这时,国民党中央委员焦易堂以中央国医馆馆长的名义,诚邀曲焕章到重庆,共同为抗日做出贡献。他的出现让绝境中的曲焕章见到了一线生机。 1938年8月,也就是曲焕章到达重庆两个月后,噩耗突然传来,曲焕章因病辞世。 根据当时的传闻,焦易堂把曲焕章请到重庆后,让他到国医馆任职,但是同时,却要求曲焕章交出白药药方,由焦易堂私人控股的中华制药厂进行生产,曲焕章拒不答应,于是被软禁起来,最终绝食而死。 令人感叹的是,游刃于官场商场三十多年的曲焕章,不断苦心经营的保护伞也没能让他消灾减难,最终却落得这样一个收场。 曲焕章的一生有两次婚姻,他的后人中,与前妻李惠英生有三个儿子,老大曲万增一直从医,至今还有后代在云南白药厂工作。而曲焕章和第二任妻子缪兰英育有3女1子,其中女儿曲竹林一直从事白药生产。 在遗嘱里,曲焕章把大药房的继承权授予了妻子缪兰英。而缪兰英更声称,去重庆之前,两人还到城隍庙磕了头,在城隍庙的神仙面前,发了誓,还把一生的心血:“曲焕章万应百宝丹”的药方传给了她。 曲焕章在世时,原配夫人的儿子,虽不敢和父亲顶撞,但心中早就不满,此时缪兰英公然宣称自己才是曲氏白药的惟一传人,一下子,曲氏家族顿时炸开了锅,曲焕章前妻后妻两家关于白药正统之争的官司打开了。 1955年,云南有关部门组织了一次针对白药的调研。通过广泛考察对比,调研组最终认可了缪兰英白药传人的身份。同时,也不排斥曲万增所持药方生产的白药。经过努力,万应百宝丹的生产销售又达到了1938年曲焕章鼎盛时期的水平。 1955年的一天,缪兰英主动找上门来,提出要见昆明市的主要领导,缪兰英向政府献出了百宝丹的秘方。消息一经传开,立刻成了头条新闻,全国都轰动了。大量的报道采访随之而来,社会各界纷纷对缪兰英的做法给予了肯定。为了表彰缪兰英的巨大贡献,1956年,昆明市人民政府特别为她召开了表彰大会。 1956年,昆明制药厂正式接收了缪兰英贡献的百宝丹,并把它改名为“云南白药”,投入批量生产。从此,从狭义看,云南白药就成为了曲焕章万应百宝丹的专有名词。 经过半个多世纪的风风雨雨和苦苦追寻,有关真假白药方的怀疑终于烟消云散。历史也让曲焕章等老一辈医药家和云南白药的缔造者们得到了应有尊重,只是白药的渊源之谜却仍是一个深藏迷宫中的宝藏,等待后人去探寻。 2005年,云南白药度过了103个春秋。 云南白药(成药、散剂) 【来源】外治方 【材料】云南白药(成药、散剂)。 【制法】先服瓶内保险子1粒,再以云南白药适量,用50~60度米酒调成糊,涂布于肿处,外包纱布,并用米酒保持湿4~48小时换敷1次,两周为1疗程。 【用法】 【功效】据报道,用本方治疗甲状腺结节病,一般1疗程后可见肿块有不同程度的缩小或显著缩小,3个疗程可全消。 云南白药是驰名世界的中成药,于1902年成功创制。云南白药由名贵药材制成,具有化瘀止血、活血止痛、解毒消肿之功效。问世百年来,云南白药以其独特、神奇的功效被誉为“中华瑰宝,伤科圣药”,也由此成名于世、蜚声海外。新中国成立后,在“抗美援朝”尤其是“抗美援越”战争中,周恩来总理曾指示:要把中国最好的药品,如云南白药送到越南人民抗美斗争的第一线。数百万瓶的云南白药作为重要战备物资,在中越、中朝军民的对敌作战中救死扶伤,发挥了重大作用,在两国军民中赢得了极高的声誉,同时也由此引起了世界的关注。目前,云南白药已成为中国中药的第一品牌。随着国内外医疗科研机构对云南白药的研究不断深入,云南白药的应用领域也不断扩大。被广泛应用于内科、外科、妇科、儿科、五官科、皮肤科等多种疾病的治疗,并被制成散剂、胶囊剂、气雾剂、贴膏剂、酊水剂、创可贴等多种剂型。一、药理作用:1)止血--明显促进大鼠和家兔的血小板聚集,增强血小板的活化百分率及血小板表面糖蛋白的表达。能缩短大鼠和家兔的血凝时间,对家兔动脉血管条有明显的收缩作用。2)活血化散瘀--抑制大鼠静脉血栓形成,缓解高分子右旋糖酐造成大鼠微循环障碍,降低大鼠全血粘度,改善血液的血流状态,加快小鼠耳廓微循环血流速度。有一定的对抗大鼠毛细血管急性血栓形成的作用,不会出现血管内异常凝血。3)抗炎--对佐剂、角叉莱胶、异性蛋白、化学致炎剂及棉球肉牙肿等致炎因子造成的动物炎症模型均有明显的对抗作用。4)愈创--可显著促进机体碱性成纤维细胞生长因子(bEGF)和血管内皮生长因子(VEGF)的表达,从而使血管生长加快,有利于伤口的愈合。功能化瘀止血,活血止痛,解毒消肿。二、主治:用于跌打损伤,瘀血肿痛,吐血、咳血、便血、痔血、崩漏下血,支气管及肺结核咳血,溃疡病出血,疮疡肿毒及软组织挫伤,闭合性骨折,以及皮肤感染性疾病。三、用法用量:刀、枪伤、跌打诸伤,无论轻重,出血者用温开水送服;瘀血肿痛及未出血者用酒送服;妇科各种,用酒送服;但血过多、红崩用温开水送服;毒疮初起,服克,另取药粉用酒调匀,敷患处,如己化脓,只需内服。其它内出血各症状均可内服。口服:每次克,一日4次(2--5岁按成人量1/4服用,5--12岁按成人量1/2服用)。凡遇较重的跌打损伤可先服红色保险子,轻伤及其他病症不必服。四、注意事项:1)孕妇忌用。2)有本药过敏史者或家族过敏体质者慎用。伴有严重心律失常的患者不宜使用。3)有组织破损或感染者,外敷用药之前必须认真彻底清创、冲洗、消毒,有的患者外敷云南白药后可有轻微灼痛,随着病情的好转将逐渐消失。五、规格:每粒装克,每盒含胶囊16粒及保险子1粒(胶囊);每4克/瓶×6瓶/盒×100盒/箱。六、贮藏:密封,置阴凉干燥处。七、有效期:4年;5年(胶囊)八、批准文号:国药准字Z53020799九、特点:1)止血--云南白药能显著缩短家兔和人的凝血时间,缩短家兔的凝血酶原时间,缩短大鼠出血时间,能对抗肝素及双香豆素的抗凝作用。其凝血作用机制是通过使血小板膜通透性增加,引起血小板成分,包括腺苷酸和钙的释放而产生的,与凝血酶诱发的血小板反应相似,其止血作用主要来自药物中的有效成分,与其PH及血管收缩无关。2)活血化瘀--云南白药能明显改善高分子右旋糖苷引起的微血管循环障碍,能明显减少结扎造成的大鼠下腔静脉形成的血栓及减轻血栓重量,与对照组比较,有显著性差异。(P<)3)抗炎--云南白药总皂甙皮下注射对大鼠佐剂性多关节炎原发病变,角叉菜所致足爪肿胀,白细胞趋化性炎下模型和棉球肉芽所致肿胀,均有抑制作用,其抗炎机理一方面通过抑制炎症介质组胺和前列腺素E的释放,并对抗二者引起的关节肿胀和毛细管通透性增强,另一方面则可通过促进皮质激素分泌而产生。4)增加心肌营养性血量--用同位素8bRB测定小鼠心肌营养性血流量,发现云南白药可明显增加心肌营养性血流量,30分钟进作用最强。5)增加机体免疫功能--用放射性胶体测定,云南白药能显著增加小鼠肝腺中的放射性,即增加肝脾吞噬功能。6)抗癌--云南白药中分离提出的两种皂甙I和VI在P--388、L--1210和9KB组织培养系统筛选试验中显示出一定抗癌活性。
shaaaronzy
HPLC法测定泻痢消胶囊中芍药苷的含量
本研究对制剂中的芍药苷进行了含量测定,为完善泻痢消胶囊质量控制提供一定参考。以下是文学网我为大家分享的关于HPLC法测定泻痢消胶囊中芍药苷的含量之论文范文。
摘要:目的 建立泻痢消胶囊中芍药苷的含量测定方法。方法 色谱柱:Kromasil C18柱( mm×250 mm,5 μm);流动相:甲醇磷酸溶液(25:75);检测波长:230 nm;流速: mL·min-1。结果 芍药苷在 4~ 0 μg(r= 9)范围内线性关系良好,回归方程分别为Y = 190 1X – 4 (r = 9),平均加样回收率分别为(RSD=)。结论 所建立的方法准确可靠,重复性好,可用于泻痢消胶囊中芍药苷的质量控制。
关键词:泻痢消胶囊;芍药苷;HPLC
泻痢消胶囊是由酒黄连、酒白芍、槟榔、泽泻、甘草等十二味中药加工制备而成,具有清热燥湿,行气止痛之功效[1],在临床上常用于大肠湿热所致的腹痛泄泻,大便不畅,下痢脓血等症,效果显著。原标准中只对制剂中的黄连小檗碱成分进行了含量测定,而白芍养血敛阴,缓急和里,为方中要药,目前认为芍药苷为白芍的.有效成分,因此,本研究对制剂中的芍药苷进行了含量测定,为完善泻痢消胶囊质量控制提供一定参考。
1 仪器与试药
仪器 Agilent1100高效液相色谱仪;UV1100型紫外分光光度计(上海天美科学仪器有限公司);KQ-250型超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司);AB135-S电子天平(瑞士梅特勒-托利多公司);
试药 芍药苷对照品(110736-200424)均购自中国药品生物制品检定所;泻痢消胶囊(云南白药集团股份有限公司)购自青岛国风药店;甲醇、磷酸为色谱纯,水为纯化水,其他试剂均为分析纯。
2 方法与结果
色谱条件 色谱柱:Kromasil C18柱( mm×250 mm,5 μm);流动相:甲醇磷酸(25︰75);检测波长:230 nm;流速: mL·min-1。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3 000。
溶液的配制
对照品溶液 取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并制成每1 mL含120μg的溶液,即得。
供试品溶液 取本品内容物,研细,取约 g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50 mL,称定重量,超声处理(功率300 W,频率50 kHz)30 分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液10 mL,蒸干,残渣加水10ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次20ml,合并正丁醇液,水浴蒸干,残渣加甲醇溶解并转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过、即得。
阴性对照溶液 取白芍以外的其余药味,制得不含白芍的空白制剂,照供试品溶液的制备方法制备,即得。
方法学考察
专属性试验 精密吸取上述对照品溶液、供试品溶液和阴性对照溶液各10 μL,按项下色谱条件进行测定。结果供试品中芍药苷色谱峰能达到基线分离,且保留时间与相应对照品一致;阴性对照溶液在相同保留时间处无吸收峰,表明其余药味对芍药苷的测定无干扰,结果见图1。
线性关系考察 取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含μg的溶液,精密量取2、4、6、8、10ml,分别置10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,按照项下色谱条件进行测定。以芍药苷进样量为横坐标(X),对应峰面积为纵坐标(Y),绘制标准曲线,得回归方程为:Y = 190 1X – 4 ,r = 9。结果表明,芍药苷进样量分别在 4~ 0μg范围内线性关系良好。
精密度试验 精密吸取项下对照品溶液,按项下色谱条件进行测定,重复测定6次,进样量10 μL。结果芍药苷面积的RSD分别为(n=6),表明仪器精密度良好。
稳定性试验 取上述供试品溶液分别于配制后的1、3、5、7、9、12 h测定芍药苷峰面积,进样量10 μL。结果芍药苷峰面积的RSD分别为(n=6)、,表明供试品溶液在12h内具有良好的稳定性。
重复性试验 取同一批次泻痢消胶囊(批号20101004)内容物,共6份,分别按项下方法制得供试品溶液,照项下色谱条件进行测定,进样量10 μL。结果制剂中芍药苷平均含量分别为 3 mg/g,RSD为(n=6),表明本含量测定方法重现性较理想。
加样回收试验 取已知含量的泻痢消胶囊(批号20100401,芍药苷含量 3 mg/g)内容物,共6份,各约,精密称定,分别精密加入芍药苷对照品溶液( mg/mL)和甲醇各25 mL,称定重量,其余按项下方法操作,制得供试品溶液,照项下色谱条件进行测定,进样量10 μL,计算加样回收率。
样品含量测定 取3批样品按供试品溶液制备法制得供试品溶液,并按项下色谱条件进行测定,每批样品测定3份。
3 讨论
供试品制备方法选择 本研究对供试品制备方法进行了筛选,甲醇液直接超声处理,进样测定,杂质干扰严重,芍药苷色谱峰分离不理想,进而采用正丁醇萃取法进行除杂处理[2],结果供试品溶液中中芍药苷色谱峰分离良好。
流动相的优选 本研究参考药典及相关文献[3,4]中关于芍药苷的含量测定方法,对流动相进行了筛选,最终选用甲醇-磷酸(25:75)系统,此系统能有效减小芍药苷拖尾,使色谱峰峰型良好,保留时间适中。
参考文献
[1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典(一部)[S].北京,化学工业出版社,2010:851.
[2] 王晓燕,朱宝珠,李顺吉,等.RP-HPLC法测定逍遥丸中芍药苷的含量[J].中医研究,2008,21(5): 14-16.
[3] 唐富丽,秦郁文.HPLC测定逍遥合剂中芍药苷的含量[J].齐鲁药事,2011,4:633-635.
[4] 祝明,胡梅素,薛冬,等.高效液相色谱法测定妇宝颗粒中芍药甙的含量[J].中国药品标准;2001,2:112-114.
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