国外医药产能研究现状论文

生物医药产业近年来引起世界各国的高度重视，我国也把生物医药产业作为重点发展的支柱性产业，从政策和规划上积极进行扶持。下面是我为大家整理的生物医药论文，供大家参考。

合成生物学在医药中的应用

生物医药论文摘要

摘 要：合成生物学是在项目学理论的带领下，对天然生物体系从头开展策划以及整改。并且策划同时制造新的生物部件、模式以及体系的全新科目。合成生物学是自然科目前进到一定程度形成的新学科，同时在医药方面已获取了明显的成就。 文章 综合讲述了在项目细胞使用合成生物科目方式研究出了能够抵抗疟病的治理药物的前身青蒿二烯，抵抗癌症的药物前身紫杉二烯，还有脂肪醇、酸以及高级醇的生成方式等探索进步。除此之外，有的关键的合成生物学有关 措施 ，在很大程度上加快了项目细胞的重新组合以及演化，为建筑运用于制造范畴的新效用细胞供应便利适用的东西。

生物医药论文内容

关键词：合成生物学;基因模块;医药

引言

最近几年，合成生物学发展的速度有了很大程度的提升，慢慢的造就了特征明显的探索实质以及运用范畴。其探索实施关键包含：(1)新生物原件、构件以及体系的策划和建筑。(2)对现在拥有的、自然的生物体系开展从新策划。二零零九年美国医学部门的带领下组建了一支由十二支社会各界学士构成的IDR小组，研究合成生物科目的前进朝向以及多科目交叉状况。认为合成生物科目是集电脑、物理、工程以及生物等科目一起进行研究交叉的科目，能够经过重组生物运用在环境、药物、民众健康、资源等部分。

合成生物科目是项目学以及生物科目一起前进到一定程度形成的。人类基因体和很多形式的生物基因体测定未知序列的完成，还有很多的后基因体作业，促进累计的生物学资料出现了天文级。但是，现在拥有的资料挖掘当时依旧限制于对生命特征的深层探索，很难对生命的内在工作样式开展探索分析。合成生物科目就在这种环境下形成，经过从下到上的建筑生命行为，按照其独具的角度解释生命，为理性策划以及革新生命供应了基础。最近几年，基因体测定未知序列以及合成单位已经在全球范畴内普遍建立，供应品质优、价格低的服务。优异的基因体测定未知序列以及合成措施推动合成生物科目策划新生命组合以及建筑功效细胞更简单。

最关键的是，人类身体健康情况、资源、条件等范畴的巨大需要也推动着合成生物科目的快速前进。把基因部件按照项目的需求，有机从新组建整合在一起，就出现了效用基因模式。在加上对现在已经拥有的生物网络的使用，并且引进新的效用基因模式，表明天然细胞不可以合成的物品，在合成部分已经有了很大程度的前进。现在我们解析一下在药物范畴内使用的合成生物科目

1 青蒿二烯的生物合成

杰伊?科斯林在项目细胞中制造出抵抗疟疾的前身青蒿二烯的探索作业实在经典。在产生青蒿二烯合成方式的重要新基因资料后，科斯林团队在二零零三年在大肠杆菌中胜利的研究出了制造青蒿二烯的另一种方式。这种合成方式划分为两种形式。第一种形式是在Acetyl-CoA为出发点，通过甲瓦龙酸来制造IPP。这就摆脱了大肠杆菌本来的G3P以及乙酰甲酸为前身制造的异戊二烯焦磷酸方式，能够使细胞代谢经过新方式形成异戊二烯焦磷酸分子，为下游制造方式供应足够多的底物分子。第二个形式就是从C5的异戊二烯焦磷酸为出发点，通过异戊二烯链拉长方式形成C15的FPP，最后在ADS酶的功用下制造青蒿二烯，最高形成量能够达到一百二十二毫克每升。上下游模式都是来源于真核生物中的代谢方式，把其密码改善同时从新构筑在原核生物大肠杆菌内，同时胜利制造想要得到的物品，开拓了制造生物的新方式。

2006年，Keasling小组又以酵母菌为宿主，通过对内源的乙酰辅酶A到FPP途径的关键基因进行上调或下调，同时引入基因优化过的外源模块，成功实现了产物青蒿二烯产量的稳步提高。对内源基因上调的方式有两种，其一是增加基因拷贝数，如tHMGR酶的基因，其二是通过转录因子来上调基因表达量，如ERG系列的基因。对内源基因的下调则是采用基因敲除的 方法 。通过对合成路径涉及基因的一系列微调，使产量达到153mg?L-1，是以往报道的二烯类分子产量的500倍。

在此基础上，研究小组又设计了人工蛋白支架(synthetic protein scaffolds)，对大肠杆菌内已构建的上游模块：从乙酰辅酶A到甲羟戊酸的合成途径进行了优化。三个反应酶AtoB，HMGS，tHMGR通过蛋白支架以不同分子数比例捆绑在一起发挥作用，解决了中间代谢物积累造成的合成效率降低以及对宿主的毒副作用问题。具体机理是将高等动物细胞中的配体受体作用关系引入到大肠杆菌中，将配体分子的基因序列与模块中的反应酶基因融合表达，从而将受体分子以不同分子数连成一串，构成柔性支架。由于脚手架内各个受体分子间由一定长度的多肽连接，就避免了因多个配体受体结合造成的空间位阻问题。在反复实验与调试后，研究小组发现三个酶分子以1：2：2的比例连在一起作用效果最强，产量达初始值的77倍，约5mmol?I-1(740mg?L-1)。

随着后期工业化发酵，研究小组又发现来自酵母的外源基因HMGS和tHMGR表达的酶不足以平衡外源代谢流，成为瓶颈反应。他们以金黄葡萄菌中的相关酶基因进行替换后，青蒿二烯产量立刻增加一倍。通过与工业发酵过程优化的结合，作为工业产品的青蒿二烯最终产量高达。合成生物学成功用于重要药物的合成，引起了广泛关注。

2 紫杉二烯的生物合成

Gregory Stephanopoulos的科研组织在二零一零年时在大肠杆菌中胜利完成了抵抗癌症药物的前身紫杉二烯物质的合成。这是在这个科研小组在萜类生物代谢方法和大肠杆菌细胞细微调节的长时间探索中获取的成效。科学组织把内在的过氧化二碳酸二异丙酯合成方式定位上游模式，把之后合成紫杉二烯的方式定位成下游模式，其作业也关键聚合在怎样对上下游模式开展微调。因为假如只顾上游，肯定会导致中间代谢物的消耗，并且形成中间障碍;但是如果下游经过量太多就会浪费很多的酶分子，增加了细胞表述负荷。

研究小组采用改变质粒拷贝数和启动子强度的方法对上下游通量的比例进行了微调。通过对已有文献的整合以及自己的测试工作，研究小组确定了三种质粒pSCl01，p15A，pBR322的拷贝数分别urNorphadicnc为5，10，20，而整合入基因组中的基因拷贝数相当于1。三种启动子Trc，T5，T7的相对强度分别为1，2，5。通过这几种质粒和启动子的组合，使上下游模块的通量比例发生变化，再检铡含有不同通量比例的细胞内的产物产量。在此过程中，模块内部基因是单顺反子还是多顺反子表达形式也影响产量变化，即多个基因是在一个启动子后表达还是在各自的启动子后表达。经过一系列微调与组合后，具有最优性状的菌株目标产物的产量高达(1020±80)mg?L-1，实现了对碳代谢流的高效利用和协调。同时，通过蛋白质工程的手段对细胞色素P450氧化还原酶进行改造，在工程菌中首次成功异源表达。

3 展望

合成生物科目根据项目学原理为指引，对现在拥有的、天然具备的生物体系从头策划以及整改，并且全力对策划合成出新的生物部件、模式以及体系努力。特别在使用部分，合成生物科目建筑的人工生物体系能够在制成关键生物品种、呵护人类身体等部分有主要的前进空间。现在合成生物科目的探索成就主要使用在医学方面，将来在别的行业范畴内也肯定会有引人注目的成就出现。总而言之，合成生物科目拥有普遍的运用前提以及强有力的措施撑持。

我国生物医药产业发展研究

生物医药论文摘要

【摘要】生物医药产业是由生物技术产业与医药产业共同组成。本文分析了当前国内外生物医药产业发展状况，分析医药产业发展中存在的问题，并且着重调查生物医药产业发展的基础及发展中存在的不足，寻找对策，在生物医药产业发展的过程中实现“四个化”，促进生物医药产业快速稳步地发展。

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【关键词】生物医药发展对策

一、国内生物医药产业发展现状

1986 年我国正式实施“863 计划”，生物技术被列为包括航空航天、信息技术等7 个高技术领域之首。政府在生物技术的研发和产业化发展的过程中给予了一定的优惠和扶持;国内各大企业为生物技术产业投入了大量资金;我国金融界也积极参与生物技术产业的发展，许多有实力的公司进行了生物技术开发，并且从金融市场融资从事生物技术研究和产业化。目前全球正处于生物医药技术大规模产业化的开始阶段，预计2020年后将进入快速发展期，并逐步成为世界经济的主导产业之一。

1、产业政策倾力扶持，高度重视生物医药产业发展

我国政府把生物医药产业作为21世纪优先发展的战略性产业，加大对生物医药产业的政策扶持与资金投入。“十五”规划明确提出“十五” 期间医药的发展重点在于生物制药、中药现代化等。国家对生物医药产品的开发、生产和销售制订了一系列扶持政策，包括对生物制药企业实行多方面税收优惠、延长产品保护期和提供研发资金支持等。同时， 国家为加强行业管理，对生物医药产品的研制和生产采取严格的审批程序，并针对重复建设严重这一情况，对部分生物医药产品的项目审批采取了限制家数的措施，以确保新药的市场独占权和合理的利润回报，鼓励新药的研制。2007年国家发改委公布了《生物产业发展“十一五” 规划》，该《规划》在组织领导、产业技术创新体系、人才队伍、投入、税收优惠政策、市场环境等方面制定了相关政策措施保障生物产业的快速发展， 因而对生物医药产业的发展意义重大。

2、生物医药产业化进程明显加快，投资规模与市场规模迅速扩张

自20世纪80年代中期以来，在国家以及地方各级政府政策的大力支持下，生物医药产业在我国蓬勃发展，国家经贸委的有关资料显示：1998年以前，我国对生物医药技术开发的总投资累计约为40亿元，自1999年开始，国家明显加大了对生物医药的投入力度，平均每年达20亿元左右，2003年这一投入达到60亿元，极大地促进了生物医药产业的发展。在生物医药产业相关优惠政策的作用下，国内一些生物医药企业通过自有资金和银行贷款两种 渠道 获得了大量的资金，用于研发新产品。目前我国从事生物技术产业和相关产品研发的公司、大学和科研院所达600余家，其中注册的生物医药公司有200余家，具备生产能力的有60余家(其中的48家已取得生产基因工程药物试产或生产批文)。

3、初步形成了以上海张江，北京中关村等为代表的医药产业集群

在生物技术产业迅猛发展的浪潮推动下，经过多年的发展和市场竞争，加上政府不失时机地加以引导，我国生物技术、人才、资金密集的区域，已逐步形成了生物医药产业聚集区，由此形成了比较完善的生物医药产业链和产业集群。如由罗氏、葛兰素一史克、先锋药业等40多个国内外一流药厂组成的侧重于基因研究，化合物筛选和新药开发的张江药谷产业集群;拥有诺和诺德制药公司和8个生物科技国家863项目的北京中关村生命科学园区;侧重于生物制药、特别是遗传工程药学的深圳生命科学园区等。这些产业集群聚集了包括生物公司、研究、技术转移中心、银行、投资、服务等在内的大量机构，初步形成了产业群体(药厂)，研究开发、孵化创新、 教育 培训、专业服务、风险投资6个模块组成的良好的创新创业环境，对扩大生物医药产业规模、增强产业竞争力作出了重要贡献。

二、国内生物医药产业存在问题

1、投资模式不利于生物制药产业的发展

国际医药产业巨大的经济效益来源于创新，发达国家现代生物医药产业都拥有自己实力雄厚的研究机构，通常每年投入的经费占全部销售额的10%一20%，而美国每年用于研究开发生物药品的投人占总投资额的 60%～70%。每个大型医药公司都有自己“拳头产品”，单个产品的年销售额就可达十亿至几十亿多元。公司拥有这些产品的知识产权，国家给予专利保护，产占可以在10 年或更长时间内独占市场，一个产品就可赢得丰厚的利润，再从利润中拿出巨额资金投入研究开发新的具有知识产权的创新药物，周而复始形成良性循环。

从美国生物制药发展模式来看，技术力量雄厚的专家型小生物技术公司进行技术开发与创新，大制药公司通过战略联盟实现生物技术的产业化，风险投资为生物技术开发提供资金支持，这三种力量的有机结合是生物制药产业良性发展的关键。而从目前我国生物制药产业模式来看，主要通过购买技术实现生产，风险投资机制不足且资金太少，另外技术创新力量薄弱。因此，生物技术产业很难形成气候。

我国的医药企业规模小而分散，大多不具备技术开发与创新能力，生产的产品基本是引起仿制产品，重复开发投资现象也非常严重，恶性性竟争必然带来效益低下的状况。我国药品进口额呈逐年上升趋势，三资企业产品销售额也在逐年增长，一份国外研究 报告 中指出：“如果政府不干预，中国的医药市场将在5 年内完全被国际医药大公司操纵。”

2、低水平重复研究、重复建设严重，市场竞争非常激烈

生物技术产品的广阔前景和丰厚收益吸引了国内众多企业加人开发，但其中多数是仿制国外的，品种少，厂家多，在同一水平上重复建设投资。例如，研制rhuG—CSF 的就有18 家公司。据统计，仅1996-1998年，获卫生部新药批准文号的厂家，重组人白介素一2(l—2)的有10 家，重组人促红细胞生成素(EPO)的有10 多家。如此势必造成资源浪费、竟相压价、市场混乱的局面。更由于一些企业缺少产品 市场调查 分析，造成大量产品堆积，以致投资价格很高的成套流水线设备利用率很低，有的年使用率低于一个月。价格战反过来造成产品质量下降，假劣产品充斥市场。消费者对国产生物技术产品信任度低，而宁愿使用昂贵的国外进口制品。

3、科研和产业脱节现象仍较为严重

在我国科研单位研究目的是为跟进国际先进科技的发展，研究方向过多集中于对几个热门品种上游技术的开发，而能够实现产业化的项目很少，在国外，科研成果完成后，落到企业的研发中心进行进一步孵化，形成技术工艺后再规模化生产，在我国两者严重脱节。缺少有科学头脑的企业家和有技术开发能力的企业将研究成果转变为生产，大大阻碍了产业化发展。

4、开拓市场能力低

由于产品生产工艺水平和经营手段落后，国内市场将面临进口药品的冲击。具体表现为：一是对国外市场开拓不够，许多企业的市场定位不准;二是开发市场的投入量不足;三是生物药品良好的临床效果虽得到医务人员和患者的肯定，但其售价相对偏高，消费能力不足。因此，我国需要进一步加大对生物制药产业的资金与投术投人，并深化科研成果产业化的机制改革，在这一过程中，尤其要发挥资本市场和凤险投资公司的积极作用。

三、加快我国生物医药产业发展的对策建议

我国生物技术药物的研究和开发起步较晚，直到20世纪70年代初才开始将DNA重组技术应用到医学上，但国家高度重视生物产业发展把生物技术产业作为21世纪优先发展的战略性产业，加大对生物医药产业的政策扶持与资金投入。2006年国务院出台的《国家中长期科学和技术发展纲要(2006一2020年)》指出，未来15年，中国要在生物技术领域部署一批前沿技术，包括靶标发现技术、动植物品种与药物分子设计、基因操作和蛋白质工程、基于干细胞的人体组织工程和新一代工业生物技术等。这一部署无疑为中国生物制药的发展指明了方向。一位参与“十二五”医药产业专项规划的专家组成员透露：在正在制定的专项规划中，生物医药产业和产业升级将成为未来3年发展的重点方向。专项规划把生物医药产业发展和产业升级作为“十二五”医药产业的重点，要求追踪生物医药前沿技术，占领生物医药产业制高点。

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回顾中国医药行业这些年的发展情况，全国医药生产一直处于持续、稳定、快速发展阶段。2005年，医药行业实现累计工业总产值亿元，比上年增加近1000亿元，同比增长；实现工业增加值亿元，同比增长；新产品产值亿元，同比增长。累计完成化学原料药生产万吨，同比增长，实现中成药生产万吨，同比增长。2006年，医药行业实现累计工业总产值亿元，同比增长；实现累计工业销售产值亿元，同比增长；完成累计出口交货值亿元，同比增长，继续保持良好的增长势头；实现利润总额413亿元，同比增长。2007年上半年，中国医药经济增速加快，行业效益明显回升。医药工业完成累计工业生产总值亿元，同比增长；销售收入达亿元，同比增长；利润总额达亿元，同比增长。2007年1-9月份，中国医药商品实现进出口总额亿美元，同比增长。其中，进口总额为亿美元，同比增长；出口总额为亿美元，同比增长，实现贸易顺差亿美元。为了能够从容应对复杂的外部环境变化，医药企业应留意政府在医疗卫生结构调整和农村医疗保障方面的新动向，尤其要把握好医药行业发展的六大趋势——中成药市场竞争将加剧；处方药生命周期将会缩短；第三终端市场将更活跃；医药市场进一步集中，医药两极分化进一步凸现；政策性降价仍将持续；结构调整进一步加快，企业市场品种结构都将发生更大变化。医药行业是一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产业群体，涉及国民健康、社会稳定和经济发展。1978年至2008年，历经30年改革大潮洗礼的中国医药行业发生了翻天覆地、日新月异的变化。30年来，中国医药工业增长速度一直高于国内生产总值（GDP）。从1978年到2007年，医药工业产值年均递增，成为国民经济中发展最快的行业之一。中国已经具备了比较雄厚的医药工业物质基础，医药工业总产值占GDP的比重为。维生素C、青霉素工业盐、扑热息痛等大类原料药产量居世界第一，制剂产能居世界第一。中国药品出口额占全球药品出口额的2%，但是中国药品出口的年均增速已经达到20%以上，国际平均水平是16%。与此同时，中国药品市场地位不断提升，占世界药品市场的份额由1978年的上升到2008年的。2009年1月21日，国务院常务会议通过《关于深化医药卫生体制改革的意见》和《2009-2011年深化医药卫生体制改革实施方案》，新一轮医改方案正式出台。新医改方案带来市场扩容机会、新上市产品的增加、药品终端需求活跃以及新一轮投资热潮等众多有利因素保证了中国医药行业的快速增长。2009年，中国医药行业增加值增长，同时我国医药外贸总体运行良好，医药保健品进出口逆势增长，进出口总额达到531亿美元，再创历史新高。今后5年世界药品市场增长的重心将从欧美等主流市场向亚洲、澳洲、拉美、东欧等地区逐渐转移。中国医药行业仍然是一个被长期看好的行业。到2013年中国将超过日本成为世界第二医药大国，2020年前中国也将超美国，跃居世界第一医药大国。首先分析了国际国内医药行业的现状，接着具体介绍了生物制药、化学药、中药的发展，并对中国医药行业的工业统计数据进行了详实全面的分析。然后分析了OTC药品市场、国内农村医药市场的运行情况以及中国医疗卫生体制改革。随后，报告对医药行业做了重点企业经营状况分析、行业竞争格局分析、企业发展战略分析和投资潜力分析，最后分析了医药行业的未来前景与发展趋势。

医药行业被称为“永远的朝阳行业”，逆经济周期，内生性增长动力强劲。除政策影响之外，尚受益于国民收入水平持续走高、人口结构调整、居民主动健康意识增强等。发展现状和趋势都挺好的。希望被采纳~谢谢~

发展现状根据统计，2010 年至 2014 年全球医药市场规模由 7,936亿美元增长到 9,761 亿美元，到 2019 年全球医药市场规模预计将达到 12,249亿美元，相比于 2014 年增长约 。根据国家统计局统计数据，全国卫生总费用已由 2007 年的 11, 亿元、2010 年的19, 亿元增长到 2014 年的 35, 亿元，年均增长率超过 18%。随着经济持续发展、人口老龄化加速、人均寿命增加与医疗改革相关措施的出台，未来我国医药行业在国民经济中的地位将进一步提高。近年来，全国医药生产一直处于持续、稳定、快速的发展阶段。过去十年，我国医药工业总产值保持快速增长。根据南方医药经济研究所的统计，我国七大类医药工业总产值在“十一五”期间复合增长率达到 ，进入“十二五”后仍然保持快速增长势头，2014 年达 25,798 亿元，同比增长 。目前，我国大概有3000多家制药企业，但是TOP100就贡献了60%以上的市场份额，剩下的2900多家企业瓜分其余的不足40%份额，由此可见我国医药市场集中度越来越明显，按照现在的趋势以后集中度会愈发明显。从企业集团来看，我国医院市场销售额排名前20位的依次为辉瑞、扬子江、阿斯利康、山东齐鲁、四环医药、上海复星、赛诺菲、江苏恒瑞、科伦、正大天晴、拜耳、上药、诺华、罗氏、远大、默沙东、中国医药总公司、石药、步长制药以及诺和诺德。TOP20里本土企业已然占据半壁江山。从药物品种来看，在我国医院市场排名前20位的畅销产品中，外资的产品可以说屈指可数，只有4种，其他的16种均是国内的品种。但是4种外资企业药品在2016年同比年增长率均有所提升，而本土企业产品增长率则多数呈现下滑趋势，本土企业在药品市场销售方面仍需继续努力。IMS在今年3月份公布了一个预测，预测从2016到2020年五年之间中国医药市场的整体增速在7%左右，预测根据是2018、2019年将有很多新产品上市，但是2019年之后因为很多产品的一致性评价面临过期，可能会对于无论是外资企业还是本土企业都有新的挑战和格局的变化。2017年下半年中国医药行业发展十大趋势1.新版医保目录在下半年将正式实施，部分处方药主流企业销售将严重下滑。新版医保目录在年初的万众瞩目中落地，按照国家相关部门要求将在下半年正式实施。新版医保目录的实施将决定一部分处方药企业的生死：产品在新医保目录里，尚有生存的余地，医药企业可借此提高自身的软实力，在提供良好的学术支持和服务支持上狠下功夫;但是如果产品不在新医保目录里的药企，销售下滑将更严重，这些企业要么把销售阵地转移到竞争激烈的院外渠道销售和OTC渠道销售、第三终端渠道销售，要么企业面临被淘汰或被收购的境况。今年的国家医保目录与前几版的国家医保目录有很大的差异：其中部分医药企业的“大品种”使用范围的限制扩大了，在医疗机构身份、病种和使用人群上有很多的限制;另外就是产品即使进入了医保目录，在有些省份也没有对应的医保支付政策的落实。这些限制部分主流处方药企业的发展影响较大，部分企业的销售将因此下滑较为严重。2.各省医保目录大增补开始，有优质品种资源的中小型药企将有望弯道超车。众所周知，产品优势是药企竞争之根本。一个好的主力产品往往决定一个医药企业的命运。很多药企都是靠一两个拳头产品一鸣惊人的。随着各省医保目录的大增补，具有明星产品或黄金单品的特别是有优质中成药的中小型药企可能迎来春天。部分中小药企由于其产品的优势和独特性，在激烈的竞争中会脱颖而出，成为医保目录增补后的黄金产品。这些入选了医保目录的中小药企会迎来很大的发展机会，在众多的市场竞品中一骑绝尘，这就是优势品种的魅力所在。这些中小药企在“春天里”会一路高歌，有望在“赛车场”上弯道超车。3.中药饮片企业遭遇血雨腥风，规模1亿以下的企业面临被出局。中药饮片企业，尤其是部分规模较小的中药饮片企业，由于中药饮片质量问题频频出现，成了飞检的重灾区，导致在上半年的经营已经陷入困境，还有部分企业已经被淘汰出局。从上半年飞检的情况来看，被收回GMP证书的40多家企业中，中药饮片企业就占了近一半。具备强大的资金实力和抗风险能力是中药饮片企业急需解决的问题。随着国家和相关部门对中药饮片监管力度的加大，相关的政策和制度的出台，中药饮片生产经营企业的难度会不断加大。对于规模在1亿以上、具备相当实力的企业来说，通过改进生产工艺和设备来提高质量和竞争力是能够渡过难关的;但对于规模在1亿以下的中小型中药饮片企业来说，缺乏资金实力和竞争力较弱是心头抹不去的痛。根据国家统计局的数据显示，2016年中药饮片行业销售收入1922亿元，在医药工业中的占比最低，只有，但保持较高的的增速，高于医药经济整体增速，呈现良好发展势头;2017年，因为国家政策的利好，中药饮片市场容量将高达近4000亿。中药饮片作为 中医药产业的重要支柱之一，亟待进一步规范生产工艺和质量管理规范，相信在不远的将来，中药饮片市场会一枝独秀，迎来更加快速的发展。4.药店+诊所模式日益成熟，并广受消费者青睐。随着国家医改的深入，处方药企大量转入药店连锁销售渠道，药店里销售的处方药会越来越多。在整个医药大环境的深刻影响下，具备药店+诊所经营资质的零售门店越来越受消费者青睐。分级诊疗快速落地，等级医院医疗技术费用不断提高，使得一部分原有医院患者有病到医院的习惯正在改变，就近到社区门诊或具备诊所资质的药店看病正被越来越多的人所接受。在诊所、药诊店看病后凭借诊所、药诊店专业医生的处方到药店取药，既能得到快速、有效的治疗，又节省了到医院看病挂号费用和排队的时间。随着我国快速进入老龄化社会，“大病到医院，小病到社区或药店”的理念已经深入人心，随着药店+诊所模式的日益成熟，诊所医生自身素质的提高和设备的改进，药店+诊所模式正在大面积推广，相信这种模式在我国会有较大的作为，中国版的“梅奥诊所”将有望出现。5.有资源力的医药企业快速拓展新的销售模型，处方药、OTC、第三终端、KA、院外、大健康事业部“六驾马车”并驾齐驱的局面将开始出现。之前药企的销售模型相对比较单一，要么是处方销售、要么是OTC销售、要么是第三终端销售。但随着医药环境变得日益复杂，只凭借几种销售模型已经很难再“玩转”中国的医药市场。部分有资源力的医药企业和有眼光的医药企业家凭借自身的优势在大力拓展之前未曾尝试的销售模型，在这里我们称之为“新的销售模型”。“新的销售模型”包括第三终端、KA、院外销售、大健康等，在每个销售模型中都有成功的典范。有资源力的医药企业需要认真研究成功案例，充分结合自身的优势“取长补短”，定会在目前严峻的 医药市场独辟蹊径，有一番新的作为。比如国内某知名医药 企业，在原先的控销领域做到了全国的前3甲，其公司老板高瞻远瞩，在国家大力倡导大健康产业的背景下，率先成立了大健康事业部。短短的几年内，其大健康事业部的销量和规模已经远超原有第三终端控销模式的规模，成为企业的又一核心利润增长点。6.连锁药店上市热潮涌现，大中型连锁药店竞相上市带来连锁药店新一轮的跑马圈地。已经上市的连锁药店如老百姓、益丰和一心堂等在省外的开店和并购依然在加速。从最新的变化来看，它们在并购方面都有所减缓，逐步转为以自建门店为主。究其原因，收购固然相对于自建门店较快，但收购质量的稳定性和收购之后的不确定性也很多。相对而言，自建门店质量的稳定性和收购之后的不确定性问题会少些。广东的区域龙头大森林连锁、山东的区域龙头漱玉平民已经进入上市倒计时;其他一些知名医药连锁如众友康连锁、燕喜堂连锁也正在厉兵秣马谋划上市并加快开店和并购的速度，以期在不远的将来能在主板上市。中原某知名医药连锁今年的新开店目标是1000家，平均每天3家的速度在高速扩张。其目标是用3-5年走向资本市场，实行新的跨越式增长。7.大中型医药企业兼并的对象不再是高大上的医药企业，而是有品牌医保和品牌OTC品种的中小型医药企业。优势大中型医药企业兼并的速度依然在加快，但眼光变得越来越挑剔。外表高大上的、待被收购医药企业往往表面光鲜，不良资产率较高，被兼并后也会问题重重。而有品牌医保和品牌OTC品种的中小型企业因为其品牌知名度和产品知名度，在有意被收购时会被优势大中型企业所青睐。产品的品牌度和知名度不是一时形成的，而是要经历过漫长的历程。产品经过了长期的使用已经在消费者心目中形成了品牌力，品牌力就是竞争力，具有了完备的竞争力就具备了很强的盈利能力，在这种情况下，大中企业把目光瞄向这些企业是非常有眼光和具有前瞻性的。8.行业政策的多变导致大型医药企业的战略目标变得迷茫，大型医药企业高管纷纷离队。行业的不确定性导致了人员的不确定性，也导致部分大型医药企业高管纷纷离队。这是一个以考核结果论英雄的时代。药企高管是药企的灵魂人物，他们的到来或离去，对药企短期战略或长期战略的形成会造成很大的影响，很多时候会是致命性的。新的高管入职又会带来新的战略和新的文化进来，增加了太多的不确定性。在目前行业大环境不好的今天，对企业来说无疑雪上加霜。保持相对稳定的高管团队是很多迷茫中的医药企业需要坚持的一个基本原则，因为高管对一个公司的发展非常重要，他刚熟悉情况又离开企业的危害尤其巨大。只有高层稳定了，战略才能稳定，企业发展才能够具有可持续性，企业才能致力于长期发展。纵观历史，世界500强中凡是做到基业长青的企业，其核心高管都是具备非常人格魅力并长期服务于该公司并与公司一起发展的人。9.医药企业基层医疗事业部的工作重心转移到销售管理与服务上来。国家在大力倡导基层医疗，大病、疑难杂症到 医院，小病到基层医疗机构、 药店。并在基层医疗建设和新农合等方面进行了大力的投入。作为专为基层医疗服务的广大医药企业，他们的工作重心不再是仅仅卖产品，而是将工作重心转移到销售管理和服务上来。以前这些医药企业通过认真研究消费者和产品，在基层医疗市场确实分得了一杯羹。但随着国家医疗体制改革的深入进行，基层医疗机构的需求也发生了新的变化。首先他们需要学习新的知识以满足消费者日益提高的需求;其次，国家大面积叫停输液，基层医疗机构需要新的可替代输液的技能和方法去实现医德、盈利双丰收。最后，他们对医药企业人员素质和销售管理服务等综合能力有了新的要求。针对基层医疗机构出现的这些新的需求，作为药企基层医疗事业部，必须顺势而为，要充分了解并满足基层医疗机构的需求，同时还要不断提高自身的技能和水平，更好地为基层医疗机构进行专业的服务。10.第三终端绿色疗法越来越火热，品牌企业开始脱颖而出。第三终端诊所和药店在国家基层医疗改革过程中起着至关重要的作用。在国家大规模禁止输液的同时，第三终端诊所和药店已经找到了可以完全取代输液的绿色疗法。