健胃消食片药理研究论文

jiàn wèi xiāo shí piàn

健胃消食片

Jianwei Xiaoshi Pian

太子参、陈皮、山药、炒麦芽、山楂

以上五味，取太子参半量与山药粉碎成细粉，其余陈皮等三味及剩余太子参加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液低温浓缩至稠膏状，或浓缩成相对密度为～（65℃）的清膏，喷雾干燥。加入上述细粉、蔗糖和糊精适量，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片[规格（1）]或1600片[规格（2）]，或包薄膜衣，即得。

本品为浅棕黄色的片或薄膜衣片，也可为异形片。薄膜衣片除去包衣后显浅棕黄色；气微香，味微甜、酸。

（1）取本品30片[规格（1）]或48片[规格（2）]，研细，加甲醇50ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为，柱高为15cm），用水200ml洗脱，弃去水洗液，再用乙醇100ml洗脱，收集乙醇洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取太子参对照药材5g，加水煎煮2小时，离心，取上清液，通过D101型大孔吸附树脂柱，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－乙酸乙酯（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（2）取本品30片[规格（1）]或48片[规格（2）]，研细，加甲醇50ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取山楂对照药材2g，加水100ml，煎煮1小时，滤过，滤液浓缩至20ml，用稀盐酸调节pH值至1～2，用乙酸乙酯振摇提取2次，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－乙酸乙酯－甲酸（20：20：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。

应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—冰醋酸溶液（40：60）为流动相；检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。

取橙皮苷对照品约，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇使溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取3ml，置25ml量瓶中，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含橙皮苷15μg）。

取重量差异项上的本品，研细，取约2g，精密称定，精密加入甲醇20ml，称定重量，置水浴上加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每片含陈皮以橙皮苷（C28H34O15）计，规格（1）不得少于；规格（2）不得少于。

健胃消食。用于脾胃虚弱所致的食积，症见不思饮食、暧腐酸臭、脘腹胀满；消化不良见上述证候者。

口服，可以咀嚼。规格（2）：成人一次4～6片；儿童二岁至四岁一次2片，五岁至八岁一次3片，九岁至十四岁一次4片；一日3次。规格（1）：成人一次3片，一日3次，小儿酌减。

（1）每片重   （2）每片重

密封。

《中华人民共和国药典》2010年版

太子参 陈皮 山药 麦芽（炒） 山碴

本品为谈棕黄色的片；气略香，味微甜、酸。

（l）取本品 7g，研成细粉，置锥形瓶中，加甲醇100ml，浸渍4小时，过滤，滤液回 收甲醇，残留物加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取山檀对照药材 10g，同法制成对照药 材溶液。照薄层色谱法（附录 Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液15μl、对照药材溶液7μl，分别点 于同一硅胶G薄层板上，以环己烷氯仿醋酸乙酯（20:5:8）为展开剂，展开，取出，晾干， 喷以醋酸酐硫酸（9:1）溶液，于110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色 谱相应的位置上，显相同的紫色斑点。

（2）取橙皮甙对照品，加甲醇制成每1ml含的溶液，作为对照品溶液。另取陈皮对照药 材 5g，加甲醇10ml，振摇提取，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验， 吸取[鉴别]（l）项下的供试品溶液10μl，对照品溶液、对照药材溶液各4μl，分别点于同一硅胶 G薄层板上，以醋酸乙酯甲醇水（6:1:3）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1% 三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱及对照药材色 谱相应的位置上，显相同的亮黄色荧光斑点。

应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。

健胃消食。用于脾胃虚弱，消化不良。

口服，一次4～6片，一日3次，小儿酌减。

每片重0. 5g

密封。 江苏省药品检验所 起草

中药

健胃消食片

健胃消食。用于脾胃虚弱所致的食积，症见不思饮食、嗳腐酸臭、脘腹胀满；消化不良见上述证候者。

每片重

克

口服，可以咀嚼。一次4～6片，一日3次。小儿酌减。

1.饮食宜清淡，忌酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

3.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

4.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。

5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6.本品性状发生改变时禁止使用。

7.儿童必须在成人监护下使用。

8.请将本品放在儿童不能接触的地方。

9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。