医学论文伦理审查内容

法律分析：根据《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》，伦理委员会审查内容为：（一）研究者的资格、经验、技术能力等是否符合试验要求。（二）研究方案是否科学，并符合伦理原则的要求。中医药项目研究方案的审查，还应当考虑其传统实践经验。（三）受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否在合理范围之内。（四）知情同意书提供的有关信息是否完整易懂，获得知情同意的过程是否合规恰当。（五）是否有对受试者个人信息及相关资料的保密措施。（六）受试者的纳入和排除标准是否恰当、公平。（七）是否向受试者明确告知其应当享有的权益，包括在研究过程中可以随时无理由退出且不受歧视的权利等。（八）受试者参加研究的合理支出是否得到了合理补偿；受试者参加研究受到损害时，给予的治疗和赔偿是否合理、合法。（九）是否有具备资格或者经培训后的研究者负责获取知情同意，并随时接受有关安全问题的咨询。（十）对受试者在研究中可能承受的风险是否有预防和应对措施。（十一）研究是否涉及利益冲突。（十二）研究是否存在社会舆论风险。（十三）需要审查的其他重点内容。

法律依据：《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》 第二十条 伦理委员会收到申请材料后，应当及时组织伦理审查，并重点审查以下内容：（一）研究者的资格、经验、技术能力等是否符合试验要求。（二）研究方案是否科学，并符合伦理原则的要求。中医药项目研究方案的审查，还应当考虑其传统实践经验。（三）受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否在合理范围之内。（四）知情同意书提供的有关信息是否完整易懂，获得知情同意的过程是否合规恰当。（五）是否有对受试者个人信息及相关资料的保密措施。（六）受试者的纳入和排除标准是否恰当、公平。（七）是否向受试者明确告知其应当享有的权益，包括在研究过程中可以随时无理由退出且不受歧视的权利等。（八）受试者参加研究的合理支出是否得到了合理补偿；受试者参加研究受到损害时，给予的治疗和赔偿是否合理、合法。（九）是否有具备资格或者经培训后的研究者负责获取知情同意，并随时接受有关安全问题的咨询。（十）对受试者在研究中可能承受的风险是否有预防和应对措施。（十一）研究是否涉及利益冲突。（十二）研究是否存在社会舆论风险。（十三）需要审查的其他重点内容。

护理研究中伦理审查的内容包括国外有文献有不少质疑护理伦理学学科独立性的论调，那么一个现有教科书何中文文献尚未触及的问题就是：如何论证护理伦理学的学科独立性。

第一，它和护理学、医学伦理学的学科边界在哪里，中外医疗护理实践中孕育着怎样的护理伦理思想？对于这些问题的回答需要靠一种“元”伦理学分析，或哲学分析。

第二，分析论证护理伦理问题离不开理论是指导，具体包括：伦理学学说、伦理原则和伦理分析方法。显然，伦理学理论并不能直接照搬过来，医学伦理学中常用的伦理原则在护理实践中势必要赋予新的内涵。

第三，尽管我意识到实证分析在护理伦理学研究中应该发挥重要的作用。但如何充分利用护士从业状况调查中所获得的第一手数据资料，让护理伦理学研究摆脱单纯思辨性的色彩而增加经验研究或定量分析的成分。

第四，如何正确处理护理伦理原则。护理伦理守则，准则、护士专业精神之间的关系，这也是考验一个概念分析框架是否完备、自洽和有现实指导意义的重要问题。本书分章加以讨论，并时刻关注三者之间的内在联系和区别。