药学香港发展趋势论文

在医学领域中，药学专业学生需要学习基础医学相关知识，成为社会需要的创新型药学人才。下文是我为大家整理的药学的论文 范文 的内容，欢迎大家阅读参考! 药学的论文范文篇1 试谈生物制药新技术发展分析 [摘 要]生物技术药物(biotech drugs)是集生物学、医学、药学的先进技术为一体，以组合化学、药学基因(功能抗原学、生物信息学等高技术为依托，以分子遗传学、分子生物、生物物理等基础学科的突破为后盾形成的产业。 文章 分析了通过生物制药新技术的创立，可以大大拓宽发明新药的空间，增加发明新药的机遇与速度。 [关键词]生物 制药 新技术 探析 生物技术药物(biotechdrugs)或称生物药物(biopharmaceutics)是集生物学、医学、药学的先进技术为一体，以组合化学、药学基因(功能抗原学、生物信息学等高技术为依托，以分子遗传学、分子生物、生物物理等基础学科的突破为后盾形成的产业。 一 生物制药技术 目前生物制药主要集中在以下几个方向： 1、肿瘤。 在全世界肿瘤死亡率居首位，美国每年诊断为肿瘤的患者为100万，死于肿瘤者达万。用于肿瘤的治疗费用1020亿美元。肿瘤是多机制的复杂疾病，目前仍用早期诊断、放疗、化疗等综合手段治疗。今后10年抗肿瘤生物药物会急剧增加。如应用基因工程抗体抑制肿瘤，应用导向IL-2受体的融合毒素治疗CTCL肿瘤，应用基因治疗法治疗肿瘤(如应用γ-干扰素基因治疗骨髓瘤)。基质金属蛋白酶抑制剂(TNMPs)可抑制肿瘤血管生长，阻止肿瘤生长与转移。这类抑制剂有可能成为广谱抗肿瘤治疗剂，已有3种化合物进入临床试验。 2、神经退化性疾病。 老年痴呆症、帕金森氏病、脑中风及脊椎外伤的生物技术药物治疗，胰岛素生长因子rhIGF-1已进入Ⅲ期临床。神经生长因子(NGF)和BDNF(脑源神经营养因子)用于治疗末稍神经炎，肌萎缩硬化症，均已进入Ⅲ期临床。美国每年有中风患者60万，死于中风的人数达15万。中风症的有效防治药物不多，尤其是可治疗不可逆脑损伤的药物更少，Cerestal已证明对中风患者的脑力能有明显改善和稳定作用，现已进入Ⅲ期临床。Genentech的溶栓活性酶(Activase重组tPA)用于中风患者治疗，可以消除症状30%。 3、自身免疫性疾病。 许多炎症由自身免疫缺陷引起，如哮喘、风湿性关节炎、多发性硬化症、红斑狼疮等。风湿性关节炎患者多于4000万，每年医疗费达上千亿美元，一些制药公司正在积极攻克这类疾病。 4、冠心病。 美国有100万人死于冠心病，每年治疗费用高于1170亿美元。今后10年，防治冠心病的药物将是制药工业的重要增长点。Centocor′sReopro公司应用单克隆抗体治疗冠心病的心绞痛和恢复心脏功能取得成功，这标志着一种新型冠心病治疗药物的延生。 基因组科学的建立与基因操作技术的日益成熟，使基因治疗与基因测序技术的商业化成为可能，正在达到未来治疗学的新高度。转基因技术用于构造转基因植物和转基因动物，已逐渐进入产业阶段，用转基因绵羊生产蛋白酶抑制剂ATT，用于治疗肺气肿和囊性纤维变性，已进入Ⅱ，Ⅲ期临床。大量的研究成果表明转基因动、植物将成为未来制药工业的另一个重要发展领域。 二 生物制药发展分析 未来生物技术将对当代重大疾病治疗剂创造更多的有效药物，并在所有前沿性的医学领域形成新领域。 生物学的革命不仅依赖于生物科学和生物技术的自身发展，而且依赖于很多相关领域的技术走向，例如微机电系统、材料科学、图像处理、传感器和信息技术等。尽管生物技术的高速发展使人们难以作出准确的预测，但是基因组图谱、克隆技术、遗传修改技术、生物医学工程、疾病疗法和药物开发方面的进展正在加快。 除了遗传学之外，生物技术还可以继续改进预防和治疗疾病的疗法。这些新疗法可以封锁病原体进入人体并进行传播的能力，使病原体变得更加脆弱并且使人的免疫功能对新的病原体作出反应。这些 方法 可以克服病原体对抗生素的耐受性越来越强的不良趋势，对感染形成新的攻势。 除了解决传统的细菌和病毒问题之外，人们正在开发解决化学不平衡和化学成分积累的新疗法。例如，正在开发之中的抗体可以攻击体内的可卡因，将来可以用于治疗成瘾问题。这种方法不仅有助于改善瘾君子的状况，而且对于解决全球性非法毒品贸易问题具有重大影响。 各种新技术的出现有助于新药物的开发。计算机模拟和分子图像处理技术(例如原子力显微镜、质量分光仪和扫描探测显微镜)相结合可以继续提高设计具有特定功能特性的分子的能力，成为药物研究和药物设计的得力工具。药物与使用该药物的生物系统相互作用的模拟在理解药效和药物安全方面会成为越来越有用的工具。例如，美国食品药物管理局(FDA)在药物审批的过程中利用DennisNoble的虚拟心脏模拟系统了解心脏药物的机理和临床试验观测结果的意义。这种方法到2015年可能会成为心脏等系统临床药物试验的主流方法，而复杂系统(例如大脑)的药物临床试验需要对这些系统的功能和生物学进行更为深入的研究。 药物的研究开发成本目前已经高到难以为继的程度，每种药物投放市场前的平均成本大约为6亿美元。这样高的成本会迫使医药工业对技术的进步进行巨大的投资，以增强医药工业的长期生存能力。综合利用遗传图谱、基于表现型的定制药物开发、化学模拟程序和工程程序以及药物试验模拟等技术已经使药物开发从尝试型方法转变为定制型开发，即根据服药群体对药物反应的深入了解会设计、试验和使用新的药物。这种方法还可以挽救过去在临床试验中被少数患者排斥但有可能被多数患者接受的药物。这种方法可以改善成功率、降低试验成本、为适用范围较窄的药物开辟新的市场、使药物更加适合适用对症群体的需要。如果这种技术趋于成熟，可以对制药工业和健康 保险 业产生重大影响。 三 结语 总之，综合多学科的努力，通过新技术的创立可以大大拓宽发明新药的空间，增加发明新药的机遇与速度。因为这些手段可以寻找快速鉴定药物作用的靶，更有效地发现更多新的先导物化学实体，从而为发明新药提供更加广阔的前景。 参考文献 [1] 邱芳菊，谈对制药新技术的探析，论文网，2009，08. 药学的论文范文篇2 浅谈我国生物制药产业现状分析及发展战略 【摘要】 本文对我国生物制药产业现状及发展战略进行了研究。指出了我国生物制药产业突出的问题，比如创新研发不足，融资的 渠道 不畅，混乱的产业格局。针对出现的问题，提出了相应的解决方法，有仿制、创新并举，拓宽融资的渠道，进行标准化的管理。全文结构紧凑，希望可以促进相关问题的研究。 【关键词】 生物制药;发展;创新 近20年来，以酶工程、细胞工程、发酵工程、基因工程为代表现代的生物技术得到了迅猛的发展，并日益改变和影响着人们的生活和生产方式。自上世纪的90年代以来，随着基因组等重大技术突破使生物技术产业化的进程明显的加快。当前，有三分之二的生物技术成果被应用于医药行业，用以对传统医药学进行改良或开发特色新药，由此引起医药工业重大的变革。 1 我国的生物制药业现状 总体概述 我国的生物制药业起步比较晚，经过20多年的发展，基因工程药物作为核心研制、开发与产业化己具备了一定的规模。当前我国注册生物技术类公司有400多家，已经取得基因工程类药物试产或者生产批文企业占到四分之一，主要分布于一些经济发达省、市及地区，比如北京、上海、浙江、广东、山东、江苏等地。近十几年来，我国开发了一大批新特效类药物，大大解决过去使用常规方法不能够生产或生产成本非常昂贵药品生产技术的问题，这些药品可分别用来防治诸如遗传性、心脑肺血竹、免疫性、肿瘤、内分泌之类严重威胁到人类健康疑难病症，并且在避免毒副等作用明显要优于传统类药品。 突出的问题 创新研发不足 在加入世界贸易组织以后，中国必须要遵守《同贸易有关知识产权协议》，于专利期内如果仿制某类新药，开发一方有权索要4- 10亿美金赔款。国际的大型生物制药类企业，研发的费用可占到销售收入20%以上，在这个方面我国的生物制药行业长期处在弱势的情况。 引发国内生物的制药业缺乏创新原因就在生物制药类企业于研发思想意识上比较落后，新药的研发过程沿用了学术工作方式，先从文献索引开始，在实际上仍然是走一条模仿的道路，缺少原创性。在一方面，科技研究所研究成果，多数还沉淀于实验室或保险柜;另一方面，比较于产品的创新，企业更加注重于现有产品改革及提高。这样的结果就是，创新的成果市场的转化率很低，离产业化、规模化的需求仍有非常大的距离。 融资的渠道不畅 作为高新技术类行业，生物制药的产业特点决定它需要前期资本的投入很大，因此除了企业的自身盈利积累及政府的资助以外，资本融通问题就变得至关重要。风险投资机构在生物制药投资方面发挥着重要的作用，但是因为投资的收益不理想，最近几年来投资大幅减少，由全面投资转变为重点投资。因为风险投资的明显导向作用，引起其他方面投资纷纷的缩水，这都严重阻碍我国的生物制药业发展。 混乱的产业格局 我国的生物制药业未形成一定的格局，产品生产进入了壁垒期。国内企业于市场风险的估计不足，对于一些国外畅销类产品，生产能力严重过剩，引发整个市场低水平的恶性竞争。除最初几个产品先上市企业得到盈利以外，大多企业难以获得大的毛利率，在些甚至处在亏损的边缘。 2 我国生物制药产业发展战略 仿制、创新并举 制药行业里能销售真正有价值产品只有一种:就是患者使用药物。创新不仅仅是个学术过程，更是个商业过程，企业创新首先应当从需求开始，进而寻找满足此种需求功能，由功能来确认技术构思，由技术构思来考虑技术方案，这样就可降低产品研发技术上的风险。在制药业方面，产业链分成上游创新的阶段、中游物质的分离阶段、产品的加工阶段、下游的 营销策划 阶段及渠道分销等。而生物药品研究开发的方式应该趋向一体化，从研究试验到生产到市场整个的过程要实行一体化，创建企业、研究机构一体化联合体，于技术、资金、市场、人才与管理互动式发展，相互渗透。 拓宽融资的渠道 公开的资本市场里融资可为产品处于成熟的阶段生物制药类企业提供资本的渠道，但对大部分处于初创期或种子期的企业由于缺少稳定的现金、现实商品化的产品、可靠偿债的能力，难以从间接的资本市场来获得支持(比如银行类金融机构提供债权性的资本)，并且高额的负债所产生沉重利息负担会极大制约企业后继的发展。 国外风险基金在逐渐地进入中国，包含大型生物制药公司和技术公司在内跨国企业使用联盟等方式对我国的生物制药类企业进行投资，及我国自身的私募基金、风险基金等发展，还有呼之欲出创业板，于我国生物制药类产业发展将会起到强大推动作用。我国的生物制药类企业只有增强项目的运作能力，才会有效地融合金融和生物制药技术，形成围绕企业成长的全面的发展链，进而构成项目运作良好的循环。 进行标准化的管理 国际贸易中，欧美发达国家凭借自身的经济、技术优势，制定苛刻的技术法规、技术标准和技术认证的制度，于发展中国家出口交易产生极大限制作用。医药的贸易也成为欧美国家使用技术壁垒里最频繁领域之一。国内的制药企业环境安全上的意识还很薄弱，实行国际认证企业的数目也极少，这都会在以后的我国医药产品出口上形成“技术壁垒”。为此，国内的生物制药类企业需清醒地认识到: 进行标准化的管理是国内生物制药类企业突破技术的壁垒，提高商品出口根本的途径。积极引进、培养熟悉国际规则又有制药的实践 经验 专家型的人才，进而使企业达到国际的先进水平。 参考文献 [1]董文政，张仕：生物制药业何时是艳阳天.中证网.2010(7).10―14 [2]中国统计年鉴.北京:中国统计出版社.2009(4).20―40。 [3]朱少杰，蔡茂森：论技术贸易壁垒的抑制效应和我国出口行业的对策.国际贸易问题.2008(7).8―11。 [4]令狐谱，黄速建：并购后整合:企业并购成败的关键因素.经济管理.2009(3).3―5 药学的论文范文篇3 浅谈药品不良反应与安全用药 摘要：近年来关于药物不良反应的报道和讨论比较多，已引起了各方面的注意。临床上对药品的要求不仅仅局限于对疾 病的治疗作用，同时也要求在治疗疾病的同时，所使用的药品应当尽可能少地出现药物不良反应(ADR)。根据WHO 报告 ，全球死亡人数中有近1/7的患者是 死于不合理用药。在我国，据有关部门统计，药物不良反应在住院患者中的发生率约为20%，1/4是抗生素所致。 每年由于滥用抗生素引起的耐药菌感染造成的 经济损失就达百亿元以上。药品不良反应[1]，是指合格药品在正常用法、规定剂量下出现的有害的和与用药目的无关的反应。随着医药科学的发展，临床上对药 品的要求不仅仅局限于防治作用，更注重使用过程中可能出现的不良反应，如何做好安全、有效的用药，已成为当务之急。合理用药始终与合理治疗伴行，是一个既 古老又新颖的课题，也是医院药学工作者永恒的话题。医院药学工作的宗旨是以服务患者为中心、临床药学为基础，促进临床科学用药，其核心是保障临床治疗中的 安全用药。目前公认的合理用药的基本要素：以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础，安全、有效、经济及适当的使用药物。 【关键词】 合理的用药 引言： 随着社会的发展，如何安全、有效、合理的用药已成为社会关注的 热点 。近年来关于药物不良反应(adverse drug reaction，adr)的报道和讨论比较多，已引起了各方面的注意。临床上对药品的要求不仅仅局限于对疾病的治疗作用，同时也要求在治疗疾病的同时，所使用的药品应当尽可能少地出现adr。根据who报告，全球死亡人数中有近1/7的患者是死于不合理用药[1]。在我国，据有关部门统计，药物不良反应在住院患者中的发生率约为20%，1/4是抗生素所致。每年由于滥用抗生素引起的耐药菌感染造成的经济损失就达百亿元以上[2]。 合理用药始终与合理治疗伴行，是一个既古老又新颖的课题，也是医院药学工作者永恒的话题。医院药学工作的宗旨是以服务患者为中心、临床药学为基础，促进临床科学用药，其核心是保障临床治疗中的安全用药。目前公认的合理用药的基本要素：以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础，安全、有效、经济及适当的使用药物[2]。 下面结合临床工作实践，并结合文献，浅谈一下临床常见的药品不良反应与安全用药问题。 一、抗生素滥用，导致药物的不合理应用 现如今医疗纠纷频发、医源性或药源性事件居高不下、医疗以及用药成本过高等，已成为多数国家、地区面临的问题，我国在这些方面也有许多相似之处。合理用药的实践步履艰难，进展迟缓，远未引起人们的足够重视。实际上，药物不良反应已成为危及人类健康的主要杀手，而抗生素的滥用现象在我国临床中已非常普遍。有资料表明，我国三级医院住院患者抗生素使用率约为70%，二级医院为80%，一级医院为90%[3]。抗生素的滥用，不仅使药物使用率过高、导致医药费用的急剧上涨，同时也给临床治疗上带来了严重的后果。现在，很少有医生对抗生素进行过系统、全面的了解，使用的盲目性很大，在选择抗生素时不加思考，不重视病原学检查，迷恋于“洋、新、贵”，盲目的大剂量使用广谱抗生素，或几种抗菌药同时应用，致使大量耐药菌产生，使难治性感染越来越多，医疗费用也越来越高。临床上很多严重感染者死亡，多是因为耐药感染使用抗生素无效引起的。adr以抗生素位居首位。 比如说上呼吸道感染,有90%以上是由病毒引起的，但临床上使用抗生素的却不在少数。滥用的后果是在宏观上造成细菌的抗药性增强，抗生素的效力降低 甚至丧失，最终导致人类无药可用;在微观上会对患者的身体造成药源性损害。由于人体内部有许多菌群，正常情况下他们相互制约，形成一种平衡，抗生素的滥用就可能对某些有益菌群造成破坏，使一些有害菌或病毒乘虚而入导致二重感染甚至死亡。另外，临床分科过细，医师缺乏正确的抗菌药物知识;正确的药品信息获取困难;医师缺乏全面的药学知识等，也是导致用药错误的重要原因。长时期以来，人们已经习惯把抗生素当作家庭的常备药，稍微有些头痛脑热就服用;而有一些患者主动要求用好药、贵药，就更造成了资源浪费和细菌耐药的发生。 由此看出，合理用药不仅仅是医学问题，也不仅仅是临床医师需要注意的问题。要真正做到合理用药，医生、患者、药师、药品管理部门需要互相协作才能得以实现。 二、提高自我保护意识，防止药品不良反应的发生 导致adr的原因十分复杂，而且难以预测。主要包括药品因素、患者自身的因素和其他方面的因素。 药品因素 (1)药物本身的作用：如果一种药有两种以上作用时，其中一种作用可能成为副作用。如：麻黄碱兼有平喘和兴奋作用，当用于防治支气管哮喘时可引起失眠。(2)不良药理作用：有些药物本身对人体某些组织器官有伤害，如长期大量使用糖皮质激素能使毛细血管变性出血，以致皮肤、黏膜出现瘀点、瘀斑。(3)药物的质量：生产过程中混入杂质或保管不当使药物污染，均可引起药物的不良反应。(4)药物的剂量：用药量过大，可发生中毒反应，甚至死亡。(5)剂型的影响：同一药物的剂型不同，其在体内的吸收也不同，即生物利用度不同，如不掌握剂量也会引起不良反应。 患者自身的原因 (1)性别：药物性皮炎男性比女性多，其比率约为3∶2;粒细胞减少症则女性比男性多。 (2)年龄：老年人、 儿童 对药物反应与成年人不同，因老年人和儿童对药物的代谢、排泄较慢，易发生不良反应;婴幼儿的机体尚未成熟，对某些药较敏感也易发生不良反应。调查发现，现60岁以下的人，不良反应的发生率为(52/887)，而60岁以上的老年人则为(113/713)[4]。 (3)个体差异：不同人种对同一药物的敏感性不同，而同一人种的不同个体对同一药物的反应也不同。(4)疾病因素：肝、肾功能减退时，可增强和延长药物作用，易引起不良反应。 其他因素 (1)不合理用药：误用、滥用、处方配伍不当等，均可发生不良反应。 (2)长期用药：极易发生不良反应，甚至发生蓄积作用而中毒。 (3)合并用药：两种以上药物合用，不良反应的发生率为，6种以上药物合用，不良反应发生率为10%，15种以上药物合用，不良反应发生率为80%[5]。 (4)减药或停药：减药或停药也可引起不良反应。例如治疗严重皮疹，当停用糖皮质激素或减药过速时，会产生反跳现象。 各种药品都可能存在不良反应，中药也不例外，只是程度不同，或是在不同人身上发生的几率不同。出现药品不良反应时也不必过于惊慌，患者用药时，一定要仔细阅读 说明书 ，如果出现了较严重或说明书上没有标明的不良反应，要及时向医生报告。 三、怎样做到安全用药 (1)不能轻信药品 广告 。有些药品广告夸张药品的有效性，而对药品的不良反应却只字不提，容易造成误导。 (2)不要盲目迷信新药、贵药、进口药。有些患者认为，凡是新药、贵药、进口药一定是好药，到医院里点名开药或在不清楚自己病情的情况下就到药店里自己买药，都是不恰当的。 (3)严格按照规定的用法、用量服用药物。用药前应认真阅读说明书，不能自行增加剂量，特别对于传统药，许多人认为多吃少吃没关系，剂量越大越好，这是不合理用药普遍存在的一个重要原因。 (4)药品消费者应提高自我保护意识，用药后如出现异常的感觉或症状，应停药就诊，由临床医生诊断治疗。这里需要告诫药品消费者的是，有些人服用药品后出现可疑的不良反应，不要轻易地下结论，要由有经验的专业技术人员认真地进行因果关系的分析评价。 随着人们对健康和生活质量问题的日益关注，药品不良反应的危害已经越来越引起全社会的重视。国家正在建立、健全药品不良反应监测报告制度，尽量避免和减少药品不良反应给人们造成的各种危害。因此，人们应抱着无病不随便用药，有病要合理用药，正确对待药品的不良反应的态度，正确的服用药物和保管药物，不断提高用药水平，从而达到真正的安全、有效、经济、适当地合理用药。 参考文献 1 徐年卉，林国生，付洁，等.合理应用抗菌药物管理工作的经验探讨.中华医院感染学杂志，2014，12(2):143-144. 2 唐镜波.合理用药的评价与实践要点.全军临床合理用药研讨班论文摘要汇编，1990，64. 3 刘振声，金大鹏，陈增辉.医院感染管理学.北京：军事医学科学出版社，2014，314. 4 孙定人.药物不良反应，第2版.北京：人民卫生出版社，1998，103. 猜你喜欢： 1. 电大药学论文范文 2. 药学论文范文 3. 大专药学毕业论文范文 4. 药学毕业论文范文 5. 药学大专毕业论文范文

以前写过一篇作业是药学发展的

“最明显的一个体会是，今年来参会的资本方明显多了。”参加完在穗开幕的第十二届中国生物产业大会的康晟生物联合创始人、副总裁吴帆感慨，“这是一个信号，说明在大湾区，生物医药产业越来越活跃了。”

这是中山的机会，也是中山的挑战。

历经多年的培育和发展，中山生物医药产业崭露头角。6月，位于中山火炬开发区的国家健康基地传出不少捷报：先是广东中昊药业有限公司研发的类具有自主知识产权的全球首创药物——本维莫德乳膏（商品名：欣比克），经国家药品监督管理局通过优先审评审批程序后上市，这是我国在这一领域领先国际的标志性成果。6月21日，康方生物医药有限公司（下称“康方生物”）在香港举办的“2019中国融资大奖”上，凭借其在肿瘤免疫治疗的创新性双功能抗体产品开发平台和管线，荣获“卓越生物医药企业大奖”。

《粤港澳大湾区发展规划纲要》提出“支持中山推进生物医疗科技创新”。作为中山市重点发展的新兴产业，生物医药产业已积累了一定的产业基础。对标港澳广深等城市，缺少“大院大所”的中山如何扬长避短、在大湾区生物医药产业链中找到自己的位置？

产业布局

从“一个基地”到三足鼎立

回顾去年以来中山市与香港、澳门的互动情况来看，有一个细节耐人寻味。

2018年3月和6月，继2018年年初中山市主要领导率中山代表团访问香港、澳门的重点企业、高等院校、科创基地后，香港特别行政区行政长官林郑月娥和澳门特别行政区行政长官崔世安先后回访中山。

值得注意的是，林郑月娥和崔世安都选择了中山市国家健康基地作为重要的考察地点之一，与健康基地的企业进行了深入交流。

紧接着，2018年7月，粤港澳大湾区生物医药产业创新发展中山峰会在中山市举办，“广东药科大学—香港大学创新平台”落户中山市国家健康基地。

种种迹象表明，在与香港、澳门的抱团合作上，中山健康医药产业跑在了前面。

中山生物医药的规模化发展轨迹，可以追溯到20多年前。1994年，国家科技部、广东省人民政府和中山市人民政府联合创办了国家健康科技产业基地，选址火炬开发区，是我国首个按国际认可的GLP、GCP、GMP和GSP标准建设的国家级综合健康产业园区，总规划面积平方公里。经过多年发展，目前已经集聚了300多家企业，形成以生物医药、医疗器械、智慧健康、保健食品化妆品协同发展的产业集群格局，是全国首批创新型产业集群试点园区、国家新型工业化产业示范基地、国家现代服务业数字医疗产业化基地、建设有国家级科技企业孵化器。

依托高起点的平台，该产业获得长足发展。一个比较能体现中山健康医药产业地位的标志性事件是，全国医药卫生领域最高级别奖项“吴阶平医学奖”已在中山连续举办了10届。

高端峰会在中山举办的频率越来越频繁。今年4月，粤港澳大湾区中山生物医药产业高峰论坛在中山翠亨新区举办，这也释放出另外一个信号：布局生物医药产业，成为中山参与粤港澳大湾区建设前沿阵地——翠亨新区的重要建设内容。这也可以从论坛的规格窥见一二：本次论坛邀请了来自中国科学院药物创新研究院、香港科技大学等著名机构、科研院所、高校和药学领域国家重点实验室代表等近60位专家学者参加，为中山市乃至粤港澳大湾区生物医药产业发展开展战略研究，谋划未来发展布局。

随着中国科学院药物创新研究院中山研究院（华南分院）落户翠亨新区，随着中德（中山）生物医药产业园建设的推进，中山生物医药产业布局完成了东部组团镇区的全覆盖：火炬区国家健康科技产业基地、翠亨新区生物医药科技园和南朗镇华南现代中医药城。其中，火炬区国家健康科技产业基地重点发展生物医药、医疗器械创新研发和孵化加速、新一代信息技术与健康医药产业融合发展等领域，支持其向民众等镇区拓展，提升产业发展空间；翠亨新区生物医药科技园重点发展生物制药、医疗器械、制药装备等领域创新研发和产业化项目，依托高校科研院所建设高水平创新平台和研究机构；南朗镇华南现代中医药城重点发展现代中药、生物健康制品、医疗器械等领域。

发展趋势

与广深港澳抱团合作

从火炬开发区到翠亨新区，健康医药的“向东发展”，也是向珠江东岸城市协同创新的一个强烈信号。

中山与港澳健康产业界的合作由来已久。目前，包括联邦制药、雅柏制药、新意康生物科技、欧亚包装、启泰饮片等一批港资企业的落户，为中山经济发展作出重要贡献。此外，中山的本土医药连锁药店中智药业集团参芪口服液和石岐外感颗粒，也在香港完成了中成药标准注册，目前有10余个破壁饮片产品在香港完成食品出口注册。

2017年，健康基地产业园区企业金城医药与意大利多发公司以及香港利伟国际三方签约，将在中德（中山）生物医药产业园核心区域建设头孢类药物参比制剂研究及高品质头孢制剂产业化基地。

在粤港澳大湾区规划背景下，中山与香港合作创建国家级生物医药科技创新区的设想也引起了双方的重视。于中山而言，香港的医药监管体制机制、自由港功能、连接国际的作用，对于其争取在全球创新药同步应用、细胞免疫治疗等前沿医疗技术率先研究应用等政策上具有优势。利用中山的产业基础和香港的资源优势，可以将创新区打造成为世界级生物医药研发集聚区、国际生物医药产业基地、国际一流的高端医疗科技服务集聚区、深化合作创新示范基地及健康领域高层次的国际交流合作平台。根据计划，中山健康基地还将积极对接香港大学“生物医药国家重点实验室”、香港科技园等高端创新资源，依托中山孵化加速载体和产业园实现技术转化。

与此同时，与广州、深圳在生物医药领域的科研合作，也明显加快。

在与广州高校合作方面，与广东药科大学的互动最为典型。根据《广东省教育厅、中山市人民政府共建广东药科大学中山校区协议》，广东省教育厅、中山市政府批准了广东药科大学《省市共建总体规划》。按照规划，广东省教育厅、中山市政府将重点支持广东药科大学、香港大学与中山共建新型研发机构（科技企业孵化器及技术转移中心）、生物医药国家重点实验室中山分室。

在跟深圳对接方面，具有区位优势的翠亨新区先行一步——将深圳医疗器械产业园整体引进过来。

这个项目由深圳市医疗器械行业协会与中山国家健康基地联合开展，相关负责人透露，项目投资总额亿元人民币。这个占地面积283亩的产业园，已被列入广东省“珠江西岸先进装备制造”重点项目，目前已经引入中科院上海药物研究所华南分所，按计划将在翠亨新区建设药物临床研究、药品安全评价、药品研发和大分子药物等产学研平台。

种种迹象表明，中山生物医药产业迎来了新的发展阶段。

■样本

从国家健康基地走出国门的“创新药”

今年3月，中山康方生物医药有限公司（以下称“康方生物”）宣布，其旗下子公司康方药业有限公司的抗PD-1/CTLA-4双特异抗体新药AK104在中国启动Ib/II期临床试验。

“这是继已完成在澳大利亚Ia期临床试验后，AK104项目取得的又一重大里程碑。”康方生物董事长、总裁兼首席执行官、博士夏瑜表示，“未来，康方生物还将启动多个针对多种恶性肿瘤的AK104单药以及AK104联合用药的临床研究，让全球的癌症患者获得中国制造的好药。”据悉，这是康方生物利用康方独特的Tetrabody双抗平台、自主研发的首款双抗产品，也是全球首个进入临床试验的PD-1/CTLA-4双特异抗体。

作为中山一家落户国家健康基地的生物制药公司，康方生物最广为业内所知的“战绩”是该公司研发的肿瘤免疫治疗单克隆抗体药物AK—107，该成果曾被国际巨头默沙东相中买下全球独家开发和销售权。2015年11月，康方生物与总部位于纽约湾区新泽西的默沙东就一项肿瘤免疫疗法的单克隆抗体药物AK107的研究、开发和推广达成合作。这个由康方生物在中国发现、用于肿瘤免疫治疗的免疫检查点阻断抗体，默沙东将获得其全球独家开发和推广权，康方生物则获得一笔前期付款，以及总价为2亿美元、涵盖开发和推广的阶段式付款。这项突破，也为国内的制药企业和初创企业走出“外包围墙”提供了一条参考路径。

中国创新型生物科技公司将完全自主研发的单克隆抗体新药授权给全球排名前5强的制药巨头，康方生物这一举动被业界视为“国产创新药在海外市场的新突破”。康方生物副总裁、首席运营官张鹏说，康方生物的成长和发展，与国际化的技术对接及合作视野密不可分：“继续通过与国内外制药企业多形式的战略合作，共同将自主研发的抗体新药从药物发现阶段快速推向市场。”

“立足国际化的创新道路，是康方生物一直坚持的方向。”自获得3亿元B轮融资后，康方生物主要在两大领域进行推进：新药临床和选址生产。在接下来的生产线设计、设备领域，旧金山湾区及纽约湾区生物制药领域的先进经验，将成为康方生物的借鉴对象。

■观察

从产业集聚到创新引领：

突破有数量缺力量的产业发展短板

健康医药产业是中山的一大优势产业。自1994年中山获批建设全国首个国家级健康科技产业基地以来，依托高起点的平台，该产业获得长足发展。一个比较能体现中山健康医药产业地位的标志性事件是，全国医药卫生领域最高级别奖项“吴阶平医学奖”已在中山连续举办了10届。

但另一个无法回避的事实是，包括健康医药产业在内，中山市现有创新平台级别不高，多为企业主导建立，以技术应用开发为导向，原始创新能力较弱。尽管从载体建设、企业集聚效果来看，中山已拥有国家健康科技产业基地、华南现代中医药城等国家、省级产业园，还建立起涵盖研发、中试、检验检测、成果转化等过程的产业创新与服务体系，聚集了诺华山德士、联邦制药、康方生物、明峰医疗等骨干企业，形成了涵盖生物制药、化学药、现代中药、医疗器械等多领域的产业集群，但缺乏具有较强原始创新能力、对高端人才和行业领军企业有强吸引力的重大创新平台。

根据统计数据，2017年，中山市健康医药产值约800亿元，距离“千亿”产业集群仍有一定距离。根据2018年8月中山市出台的《中山市健康医药产业发展行动计划》（2018-2022），到2022年全市健康医药产业规模达1200亿元，产值比2017年增加50%。

要实现这样的跨越，以技术应用开发为导向的产业发展模式显然显得相对薄弱。尤其是自中山实施组团发展战略以来，包括火炬开发区、翠亨新区、南朗镇在内的东部组团，其重点发展产业都瞄准了健康医药。那么，进入新一轮发展阶段，如何实现从“量变”到“质变”的产业版图，最核心的科创能力显然要跟上。

从世界湾区产业发展轨迹来看，无论是在纽约大都市圈还是旧金山湾区，健康医药产业都是政府最为重视的产业之一。比如，新泽西州有全美实力较强的健康医药产业，是纽约湾区东部地区的代表，以发展较为成熟的制药企业和医疗器械企业为主，超过100家世界500强企业在米德尔萨克斯郡设立工厂或各类型分支机构，其中新布伦斯维克被称为“健康城市”。在龙头企业的带领下，该市健康医药产业发达，催生出大批产业配套型中小企业，围绕健康、医疗发展起来的第三产业发达，同时拥有雄厚的科研创新实力——罗格斯大学正好位于美国1号公路“高科技走廊”的北端，这条走廊的南端则是普林斯顿大学，其串起的高校和科研机构在多个领域都具备领先水平。而地处旧金山湾区东北部奥克兰市，其健康医药产业也形成一定规模，这些生物科技公司不少源于硅谷，创新核心对周边地区的辐射带动作用明显。

而这些湾区城市发展能给中山带来的启示是，除了引进企业和搭建技术转化平台，做实健康医药等产业基础外，还有一个维度值得关注：引进相关专业领域在国内外排名靠前的高校、研究院所，在中山合作建设实验室、技术创新平台，集聚学界、业界前沿人才开展协同创新，推动行业最新最先进的研究论文转化成改进产品的新技术、新材料、新工艺。

从目前中山生物医药产业的发展趋势来看，依托国家健康基地呈现不断向东拓展的趋势：向内，在翠亨新区布局中德（中山）生物医药产业园和深圳医疗器械产业园、南朗镇发展华南现代中医药城等产业平台，抱团发展；向外，则积极与香港、澳门、广州、深圳等地的生物医药研发机构、产业进行对接，寻求协同创新发展、承接成果转化的新路径。

中山生物医药产业的“东移”布局，通过加快创新要素集聚，目标是形成科学研究、创新研发中试转化、总装测试、临床试验、示范推广为一体的生物医药全要素创新链。这将为深度融入珠江口的中山东部组团构建以生物医药为主导产业、以科技研发、成果转化为核心的完整产业链提供更有力的支撑。

■展望

集聚“小而活”企业

可为中山错位发展带来机遇

尽管中山生物医药产业取得了长足发展，而且从目前中山市所布局的重点产业和出台的政策扶持来看，这是被寄予厚望的一个新增长点：《中山市健康医药产业发展行动计划（2018—2022年）》提出，到2022年，中山实现健康医药产业总产值规模达到1200亿元。

有望成为中山下一个千亿级的新兴产业，生物医药产业目前在大湾区生物医药领域处于什么位置？对标港澳广深，中山又有哪些机会？在这场机遇中，最关键的发展要素是什么？

毋庸置疑，中山生物医药产业迎来新的机遇。但无论是从规模、体量还是从创新能力方面看，跟珠江东岸的香港、广州、深圳等城市相比，中山仍然显得薄弱。

从产业特色上看，深圳和广州在临床诊断、创新药、细胞治疗领域具有明显的优势，而中山目前在蛋白和抗体药研发、高端医疗设备等方面均有所涉及，但基础远不如广州、深圳。

“一方面跟产业积累有关，一方面也跟高校等创新资源的支撑作用有关。”广东中昊药业有限公司副总经理胡四进说，中山可以在承接成果转化、引入“小而活”的高成长性公司方面入手，把生物医药的产业集聚效果激发出来。

康方生物副总裁、首席运营官张鹏对此持有相同的看法。他认为，中山生物医药产业的机会，在于集聚更多的创新型企业。在这个过程中，利用政策、区位、配套等优势实现创新资源集聚，最为关键。

该观点也得到了康晟生物联合创始人、副总裁吴帆的认可。他认为，从体量、规模和创新能力方面，中山无法与香港、广州、深圳等珠江东岸城市相比，但中山可以从引入高成长性企业入手集聚起健康医药产业的上下游产业，如此才能起“势”。

张鹏认为，江苏和上海生物医药发展模式可以给中山提供经验，就是依托一线城市的创新资源，引入大量的高成长创新型企业，其最大的特点就是创新型企业非常多，规模不大，但科技含量高、成长迅速、潜力强。“如果这类企业在中山涌现，创新型的氛围就基本培养起来了，会有越来越多的要素往这里集聚。”

康方生物本身就是一个典型的创新型企业，几个有共同想法的人共同创业，利用自身的优势和技术背景去进行国际化的运作，经过A轮B轮融资，获得快速成长。该公司在短短几年时间内跻身国内排名前列的创新型生物制药公司，张鹏认为还有几个方面是比较重要的因素，首先是“要有人”：几个创业骨干都有比较丰富的经验，对国际前沿技术、研发趋势、行业动态都很了解，研发、管理人才有了，大家有一个共同的目标，就很容易做起来。第二个是“有项目”，大家以前在欧美都有参与一些国际大型药企的研发和管理，对行情有个精准的把握，选择的起点也比较高，就是坚持做创新型生物制药公司。

从港澳广深生物医药的发展经验来看，高校资源是一个非常大的依托，说到底还是人才，人才不仅能带来技术更新，最终还能带来产业更新。对于政府来说，政策红利不是只有资金扶持这种方式，给空间、给优惠、做好规划、完善配套、选好项目等等，也很重要。发展生物医药产业需要明确的定位，在产业规划过程中有针对性地出台政策引进优质项目，扶持有潜力的创新型企业发展。如此，创新的氛围浓厚起来以后，创新的土壤也会沉淀下来，为产业集聚提供养分。