质量手册、程序文件、操作手册、体系运行三个月的所有质量记录、内审报告、管理评审报告,如果是包含工程,还需要本工程相关的质量记录,如开发计划、设计图纸、校对审核记录、施工检查验收记录等。
主要是采购合同、供方资质等
ISO9001体系认证需要准备的材料(申请资料)1、企业做的ISO9001:2015版的质量手册、程序文件;2、企业做ISO9000所制定的管理制度和操作规程;3、企业近期的采购计划、采购合同和采购记录等;4、企业近期的销售计划、销售合同和销售记录等;5、近期的内部审核和管理评审全套资料;6、生产厂家还要提供原材料检验记录、过程检验记录以及成品检验记录等。
采购部应该按标准的要求 ,针对4 要求 ,应该准备供方评定、合格供方名单、 采购计划、进货检验记录等。 主要就这些,还有就是面对 审核时不能一问三不知,就要求我们对9001有些认识。
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企业应该准备好文件化的内审和管理评审,同时收集和整理好外审规定周期内的所有记录表单。
一般包括:认证申请书及合同(可从认证公司网站下载)、营业执照副本、组织机构代码证、质量手册及程序,若是医疗器械生产企业,加应加上生产企业许可证和产品注册证书。企业要进行ISO 9001:2008质量管理体系认证时所应具备以下条件:1、 按ISO 9001:2008《质量管理体系 要求》建立质量管理体系并有效的运行三个月;2、 在认证审核前要完成一次有效的内审和管评;3、 应接受认证机构的三年的监督审查和认证标志的使用;4、 营业执照,认证范围必须是经营范围内;5、 组织机构代码证,有效、正常年检;6、 物业经营资质证书 除了上述内容,还需要对顾客满意度的测量材料
首先要做一个审核计划,计划的内容有:审核目的、范围、依据(标准、文件)、审核组成员、分工、审核的具体日程安排(首末次会议的时间及什么时间审核哪个部门或过程);其次要组织审核小组召开小组内部会议,再次确定审核的分工和相关的注意事项;然后小组成员进行审核检查表的编制,审核相关的公司文件,根据文件规定和标准要求来编制检查表,组长可以对检查表的编制做出指导和督促。检查表实际就是一个审核时候的要审核什么的一个备忘,通过编制检查表就整体上知道针对各自负责的部门、过程要怎么审核了。不知道这样说,是不是满意。你可以下载一些教材来看。在百度文库里搜搜。
年审资料和初次认证准备的资料基本一致:办公室:1、培训计划、培训记录2、文件档案(清单、发放记录、回收或销毁/作废记录)3、外来文件(与环境体系有关的法律法规、及其更新)4、记录档案(记录的管理、储存)生产部:5、设备维护保养计划、保养记录6、生产环境的监测报告(噪音、粉尘、空气质量等)7、污水处理记录8、生产计划、生产记录、报表、统计等质检部:9、进料检验记录、过程产品/半成品检验记录、成品检验记录10、量具检定计划、检定报告/证书采购部:11、供方调查评定资料12、合同供方名单13、供方年度评审记录14、采购计划、及计划的执行情况技术部:15、新产品设计研发记录(设计策划、设计输入、设计输出、设计评审、设计验证、设计确认 以及设计的更改)销售部:16、顾客名单17、销售合同/订单18、合同评审19、发货记录20、顾客满意调查管代:21、内部审核记录22、管理评审记录23、纠正/预防措施情况24、质量方针/目标、环境方针/目标达成情况25、环境因素及其变化情况内审材料:年度内审计划内部审核实施计划审核检查表不符合项报告内审报告
打开app,然后把定位改到那里,直接搜索,选择一个自己喜欢的
基本要求:有效地已经通过年检的营业执照和组织机构代码证;有资质要求的单位资质应有效!按照ISO标准要求编制完成程序文件和管理制度,有效运作管理体系的记录表单;按照ISO标准要求进行了目标和指标的考核;体系运行了3个月以上,完成内部审核和管理评审并能提供证据。
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采购需要供应商提供以下资质资料: 一、首先要提供营业执照副本、税务登记证、开户行许可证、组织机构代码证。
1、作业指导书2、产品生产工艺3、产品检验规程4、产品接受准则5、产品制造执行的标准(清单)6、产品制造工艺流程图7、本部门《岗位职责》、《人员工作分工》六、质检部1、《监视测量设备清单》2、检测设备检定证书3、产品检验报告(资质单位出具),认证涵盖的产品每个产品均需提供一份检验报告4、检测设备周期检定计划5、原材料检验报告单(或客户提供的材质单或委外检验报告单)6、生产过程产品检验记录7、特殊过程产品检验记录8、最终产品(成品)检验记录9、不合格品处置记录10、本部门质量目标及各部门目标完成情况分析记录11、顾客意见处理及反馈情况12、本部门《岗位职责》、《人员工作分工》六、销售部1、合同评审记录2、顾客满意度调查结果3、顾客意见收集及反馈情况分析4、本部门质量目标及完成情况分析记录5、本部门《岗位职责》、《人员工作分工》注:A/领导层重点介绍公司重大纠正和预防措施情况及今后的发展战略!B/有很多中小企业部门设置单一承担综合功能的职责,在准备材料时应根据承担的职责准备相应的资料。
采购部的职责、要求?部门质量目标是什么?完成情况?看台帐,有多少类原材料?是否有分类,抽查重要的,是否有外包有无新供应商查新供应商的评价情况,提供评价记录以及程序文件要求收集的所有资料老供应商的业绩跟踪情况,必要时是否有再评审按什么要求进行采购的,物料规格要求抽查采购文件或记录,如采购单,查审批情况注意外包过程的控制,是否与外包方签订协议规定双方权责进货如何验证?如由质检检验的话,可能会追踪质检部记录如有供应商现场验证的话,提供相关记录
首先要做一个审核计划,计划的内容有:审核目的、范围、依据(标准、文件)、审核组成员、分工、审核的具体日程安排(首末次会议的时间及什么时间审核哪个部门或过程);其次要组织审核小组召开小组内部会议,再次确定审核的分工和相关的注意事项;然后小组成员进行审核检查表的编制,审核相关的公司文件,根据文件规定和标准要求来编制检查表,组长可以对检查表的编制做出指导和督促。检查表实际就是一个审核时候的要审核什么的一个备忘,通过编制检查表就整体上知道针对各自负责的部门、过程要怎么审核了。不知道这样说,是不是满意。你可以下载一些教材来看。在百度文库里搜搜。