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浅谈临床试验_现代药物与临床_药物临床试验网_临床药物治疗学_临床护理实践指南【摘要】本文将主要从委员会内容、机构部分、专业部分（知情同意书、病例选择、原始病历和病例报告表（crf）、试验药物的管理）等方面，谈谈我院的实践情况与体会，逐步规范我院药物临床试验相关工作。
期临床试验是药物获准上市后所做的临床研究，有时也称为上市研究或者经验研究，因此期临床试验必须局限于该产品所批准上市的适应症范围内。.在I、、期临床试验中，有些不是药物获准上市所必需的、但又对药物的优化使用有着重要作用的研究，申办者...
[目的]了解对新药临床试验的认知度和接受度现状。[方法]根据是否参与过临床试验，分别设计两份“对临床试验的认知度和接受度”调查问卷，并于2010年8月～10月期间在中山大学防治中心门诊和住院开展调查，共403名及家属完整回答问卷，并当场回收，随后统计分析。
【摘要】：目的对潜在受试者药物临床试验知晓状况、参与意愿及影响因素等内容进行调查,为药物临床试验工作的开展提供指导。方法自行设计调查问卷,随机选择某三甲医院内科、外科、妇产科门诊进行匿名问卷调查,对结果进行统计分析。结果回收有效问卷1067份,调查对象对药物临床试验总...
浅谈开展药物临床试验的意义.邬卫东罗蕾谢娟王建怡孙兆林.【摘要】：正药物临床试验指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应和(或)试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,他是新药研发过程中的一个重要环节,目的是对...
药物临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期是上市前的研究，药物临床试验是一项研究而不是治疗，其主要目的是在保证受使者安全的前提下，通过科学严谨的研究方法进行探索，其次才是考虑治疗目的。当然好的研…
本文结合实际工作，对药物临床试验过程中不良事件及合并用药数据采集存在的问题进行分析并提出相应对策。【关键词】药物临床试验不良事件合并用药数据采集Abstract：datacollectionadverseeventsconcomitantmedicationdifficultpointsclinicaltrails，especiallylargesampleslong-periodiccomplicatedprotocoltrails.
第1篇：水产药理学的一体化教学模式实践研究随着养殖规模不断扩大、养殖环境污染日益严重、水产养殖鱼虾种质衰退及养殖过程中管理不善等因素造成了水产养殖业病害频发。目前水产养殖业中病害多呈现传播速度快、病程短及流行面积广等趋势，有些病害的大规模的流行甚至对水产养殖业造成...
我国药物临床试验机构发展开始向备案制过渡，这意味着从监管层面对试验要求的进一步提高，而药品临床试验机构（GoodClinicalPractice，GCP）在临床试验的规范过程中发挥着非常重要作用。一、我国临床试验机构（GCP)建设历程和现状
罕见病（raredisease）又称孤儿病，是指患病人口比例很小的一类疾病，治疗罕见病的药物亦称孤儿药（orphansdrugs）。世界卫生组织定义罕见病为患病人口数占总人口数0.65~1.00的疾病或病变。不同国家、地区和组织对罕见病的定义不同。我国尚无...
加强全院临床试验技术队伍建设和培训,完善药物临床试验机构和各专业的各项管理制度、流程及监管体系并使之常态化,建立严格按中国GCP和药品注册管理办法进行药物...
从我院药物临床试验机构办公室归档资料中检索2008年1月~2014年10月进行的药物临床试验40项,受试者病历1351例,门诊病历927例,住院病历424例。1.2方法对药物临...
(二)我国药物I临床试验中存在的不足,笔者有以下几点认识:1.我国的新药研发大多分散于各企业和科研院所中,而这些企业和科研院所大部分规模较小,缺乏从事临床...
浅谈我院开展药物临床试验的实践与体会的论文.doc,浅谈我院开展药物临床试验的实践与体会的论文【摘要】本文将主要从委员会内容、机构部分、专业部分(知情同意书、病例选择、...
目的对潜在受试者药物临床试验知晓状况、参与意愿及影响因素等内容进行调查,为药物临床试验工作的开展提供指导.方法自行设计调查问卷,随机选择某三甲医院内科...
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正因如此,Ⅰ期试验往往是药物临床试验过程中受试者最难以招募的阶段。了解健康受试者对Ⅰ期试验的认知情况及参与Ⅰ期试验态度的影响因素,力求完善Ⅰ期试验健康受试者招募的过...
工作体会两年开展药物临床试验的经历,相应的软、硬件设施必定在运行过程中逐步得到提高和改善,各项管理文件随着药物临床试验项目的开展而丌断完善,药物临床试...
10宋华琳;;保护,是前提,也是本质——“药物临床试验中的权利保护”的探讨[J];中国处方药;2007年09期中国重要会议论文全文数据库前10条1刘文娜;路遥;周鹍;;多中...
护理人员学认识对药物临床试验的影响,临床试验;问题;规范;护理人员;学原则;,正药物临床试验是指为了评价药物的疗效和安全性,在人体(或健康志愿者)进行的...