相关研究成果以第一作者身份发表SCI论文8篇，中文科研论文2篇，会议论文9篇，申请专利17项（授权3项），参编专著2部。市场萎缩483亿！集采带来行业内卷化，药企还活得下去吗？
关于国内仿制药立项过程中所涉及的专利问题，我们先明确以下三点，然后再对立项中可能会涉及到的专利类型进行逐一理清。.需补充一点的是，本文所说的专利是指中国专利。.我国目前尚未建立起药品专利与药品注册审评链接制度，但欧美等发达国家已...
但是在集采前的中国，仿制药及专利过期的原研药在药品市场上的比重可能超过70%。随着近年来国家鼓励创新药的政策频出，未来几年中国可能进入国产创新药的集中上市期，支付系统如何承接创新药的上市，药品结构调整等方方面面的原因造就了我们今天看到的集采常态化。
集采之后，大家似乎都已经意识到，我国的医药市场格局正在重构，中成药、仿制药的市场占比将会被逐渐压缩，而创新药的市场占比将逐渐提升。在仿制药市场被逐渐挤压之后，利润低下的仿制药将无法养活我国4000余家企业，创新是我国药企生存的唯一出路。
仿制药“入市权估值”=仿制药胜诉估值–仿制药败诉估值(平均7.48亿美元)按照这一计算，原创药的“损益估值”是仿制药“入市权估值”的5倍！这就是仿制药向专利药挑战的巨大筹码。仿制药挑战专利赢得的“诉讼预期”远比180天独占期的销售利润大得多！
集采制度下，国内对于首仿并没有向美国那样重视。这是因为从首仿获批到开拓市场的时间内，会有其他仿制药企业拿到获批证书，而企业数量一旦达标就有可能自动触发集采，仿制药放量较慢，市场独占期没有美国那么有吸引力。
自2016年开展仿制药一致性评价以来，截至2021年5月26日，共计2496个品种通过一致性评价和新注册仿制药（即视同通过），其中一致性评价通过审评品种1407个。同时，自2018年开展集采试点以来，截止日前，第五批集采品种名单流出，累计已有242个品种纳入集采当中。
二、三次集采特点：扩大、稳定.1.国家集采呈扩大趋势.①参与企业飙升.试点参与企业不详，联盟采购参与企业77家，集采II直接飙升为122家。.参与企业的数量增加，一方面体现仿制药一致性评价成果凸显，过评企业大幅增加，另一方面说明国家集采影响力...
就某品种聊一下仿制药的定价策略.最近在看一个品种，对于仿制药企业来说是难得的一致性竞争格局好的品种，目前只有原研上市，一家国内的仿制药企业一致性过评，后续在数据库层面没有企业跟进，市场也是过亿级别的。.本品是口服剂型，原研企业在口服...
未来的非专利药企业需精兵简政1.仿制药企业面临医药代表裁员趋势中国的仿制药企业应该一直是具有中国特色和受中国国情保护的，仿制药价格高，质量参差不齐，但是依然畅销。随着4+7扩围国家集采模式确立，未来仿制药推广模式将趋同...
而据欧盟委员会的一份报告，仿制药推出两年之后，原研药或者专利药的价格大概平均会下降40%，营业额会下降80%。会后，张兰告诉红星新闻记者，此次研究选择的14种集采中选药品，本身就...
转型升级速度缓慢击碎了医保局的浪漫设想,客观规律不可违背;同时,药监部门与医保局的各自关切和工作节奏不合拍。可想而知,在未来相当长的时间内,仿制药的集采和...
具体来说就是在一些发达国家,仿制药销量可能占到80%以上,但是销售额却低于20%,药品消费很大一部分是在还在专利期的创新药上。但是在集采前的中国,仿制药及专利...
2005年8月，中生制药治疗慢毒性肝炎的药物天晴甘美（异甘草酸镁注射液）上市国家一类新药，标志着公司在甘草酸药物领域的研发达到国际领先水平，其化合物专利获得中国专利金奖，...
《今非昔比——论集采后的中国医药产业趋势》中提到的“世界是平的,无论是仿制药还是创新药”,我们的竞争规则也会全球化接轨,“专利悬崖”作为市场化的竞争结果也自然会出...
《今非昔比——论集采后的中国医药产业趋势》中提到的“世界是平的,无论是仿制药还是创新药”,我们的竞争规则也会全球化接轨,“专利悬崖”作为市场化的竞争...
由于药品具有专利保护和行政管理的双轨制特征,上市药品必须同时满足药学意义上的安全性、有效性和不侵犯创新药专利权的双重要求,该特征引发了新药专利权人和仿制药商间诸多的...
因此如果仿制药没有创新的生产工艺以提高生产效率,降低成本,中国仿制药在集采新政下很难与国外原研药巨头竞争。下面通过几个实际案例剖析仿制药企业如何通过下游纯化工艺的创新,取...
专利悬崖有望加速出现记者在上述新闻发布会现场了解到，集采中选仿制药都是通过质量和疗效一致性评价的产品，国际上一般认为通过一致性评价仿制药和原研药具有...
注射剂以后的集采可能会更惨烈,101个大品种,只有5个纳入集采。注射剂是3次集采,4次集采,5次集采...的大头。现在还不放弃仿制药的药企,未来3年的折磨才刚开始,值...