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临床试验的注册是2004年由国际医学期刊编辑 委员会 (International Committee of Medical Journal Editors, ICMJE)提出并实行的一种制 度,要求前瞻性临床试验在开始进行之前要在规 定的网站上注册,否则该临床试验论文稿件不能 在知名国际性医学期刊上发表。. 目的:为各注册 ...
中国临床试验注册和发表机制及实施说明 Statement for Chinese Clinical Trial Registration and Publishing System 吴泰相 1，李幼平 1，李静 1，钟紫红 2，贾万年 3，代表中国临床试验注册和发表协作网 Taixiang Wu, Youping Li, Jing Li, Zihong Zhong ...
【摘要】 本文介绍了当前新药临床试验，院内制剂、上市后药物临床试验及其他类型临床试验的管理情况，世界卫生组织临床试验注册平台的结构和运作机制以及全球临床试验注册制度的建立概况，中国临床试验注册中心和中国临床试验注册与发表协作网及其运作机制；提出以循证医学基本思想 ...
临床试验的注册是 2004 年由国际医学期刊编辑委员会（ InternationalCommittee of Medical Journal Editors，ICMJE ）提出并实行的一种制度，要求前瞻性临床试验在开始之前，即第 1 例研究对象被纳人之前，就要在规定的网站上注册，否则该临床试验论文稿件不能在知名国际性医学期刊上发表。
临床试验注册制度不仅有利于增加临床试验信息的透明度、 减少发表偏倚,更有利于保障临床试验质量、增加试验过程 的规范性和试验结果的可信度,已成为当今临床试验发展的 主流趋势 哪些试验需要注册？ ? 所有干预性临床试验均应注册 应何时进行注册？
临床试验注册制度,指在临床试验实施前就在公共数据库公开试验设计信息,并跟踪和报告试验结果。临床试验注册制度不仅有利于增加临床试验信息的 透明度、减少发表偏倚,更有利于保障临床试验质量、增加试验过程的规范性和试验结果的可信度,已成为当今临床试验发展的主流趋势[1-2]。
临床试验注册就是在临床试验实施前，在公共数据库公开试验设计的信息，并跟踪和报告试验的结果。 临床试验注册制度不仅有利于增加临床试验信息的透明度、减少发表偏倚,更有利于保障临床试验质量、增加试验过程的规范性和试验结果的可信度，已成为当今临床试验发展的主流趋势。
1 临床试验注册的历史与现状 2004年9月，国际医学杂志编辑委员会（ICMJE）宣布从2005年7月1日起，只发表已在公共临床试验注册机构注册的临床试验结果报告。 2004年11月，由WHO牵头建立国际临床试验注册平台（ICTRP），之后，英国、美国、澳大利亚都纷纷成立了自己的临床实验注 …
导语· 临床试验注册，是必须要完成的吗？不完成会怎样？ · 这种制度是怎么发展来的？ · 注册号的格式透露着哪些信息？ · 药物临床试验登记与信息公示平台、中国临床试验注册中心，它俩是什么关系？ …
承载着为各类医疗卫生决策提供证据的重任,有着其他途径不可替代的重要导向作用发表的文献数量占医学文献总量的70实行临床试验注册制度,必须由医(学期刊严把...
【摘要】:本文从临床试验注册的背景入手,阐述了临床试验注册制度对减少医学期刊发表偏倚的保障作用,分析了国内外医学期刊临床试验注册现状,建议尽快制定我国临床试验注册制度...
中国临床试验研究普遍存在研究水平偏低、信息缺少透明度和公信度、与国际医学发展不相适应的现象,医学期刊也被同样的问题困扰,临床试验注册和发表机制通过公共数...
世界卫生组织临床试验注册平台的结构和运作机制以及全球临床试验注册制度的建立概况,中国临床试验注册中心和中国临床试验注册与发表协作网及其运作机制;提出以循证医学基本思...
实行临床试验注册减少医学期刊发表偏倚本文从临床试验注册的背景入手,阐述了临床试验注册制度对减少医学期-T1发表偏倚的保障作用,分析了国内外医学期刊临床试验注册现状,建...
根据国际医学期刊编辑委员会(ICMJE)的最新规定,想要发表高水平的论文,必须在WHOICTRP的一级注册机构(见下图1)和ICMJE认可的注册机构(见下图2,除了美国http://ClinicalTrials.gov,其...
医学期刊发表偏倚本文从临床试验注册的背景入手,阐述了临床试验注册制度对减少医学期-T1发表偏倚的保障作用,分析了国内外医学期刊临床试验注册现状,建议尽快制定...
1.实行临床试验注册制度,确保医学文献的完整性和真实性。研究表明,大多数医学期刊发表的临床试验研究多事阳性研究结果,即有统计学差异的结果比无差异的结果更...
临床试验注册及在国际医学期刊发表论文相关的几个问题.pdf,璧染JournalofMicrobesandInfections,June25,2010,5(2):65—67http://jmi.fudan.edu.cn·特约专稿...
本文从临床试验注册的背景入手,阐述了临床试验注册制度对减少医学期刊发表偏倚的保障作用,分析了国内外医学期刊临床试验注册现状,建议尽快制定我国临床试验注册...