摘要:畜牧养殖能有效的解决“三农”问题,不断增加农民的经济收入。但是畜牧养殖产生的粪便以及使用药物的残留给环境造成了严重的污染,并且随着养殖业的飞速发展,所带来的生态环境问题也越来越严重,对人们的身体健康和生活质量都造成一定的影响。本文针对我国畜牧业的发展现状,以及畜牧养殖中的环境问题,提出了畜牧养殖中的环境保护措施,以供参考。关键词:畜牧养殖;环境问题;环境保护1.我国畜牧业的发展现状随着近些年畜牧场的发展,我国开始大范围的推广牧区和半牧区圈养和轮牧养殖的方式,因此畜产品的市场需求量也与日俱增,据相关调查显示,我国农业总经济中畜牧经济的比例逐年上升,成为农民收入的重要来源,还缓解了农村富余劳动力的就业问题。另外相关研究部门经过努力,不断的创新畜牧技术和方法,使饲料产品的结构更加合理,同时畜牧业饲料工程技术得到了快速发展,以浓缩型饲料和添加剂预混合畜牧饲料为主的饲料,已经基本能满足我国当前畜牧业的需求。但是从长期来看,畜牧业还有很多问题需要我们去研究和克服。2.畜牧养殖中的环境问题畜禽粪便对环境的污染畜禽粪便中含有大量有机化合物,猪场污水生物需氧量、化学需氧量、和悬浮物等都超出国家规定的污水排放的标准很多,如果排放的污水不做及时的处理,污水中所含的BOD、SS等就会超出农作物所能承受的标准,并且畜禽粪便在发酵的过程中还会产生大量的甲烷、硫化氢、氨气等有害气体,如硫化氢会对人和畜禽的眼部、呼吸道造成不同程度的影响,如果浓度太高,还可能对人的嗅觉和神经造成伤害。药物残留对环境的污染畜禽在生长中会经常被注射防止各种疾病的药物,这些残留在禽畜体内的药物会通过人们食用进入人体,进而威胁到人的健康。如动物食用了抗菌素之后,抗菌素会在动物的血液中进行循环,虽然大多数的抗菌素经肾脏过滤后可以随着尿液被排出体外,但是仍然有少量残留,这些残留的抗菌素通过人们食用就会对人体健康造成危害。饲料喂养对环境的污染加工饲料的过程中,为了符合限制性氨基酸的需求,必须含有一定的蛋白质,由于氨基酸不能在动物体内存留,所以如果氨基酸没有蛋白质的配套,会在动物体内分解,最后被排出体外,使饲料的利用率降低,并且污染环境。另外谷物饲料有动物无法吸收的植物磷,该磷大部分也会随着粪便被动物排出体外,进而污染到环境。禽畜疫病对环境的污染当前我国畜牧业的生产发展主要有两种模式:养殖场和个体养殖户。随着养殖场规模的逐渐扩大,其发展开始趋于科学化。但是个体养殖户的环境意识相对淡薄,仍旧使用传统的养殖方法和养殖设备,缺乏规范的养殖技术和科学有效的养殖原则,加上没有及时的采取科学的方案控制疫病的发生,所以不仅导致了环境问题,还威胁到人们的身体健康。3.畜牧养殖中的环境保护措施进行科学规范的养殖想要进行科学规范的养殖,应该建立起综合养殖区,把个体养殖户集中在一起,使其生产模式得以规范,便于对其进行监督管理,开发和利用新技术,有利于及时的发现和控制疫病;采用大规模的养殖方式集中的处理禽畜的粪便并加以循环利用,使其对空气、土壤、水的污染有效的降低,降低对环境的污染;选择综合畜牧养殖区的地点,应该以环境保护为目的,所以应该选择离城市相对远,并且周围没有河流和地下水源的地方,防止禽畜产生的垃圾通过河流造成对环境的污染;应该制定垃圾回收利用模式回收处理养殖场的大量垃圾,并利用科学有效的方法对其进行二次加工利用,不仅实现了资源的再利用,还起到保护环境的作用。对饲料进行严格的监管畜牧养殖者应该对使用的饲料加强规范化的意识,严格的按照相关的规定投放饲料。相关部门也应该对生产饲料的厂家加强管理和监督,如果发现有违反规定的,应该对其进行严惩或勒令停止营业。科学预防畜禽的疫病相关部门应大力支持畜禽疫病的防止工作,不断加强控制禽畜疫病的力度,还应该采取科学的防止办法,使疫病得到控制。应该建立健全体系,制定出针对性的防治、控制禽畜疫病的方案,并及时预报,以便对突发的疫情迅速的采取有效的防控措施。宣传树立正确的养殖理念对养殖畜牧新技术,无污染新技术加大宣传的力度,使公众保护环境的认知度提升,为环境保护工作营造良好的环境氛围;根据实际养殖规模和种类制定相关对策,对禽畜养殖场选址、污水排放、粪便处理实施规模化的监督和管理,把可以和禽畜养殖规模配套的废弃物处理设施作为规模化养殖禽畜必须要审批的条件进行审核;对落后的养殖场提供人员和技术指导,使其进行全面的整改,并鼓励禽畜养殖户对禽畜废弃物进行无害化处理,使资源得到合理的利用。4.结语畜牧养殖导致的环境污染问题越来越受到人们的关注,所以畜禽养殖户应该转变理念,对养殖造成的环境问题引起重视,建立健康、科学的畜牧业养殖体系,采取各种治理措施,使畜牧业养殖污染问题得到有效的解决,使畜牧养殖业发展和环境保护逐渐达到和谐统一。参考文献:[1]魏均林.畜牧养殖中的环境保护问题探讨[J].当代畜牧,2015(05):18-20.[2]张艾.论畜牧养殖中的环境保护问题[J].农民致富之友,2014(12):252-256.[3]符美义.畜牧养殖中的环境保护路径初探[J].中兽医学杂志,2015(10):112-117.更多关于工程/服务/采购类的标书代写制作,提升中标率,您可以点击底部官网客服免费咨询:
中国奶牛没版面费还有稿费
中兽医医药杂志 主办单位:中国农业科学院中兽医研究所 | 周期:双月刊 本刊是经国家科技部批准,由中国农业科学院中兽医研究所主办并公开发行的唯一一家国家级中兽医学和兽医药物... 中兽医学杂志 主办单位:江西省中兽医研究所 | 周期:双月刊 本刊以介绍中国传统兽医科技及中西兽医结合内容为主,包括有:中兽医基础理论、兽医中(草)药及方剂、兽医... 浙江畜牧兽医 主办单位:浙江省畜牧兽医学会 | 周期:双月刊 本刊是由浙江省科学技术协会主管,浙江省畜牧兽医学会主办的综合性畜牧兽医技术刊物。主要刊登畜牧兽医研究... 中国蜂业 主办单位:中国农业科学院蜜蜂研究所 中国养蜂学会 | 周期:月刊 本刊办刊宗旨为紧密结合养蜂科研与生产,理论联系实际,普及与提高相结合,积极传播先进养蜂科技,促进我国... 中国蚕业 主办单位:中国农业科学院蚕业研究所 | 周期:季刊 本刊是农业部主管中国农科院蚕业研究所主办的全国性蚕业科技刊物,面向蚕业生产和科研,实行普及与提高相结... 中国兽药杂志 主办单位:中国兽医药品监察所 | 周期:月刊 本刊是国家级兽药专业的综合性科技期刊。本刊创刊于1955年,1991年始国内外公开发行。本刊以宣传国家的兽医... 中国养兔 主办单位:江苏省畜牧兽医总站 中国畜牧业协会兔业分会 全国畜牧兽医总站 | 周期:双月刊
如 图 ,见 附 件
1、《中华内科杂志》:为中国科学技术协会主管、中华医学会主办的内科领域学术期刊,创刊于1953年,前身为1949年10月创办的《内科学报》。截至2015年4月,《中华内科杂志》第十届编辑委员会有顾问7人、编辑委员147人、特约编委3人。
2、《中华外科杂志》:是中国科学技术协会主管、中华医学会主办并直接出版的外科综合性高级学术期刊。据2018年10月《中华外科杂志》官网显示,《中华外科杂志》第十三届编辑委员会拥有顾问11人,编委123人,通讯编委106人。
3、《中国康复理论与实践》:是由中国残疾人康复协会、中国医师协会和中国康复研究中心主办的国家级学术期刊,为国家科技部中国科技论文统计源期刊、中国科技核心期刊、《中文核心期刊要目总览》入编期刊,创刊于1995年12月,国内外公开发行。
4、《中华心血管病杂志》:创刊于1973年2月,中华医学会主办的系列医学专业学术期刊中的一种。目前为月刊。设有述评、对策研究、临床研究、基础研究、流行病学与人群防治、综述、继续教育园地等栏目。
5、《中国实用外科杂志》创刊于1981年,是由中华人民共和国国家卫生健康委员会主管、中国医师协会和中国实用医学杂志社联合主办的医药卫生科技刊物。
据2019年7月《中国实用外科杂志》编辑部官网显示,《中国实用外科杂志》第八届编委会顾问有28人、资深编委有34人、编委有177人、特邀编委有48人。
有《中华医学杂志》、《中国公共卫生》、《中国卫生经济》、《中国中药杂志》、《时珍国医国药》等。
1、《中华医学杂志》
《中华医学杂志》是1915年创办的双语学术期刊,周刊,中国科学技术协会主管,中华医学会主办。
期刊主要反映中国医学最新的科研成果,积极推广医药卫生领域的新技术、新成果,及时交流防病治病的新经验。
根据2018年4月期刊官网显示,《中华医学杂志》第二十八届编委会拥有顾问17名、编委179名、外籍编委14名、特邀编委3名及通讯编委71名。
根据2018年4月28日中国知网显示,《中华医学杂志》总被下载923465次、总被引109872次,(2017版)复合影响因子为、(2017版)综合影响因子为。
根据2018年4月28日万方数据知识服务平台显示,《中华医学杂志》载文量为18099,被引量为137385,下载量为1326756。
2015年期刊在全部统计源期刊(6735种)中排名第434名,在医药卫生总论(122种)中排名第11名;2015年期刊影响因子为。
2、《中国公共卫生》
《中国公共卫生》创刊于1982年,是由中华人民共和国卫生部主管、中华预防医学会主办的国家级核心学术期刊,主要刊登综合反映中国公共卫生与预防医学的业务进展与动态,推广学术研究成果,交流各级各类卫生预防保健机构的业务经验与技术方法。
据2018年5月《中国公共卫生》官网显示,《中国公共卫生》编委会共有编委94人,常务编委15人。据2018年5月9日中国知网显示,《中国公共卫生》总被下载2472531次、总被引132476次;
(2017版)复合影响因子为、(2017版)综合影响因子为。据2018年5月9日万方数据知识服务平台显示,《中国公共卫生》被引量为95363、下载量为337430;
据2015年中国期刊引证报告(扩刊版)数据显示,《中国公共卫生》影响因子为,在全部统计源期刊(6735种)中排499名,在预防医学与卫生学(128种)中排第17名。
3、《中国卫生经济》
《中国卫生经济》杂志创刊于1982年 ,是由中华人民共和国卫生和计划生育委员会主管,中国卫生经济学会、卫生部卫生发展研究中心主办的卫生经济专业学术期刊。
据2019年3月《中国卫生经济》官网显示,《中国卫生经济》第五届编辑委员会拥有委员64人。
据2019年3月14日中国知网显示,《中国卫生经济》出版文献14737篇,总被下载1772865次、总被引73974次;(2018版)复合影响因子为、(2018版)综合影响因子为。
据2019年3月14日万方数据知识服务平台显示,《中国卫生经济》载文量为7019篇,被引量为46937次、下载量为514121次;据2015年中国期刊引证报告(扩刊版)数据显示,《中国卫生经济》影响因子为。
4、《中国中药杂志》
《中国中药杂志》是由中国科学技术协会主管,中国药学会主办,中国中医科学院中药研究所承办的综合性中医药学术期刊,创刊于1955年7月。
据2019年4月《中国中药杂志》官网显示,《中国中药杂志》第十届编委会拥有常务编委会委员29人,编委165人。
据2019年4月29日中国知网显示,《中国中药杂志》出版文献22199篇,总被下载6365080次、总被引300539次;(2018版)复合影响因子为,(2018版)综合影响因子为。
据2019年4月29日万方数据知识服务平台显示,《中国中药杂志》载文量为13679篇,被引量为161298次、下载量为390585次;据2015年中国期刊引证报告(扩刊版)数据显示,《中国中药杂志》影响因子为。
5、《时珍国医国药》
《时珍国医国药》创刊于1990年,是由湖北省黄石市卫生局主管、时珍国医国药杂志社主办的综合性中医药杂志。
截至2015年3月,《时珍国医国药》编辑委员会共有顾问23人、编委53人。
据2019年2月18日中国知网显示,《时珍国医国药》出版文献共28843篇、总被下载5039253次、总被引193956次;(2018版)复合影响因子为、(2018版)综合影响因子为。
据2019年2月18日万方数据知识服务平台显示,《时珍国医国药》载文量为18488篇,基金论文量为6579篇,被引量为105132、下载量为785652,2015年影响因子为。
参考资料来源:百度百科——中华医学杂志
参考资料来源:百度百科——中国公共卫生
参考资料来源:百度百科——中国卫生经济
参考资料来源:百度百科——中国中药杂志
参考资料来源:百度百科——时珍国医国药
CHINESE MEDICAL JOURNAL《中华医学杂志》(英文版) 月刊 ISSN:0366-6999 影响因子 CELL RESEARCH《细胞研究》(英文版) 双月刊 1001-0602 中西医结合杂志(英文版)中医杂志(英文版)中国药理学杂志
1.药学学报2.中国药学杂志3.中国医院药学杂志4.药物分析杂志5.中国医药工业杂志6.中国新药与临床杂志7.中国药理学通报8.中国抗生素杂志
这个说不完的,有很多,主要看你要求。
只是《中国药学》 的英文版而已,属于中国科学引文数据库
Journal of Chinese Pharmaceutical Sciences 主办:中国药学会出版周期:双月刊出版地:北京市语种:英文ISSN:1003-1057
本刊收录在: 中国科学引文数据库(CSCD)来源期刊库(2013-2014)
提示: CSCD核心库(C)
本刊收录在: 中国科技期刊引证报告(2013年版)
提示: 《引证报告》2013年版影响因子:
本刊收录在: 中国科技期刊引证报告(2014年版)
提示: 《引证报告》2014年版影响因子:
本刊收录在: 中国科技期刊引证报告(2015年版)
提示: 《引证报告》2015年版影响因子:
中国药学杂志涵盖重点药物化学、生药学、天然产物、药物分析医药科学的所有领域,药剂学和药理学。它发表原创性的研究文章,简短的沟通,评论,在药物研究和引进新的药物的发展。这本杂志向世界各地的研究人员介绍了药学科学的最新进展和成就,这是本杂志的兴趣。
饶春明,王军志( 中国食品药品检定研究院,卫生部生物技术产品检定法及其标准化重点实验室,北京 100050)摘要:2015 年版《中国药典》已出版,为更好地了解和执行2015 年版《中国药典》,笔者首先简要回顾了2010 年版《中国药典》 在出版后的生物技术药质量控制执行情况,列举了相关问题,说明及时学习和了解2015 年版《中国药典》及相关文件的必要 性。然后依据各相关法规和2015 年版《中国药典》三部对与生物技术药质量控制密切相关的内容进行介绍,内容包括:质量标准 研究依据及法规要求;凡例以及凡例第二十六条对标准品、参考品、对照品等标准物质的相关规定;生物制品通则以及与生物技 术药生产与质量控制密切相关的6 个规程;人用重组 DNA 技术产品总论和人用重组单克隆抗体产品总论;各论以及以我国2013 年度评价性抽验注射用重组人干扰素 α2a 为例分析检定规程相关内容;检测方法通则以及新增附录干扰素生物学活性测定法第 二法( 报告基因法) 。讨论分析了2015 年版《中国药典》收载的产品各论制造与检定规程的优缺点以及当时制定质量标准时的 法规与技术背景;重点讨论了肽图分析在重组产品蛋白质结构分析以及生产工艺稳定性评价方面的重要性,新增人用重组 DNA 技术产品总论部分关键性技术要求,液相质谱等新技术在生物技术药蛋白质结构分析以及对照品鉴定等方面的应用。 doi:10. 11669/cpj. 2015. 20. 012 中图分类号:R917 文献标志码:A 文章编号:1001 -2494( 2015) 20 -1776 -06Introduction of the Related Content of Biotech Drugs Quality Control in the Chinese Pharmacopoeia 2015RAO Chun-ming,WANG Jun-zhi* ( National Institutes for Food and Drug Control,Key Laboratory of the Ministry of Health for Research on Quality and Standardization of Biotech Products,Beijing 100050,China)ABSTRACT: The Chinese pharmacopoeia 2015 has been issued. To better understand and implement the new pharmacopoeia,this article first briefly reviews the situation of biotech drugs quality control after the execution of the 2010 edition pharmacopoeia,lists related issues,and illustrates the necessity to study and understand the new pharmacopoeia and related documents in time. Then according to the relevant regulations and the Chinese pharmacopoeia 2015 Volume Ⅲ,the contents of the draft of biotech drugs quality control are introduced,including research basis and regulations of quality standards,the general notice and related provisions of standard materials such as standard,reference,reference substance in the article 26 in the notice,general requirements and six requirements related to the production and quality control of biotech drugs,general monograph of human recombinant DNA technology products and general monograph of human recombinant monoclonal antibody products,the monograph and the China's 2013 annual valuation to sample vial recombinant human interferon alpha 2a as an example analysis for verification regulation related content,and appendices and the second method ( reporter gene method) for determination of interferon biological activity in the new appendix. The advantages and disadvantages of the requirements on products contained in this edition of pharmacopoeia were discussed,as well as the regulations and technical background when the quality standards were formulated. Focus was put on the importance of peptide mapping analysis in the structure analysis of recombinant protein product and the stability evaluation of production process,key technical requirements in new general monograph of human recombinant DNA technology products,and the application of new technologies,such as LC-MS in structure analysis of biotech drugs protein and identification of reference substance,etc. KEY WORDS: Chinese pharmacopoeia; biotech drug; quality control; regulation2015 年版《中国药典》已经出版并将于12 月 1 日执行。 为了更好地了解和执行 2015 年版《中国药典》 [1]的相关规 定,有必要对2010 年版《中国药典》 [1]在出版后的生物技术药质量控制执行情况做一简要回顾。 根据国家食品药品监督管理局2010 年6 月17 日发布的 “关于实施《中国药典》2010 年版有关事宜的公告( 2010 年第·1776·Chin Pharm J,2015 October,Vol. 50 No. 20 中国药学杂志2015 年10 月第50 卷第20 期43 号 ) ” : 《中华人民共和国药典》2010 年版( 以下简称中国 药典) 已由卫生部2010 年第5 号公告颁布,自 2010 年 10 月 1 日起执行。现就实施《中国药典》的有关事宜公告如下。 一、《中国药典》包括凡例、正文及附录,是药品研制、生 产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。所有国 家药品标准应当符合中国药典凡例及附录的相关要求。 二、凡《中国药典》收载的品种,自执行之日起,原收载于 历版药典、卫生部颁布药品标准、国家食品药品监督管理局 颁布新药转正标准和地方标准上升国家标准的同品种药品 标准同时废止。 药品注册标准不符合中国药典有关要求的,药品生产企 业应按《药品注册管理办法》的有关规定提出补充申请。对于 药品注册标准中收载的检验项目多于中国药典规定的或质量 指标高于中国药典要求的,在执行《中国药典》的基础上,应同 时执行原标准的相应项目和指标。 《中国药典》品种项下未收载的制剂规格,其质量标准按 中国药典同品种相关要求执行,规格项按原批准证明文件 执行。 公告第三至第九条可参见原文,不在本文赘述。根据公 告第一条,药典凡例、正文及附录是药品研制、生产、经营、使 用和监督管理等均应遵循的法定依据; 根据公告第二条,药 品注册标准不符合中国药典有关要求的,药品生产企业应按 《药品注册管理办法》的有关规定提出补充申请。然而当时 有许多生物技术药生产企业对此并未引起足够的重视,如新 药研发企业通常只参考药典正文各论某个品种制定其质量 标准,而未对凡例中标准物质的有关规定对其标准物质进行 必要的评价和鉴定,也未对相关蛋白做必要的分析; 一些生 物技术药企业其上市产品的注册标准与2015 年版《中国药 典》比较缺少“渗透压摩尔浓度”和“残余抗生素活性”测定, 但未及时依据2015 年版《中国药典》的要求按《药品注册管 理办法》的有关规定提出补充申请,以至于中检院在对其产 品进行质量评价时缺少符合要求的质量标准。 针对上述但不止于上述问题,国家食品药品监督管理局 药品注册司2011 年1 月10 日给中国食品药品检定研究院和 国家药典委员会印发了“关于印发生物制品实施《中国药典》 2010 年版相关问题研究联席会议纪要的通知( 食药监注函 [2011] 3 号) ”。会议经研究相关问题形成相应的处理原则, 其中一条规定:对于已有注册标准,且按照 2010 年版药典三 部相关要求对质量标准或检验方法进行修订并向省局备案的 品种,检验时对质量标准的登记方式应为企业原注册标准号 以及相应的省局备案号,以确保该产品质量标准的唯一性。 该通知临时解决了一些生物技术药质量标准的相关问 题,但如何备案,各省市药监局各不相同,一些备案件内容完 整规范,而另一些备案件内容不够充分,如渗透压摩尔浓度 未规定范围,以至于不能确保该产品质量标准的唯一性,在 企业委托中检院对其产品进行质量评价时还需按相关要求 重新备案。 为了避免类似上述问题的再次发生,生物技术药研究单位、生产企业和质量监督管理部门有必要认真学习、了解和 掌握2015 年版《中国药典》的内容和配套出台的相关文件, 并做好相应准备,确保在 2015 年版《中国药典》执行之日起 能满足药典的各项要求。本文依据各相关法规和2015 年版 《中国药典》三部对与生物技术药质量控制密切相关的内容 进行介绍。1 质量标准研究依据及法规要求 1. 1 国内法规 主要包括《中国药典》 [1] 、《药品注册管理办法》附件 3 ( 生物制品注册分类: 治疗用生物制品 ) 、《人用重组 DNA 产 品质量控制技术指导原则》 [2] 、《人用单克隆抗体质量控制 技术指导原则》 [3] 、《人基因治疗研究和制剂质量控制技术 指导原则》、《药品生产质量管理规范》、《进口药品注册检验 指导原则》、《生物类似药研发与评价技术指导原则( 试行) 》 等,这些法规从不同角度对生物技术药质量控制做出规定, 是我国生物技术药质量标准研究的重要依据。 1. 2 国际法规 主要包括美国食品药品管理局( FDA) 、药品注册的国际 协调组织( ICH) 等颁布的指导性法规和文件、欧洲及美国药 典等,这些法规有较好的前瞻性,可作为参考,如 siRNA、反 义核酸药物的研究目前我国还未制定相应的技术指导原则, 部分技术问题可参考国际相关法规制定质量标准。2 2015 年版《中国药典》三部 2. 1 凡例 凡例是正确使用《中国药典》进行质量检定的基本原则, 是对《中国药典》各论品种正文、生物制品通则、总论、检测方 法通则( 简称通则) 及质量检定有关的共性问题的统一规定。 凡例第二十六条对标准品、参考品、对照品等标准物质做出 明确规定。 国家生物标准品及生物参考品,系指用于生物制品效价 或含量测定或鉴别、检查其特性的标准物质,其制备与标定 应符合“生物制品国家标准物质制备和标定规程”要求,并由 国家药品监督管理当局指定的机构分发。企业工作标准品 或参考品必须经国家标准品或参考品标化后方能使用。 对照品,系指用于生物制品理化等方面测定的特定物 质。除另有规定外,均按干燥品( 或无水物) 进行计算后 使用。 2010 年版《中国药典》凡例有上述同样的规定[1],并规 定对照品须由国家药品检定机构审查认可,但未规定如何审 查认可对照品,本版药典则新增了“人用重组 DNA 技术产品 总论”,对用于生物技术产品理化等方面测定的对照品的分 析鉴定做出了明确规定。 2. 2 生物制品通则 通则是对正文生产和质量管理规范的原则性要求。 2015 年版《中国药典》修订收入了2010 年版7 个规程,包括: 生物制品生产检定用菌毒种管理规程、生物制品国家标准物 ·1777·中 国药学杂志2015 年10 月第50 卷第20 期 Chin Pharm J,2015 October,Vol. 50 No. 20质制备和标定规程、生物制品分装和冻干规程、生物制品贮 藏和运输规程、免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程、血液 制品生产用人血浆、生物制品生产和检定用动物细胞基质制 备及检定规程; 新增了 1 个规程: 生物制品生产用原材料及 辅料的质量控制规程。 除免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程、血液制品生产 用人血浆以外,其余6 个规程均与生物技术药质量控制密切 相关,应加以关注和了解。研究单位在研制创新生物技术药 时,如果生物学活性测定还没有相应的国家标准品或国际标 准品,应参照版本药典生物制品国家标准物质制备和标定规 程研制标准品。因为是首批标准品,不论是国家标准品还是 企业标准品,均必须保证标准品长期稳定,因此首先应进行 标准品配方、冻干工艺研究和稳定性评价,确保候选标准品 稳定后开展相应的协作标定。 2. 3 总论 总论是对某一类别生物制品生产及质量控制的通用性 要求。2015 年版《中国药典》修订了 2010 年版《中国药典》 的1 个总论:微生态制品总论; 新增了 3 个总论,包括: 人用 疫苗总论、人用重组 DNA 技术产品总论、人用重组单克隆抗 体产品总论。后两个总论与生物技术药相关,是在充分了解 国内外先进生物技术药技术研究进展,参考国内外相关法 规[2-8]的基础上制定出来的,并采纳许多新技术在质控关键 项目方面的研究成果,与 2010 年版《中国药典》正文中生物 技术药各论的具体情况比较,更具有先进性和前瞻性,而且 涵盖内容更加广泛,对创新生物技术药的生产和质量控制具 有重要指导作用。一般的生物技术药必须满足人用重组 DNA 技术产品总论的相关要求;重组单抗制品同时还必须满 足人用重组单克隆抗体产品总论的相关要求。本文以人用 重组 DNA 技术产品总论为例进行介绍。 人用重组 DNA 技术产品总论由概述、制造、质量控制、 贮存、有效期和标签几部分组成。对生物技术药的生产与质 量控制提出了通用性技术要求,因篇幅有限,本文在简要介 绍总体内容的基础上,仅选择部分关键性质量控制技术要求 进行详细介绍。 制造部分包括基本要求、工程细胞的控制、生产过程控 制、生产工艺变更等技术要求。其中工程细胞的控制涉及: 表达载体和宿主细胞、细胞库系统、细胞库的质量控制、细胞 基质遗传稳定性等内容;生产过程控制涉及: 细胞培养、有限 传代水平的生产、连续培养生产、提取和纯化、原液、半成品、 成品制剂等内容。 质量控制部分包括:特性分析、产品检定、包装及密闭容 器系统等技术要求。其中特性分析包括: 理化特性( 一级结 构、糖基化修饰、高级结构) 、生物学活性、免疫化学特性、纯 度和杂质( 产品相关物质/杂质、工艺相关杂质、污染物) 、含 量、参比品等内容; 产品检定包括: 鉴别、纯度和杂质、效价、 含量、安全性试验、其他检测项目等内容。 总论第“3. 1. 1. 1”条对生物技术药的蛋白质一级结构提 出技术要求:一级结构,即包括二硫键连接方式的氨基酸序列。应尽可能采用综合的方法测定目标产品的氨基酸序列, 并与其基因序列推断的理论氨基酸序列进行比较。氨基酸 序列测定还应考虑可能存在的N 末端甲硫氨酸( 如大肠杆菌 表达的产品) ,信号肽或前导序列和其他可能的 N、 C 末端修 饰( 如乙酰化,酰胺化或者由于外肽酶导致的部分降解等) , 以及各种可能的翻译后修饰( 如 N 端焦谷氨酸化、脱酰胺化, 氧化,异构化,碎片化,N-连接和 O-连接的寡糖,糖基化,聚合 等) 。同时还应测定游离巯基和二硫键,并对二硫键的完整 性和正确性进行分析。 总论第“3. 1. 1. 2”条,糖基化修饰,应对糖基化修饰进行 全面的分析和确定。如糖基化修饰与制品半衰期和生物学活 性相关,则应确定糖的含量( 如中性糖,氨基糖和唾液酸) 。糖 型结构( 如非人源的糖型结构) 可能与不良反应相关,应尽可 能对多肽链的糖基化位点以及糖链的结构、糖型等进行分析。 总论第“3. 1. 6”条,参比品,应选择已证明足够稳定且适 合临床试验的一个或多个批次作为参比品,用于鉴别、理化 和生物学活性等各种分析,并应按“特性分析”要求进行全面 分析鉴定。参比品的建立和制备可参照“生物制品国家标准 物质制备和标定规程”进行。 用于生物技术产品理化等方面测定的对照品,如用于生 物技术药肽图或等电点测定的对照品,可用原液直接分装制 得,一般 -70 ℃以下保存。根据重组产品特性应进行必要 的分析鉴定,内容包括: 蛋白质含量、比活性、等电点、纯度、 N-末端氨基酸序列、质谱相对分子质量、液质肽图、二硫键分 析、糖基分析( 真核表达) 等。该段落不仅对鉴定项目做出了 必要的规定,而且对其生产和保存提出合理建议。这些鉴定 项目,除相应原液已有的与纯度和结构相关的检定项目以 外,还增加了质谱相对分子质量、液质肽图、二硫键分析等关 键性鉴定项目,从而确保对照品与理论预期相一致。用原液 直接分装制得的对照品其缓冲液成分与原液的完全一致,可 确保肽图分析和等电点测定产品与对照品图谱的可比性; 对 照品保存在 -70 ℃以下使得保存温度远低于溶液共融点从 而避免了反复冻融,一般情况下可长期保持稳定。 总论第“3. 2. 3”条,效价,效价测定是以产品生物学特性 相关属性为基础的生物学活性定量分析,原则上效价测定方 法应尽可能反映或模拟其作用机制。比活性( 每毫克产品具 有的生物学活性单位) 对证明产品的一致性具有重要的价 值。应采用适宜的国家或国际标准品或参考品对每批原液 和成品进行效价测定。尚未建立国际标准品/国家标准品或 参考品的,应采用经批准的内控参比品。标准品和参考品的 建立或制备应符合中国药典“生物制品国家标准物质制备和 标定规程”。 2. 4 正文 正文系根据生物制品自身的理化与生物学特性,按照批 准的原材料、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的、用以检测 生物制品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均 一的技术规定。治疗用生物制品正文内容按顺序可分别列 有: ①品名( 包括中文通用名称、汉语拼音与英文名) ; ②定·1778·Chin Pharm J,2015 October,Vol. 50 No. 20 中国药学杂志2015 年10 月第50 卷第20 期义、组成及用途; ③基本要求; ④制造; ⑤检定( 原液、半成品、 成品) ; ⑥保存运输及有效期。 2015 年版《中国药典》在治疗性生物技术药方面,修订 收入了2010 年版《中国药典》33 个各论,取消了1 个各论;新 增了 5 个各论,其中 2 个来自 2010 版第二增补本( 表 1) 。 “注射用抗人 T 细胞 CD3 鼠单抗”被取消,主要是因为其质 量标准与新增的“人用重组单克隆抗体产品总论”比较差距 较大,而且是鼠源性单抗,不是今后人用重组单克隆抗体药
医学与法学不是cssci,属于省级刊物。
《法学杂志》创刊于1980年,是我国改革开放之后最早的法学期刊之一,1980年由司法部确定为国家一级法学期刊;法律类核心期刊表:1、法学研究 2、中国法学 3、法学 4、法商研究 5、政法论坛 6、现代法学 7、中外法学 8、法学评论 9、法律科学 10、法制与社会发展 11、法学家 12、比较法研究 13、环球法律评论 14、当代法学 15、法学论坛16、政治与法律 17、河北法学 18、法学杂志 19、法律适用 20、行政法学研究 21、中国刑事法杂志 22、人民司法 23、华东政法学院学报(改名为:华东政法大学学报) 24、人民检察 25、知识产权 26、中国法医学杂志 27、中国司法鉴定
学术性的:《中国法学》 《中外法学》 《法律适用》等;普及性的: 《民主与法制》 《法庭内外》等。希望对您有用!
法医学杂志-中国学术期刊论文投稿平台
Journal of Forensic Medicine
期刊简介:本杂志是我国第一本公开发行的法医学学术刊物,主要以论著、新方法、新技术、案例报道、综述、讲座等形式向读者介绍现代司法鉴定方面的最新成果。
主管单位:中华人民共和国司法部
主办单位:司法部司法鉴定科学技术研究所
国内统一刊号:31-1472/R
国际标准刊号:1004-5619
如需发表期刊论文,可到网站进行投稿。
医学四大期刊名单:1、新英格兰医学杂志(NEM)。2、柳叶刀( Lancet)。3、美国医学会杂志(JAMA)。4、英国医学期刊(BMJ)。作为医学界的四大期刊,其医学学术文章享誉全球。 扩展资料 1、新英格兰医学杂志(NEM)。新英格兰医学期刊( The New England Journal of Medicine;简称NEJM)是由美国麻州医学协会( Massachusetts Medical Society)所出版的同行评审性质全科医学周刊。其在2015年的影响因子(IF)为55873.期刊内容包含对生物医学科学与临床实践具有重要意义的一系列主题方面的医学研究新成果、综述文章和社论。2、柳叶刀( Lancet)。《柳叶刀》期刊登载有:原创性的研究文章、评论文章(小组讨论及评论')、社论、书评、短篇硏究文章、也有其它-些在刊内常登载的'文章诸如:特刊消息、及案例报道等。其在2015年的影响因子(IF)为45217。3、美国医学会杂志(JAMA)。JAMA比较注重其教育职能,利用该杂志的 Continuing Medical Education栏目向临床医师提供基础医学与临床医学方面的继续医学教育服务。该刊2015年影响因子(IF值)为35289。4、英国医学期刊(BMJ)。《英国医学期刊(BMJ)》是英国医学会会刊,全英文为“ British medical journal”,它有着160年的悠久历史,具有深厚的文化积淀和独特的风格特色,在所有综合性医学期刊中最具综合性,该刊2015年影响因子(IF值)为16378分。其栏目丰富多彩,述评、新闻、综述、争鸣等类型的文章为广大医生所欢迎。其内容除了与临床工作密切相关的信息与知识外,还涉及与医学相关的政治、经济、社会、教育、伦理、公共卫生等诸多方面。
医学类见刊快的杂志有:《中国伤残医学》、《中国乡村医药》、《山西医药杂志》、《齐鲁护理》、《检验医学与临床》、《第三军医大学学报》这几本都是半月刊,普刊和核心期刊都有。
据2018年4月《第三军医大学学报》编辑部官网显示,《第三军医大学学报》第十届编辑委员会拥有常务委员49人,委员127人,特约编委5人,海外编委12人。据2018年4月中国知网显示,《第三军医大学学报》共出版文献18690篇。
总被下载1789818次、总被引87645次、(2017版)复合影响因子为、(2017版)综合影响因子为。据2018年4月万方数据显示,《第三军医大学学报》2015年影响因子为,载文量为14418,被引量为67035,下载量为227892。
相关信息
《第三军医大学学报》被中国精品科技期刊、中国百种杰出学术期刊、第二、三届国家期刊奖百种重点科技期刊、中国高校精品科技期刊、中国自然科学类核心期刊、中国科技论文统计源期刊、中国科学引文数据库(CSCD)核心库收录期刊、俄罗斯《文摘杂志》(AJ)收录期刊。
美国《化学文摘》(CA)收录期刊、波兰《哥白尼索引》(IC)收录期刊、《日本科学技术振兴机构中国文献数据库》(JST)收录期刊、《西太平洋地区医学索引》(WPRIM)收录期刊、美国《乌利希期刊指南》(Ulrich PD)收录期刊 等中国国内外数据库收录。
以上内容参考:百度百科-第三军医大学学报
2015年的中文核心期刊目录 还没有出来,要到3月份了。
再说了,医疗卫生类的核心期刊,太多了,有上百
医学杂志每一期的内容都是不同的,指哪一类?医学信息,医学研究这两类都是属于国家级杂志里面的。