中国疫苗最新论文发表期刊

陈薇院士是新冠疫苗人体受试者

近期新冠疫苗研发与应用的消息频出，尤其是拜恩泰科和辉瑞联合研发的mRNA疫苗公布有效性达到90%，阿斯利康与牛津大学联合开发的新冠疫苗有效性达到70%，引发了海外资本市场异动。那么早已进入III期临床试验的国产新冠疫苗，为何迟迟没有数据公布？ 中国企业新冠疫苗研发严谨 前上海市疾控中心疫苗专家陶黎纳在接受《证券日报》记者采访时表示，虽然中国自主研发的新冠疫苗并未公布临床实验数据，但也公布了一些紧急使用方面的情况，如国药集团董事长表示，已经在近百万人上进行使用，没有接到一例严重不良反应的报告，只有个别的一些轻微症状。 陶黎纳说：“由于疫苗临床是一个十分严谨的科学实验，中国的新冠疫苗可能会通过论文等形式公布，因此需要更多的时间。国外新冠疫苗的有效性信息是研发企业对媒体公布的，并未以论文形式呈现，因此从科学性角度还不够严谨。中国的新冠疫苗研发进展公布晚，也说明我们对此持较为谨慎的态度，尤其是中国的新冠疫苗III期临床试验均在国外，不可控因素较多。” 前不久，权威医学杂志《柳叶刀》发布了一篇关于中国疫苗的同行评议论文，认为中国科兴生物研发的新冠疫苗能在4周时间内快速诱导免疫反应，适合在大流行期间使用。文章称，要确定中国新冠疫苗引发的免疫反应是否能保护人们不受感染，大规模的后期阶段试验，即III期临床试验的结果显得尤为重要，未来还须研究抗体反应的持续时间。 当前中国有四款新冠疫苗正在全球十多个国家进行III期临床试验，包括国药集团的两款灭活疫苗，科兴的一款灭活疫苗，康希诺与陈薇院士合作研发的一款腺病毒载体疫苗。其中一些疫苗已完成批量生产，土耳其等国家开始洽谈预订。国内如四川省已经开始了国产新冠疫苗的采购工作，引入的科兴新冠疫苗价格为200元/支。 陶黎纳认为，中国自主研发的新冠疫苗受试者中并未收到严重不良反应的报告，在一定程度上证明国产新冠疫苗的有效性，接下来就是等待一鸣惊人的时刻。 促进中国疫苗研发升级 据市场调研机构EvaluatePharma发布的数据，2019年全球疫苗市场规模约325亿美元，在所有治疗领域中位列第四位，市场份额约3.6%。全球疫苗市场已经形成了寡头垄断的竞争格局，2019年葛兰素史克（GSK）、默沙东、辉瑞和赛诺菲四大疫苗巨头的疫苗业务分别实现收入84.81亿美元、79.67亿美元、67.16亿美元、65.04亿美元，合计占有全球疫苗市场超90%的市场份额。 不同于全球疫苗市场的高集中度，由于我国疫苗产业进入市场化的时间不过二十多年，因此疫苗市场格局相对分散。据不完全统计，我国当前有超过300个国产疫苗批件，疫苗企业超过50家，国药集团旗下中国生物技术股份有限公司是国内疫苗龙头企业，下设北京、上海、武汉、成都、长春、兰州等生物制品研究所，掌握半数以上疫苗批件。 近年来中国自主研发的疫苗产品陆续上市，研发投入逐年上涨。2020年，厦门万泰沧海双价人乳头瘤病毒疫苗、沃森生物13价肺炎球菌多糖结合疫苗、长春百克鼻喷流感疫苗先后获批上市，向国际疫苗企业的垄断地位发起冲击。《证券日报》记者统计，东方财富生物疫苗板块的55家 上市公司 中，46家公司2019年的研发费用同比上升，38家公司2020年半年报的研发费用同比上升。 华夏幸福研究院医疗研究员王瑞妍对《证券日报》记者表示，虽然中国生物医药企业的疫苗临床试验近年大幅增加，但正如原研药与仿制药的关系，国内很多疫苗的研发是仿制西方产品做法，只有HPV（人乳头瘤病毒）等少数疫苗具有自主知识产权。 疫苗产业发展制约大，一方面是疫苗产品的研发周期长，投入成本大，创新疫苗从概念到上市整个过程一般需要8年至12年；另一方面大规模产业化存在一定难度，疫苗产业质控要求高，要求控制生产全过程，这对于处于发展期的中国生物医药企业，具有技术与规模难度。 新冠疫苗的研发则打破了这层壁垒，各省市今年积极启动疫苗研发基地项目。如今年5月份瑞科生物与江苏省疾病预防控制中心、泰州医药园区三方合作，在省内首家启动了重组新冠疫苗研发项目。7月份艾美荣安病毒疫苗产业化基地在宁波保税区奠基，这也是浙江省首个新冠疫苗生产基地项目。 根据WHO统计，截至10月15日全球有超过190种候选新冠疫苗正在研发，其中我国有22个，位居第二，仅次于美国的36个，我国的多种疫苗研发已经处于国际第一方阵。 新冠疫苗供应缺口达两年以上 不仅中国疫苗产业走上世界舞台，资本市场也给生物医药企业更高的估值与资本扶助。深圳中金华创基金董事长龚涛在接受《证券日报》记者采访时候表示，生物疫苗板块是当下资本市场的热门，而且随着新冠疫苗研发日益明确，投资者也从预期未来市场前景，向看人才优势、看研发团队的经验水平、看股东实力转变。 龚涛说：“比如康希诺的研发团队来自赛诺菲巴斯德、阿斯利康、辉瑞等世界级巨头，而且这公司目前在13个疾病领域有16个创新疫苗产品研发中，主要技术合作对象是中国军事科学院，所以无论从研发团队还是行业经验来看都是业内拔尖的。其新冠疫苗研发已进入III期临床，这次新冠疫苗的研发或成为公司成功与否的试金石。” 龚涛认为，从新冠疫苗研发进程看，我国疫苗研发能力已达世界领先水平，但从企业规模来看，我国疫苗企业的全球竞争力仍然较弱。面对全球四大疫苗寡头的围剿，我国疫苗企业杀出重围一要靠技术与质量赢得口碑；二需要政策和资本的扶持。此次中国新冠疫苗研发速度不弱于国外，就是多方因素的共同发力。 随着新冠疫苗研发进入尾声，其市场需求也日益明确。近期复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏表示，如果不采取强力介入措施，新冠疫情还将继续蔓延成“常驻病毒”，全民接种新冠疫苗若不足六成，将难以阻止病毒蔓延。 广发基金指数投资部负责人罗国庆表示，所有在年内可能上市的疫苗，其总剂量也不超过10亿剂，远远不能满足市场的需求，因此至少在未来两三年内，新冠疫苗市场仍有较大的供应缺口，这对国内相应的疫苗研究企业和供应商的业绩，将起到较好的支撑作用。 盘古智库高级研究员江瀚对《证券日报》记者说：“疫苗概念股的投资价值，短期看来自于未来新冠疫苗市场潜在的需求。长期看，新冠疫苗让中国的生物医药企业走向世界，拥有核心竞争力的企业会在品牌与市场影响力下，获得更广阔的成长空间。”

疾控中心委员会是什么：中国疾病预防控制中心（简称中国疾控中心）成立于2002年1月23日[34][35]，是由中华人民共和国国家卫生健康委员会主管的实施国家级疾病预防控制与公共卫生技术管理和服务的公益事业单位。

作者 | 丁景芝

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海外新冠病毒仍在肆虐，国内北京、大连、新疆等地局部爆发。新冠疫苗上市令全球期待，7月21日，新冠疫苗股康希诺生物公告，其研发重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）临床试验II期研究结果的研究论文发表于柳叶刀。新冠疫苗研发取得关键性突破，证实其安全性及可靠性，疫苗产业链上下游也在不断引发投资者追捧。

各国纷纷为新冠疫苗做上市前准备。中国工信部座谈会探讨新冠疫苗及相关包材的供应储备。7月20日，辉瑞、BioNTech与英国政府签订3000万剂新冠疫苗的购买协议。7月22日，美国卫生与公众服务部（HHS）也和国防部、辉瑞和德国生物技术公司BioNTech同时官宣一项6亿剂疫苗的协议。

新冠疫苗研发企业例如智飞生物、沃森生物、复星医药等的股价水涨船高，而疫苗包装使用的药用玻璃瓶概念也开始进入投资者视野。相关概念股包括国内药用玻璃龙头企业山东药玻（600529.SH）、药用玻璃生产商正川股份（603976.SH）。

截至7月31日，山东药玻从年初28.03元上涨至71.1元，上涨幅度为159%；正川股份从17.77元上涨至92.88元，上涨幅度为436%。

小小玻璃瓶，究竟为何引发投资者争相炒作？

小行业大机会

中硼硅药用玻璃成为药用玻璃市场清晰的未来。

7月4日，张文宏教授表示，装疫苗的玻璃瓶的产量比疫苗还困难。不只国内面临此问题，早在4月份，牛津大学医学院教授说目前全球只剩2亿个疫苗玻璃瓶了。疫苗玻璃瓶的产量问题成为疫苗能否顺利流向终端受众的“卡脖子”问题。

这个事情颠覆了投资者的认知，之前投资者一直忽略的药用玻璃瓶原来含金量这么高。

药用玻璃瓶究竟含金量在哪里？

药用玻璃瓶品质从低到高分别为钠钙玻璃瓶、低硼硅玻璃瓶及中硼硅玻璃瓶。新冠疫苗需要存放在品质最高的中硼硅玻璃瓶，相比较于钠钙玻璃瓶和低硼硅材质，中硼硅材质能够令疫苗保持较为稳定的状态。

由于药品会受到温度、湿度、空气、光、微生物等的影响，药品稳定性会发生变化，中性硼硅玻璃在耐水性、耐酸耐碱性、抗冷冻性、热稳定性、灌装速度等方面都远优于低硼硅玻璃，在药品长时间浸泡与侵蚀下，玻璃瓶不会有沉淀物析出，也不会引发PH变化，具有优异的化学稳定性和热稳定性。因此中硼硅玻璃瓶技术门槛较高，该细分市场长期被德国肖特、美国康宁、日本NEG等三大海外企业把持，国内企业少有能分一杯羹的实力。

不过随着药用玻璃领域的国产替代，近五年，我国药用玻璃市场规模整体呈上升趋势，2018年达219.4亿元，占医药包装行业20%左右。

从2017年开始，关于已经上市药品注射剂一致性评价提上日程，提出注射剂使用的直接接触药品的包装材料和容器应符合总局颁布的包材标准，不建议使用低硼硅玻璃和钠钙玻璃。

而我国的现状是用于药品包装的玻璃多为较为低端的钠钙玻璃及低硼硅玻璃，国外医药企业普遍使用中硼硅玻璃瓶。原因一为中硼硅造价高，二为生产稳定性较难控制。

国内之前仿制药盛行，成本成为关键因素，就连配套的玻璃瓶都成为成本控制的一部分，多为使用低硼硅或钠钙玻璃瓶，而含金量较高的原研药大部分使用中硼硅玻璃瓶。不过，我国的制药行业正在从仿制药到创新药转型升级。

根据Frost&Sullivan数据，2016年至2020年，全球生物制剂研发服务的年复合增长率为19.0%，达到200亿美元的市场规模。中国是生物制剂研发服务增速最快的国家，预计2016年至2020年中国市场的年复合增长率为34.8%，增速远高于全球市场。因此，中硼硅药用玻璃成为药用玻璃市场清晰的未来。

由于国内中硼硅玻璃需求较小，造成行业产品以低端的钠钙玻璃和低硼硅玻璃为主，同质化产品必然带来价格战等行业的无序竞争。因此，技术突破成为关键。

山东药玻VS正川股份

山东药玻市值是正川股份3倍有余，但是其市盈率不足正川股份的2/5。

首先，山东药玻与正川股份均 历史 相当悠久，山东药玻成立于1970年，2002年6月上市；正川股份成立于1989年，上市于2017年8月。

截至8月2日，山东药玻市值是正川股份3倍有余，但是其市盈率不足正川股份的2/5。作为药用玻璃行业的老大和老二，两家企业的资本市场这一现状着实有趣。这一情况是否说明正川股份的价值被市场严重高估了呢？

从营收和净利润角度来看，2019年山东药玻营业总收入29.9亿元，净利润4.59亿元；而正川股份2019年营业总收入为5.21亿元，净利润为0.61亿元。从体量上来看，二家企业明显不在同一量级。

另外，从利润率情况来看，山东药玻的销售毛利率和销售净利率分别为36.91%、15.49%；同期正川股份的销售毛利率和销售净利率分别为27.14%、11.90%。不论从销售毛利率还是销售净利润进行对比，山东药玻的情况均优于正川股份。

为何同为药用玻璃行业，二者的利率表现差异甚大？而从资产市场来看，正川股份更引得投资人青睐，其中的主要原因是什么呢？

山东药玻是国内的模制瓶龙头，2019年模制瓶为其带来营收12.52亿元，占比52.24%，占据其半壁江山；该产品毛利率达到46.63%，是其业务中毛利最高的产品。

正川股份主要做管制瓶，2019年硼硅玻璃管制瓶为其带来2.51亿元的营收，占其收入比例48.31%，但是该产品毛利率仅为28.28%，远远低于山东药玻主营产品毛利；2019年纳钙玻璃管制瓶营收1.99亿元，占总营收比例的38.24%，毛利率就更为低下，仅为27.03%。

主要因为两家企业的产品工艺不同，造成毛利率差异大的情况。

据财报，山东药玻在2019年实现模制瓶全年销售73亿支，同比增长4%。其中I类玻璃模制瓶2019年销售量达到2亿支以上，同比增长40%。主要客户包括赛诺菲、诺华、拜耳、勃林格殷格翰、辉瑞制药等跨国公司以及恒瑞、正大天晴、复星医药和国药集团等国内医药企业，未来在注射剂一致性评价中有望能切入玻璃瓶的替换升级。山东药玻主要自建窑炉生产，成本优势和质量优势是其核心壁垒，同时因为窑炉投入成本高，技术难度也相对较高，因此进入壁垒较高。

据统计，主要药用玻璃产品（模制瓶、管制瓶、安瓿瓶）每年需求共约800亿支左右，其中模制瓶和管制瓶需求各约150亿支、安瓿瓶需求近400亿支。目前国内药用玻璃市场规模近100亿元，年均增长速度10%以上。

从行业来看，面临技术升级替代机遇。不过，从当下资本市场来看，两家企业的暴涨均是由于疫苗概念，山东药玻在公开市场表示，公司目前还没有接到新冠疫苗玻璃瓶的订单。

正川股份也表示目前公司未接到相关疫苗瓶批量采购订单。目前公司仅通过外购中硼玻璃管生产中硼玻璃瓶，且中硼玻璃瓶在公司产品结构中占比较低，目前公司一座中硼玻璃管产品窑炉处于建设阶段，未正式量产。

两家企业都纷纷和疫苗玻璃瓶撇清关系，但是股价还是在不断上涨。不过如果只有概念，从长期来看，无法产生实质性的业绩收益，相信短时间的股价上涨，也只是空中楼阁而已。

答：陈薇院士是新冠疫苗人体受试者