如何发表临床试验论文

问题过于宽泛，可以分享SCI经验，但是很难说某一种方法就可以保证。

体会一

1.一半时间做实验，一半时间看文献。

千万不能把时间全部消耗在实验台上。看文献、看书、看别人的操作、听别人的经验、研究别人的思路，边做边思考。要学会比较，不要盲从。否则，会被一些小小的问题困扰许久。

2.准备越充分，实验越顺利。

古人云，磨刀不误砍柴工。前期的知识储备、文献储备、材料准备、方法准备可以避免手忙脚乱，充分的预实验使你充满信心。一步一个脚印，就不必“从头再来”。最不能容忍的是在开始的几步偷懒，造成后面总有一些无法排除的障碍

3.记录真实详尽。

人总是有一点虚荣心的。只把成功的步骤或漂亮的结果记到实验记录里，是很多人的做法。殊不知，许多宝贵经验和意外发现就这样与你擦肩而过。客观、真实、详尽的记录是一笔宝贵的财富。

4.不要为老板省钱。

效率为先。整天算计着省钱，一旦用了不可靠的东西，只会浪费时间，遭受打击，到头来一分钱也省不了。

5.把握心理优势。

做过实验的人都经历过失败和挫折。有些失败应当在预实验阶段发生，你这时能坦然接受。假如不做预实验，在正式的实验中遇到，你的挫折感就很明显。假如你因为赶时间而错误操作，你会沮丧。假如你能因为目前心浮气燥而果断地放一放，就可以避免悲剧的发生。假如你早上进入实验室之前还不知道今天要干什么，你最好想好了再去。最大的错误是重复犯同样的错误。记住，屡教不改者不适合做实验。

体会二

1.先看综述，后看论着。看综述搞清概念，看论着掌握方法。

2.先看导师既往发表的文章，再看师兄师姐答辩的论文。看前者知道大方向（实际上应当在考他的研究生之前看过），看后者知道哪些可以借鉴。

3.早动手，在师兄师姐离开之前学会关键技术。

4.如果接师兄师姐的工作往下做，一定要看其实验记录前人的结果不一定可信！

5.两手准备。设计课题要为了阐明问题，即不论结果为阳性或阴性，都能写文章。阳性结果说明什么，阴性结果说明什么。假如课题要求得出阳性结果，你可能要事先设计几部分，万一第一部分得不出预期结果，可以用其它部分弥补损失。

体会三

1.多数文章看摘要，少数文章看全文

掌握了一点查全文的技巧，往往会以搞到全文为乐，以至于没有时间看文章的内容，更不屑于看摘要。真正有用的全文并不多，过分追求全文是浪费，不可走极端。当然只看摘要也是不对的。

2.集中时间看文献

看过总会遗忘。看文献的时间越分散，浪费时间越多。集中时间看更容易联系起来，形成整体印象。

3.做好记录和标记

复印或打印的文献，直接用笔标记或批注。pdf 或html 格式的文献，可以用编辑器标亮或改变文字颜色。这是避免时间浪费的又一重要手段。否则等于没看。

4.准备引用的文章要亲自看过

转引造成的以讹传讹不胜枚举。

5.注意文章的参考价值

刊物的影响因子、文章的被引次数能反映文章的参考价值。但要注意引用这篇文章的其它文章是如何评价这篇文章的：支持还是反对，补充还是纠错。

怎样看文献

1. 目标

漫无目的则毫无效率，抓不住重点才效率低下。选题之前可能会有一段时间处于迷茫状态，不知从哪入手。胡乱看了大量文献，却不知所以然。在导师的指导下，在同行的启发下，有些人可以迅速明确目标，有的放矢，入门就从这里开始。即使导师不导，没有定题，自己也要先设定一个具体的问题看文献。不管你将来做不做这些东西，总比没有目标好得多，保证有收获。科研的一般法则是共通的。

2. 层次

对于一个具体的课题来说，相关文献分属于三个层次：研究方向、研究领域、研究课题。例如有人研究干细胞定向分化治疗帕金森病，对他来说，研究方向就是帕金森病，研究领域是帕金森病的干细胞治疗，研究课题是某种物质诱导干细胞定向分化为分泌多巴胺的神经细胞。看文献时要分清手上的文献是属于那个层次，这决定你对它要掌握到什么程度。研究方向层次的文献：一般涉及，基础知识，学科水准，了解当前重大进展与趋势，达到专业人员水平；研究领域层次的文献：了解焦点与热点，已/正/将进行的课题，达到专家水平；研究课题层次的文献：要全面，了解历史、现状、展望、主要方法、手段，达到No1专家水平。正确分辨文章的层次，才能把精力用到点子上。

3. 形式

广义的文献包括可以阅读的所有出版形式。教科书、专着、会议摘要汇编、期刊、网页、甚至ppt文件。比如要了解免疫应答的基本形式，最好是看教科书；要参考大鼠脑立体定位图谱，最好是看专着；要知道最新进展，最好是查阅期刊；要了解别人的研究动向，最好是参会或看会议论文汇编。不要找错信息源。

4. 程度

对文献的熟悉程度不同，阅读文献的方式大不相同。新手学习式阅读，逐字逐句，搞清细节，掌握最基本的知识点。最初的十几、几十篇要精读，精华的几篇甚至要背诵。老手搜索式阅读，已熟悉各种研究的常见模式和一般套路，能够迅速提取关键信息，把握思路，经常不按常规顺序阅读。有人看图说话，有人辨数识字。高手批判式阅读，一针见血，直指问题所在。实际上没有一篇论文是无懈可击的。新手要稳，老手要准，高手要狠。新手、老手、高手的代表人物分别是研究生、导师和审稿人，但认真钻研的研究生完全可以在3年中实现从新手到高手的嬗变。对自己有清醒的定位，才能选择正确的阅读方式。

5. 矛盾

文献读的多了，脑子里塞满了信息。公说公有理，婆说婆有理，反而无所适从？为了解决这个问题，循证医学划分临床试验证据的等级；同理，我们看文献也要重视实验证据的强度。发现矛盾，是第一步；找出异同，是第二步；思考解决，是第三步。从相互矛盾的结论推导中发现矛盾的根源，此时如能跳出圈外，不走思维定势，从原始的科学问题出发，“无招胜有招”，真正是到达另外一种境界了。何必翻译外国人的综述谎称自己的综述？何必重复别人做过的实验谎称自己的思路？

体会四

1.实验课学不会实验

实验课之前老师把前面的步骤做完了，把所有问题都解决了，上课的时候让大家见到完美无缺的最后一步的表演。这是真正的实验吗？那时候我们还天真地问老师：我们可以走了吗？什么时候交实验报告？对多数人来说，实验技能只能是在实验室里“泡”出来的。

2.交流是最好的老师

做实验遇到困难是家常便饭。你的第一反应是什么？反复尝试？放弃？看书？这些做法都有道理，但首先应该想到的是交流。对有身份的人，私下的请教体现你对他的尊重；对同年资的人，公开的讨论可以使大家畅所欲言，而且出言谨慎。千万不能闭门造车。一个实验折腾半年，后来别人告诉你那是死路，岂不冤大头？

3.最高层次的能力是表达能力

再好的工作最终都要靠别人认可。表达能力，体现为写和说的能力，是需要长期培养的素质。比如发现一个罕见病例，写好了发一篇论着；写不好只能发一个病例报道。比如做一个课题，写好了发一篇或数篇论着；写不好只能发一个论着摘要或被枪毙。一张图，一张表，无不是表达能力的体现。寥寥几百上千字的标书，可以赢得大笔基金；虽然关系很重要，但写得太差也不行。有人说，我不学PCR，不学spss，只要学会ppt（powerpoint）就可以了。此话有一点道理，实验室的boss 们表面上就是靠一串串ppt 行走江湖的。经常有研究生因思维敏捷条例清楚而令人肃然起敬。也经常有研究生不理解“为什么我做了大部分工作而老板却让另一个没怎么干活的人写了文章？让他去大会发言？”你没有看到人家有张口就来的本事吗？

4.学好英语，不学二外

如今不论去日本还是欧洲，学术交流早已是英语的天下。你不必为看不懂一篇法语的文章而遗憾，写那篇文章的人正在为没学好英语而犯愁。如果英文尚未精通，暂且不要去学二外。

您好，您所说的发文章是属于发表学术论文之类的吗？如果您只是进行学术研究的临床试验，然后发表学术论文，没有进行注册的话是不可以的，必须要进行相关的注册。如果您是需要用这临床试验数据和结果去申请医疗器械注册或物注册的话，没有相关的临床试验注册就不会得到相关部门的认可了。所以建议您明确好自己的目标后再开展临床试验吧。以下是一些相关的资料，希望对您有所帮助：要想发表临床试验的研究论文，注册临床试验是必要条件，部分期刊以国际医学期刊编辑委员会（International Committee of Medical Journal Editors，ICMJE）订定的临床试验注册指南为指标，没有注意这些规定的作者可能会遇上麻烦，以下的案例分享就是关于临床试验注册的重要性。案例：一位作者将论文发给我们要求编校，他准备投稿一家顶尖的医学期刊，该研究是以临床试验为基础，研究结果非常创新。在交流中，我们的编辑向这位作者询问是否注册了临床试验，他回答已注册。作者很满意编校成果，很有信心可以把论文发表在目标期刊上，他甚至向期刊进行了投稿前咨询，主编对他的研究工作的确感兴趣。可是，过了几个礼拜，作者给我们发了，告诉我们论文连技术审查也没有通过，这个结果让他很失望，期刊编辑指出他的研究不符合 ICMJE 的临床试验注册规定，但他的试验已注册，所以感到既疑惑又不满期刊的决定，请托我们找出注册不被承认的原因。补救措施：经过进一步调查，我们发现当他注册时，试验已经开始了几个星期，根据 ICMJE 的临床试验注册政策，发表临床试验的研究论文的必要条件是在第一名病患报名或更之前在公共试验注册处进行临床试验注册，这位作者的注册日期远迟于第一名病人报名的时间，这个问题没法解决，我们建议他投稿到没有在 ICMJE 登记的期刊，向这些期刊进行投稿前的咨询时，务必清楚说明没有依时注册。总结：作者不一定都会注意到期刊的临床试验注册政策。临床试验注册是必要的，没有注册的试验无法发表在期刊上。

中国临床试验注册中心为ChiCTR，参与了世界卫生组织国际临床试验注册中心平台。网址：。一个严谨的科学研究应该是规范的，因此也建议在做临床试验的时候，多花一些时间在设计和注册上，只有这样我们的文章和数据才会更有公信力。

是可以发表的。最近ICMJE出了个新规，要求把去身份化（即隐藏受试者身份识别信息）的临床研究数据公开共享。因为从伦理上说，参与临床研究的受试者都已经为了科研将自己置于一定的风险之中，所以研究者有义务把这些数据公开，一方面是便于接受公众监督，另一方面则是使其有机会被进一步挖掘，提高利用率。其实在2016年一月，ICMJE已经发表了类似的倡议，要在行业内营造一个有利于数据共享的大环境，并征集了公众意见。现在根据反馈意见，形成了正式规定，要求他们的成员期刊在考虑是否接收一篇文章时，一定要看到稿件满足以下条件：1.自2018年7月1日起，向ICMJE期刊提交的临床研究报告中，必须包含数据共享声明（详见下文）。2.自2019年1月1日起开始招募受试者的临床研究，必须在其临床试验注册文件中包含数据共享计划。如果注册后，数据共享计划有变更，则必须在注册记录中进行更新，并在文章的数据共享声明中加以记述。数据共享声明必须包含以下内容：1) 去身份化的受试者个体数据（包括数据字典）是否进行共享；2) 具体共享哪些数据；3) 是否提供其他相关文件（如研究protocol、统计分析计划等）；4) 这些数据何时可以获取，以及保留多久；5) 数据的获取是通过什么规范实现（包括谁能获取，用于什么类型的分析，遵循哪种机制等）。

那当然是不行的了，因为一个是在实习的医院，一个是在工作的医院是两个不同的医院，在实习医院的数据不能发表到别的医院去的，这个性质不一样的就叫窃取别人的成果了。

是可以发表的哦最近ICMJE出了个新规，要求把去身份化（即隐藏受试者身份识别信息）的临床研究数据公开共享。因为从伦理上说，参与临床研究的受试者都已经为了科研将自己置于一定的风险之中，所以研究者有义务把这些数据公开，一方面是便于接受公众监督，另一方面则是使其有机会被进一步挖掘，提高利用率。其实在2016年一月，ICMJE已经发表了类似的倡议，要在行业内营造一个有利于数据共享的大环境，并征集了公众意见。现在根据反馈意见，形成了正式规定，要求他们的成员期刊在考虑是否接收一篇文章时，一定要看到稿件满足以下条件：1.自2018年7月1日起，向ICMJE期刊提交的临床研究报告中，必须包含数据共享声明（详见下文）。2.自2019年1月1日起开始招募受试者的临床研究，必须在其临床试验注册文件中包含数据共享计划。如果注册后，数据共享计划有变更，则必须在注册记录中进行更新，并在文章的数据共享声明中加以记述。数据共享声明必须包含以下内容：1) 去身份化的受试者个体数据（包括数据字典）是否进行共享；2) 具体共享哪些数据；3) 是否提供其他相关文件（如研究protocol、统计分析计划等）；4) 这些数据何时可以获取，以及保留多久；5) 数据的获取是通过什么规范实现（包括谁能获取，用于什么类型的分析，遵循哪种机制等。