注射液中不溶性微粒检查方法及原理2各国药典对注射液中不溶性微粒污液体的微粒检测，常用的方法有3种：滤膜显微镜法、电阻染的监控3．1滤膜显微镜法由于输液中不溶性微粒对人们造成严滤膜显微镜法是在医药行业最早使用的微粒检害，各国药典都规定...
综述2010年9月第7卷第26期光阻法检查注射液中不溶性微粒影响因素分析（安徽省宿州市药品检验所。安徽宿州234000）【摘要】本文简要概述了光阻法检查注射液不溶性微粒的影响因素。
为组合件微粒检查用溶剂时，明显观察到在混合溶液的表面有油状液滴存在，此油状液滴即为硅油；•以异丙醇做为组合件的微粒检查用溶剂，测得组合件不溶性微粒数排除了硅油的影响，与显微镜法的结果保持一致。Confidentialforrestricteduseonly13
2020药典不溶性微粒检查法.本法系用以检查静脉用注射剂（溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液）及供静脉注射用无菌原料药中不溶性微粒的大小及数量。.本法包括光阻法和显微计数法。.当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测...
取微粒检查用水（或其他适宜溶剂）符合下列要求：光阻法取50ml测定，要求每10ml含10㎛及10㎛以上的不溶性微粒数应在10粒以下，含25㎛及25㎛以上的不溶性微粒数应在2粒以下。.显微计数法取50ml测定，要求含10Hm及10㎛以上的不溶性微粒数应在20粒以下...
定义–不溶性微粒是一种不溶于水，肉眼看不见的非代谢性颗粒杂质。一旦进入人体，可终生存在体内，对人体产生严重的危害。–其粒径在1～50μm之间，下面简称微粒。微粒的种类•无机性微粒:如金属颗粒、玻璃碎屑、矿物尘粒等。
最近在做注射剂，经验不足，现有个疑问包材要检不溶性微粒，但是这个要怎么检呢？是检洗过的包材还是未洗的包材？如果要是未洗的包材，如何脱包？在超净台内脱包的话，污染超净台。在超净台外脱包，污染包材。如果检洗过的包材，这样的话，检包材的不溶性微粒意义何在？
减少静脉用药中不溶性微粒的研究进展,静脉用药,不溶性微粒,来源,危害。介绍了静脉用药中不溶性微粒的来源及危害,重点阐述了减少静脉用药中不溶性微粒的措施...
中药注射剂中的不溶性微粒可造成局部血管堵塞和供血不足，并进一步导致组织缺氧，产生水肿、肉芽肿，从而引起过敏反应和热源反应[3]。林玲等[4]研究表明，中药注射剂配置后随时间延长，不溶性微粒数呈现出不同程度增加。
USP789眼用注射剂中微粒的检测是定量地检测眼用类产品中不溶性微粒的数量和大小。检测方法有光阻法和显微计数法（对过滤膜上的粒子进行显微计数）。本应用描述了USP789检测的要求，并展示PSSAccuSizerA7000SIS的设计，以满足USP789规定的要求。
可以采用影印、缩印或j{描等复制手段保仃、正编学位论文辟帘‘￥付论文在解密后适用本授权{5学{市涂戈题目:国防科学技术大学研究生院学位沦文第一章绪1.1研...
静脉输液不溶性微粒监测体系的建立研究_医药卫生_专业资料。目的对静脉输液操作过程中可能造成不溶性微粒污染的各环节进行监测,探讨减少造成不溶性微粒污染的途...
【摘要】:在很多领域,溶液中不溶性微粒在很多情况下是会产生致命的危害,因此对它的定性和定量的检测是非常必要的。尤其在医药领域中,《中华人民共和国药典》对注射剂中的不溶性微粒的大小、数量,...
注射液中不溶性微粒检查初探高玉成曲丹丹(天津大学精密仪器厂300072)注射液中不溶性微粒检查法是中国药典对于注(装量为100mL以上)进行限量检查的一项规定。...
中国药典2015版0903章节不溶性微粒检查法简介:本法系用以检查静脉用注射剂(溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液)及供静脉注射用无菌原料药中不溶性微粒的大小及数量。本...
早在1975年提出对大体积单剂量的液体进行不溶性微粒检查,采用滤膜过滤后用显微镜和测微尺进行微粒大小的测量并计数,计算出每1mL中所含大于10μm和25μm粒子的...
目的对静脉输液操作过程中可能造成不溶性微粒污染的各环节进行监测,探讨减少造成不溶性微粒污染的途径.方法进行输液器质量、进气方式、空气环境、配药环境、...
JWG-4A不溶性智能微粒检测仪采用进口高压注射泵取样系统,可根据测试的样品品种进样体积设定,进样精度高,满足高粘度检品的检测要求,且不受地理位置等因素的影响,满足不同海拔地区的使...
制药包装材料的不溶性微粒检测由苏州长留净化科技有限公司发布,详细内容为:微粒检测仪---包装材料不溶性微粒测定法本法适用于药用胶塞、输液瓶、输液袋和塑料输
期刊|注射液中不溶性微粒检查初探引证文献期刊|基于光阻法原理的微粒检测中光电脉冲特性的研究期刊|基于光阻法原理的智能微粒检测仪期刊|基于光散射...